11,826 matches
-
Tratamentul psoriazisului vulgar cu raze ultraviolete este eficient. Accesul pacienților la o cură completă de PUVA - terapie necesită, pe de o parte, disponibilitatea medicației (8-metoxi psoralen), iar, pe de altă parte, posibilitatea continuării din ambulatoriu a terapiei inițiate. Terapia clasică sistemică se realizează, de exemplu, cu metotrexat sau cu ciclosporină sau cu retinoizi (acitretin) în funcție de particularitățile cazului. Pentru remisiunea leziunilor de psoriazis se pot efectua și tratamente combinate. Terapia sistemică actuală cu utilizarea de agenți biologici (atât molecule originale
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
posibilitatea continuării din ambulatoriu a terapiei inițiate. Terapia clasică sistemică se realizează, de exemplu, cu metotrexat sau cu ciclosporină sau cu retinoizi (acitretin) în funcție de particularitățile cazului. Pentru remisiunea leziunilor de psoriazis se pot efectua și tratamente combinate. Terapia sistemică actuală cu utilizarea de agenți biologici (atât molecule originale, cât și biosimilarele acestora) sau terapiile cu molecule mici cu acțiune intracelulară induc remisiuni de lungă durată pacienților cu forme moderate sau severe de psoriazis. Protocol terapeutic cu terapii inovative (agenți
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
și biosimilar - este un anticorp monoclonal uman recombinant exprimat pe celulele ovariene de hamster chinezesc. Adulți Adalimumab - original și biosimilar este indicat în tratamentul psoriazisului în plăci cronic, moderat până la sever, la pacienți adulți care sunt eligibili pentru tratamentul sistemic. Doza de Adalimumab - original și biosimilar recomandată la adulți este de 80 mg administrată subcutanat ca doză inițială, urmată de 40 mg administrate subcutanat la fiecare două săptămâni începând la o săptămână după doza inițială. Continuarea tratamentului peste 16 săptămâni
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
factorului de necroză tumorală cu un fragment Fc, obținută prin tehnologie de recombinare ADN. Adulți Tratamentul pacienților adulți cu psoriazis în plăci în forme moderate până la severe care au prezentat fie rezistență, fie contraindicații, fie intoleranță la alte tratamente sistemice incluzând ciclosporina, metotrexatul sau psoralenul și radiațiile ultraviolete A (PUVA) Doza recomandată este de 25 mg etanercept administrată de două ori pe săptămână sau de 50 mg administrată o dată pe săptămână. În mod alternativ, poate fi utilizată o doză
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
25 mg, de două ori pe săptămână, sau de 50 mg, o dată pe săptămână. Copii și adolescenți Tratamentul psoriazisului în plăci cronic sever la copii și adolescenți cu vârste peste 6 ani, care este inadecvat controlat prin alte tratamente sistemice sau fototerapie, sau în cazurile în care pacienții sunt intoleranți la aceste tratamente Doza recomandată este de 0,8 mg/kg (până la un maximum de 50 mg per doză), o dată pe săptămână. Tratamentul trebuie întrerupt în cazul pacienților care nu
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
produs în celulele hibride murine prin tehnologia ADN-ului recombinat. Infliximab - original și biosimilar este indicat pentru tratamentul psoriazisului în plăci moderat până la sever la pacienți adulți care nu au răspuns terapeutic, prezintă contraindicație sau nu tolerează alte terapii sistemice, inclusiv pe cele cu ciclosporină, metotrexat sau psoralen ultraviolete A (PUVA). Produsele cu administrare în perfuzie se prezintă sub formă de pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă (pulbere pentru concentrat). Doza recomandată este de 5 mg/kg administrată sub formă de
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
