2,252 matches
-
SF36 și indicele din chestionarul de evaluare a stării de sănătate ( ASQoL ) semnificativ îmbunătățite în Săptămâna 12 și s- a menținut în Săptămâna 24 . Evoluții similare ( nu toate semnficative statistic ) au fost observate într- un studiu SA II dublu- orb , randomizat , placebo- controlat la 82 pacienți adulți cu spondilită anchilozantă activă . Boala Crohn Siguranța și eficacitate Humira au fost evaluate la peste 1400 pacienți cu boală Crohn activă moderată până la severă ( Index de Activitate a bolii Crohn ( IABC ) ≥220 și ≤450
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
cu spondilită anchilozantă activă . Boala Crohn Siguranța și eficacitate Humira au fost evaluate la peste 1400 pacienți cu boală Crohn activă moderată până la severă ( Index de Activitate a bolii Crohn ( IABC ) ≥220 și ≤450 ) în studii placebo controlate dublu orb , randomizate . 478 din pacienții înrolați ( 32 % ) au fost definiți ca având o boală severă ( scorul IABC > 300 și medicamentație concomitentă corticosteroidiană și/ sau imunosupresoare ) corespunzător populației definite în indicații ( vezi pct . 4. 1 ) . Au fost permise doze fixe concomitente de
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
mg , comparativ cu placebo și a fost semnalată de asemenea , în studiul BC III , în Săptămâna 26 și 56 la pacienții din grupul adalimumab comparativ cu grupul placebo . Siguranța și eficacitatea tratamentului cu Humira au fost evaluate în studii clinice randomizate , dublu- orb , la pacienții adulți cu plăci cronice de psoriazis ( cu interesare a BSA ( Aria de suprafață corporală ) ≥10 % și Indicele de Severitate a Suprafețelor de Psoriazis ( PASI ) ≥12 sau ≥10 ) care erau candidați la un tratament sistemic sau fototerapie
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
au intrat în Perioada B și au primit deschis 40 mg Humira la două săptămâni . Pacienții care au menținut un răspuns ≥PASI 75 în Săptămâna 33 și au fost inițial randomizați cu tratament activ în Perioada A , au fost re- randomizați în Periada C să primească 40 mg Humira la două săptămâni sau placebo pentru încă 19 săptămâni . Pentru toate grupele de tratament , scorul mediu inițial PASI a fost de 18, 9 și scorul inițial de Evaluarea Medicală Globală ( PGA ) a
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
p < 0, 001 Humira versus metotrexat c p < 0, 01 Humira versus placebo d p < 0, 05 Humira versus metotrexat În Studiul I privind psoriazisul , 28 % din pacienții care au răspuns PASI 75 și au fost re- randomizați cu placebo în Săptămâna 33 comparativ cu 5 % care au continuat Humira , p < 0, 001 , au fost calificați cu “ pierderea răspunsului corespunzător ” ( scorul PASI după Săptămâna 13 și în sau înainte de Săptămâna 52 a avut ca rezultat un răspuns
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
evaluată la peste 3000 pacienți în toate studiile clinice efectuate pentru poliartrita reumatoidă . Unii pacienți au fost tratați o perioadă de până la 60 luni . Eficacitatea și siguranța Humira în tratamentul poliartritei reumatoide au fost evaluate în cadrul a cinci studii clinice randomizate , dublu- orb , bine controlate . În Studiul PR I au fost evaluați 271 pacienți , cu vârsta ≥18 ani , cu poliartrită reumatoidă activă moderată până la severă , la care tratamentul cu cel puțin un medicament antireumatic modificator de boală nu a dat rezultate
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
comparativ cu tratamentul cu metotrexat și Humira în monoterapie , îmbunatățire care s- a menținut pe parcursul a 104 săptămâni ( p < 0, 001 ) . Poliartrita reumatoidă juvenilă idiopatică ( RJI ) Au fost studiate siguranța și eficacitatea administrării Humira într- un studiu clinic multicentric , randomizat , dublu- orb , grup paralel la 171 copii ( cu vîrsta 4- 17 ani ) cu poliartrită RJI . În faza deschisă ( OL LI ) pacienții au fost împărțiți în două grupuri , grupul care a primit tratament cu MTX ( metotrexat ) și grupul fără tratament concomitent
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
SF36 și indicele din chestionarul de evaluare a stării de sănătate ( ASQoL ) semnificativ îmbunătățite în Săptămâna 12 și s- a menținut în Săptămâna 24 . Evoluții similare ( nu toate semnficative statistic ) au fost observate într- un studiu SA II dublu- orb , randomizat , placebo- controlat la 82 pacienți adulți cu spondilită anchilozantă activă . Boala Crohn Siguranța și eficacitate Humira au fost evaluate la peste 1400 pacienți cu boală Crohn activă moderată până la severă ( Index de Activitate a bolii Crohn ( IABC ) ≥220 și ≤450
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
