1,295 matches
-
care nu au prezentat răspuns terapeutic la administrarea Raptiva . Cazurile apărute după întreruperea tratamentului cu Raptiva au fost observate atât la pacienții care au prezentat cât și la cei care nu au prezentat răspuns terapeutic la administrarea Raptiva . Artrită/ Artrită psoriazică : în primele 12 săptămâni ale studiilor controlate cu placebo , s- au observat artrită și exacerbarea sau recrudescența artritei la 1, 8 % dintre pacienții cărora li s- a administrat Raptiva și dintre cei cărora li s- a administrat placebo . În aceste
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
1 de ICAM- 1 , care interferă cu adeziunea limfocitelor T la alte tipuri de celule . LFA- 1 este prezent pe limfocitele T activate , iar ICAM- 1 este exprimat în exces pe suprafața celulelor endoteliale și a keratinocitelor de la nivelul plăcilor psoriazice . 9 suprafața limfocitelor T circulante la aproximativ 15- 30 % din valorile determinate înainte de administrare și a saturat CD11a până când au rămas < 5 % din locurile de legare CD11a disponibile inițial . Efectul maxim a fost observat la 24- 48 ore de la
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
fost controlată de , nu au avut contraindicații , sau intoleranță la două sau mai multe tratamente sistemice , așa cum rezultă din antecedentele terapeutice pentru psoriazis ale acestora . În toate studiile , obiectivul principal a fost proporția pacienților cu o ameliorare ≥ 75 % a Ariei Psoriazice și a Scorului Indicelui de Severitate ( un răspuns PASI 75 ) comparativ cu valoarea inițială când evaluarea s- a făcut la o săptămână după a 12- a săptămână de tratament continuu . Obiectivele finale secundare au inclus proporția subiecților care au atins
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
ameliorare a scorului PASI ≥ 50 % ( un răspuns PASI 50 ) comparativ cu valoarea inițială după 12 săptămâni de tratament , intervalul de timp în care s- a obținut procentul mediu de ameliorare PASI , ameliorarea Indicelui Dermatologic al Calității Vieții ( IDCV ) , Evaluarea Simptomelor Psoriazice ( ESP ) , evaluarea medicală globală ( EMG) a modificărilor , modificarea componentei de consistență a PASI și modificarea ariei de suprafață corporală afectată . În toate cele cinci studii , la pacienții randomizați în cadrul grupului căruia i s- a administrat Raptiva s - au obținut răspunsuri
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
efalizumab , fabricat prin intermediul biotehnologiei . Este produs prin inginerie genetică pe celule de mamifere . Efalizumabul este un anticorp monoclonal . Anticorpii monoclonali sunt proteine care recunosc și se leagă de alte proteine specifice ale corpului uman . Efalizumabul reduce inflamația la nivelul leziunilor psoriazice , ceea ce determină ameliorarea suprafețelor de piele afectate . Indicații terapeutice Tratamentul pacienților adulți cu psoriazis cronic , în plăci , moderat până la sever , care nu răspund , prezintă contraindicație , sau intoleranță la alte tratamente sistemice care includ administrarea de ciclosporină , metotrexat și PUVA . 2
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
Febră sau dacă credeți că aveți o infecție . Raptiva afectează sistemul imunitar , ceea ce poate crește semnificativ riscul de boli infecțioase sau poate reactiva o infecție veche . Infecțiile sunt foarte frecvente . • Recăderea , accentuarea , agravarea intensă a psoriazisului sau înroșirea , inflamația plăcilor psoriazice , uneori cu umflarea brațelor , picioarelor sau inflamația articulațiilor , în special după întreruperea Raptiva . Aceste reacții adverse sunt frecvente . • Îngreunarea respirației sau orice alte dificultăți de respirație . • Semne de paralizie facială , de obicei pe o parte a feței ( cum ar fi
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