subcutanate), nu trebuie administrat în continuare tratament cu infliximab. • Ixekizumab este un anticorp monoclonal recombinant umanizat produs în celulele OHC. Adulți Ixekizumab este indicat pentru tratamentul psoriazisului în plăci moderat până la sever la adulți care sunt eligibili pentru terapie sistemică. Doza recomandată este de 160 mg prin injectare subcutanată în săptămâna 0, urmată de 80 mg în săptămânile 2, 4, 6, 8, 10 și 12, apoi doza de întreținere de 80 mg la intervale de 4 săptămâni. Trebuie luată în
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
în plăci cronic sever la copii și adolescenți cu vârste de 6 ani cu greutate corporală de minimum 25 kg și la adolescenți care sunt eligibili pentru terapie biologică (care nu obțin control adecvat sau prezintă intoleranță la alte terapii sistemice sau fototerapie). Ixekizumab este destinat injectării subcutanate. Locurile de injectare pot fi alternate. Dacă este posibil, zonele de piele afectate de psoriazis trebuie evitate ca locuri de injectare. Soluția nu trebuie agitată. Pentru copii cu vârsta sub 6 ani sau
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
după 16 săptămâni de tratament. • Secukinumab este un anticorp monoclonal complet uman recombinant obținut în celule ovariene de hamster chinezesc. Adulți Secukinumab este indicat pentru tratamentul psoriazisului în plăci moderat până la sever, la adulți care sunt candidați pentru terapie sistemică. Doza recomandată este de secukinumab 300 mg prin injectare subcutanată în săptămânile 0, 1, 2, 3, 4, urmată de administrarea unei doze lunare de întreținere. Trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului la pacienții care nu au prezentat răspuns după 16
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
dată. Copii și adolescenți (copii și adolescenți, începând cu vârsta de 6 ani) Cosentyx este indicat pentru tratamentul psoriazisului în plăci, moderat până la sever, la copii și adolescenți, începând cu vârsta de 6 ani, care sunt candidați pentru terapie sistemică. Cosentyx se va utiliza sub îndrumarea și supravegherea unui medic cu experiență în diagnosticarea și tratarea afecțiunilor pentru care este indicat Cosentyx. Se recomandă evitarea ca locuri de injectare a pielii lezionale. Doza recomandată este în funcție de greutatea corporală
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
leagă selectiv cu afinitate crescută de citokinele IL-17AA, IL17FF și IL-17AF, blocând interacțiunea cu complexul receptorului IL17RA/IL-17RC. Adulți Bimekizumab este indicat pentru tratamentul pacienților cu psoriazis vulgar în plăci moderat până la sever, la adulții care sunt eligibili pentru terapie sistemică. Doza recomandată pentru pacienții adulți cu psoriazis în plăci este de 320 mg (care se administrează sub forma a 2 injecții subcutanate a câte 160 mg fiecare) în săptămânile 0, 4, 8, 12, 16 și la interval de 8 săptămâni
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
mielom de origine murină, obținut prin utilizarea tehnologiei recombinării ADN-ului. Adulți Ustekinumab este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu psoriazis în plăci, forme moderate până la severe, care au prezentat fie rezistență, fie contraindicații, fie intoleranță la alte terapii sistemice, incluzând ciclosporina, metotrexatul (MTX) sau PUVA (psoralen și ultraviolete A). Posologia recomandată pentru ustekinumab este o doză inițială de 45 mg administrată subcutanat, urmată de o doză de 45 mg 4 săptămâni mai târziu, și apoi la fiecare 12 săptămâni
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
o eficacitate mai mare. Copii și adolescenți Tratamentul pacienților copii și adolescenți cu vârsta de 6 ani și peste, cu psoriazis în plăci, forme moderate până la severe, care nu obțin un control adecvat sau prezintă intoleranță la alte terapii sistemice sau fototerapii Doza recomandată de ustekinumab se administrează în funcție de greutatea corporală. Ustekinumab trebuie administrat în săptămânile 0 și 4 și ulterior o dată la 12 săptămâni. Doza de ustekinumab în funcție de greutate pentru pacienții copii și adolescenți