cu spondilită anchilozantă activă . Boala Crohn Siguranța și eficacitate Humira au fost evaluate la peste 1400 pacienți cu boală Crohn activă moderată până la severă ( Index de Activitate a bolii Crohn ( IABC ) ≥220 și ≤450 ) în studii placebo controlate dublu orb , randomizate . 478 din pacienții înrolați ( 32 % ) au fost definiți ca având o boală severă ( scorul IABC > 300 și medicamentație concomitentă corticosteroidiană și/ sau imunosupresoare ) corespunzător populației definite în indicații ( vezi pct . 4. 1 ) . Au fost permise doze fixe concomitente de
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
au intrat în Perioada B și au primit deschis 40 mg Humira la două săptămâni . Pacienții care au menținut un răspuns ≥PASI 75 în Săptămâna 33 și au fost inițial randomizați cu tratament activ în Perioada A , au fost re- randomizați în Periada C să primească 40 mg Humira la două săptămâni sau placebo pentru încă 19 săptămâni . Pentru toate grupele de tratament , scorul mediu inițial PASI a fost de 18, 9 și scorul inițial de Evaluarea Medicală Globală ( PGA ) a
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
p < 0, 001 Humira versus metotrexat c p < 0, 01 Humira versus placebo d p < 0, 05 Humira versus metotrexat În Studiul I privind psoriazisul , 28 % din pacienții care au răspuns PASI 75 și au fost re- randomizați cu placebo în Săptămâna 33 comparativ cu 5 % care au continuat Humira , p < 0, 001 , au fost calificați cu “ pierderea răspunsului corespunzător ” ( scorul PASI după săptămâna 13 și în sau înainte de Săptămâna 52 a avut ca rezultat un răspuns
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
evaluată la peste 3000 pacienți în toate studiile clinice efectuate pentru poliartrita reumatoidă . Unii pacienți au fost tratați o perioadă de până la 60 luni . Eficacitatea și siguranța Humira în tratamentul poliartritei reumatoide au fost evaluate în cadrul a cinci studii clinice randomizate , dublu- orb , bine controlate . În Studiul PR I au fost evaluați 271 pacienți , cu vârsta ≥18 ani , cu poliartrită reumatoidă activă moderată până la severă , la care tratamentul cu cel puțin un medicament antireumatic modificator de boală nu a dat rezultate
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
metotrexat comparativ cu tratamentul cu metotrexat și Humira în monoterapie , îmbunatățire care s- a menținut până în Săptămâna 104 ( p < 0, 001 ) . Poliartrita reumatoidă juvenilă idiopatică ( RJI ) Au fost studiate siguranța și eficacitatea administrării Humira într- un studiu clinic multicentric , randomizat , dublu- orb , grup paralel la 171 copii ( cu vîrsta 4- 17 ani ) cu poliartrită RJI . În faza deschisă ( OL LI ) pacienții au fost împărțiți în două grupuri , grupul care a primit tratament cu MTX ( metotrexat ) și grupul fără tratament concomitent
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
SF36 și indicele din chestionarul de evaluare a stării de sănătate ( ASQoL ) semnificativ îmbunătățite în săptămâna 12 și s- a menținut în Săptămâna 24 . Evoluții similare ( nu toate semnficative statistic ) au fost observate într- un studiu SA II dublu- orb , randomizat , placebo- controlat la 82 pacienți adulți cu spondilită anchilozantă activă . Boala Crohn Siguranța și eficacitate Humira au fost evaluate la peste 1400 pacienți cu boală Crohn activă moderată până la severă ( Index de Activitate a bolii Crohn ( IABC ) ≥220 și ≤450
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
cu spondilită anchilozantă activă . Boala Crohn Siguranța și eficacitate Humira au fost evaluate la peste 1400 pacienți cu boală Crohn activă moderată până la severă ( Index de Activitate a bolii Crohn ( IABC ) ≥220 și ≤450 ) în studii placebo controlate dublu orb , randomizate . 478 din pacienții înrolați ( 32 % ) au fost definiți ca având o boală severă ( scorul IABC > 300 și medicamentație concomitentă corticosteroidiană și/ sau imunosupresoare ) corespunzător populației definite în indicații ( vezi pct . 4. 1 ) . Au fost permise doze fixe concomitente de
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
au intrat în Perioada B și au primit deschis 40 mg Humira la două săptămâni . Pacienții care au menținut un răspuns ≥PASI 75 în săptămâna 33 și au fost inițial randomizați cu tratament activ în Perioada A , au fost re- randomizați în Periada C să primească 40 mg Humira la două săptămâni sau placebo pentru încă 19 săptămâni . Pentru toate grupele de tratament , scorul mediu inițial PASI a fost de 18, 9 și scorul inițial de Evaluarea Medicală Globală ( PGA ) a
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
p < 0, 001 Humira versus metotrexat c p < 0, 01 Humira versus placebo d p < 0, 05 Humira versus metotrexat În Studiul I privind psoriazisul , 28 % din pacienții care au răspuns PASI 75 și au fost re- randomizați cu placebo în Săptămâna 33 comparativ cu 5 % care au continuat Humira , p < 0, 001 , au fost calificați cu “ pierderea răspunsului corespunzător ” ( scorul PASI după Săptămâna 13 și în sau înainte de Săptămâna 52 a avut ca rezultat un răspuns