imunosupresoare convențională . 2 Tratamentul colitei ulcerative moderate până la severă la pacienți care au prezentat răspuns terapeutic inadecvat la terapia convențională care include corticosteroizi și 6- MP sau AZA , sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii . Artrita psoriazică : Remicade este indicat pentru : Tratamentul artritei psoriazice active și progresive la adulți în cazul în care răspunsul terapeutic a fost inadecvat după administrarea DMARDs . Remicade trebuie administrat : - în asociere cu metotrexat - sau în monoterapie la pacienți care prezintă intoleranță la
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
până la severă la pacienți care au prezentat răspuns terapeutic inadecvat la terapia convențională care include corticosteroizi și 6- MP sau AZA , sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii . Artrita psoriazică : Remicade este indicat pentru : Tratamentul artritei psoriazice active și progresive la adulți în cazul în care răspunsul terapeutic a fost inadecvat după administrarea DMARDs . Remicade trebuie administrat : - în asociere cu metotrexat - sau în monoterapie la pacienți care prezintă intoleranță la metotrexat sau la care este S- a
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
terapeutic a fost inadecvat după administrarea DMARDs . Remicade trebuie administrat : - în asociere cu metotrexat - sau în monoterapie la pacienți care prezintă intoleranță la metotrexat sau la care este S- a demonstrat că Remicade ameliorează funcția fizică la pacienții cu artrită psoriazică și reduce rata de progresie a afectării articulațiilor periferice după cum o demonstrează examenul radiologic la pacienții cu subtipurile articulare simetrice ale bolii ( vezi pct . 5. 1 ) . Psoriazis : Remicade este indicat pentru : Tratamentul psoriazisului în plăci moderat până la sever la adulți
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
cu ciclosporină , metotrexat sau PUVA ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Remicade trebuie inițiat și supravegheat de către medici specializați , cu experiență în diagnosticarea și tratarea poliartritei reumatoide , bolilor inflamatorii intestinale , spondilitei ankilozante , artritei psoriazice sau psoriazisului . Perfuziile cu Remicade trebuie administrate de către personal medical calificat , instruit pentru a detecta orice probleme legate de perfuzii . Pacienții tratați cu Remicade trebuie să primească prospectul și Cardul Special de Alertare . Remicade este indicat pentru administrare intravenoasă la
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
kg la intervale de 2 și 6 săptămâni după prima perfuzie , apoi la fiecare 6 sau 8 săptămâni . Dacă pacientul nu prezintă răspuns terapeutic în 6 săptămâni ( adică după administrarea a 2 doze ) , nu trebuie continuat tratamentul cu infliximab . Artrita psoriazică Doza recomandată este de 5 mg/ kg administrată în perfuzie intravenoasă , timp de 2 ore , urmată de perfuzii suplimentare a câte 5 mg/ kg la intervale de 2 și 6 săptămâni după prima perfuzie , apoi la fiecare 8 săptămâni . Psoriazis
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
colitei ulcerative Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea readministrării , alta decât la fiecare 8 săptămâni . Readministrarea în cazul spondilitei ankilozante Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea readministrării , alta decât la fiecare 6 - 8 săptămâni . Readministrarea în cazul artritei psoriazice Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea readministrării , alta decât la fiecare 8 săptămâni . Readministrarea în cazul psoriazisului Experiența limitată privind retratamentul cu o doză unică de Remicade în caz de psoriazis , după un interval de 20 săptămâni , sugerează o
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