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
de tip IGG1, care are ca țintă IL23 (interleukina23 p19), exprimat pe celule ovariene de hamster chinezesc (CHO) prin tehnologia ADN-ului recombinat. Guselkumab este indicat pentru tratamentul psoriazisului vulgar forma moderat-severă la pacienții adulți care sunt eligibili pentru terapie sistemică. Doza terapeutică recomandată este de 100 mg administrată subcutanat în săptămânile 0 și 4, urmată de o doză de întreținere la fiecare 8 săptămâni. Se poate lua în considerare oprirea tratamentului pentru pacienții care nu au prezentat niciun răspuns după
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
de tip IGG1, care are ca țintă IL23 (interleukina23 p19), produs în celulele ovariene de hamster chinezesc (CHO) prin tehnologia ADN-ului recombinat. Risankizumab este indicat în tratamentul psoriazisului vulgar forma moderat-severă la pacienții adulți care sunt eligibili pentru terapie sistemică. Doza terapeutică recomandată este de 150 mg administrată subcutanat în săptămânile 0 și 4 și apoi la intervale de 12 săptămâni. Pentru pacienții care nu prezintă niciun răspuns după 16 săptămâni trebuie luată în considerare oprirea tratamentului. La unii pacienți
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
care este implicată în răspunsurile inflamatorii și imunitare). Prin această acțiune, tildrakizumab inhibă eliberarea de citokine și chemokine proinflamatorii. Tildrakizumab este indicat în tratamentul psoriazisului în plăci cronic, moderat până la sever, la pacienți adulți care sunt eligibili pentru tratamentul sistemic. Doza recomandată de tildrakizumab este de 100 mg administrată prin injecție subcutanată în săptămânile 0 și 4 și ulterior la interval de 12 săptămâni. Pentru pacienții cu greutate corporală ≥ 90 kg la care după trei luni nu s-a obținut
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
corpului și se pot calcula ambele scoruri (de exemplu, PASI și PSSI) se ia în considerație scorul cel mai sever; și ... – DLQI ≥ 10; și ... – pacientul să fie un candidat eligibil pentru terapie biologică; și ... – eșecul, intoleranța sau contraindicația terapiei clasice sistemice, după cum urmează (îndeplinirea a cel puțin unul dintre următoarele criterii): • a devenit neresponsiv la terapiile clasice sistemice (răspuns clinic nesatisfăcător reprezentat de îmbunătățirea scorului PASI cu mai puțin de 50% din scorul la inițierea tratamentului respectiv, îmbunătățire cu mai
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
mai sever; și ... – DLQI ≥ 10; și ... – pacientul să fie un candidat eligibil pentru terapie biologică; și ... – eșecul, intoleranța sau contraindicația terapiei clasice sistemice, după cum urmează (îndeplinirea a cel puțin unul dintre următoarele criterii): • a devenit neresponsiv la terapiile clasice sistemice (răspuns clinic nesatisfăcător reprezentat de îmbunătățirea scorului PASI cu mai puțin de 50% din scorul la inițierea tratamentului respectiv, îmbunătățire cu mai puțin de 50% a manifestărilor clinice de la nivelul regiunilor topografice speciale (NAPSI, PSSI, ESIF, PGA) de la
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
de tratament (de exemplu): – metotrexat 15-30 mg/săptămână; ... – acitretin 25-50 mg zilnic; ... – ciclosporină 2-5 mg/kgc zilnic; ... – fototerapie UVB cu bandă îngustă sau PUVA terapie (minimum 4 ședințe/săptămână); ... sau • a devenit intolerant sau are contraindicații sau nu se pot administra terapiile clasice sistemice; sau • pacientul prezintă riscul de a dezvolta toxicitate la terapiile clasice sistemice folosite (de exemplu, depășirea dozei maxime recomandate), iar alte terapii alternative nu pot fi folosite; sau • are o boală cu recădere rapidă ce nu poate fi controlată decât