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
procesul normal al diferențierii celulare și proliferarea celulelor normale și neoplazice . Eficiența gelului Panretin în tratarea leziunilor SK poate fi legată și de abilitatea demonstrată a alitretinoinei de a inhiba in vitro creșterea celulelor din SK . Două studii controlate , multicentrice , randomizate , în grupuri paralele dublu orb , de faza III au furnizat datele pentru tratamentul cu gel Panretin în cazul leziunilor cutanate de SK ( Tabelul 3 ) . Răspunsul pacienților a fost evaluat folosind criteriile pentru studii clinice SIDA ( ACTG ) pentru răspunsul leziunilor tip
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
reactive C , reactant de fază acută în inflamații . Suplimentar a fost scăzut nivelul seric al metaloproteinazei de matrice- 3 , care produce distrugerea cartilajelor și remodelarea țesutului . Eficacitatea și siguranța clinică Eficacitatea și siguranța abatacept au fost evaluate în studii clinice randomizate , dublu- orb , controlate cu placebo la pacienți adulți cu poliartrită reumatoidă activă diagnosticată în conformitate cu criteriile Colegiului American de Reumatologie ( ACR ) . Studiile I , II , III și V necesită pacienți care au randomizat cel puțin 12 articulații dureroase și 10 tumefiate . Studiul
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
SAA28 De asemenea activitatea afecțiunii a fost evaluată utilizând Scorul Activității Afecțiunii 28 ( SAA28 ESR ) . În Studiile II , III și V s- a observat o îmbunătățire a SAA comparativ cu placebo . Studiul V : abatacept sau infliximab versus placebo Un studiu randomizat , dublu- orb a fost efectuat pentru a evalua siguranța și eficacitatea abatacept- ului sau infliximab- ului versus placebo la pacienții cu răspuns inadecvat la methotrexate ( Studiul V ) . Rezultatele primare au fost modificarea medie a activității bolii la pacienții tratați cu
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
inhibă formarea tumorilor în modelele preclinice de cancer de colon care supraexprimă COX- 2 , induse chimic ( model șobolan AOM ) sau prin mutație genetică ( model șoarece MIN ) . S- a arătat că celecoxibul reduce numărul și dimensiunea polipilor adenomatoși colorectali . Un studiu randomizat , dublu- orb , controlat cu placebo , a fost efectuat la 83 de pacienți cu PAF . Populația studiată a inclus 58 de pacienți care au suferit anterior colectomie parțială sau totală și 25 de pacienți cu colon intact . 13 pacienți aveau un
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
zi . Incidența infarctului de miocard a fost de 1, 1 % ( 8/ 717 pacienți ) cu celecoxib 200 mg de două ori pe zi și de 1, 2 % ( 13/ 1070 pacienți ) cu placebo . De asemenea , datele din analiza globală a studiilor clinice randomizate controlate sugerează că riscul cardiovascular poate fi asociat cu utilizarea de celecoxib comparativ cu placebo , cu dovezi ale diferenței de risc , în funcție de doza de celecoxib . Acest medicament a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
inhibă formarea tumorilor în modelele preclinice de cancer de colon care supraexprimă COX- 2 , induse chimic ( model șobolan AOM ) sau prin mutație genetică ( model șoarece MIN ) . S- a arătat că celecoxibul reduce numărul și dimensiunea polipilor adenomatoși colorectali . Un studiu randomizat , dublu- orb , controlat cu placebo , a fost efectuat la 83 de pacienți cu PAF . Populația studiată a inclus 58 de pacienți care au suferit anterior colectomie parțială sau totală și 25 de pacienți cu colon intact . 13 pacienți aveau un
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
zi . Incidența infarctului de miocard a fost de 1, 1 % ( 8/ 717 pacienți ) cu celecoxib 200 mg de două ori pe zi și de 1, 2 % ( 13/ 1070 pacienți ) cu placebo . De asemenea , datele din analiza globală a studiilor clinice randomizate controlate sugerează că riscul cardiovascular poate fi asociat cu utilizarea de celecoxib comparativ cu placebo , cu dovezi ale diferenței de risc , în funcție de doza de celecoxib . Acest medicament a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
leagă cu 6 afinitate mare de izoformele FCEV- A ( de exemplu FCEV110 , FCEV121 și FCEV165 ) , prevenind astfel legarea FCEV- A de receptorii săi RFCEV- 1 și RFCEV- 2 . Siguranța și eficacitatea clinică a Lucentis s- au evaluat în trei studii randomizate , de tip dublu- orb , controlate activ sau doar simulat , la pacienți cu DMS neovasculară . În aceste studii au fost recrutați un total de 1323 pacienți ( 879 în grupul activ și 444 în grupul de control ) . În studiul FVF2598g ( MARINA ) , pacienților
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]