cu Remicade este limitată . Lipsa de răspuns terapeutic în cazul bolii Crohn poate indica prezența stricturilor fibroase fixe care pot necesita tratament chirurgical . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune La pacienții cu poliartrită reumatoidă , artrită psoriazică și boală Crohn , există indicii conform cărora utilizarea concomitentă a metotrexatului și a altor imunomodulatoare determină diminuarea formării de anticorpi față de infliximab și creșterea concentrațiilor plasmatice de infliximab . Cu toate acestea , rezultatele sunt incerte datorită deficiențelor metodelor utilizate pentru analizele
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
la 24 % dintre pacienți care nu au utilizat terapie imunosupresoare . Dintre pacienții cu poliartrită reumatoidă la care s- au utilizat în schemele terapeutice recomandate doze repetate de metotrexat , 8 % dintre pacienți au dezvoltat anticorpi față de infliximab . La pacienții cu artrită psoriazică care au primit 5 mg/ kg cu sau fără metotrexat , au apărut anticorpi la 15 % pacienți în total ( anticorpii au apărut la 4 % din pacienții care au primit metotrexat și la 26 % din pacienții care nu au primit metotrexat la
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
LSN 1087 58, 1 3, 9 % 0, 8 % 0, 9 % 139 4, 4 % 1, 5 % Colita ulcerativă 482 30, 8 1, 2 % 2, 5 % 0, 4 % 0, 6 % 275 101, 9 0, 0 % 9, 5 % 0, 0 % 3, 6 % Artrita psoriazică 191 39, 1 0, 0 % 6, 8 % 0, 0 % 2, 1 % 1175 50, 1 0, 4 % 7, 7 % 0, 0 % 3, 4 % Pacienții din grupul placebo au primit metotrexat , în timp ce pacienții din grupul infliximab , au primit atât infliximab , cât și
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
au prezentat o scădere numerică semnificativă sau a răspunsurilor proliferative la stimularea mitogenă in vitro , comparativ cu celulele pacienților netratați . La pacienții cu psoriazis tratați cu infliximab s- a obținut scăderea inflamației epidermale și normalizarea diferențierii keratinocitelor la nivelul plăcii psoriazice . În artrita psoriazică , tratamentul pe termen scurt cu Remicade a redus numărul celulelor T și a vaselor de sânge în sinovială și pielea psoriazică . Evaluarea histologică a biopsiilor de colon , obținute înainte și la 4 săptămâni de la administrarea de infliximab
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
scădere numerică semnificativă sau a răspunsurilor proliferative la stimularea mitogenă in vitro , comparativ cu celulele pacienților netratați . La pacienții cu psoriazis tratați cu infliximab s- a obținut scăderea inflamației epidermale și normalizarea diferențierii keratinocitelor la nivelul plăcii psoriazice . În artrita psoriazică , tratamentul pe termen scurt cu Remicade a redus numărul celulelor T și a vaselor de sânge în sinovială și pielea psoriazică . Evaluarea histologică a biopsiilor de colon , obținute înainte și la 4 săptămâni de la administrarea de infliximab , a evidențiat o
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
tratați cu infliximab s- a obținut scăderea inflamației epidermale și normalizarea diferențierii keratinocitelor la nivelul plăcii psoriazice . În artrita psoriazică , tratamentul pe termen scurt cu Remicade a redus numărul celulelor T și a vaselor de sânge în sinovială și pielea psoriazică . Evaluarea histologică a biopsiilor de colon , obținute înainte și la 4 săptămâni de la administrarea de infliximab , a evidențiat o diminuare substanțială a TNFα detectabil . Tratamentul cu infliximab administrat pacienților cu boală Crohn a fost , de asemenea , asociat cu o reducere
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
subiecți care continuau tratamentul cu infliximab și dintre aceștia , 30 ( 61 % ) au avut răspuns BASDAI 50 . În ambele studii , funcția fizică și calitatea vieții măsurate prin BASFI și scorul de componentă fizică a SF- 36 , s- au îmbunătățit semnificativ . Artrita psoriazică Eficacitatea și siguranța au fost studiate în două studii multicentrice dublu- orb , placebo controlat la pacienți cu artrită psoriazică activă . În primul studiu clinic ( IMPACT ) , eficacitatea și siguranța infliximab au fost studiate la 104 pacienți cu artrită psoriazică activă poliarticulară