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
2-5 mg/kgc zilnic; ... – fototerapie UVB cu bandă îngustă sau PUVA terapie (minimum 4 ședințe/săptămână); ... sau • a devenit intolerant sau are contraindicații sau nu se pot administra terapiile clasice sistemice; sau • pacientul prezintă riscul de a dezvolta toxicitate la terapiile clasice sistemice folosite (de exemplu, depășirea dozei maxime recomandate), iar alte terapii alternative nu pot fi folosite; sau • are o boală cu recădere rapidă ce nu poate fi controlată decât prin spitalizări repetate. ... Criterii de includere în tratamentul cu agenți biologici pentru
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
și PSSI) se ia în considerație scorul cel mai sever; și ... – pacientul are vârsta între 4 și 18 ani; și ... – scor cDLQI ≥ 10; și ... – pacientul să fie un candidat eligibil pentru terapie biologică; și ... – eșecul, intoleranța sau contraindicația terapiei clasice sistemice, după cum urmează (îndeplinirea a cel puțin unul dintre următoarele criterii): • a devenit neresponsiv la terapiile clasice sistemice (răspuns clinic nesatisfăcător reprezentat de îmbunătățirea scorului PASI cu mai puțin de 50% din scorul la inițierea tratamentului respectiv, îmbunătățire cu mai
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
ani; și ... – scor cDLQI ≥ 10; și ... – pacientul să fie un candidat eligibil pentru terapie biologică; și ... – eșecul, intoleranța sau contraindicația terapiei clasice sistemice, după cum urmează (îndeplinirea a cel puțin unul dintre următoarele criterii): • a devenit neresponsiv la terapiile clasice sistemice (răspuns clinic nesatisfăcător reprezentat de îmbunătățirea scorului PASI cu mai puțin de 50% din scorul la inițierea tratamentului respectiv, îmbunătățire cu mai puțin de 50% a manifestărilor clinice de la nivelul regiunilor topografice speciale de la inițierea tratamentului și îmbunătățirea
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
mg/kg corp/săptămână; ... – acitretin 0,5-1/kg corp zilnic; ... – ciclosporină 0,4 mg/kgc zilnic - conform RCP; ... – fototerapie UVB cu bandă îngustă sau PUVA la pacient peste vârsta de 12 ani; ... sau • a devenit intolerant sau are contraindicații sau nu se pot administra terapiile clasice sistemice; sau • pacientul prezintă riscul de a dezvolta toxicitate la terapiile clasice sistemice folosite (de exemplu, depășirea dozei maxime recomandate), iar alte terapii alternative nu pot fi folosite; sau • are o boală cu recădere rapidă ce nu poate fi controlată decât
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
fototerapie UVB cu bandă îngustă sau PUVA la pacient peste vârsta de 12 ani; ... sau • a devenit intolerant sau are contraindicații sau nu se pot administra terapiile clasice sistemice; sau • pacientul prezintă riscul de a dezvolta toxicitate la terapiile clasice sistemice folosite (de exemplu, depășirea dozei maxime recomandate), iar alte terapii alternative nu pot fi folosite; sau • are o boală cu recădere rapidă ce nu poate fi controlată decât prin spitalizări repetate. ... Criterii de alegere a terapiei biologice/terapiei cu molecule mici
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
și 17 ani, declarația de consimțământ va fi semnată, conform legislației în vigoare, de către părinți sau tutorii legali (a se vedea anexa nr. 3). Registrul de pacienți Este obligatorie introducerea pacienților în registrul de psoriazis în perioada terapiei convenționale sistemice, la inițierea terapiei biologice sau cu molecule mici cu acțiune intracelulară, la evaluările de trei luni, de șase luni și pentru fiecare evaluare, precum și la modificarea terapiei. Criterii de excludere a pacienților din tratamentul cu agenți biologici/terapia cu molecule
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]