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
funcția fizică și calitatea vieții măsurate prin BASFI și scorul de componentă fizică a SF- 36 , s- au îmbunătățit semnificativ . Artrita psoriazică Eficacitatea și siguranța au fost studiate în două studii multicentrice dublu- orb , placebo controlat la pacienți cu artrită psoriazică activă . În primul studiu clinic ( IMPACT ) , eficacitatea și siguranța infliximab au fost studiate la 104 pacienți cu artrită psoriazică activă poliarticulară . În decursul celor 16 săptămâni ale fazei dublu- orb , pacienții au utilizat fie 5 mg/ kg infliximab sau placebo
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
semnificativ . Artrita psoriazică Eficacitatea și siguranța au fost studiate în două studii multicentrice dublu- orb , placebo controlat la pacienți cu artrită psoriazică activă . În primul studiu clinic ( IMPACT ) , eficacitatea și siguranța infliximab au fost studiate la 104 pacienți cu artrită psoriazică activă poliarticulară . În decursul celor 16 săptămâni ale fazei dublu- orb , pacienții au utilizat fie 5 mg/ kg infliximab sau placebo în săptămânile 0 , 2 , 6 și 14 ( 52 pacienți în fiecare grup ) . Începând cu săptămâna 16 , pacienții din grupul
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
8 săptămâni până în săptămâna 46 . După primul an de studiu , 78 pacienți au prelungit în mod deschis tratamentul până la săptămâna 98 . În al doilea studiu clinic ( IMPACT 2 ) , eficacitatea și siguranța infliximab au fost studiate la 200 pacienți cu artrită psoriazică activă ( ≥ 5 articulații tumefiate ≥ 5 articulații dureroase ) . 46 % pacienți au continuat tratamentul cu o doză stabilă de metotrexat ( ≤25 mg/ săptămână ) . Pe durata fazei dublu- orb de 24- săptămâni pacienții au primit fie 5 mg/ kg infliximab sau placebo la
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
include încrucișare combinată pentru pacienții cu placebo și infliximab care au avut prelungire a tratamentului în sistem deschis . b Bazat pe pacienții cu PASI > 2, 5 la start pentru IMPACT , și pacienți cu > 3 % BSA implicare a tegumentelor psoriazice la start în IMPACT 2 ** Răspunsul PASI 75 pentru IMPACT nu a fost inclus datorită N scăzut ; p < 0, 001 pentru infliximab vs . placebo la săptămâna 24 pentru IMPACT 2 În IMPACT și IMPACT 2 , răspunsurile clinice au fost
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
și IMPACT 2 , răspunsurile clinice au fost observate precoce chiar în săptămâna 2 și s- au menținut până la săptămâna 98 și , respectiv , 54 . Eficacitatea a fost demonstrată cu sau fără utilizarea concomitentă a metotrexatului . Scăderea parametrilor activității periferice caracteristice artritei psoriazice ( cum sunt numărul de articulații tumefiate , numărul de articulații dureroase , dactilită și prezența entezopatiei ) au fost observate la pacienții tratați cu infliximab . Modificările radiografice au fost evaluate în studiul IMPACT 2 . Au fost colectate radiografii ale mâinilor și picioarelor la
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
de sănătate a fost de asemenea demonstrată prin măsurători ale componentelor fizice și mentale ale scorului SF- 36 . Psoriazis Eficacitatea infliximabului a fost evaluată în două studii multicentrice randomizate dublu- orb : SPIRIT și EXPRESS . În ambele studii pacienții prezentau plăci psoriazice ( Suprafața Corporală [ BSA ] ≥ 10 % și Arii de Psoriazis și Indexul de Severitate ( Scor [ PASI ] ≥ 12 ) . Obiectivul final primar în ambele studii l- a reprezentat procentul de pacienți care au obținut o ameliorare a PASI ≥ 75 % în săptămâna 10 față de momentul
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]