18,705 matches
-
recomandată depinde de greutatea corporală (https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/aubagio-epar-product-information_ro.pdf): – Copii și adolescenți cu greutatea >40 kg: 14 mg o dată pe zi. ... – Copii și adolescenți cu greutatea ≤40 kg: 7 mg o dată pe zi. ... – Copiii și adolescenții care ating o greutate corporală stabilă de peste 40 kg trebuie trecuți la doza de 14 mg o dată pe zi. ... – Comprimatele filmate pot fi administrate împreună cu sau fără alimente. ... Observații: – Nu este necesară o perioadă de așteptare atunci când se inițiază tratamentul cu teriflunomidum
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
Pacienți copii și adolescenți cu greutate corporală >40 kg: o capsulă de 0,5 mg, administrată oral, o dată pe zi. Pacienții copii și adolescenți care încep tratamentul cu administrarea de capsule de 0,25 mg și ulterior ating o greutate corporală stabilă de peste 40 kg trebuie să treacă la utilizarea de capsule de 0,5 mg. Cerințe privind monitorizarea pacienților la inițierea tratamentului: Înaintea administrării primei doze – efectuarea unui EKG inițial înainte de administrarea primei doze de Fingolimod. ... – efectuarea unei măsurători a
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
după minimum 1 lună de tratament. ... Dacă perioada de întrerupere a tratamentului este mai scurtă decât cele menționate mai sus, tratamentul trebuie continuat cu doza următoare conform schemei de tratament. Pacienții copii și adolescenți care, crescand, depasesc o greutate corporală stabilă de peste 40 kg și trebuie să creasca doza, când se face trecerea de la doza zilnică de 0,25 mg la cea de 0,5 mg, la administrarea primei doze se recomandă repetarea aceleiași urmăriri ca la inițierea tratamentului. Recomandare privind
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
tahicardie ventriculară polimorfă, semne/simptome de aritmie gravă Pacienţi cu sindrom congenital de QT prelungit Sarcina/alăptarea Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare din excipienţi. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI l. Statusul bolii la data evaluării: remisie completă remisie parţială boală stabilă Starea clinică a pacientului permite continuarea tratamentului Probele biologice permit administrarea în continuare a tratamentului. Notă: Tratamentul cu Osimertinib se continuă conform indicaţiei, atât timp cât există beneficii clinice şi nu apar toxicităţi care să ducă la discontinuare. Subsemnatul, dr.............................................................,răspund
ANEXE din 27 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254965]
-
ulterioare, în oricare din următoarele situații, fără însă a se limita la acestea sau fără ca situațiile în sine să reprezinte indicii cumulative sau exhaustive, se vor lua în considerare următoarele: a) existența unor contracte/aranjamente care să îi permită prezența stabilă, continuă și permanentă în România; ... b) accesul la o infrastructură stabilă și permanentă pe teritoriul României care să îi permită prestarea din România de servicii de investiții și/sau activități de investiții, precum și servicii auxiliare; ... c) prezența fizică frecventă, regulată
REGULAMENT nr. 8 din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254562]
-
la acestea sau fără ca situațiile în sine să reprezinte indicii cumulative sau exhaustive, se vor lua în considerare următoarele: a) existența unor contracte/aranjamente care să îi permită prezența stabilă, continuă și permanentă în România; ... b) accesul la o infrastructură stabilă și permanentă pe teritoriul României care să îi permită prestarea din România de servicii de investiții și/sau activități de investiții, precum și servicii auxiliare; ... c) prezența fizică frecventă, regulată sau permanentă în România. ... (3) O firmă de investiții sau instituție
REGULAMENT nr. 8 din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254562]
-
servicii de investiții sau activități de investiții din alt stat membru are obligația de a respecta procedura de notificare prevăzută la art. 109 din Legea nr. 126/2018, cu modificările și completările ulterioare, în cazul în care nu are prezență fizică stabilă sau permanentă pe teritoriul României sau în cazul în care are prezență fizică cu caracter temporar și/sau ocazional/sporadic, fără a fi nevoie de a urma procedura de notificare prevăzută la art. 113 din Legea nr. 126/2018, cu modificările și completările
REGULAMENT nr. 8 din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254562]
-
rurale/urbane, de atenuarea disparităților teritoriale, de promovarea unei dezvoltări regionale echilibrate, încurajând incluziunea și integrarea grupurilor defavorizate, în conformitate cu principiile Pilonului european al drepturilor sociale. Reformele și investițiile respective ar trebui să conducă la crearea de locuri de muncă stabile și de înaltă calitate, să permită consolidarea dialogului social, a infrastructurii și a serviciilor, precum și a sistemelor de protecție și bunăstare socială. "Coeziune socială și teritorială" vizează implementarea politicilor teritoriale, inclusiv a mobilității urbane, punând accentul pe investițiile verzi
GHID SPECIFIC din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255096]
-
spațiu de siguranță de 0,5 m în lateralele pistei pentru biciclete, iar în cazul celor amenajate în mediul rural se va asigura un spațiu de siguranță de 0,5 m. ■ Asigurarea unei suprafețe a pistei pentru biciclete dintr-un material rigid, stabil, cu un finisaj antiderapant, pe toată lungimea traseului; ■ Asigurarea unui sistem de scurgere și evacuare a apei pluviale astfel încât să nu existe pericol de băltire pe suprafața pistei; ■ Pista pentru biciclete este proiectată pentru deplasarea cu o viteză de
GHID SPECIFIC din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255096]
-
lignit și huilă, termenele pentru închiderea și conservarea grupurilor energetice cu funcționare pe lignit și huilă, măsuri pentru: a) eliminarea treptată a capacităților de producere a energiei electrice pe bază de huilă și lignit, ținând cont de funcționarea sigură și stabilă a Sistemului electroenergetic național; (la 14-12-2022, Litera a) din Alineatul (1) , Articolul 1 a fost modificată de Punctul 1, Articolul 3 din ORDONANȚĂ DE URGENȚA nr. 175 din 14 decembrie 2022, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 1203 din 14 decembrie
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 108 din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256928]
-
a) carierele Complexului Energetic Oltenia - conform Planului de restructurare, aprobat prin Decizia C(2022) 553 final din 26 ianuarie 2022, corelat cu necesarul de lignit pentru capacitățile energetice prevăzute la art. 4 alin. (1) care vor asigura funcționarea sigură și stabilă a Sistemului electroenergetic național și în concordanță cu lucrările de punere în siguranță cu extracție de lignit prevăzute în Planul de închidere a activității (PIA) pentru fiecare carieră; ... b) carierele Alunu și Berbești (CET Govora) - închidere și ecologizare până la
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 108 din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256928]
-
stat, prin bugetul Ministerului Energiei și/sau fonduri europene nerambursabile în limita sumelor alocate și cu respectarea prevederilor și regulilor de eligibilitate stabilite la nivelul programelor operaționale, precum și prin Fondul de tranziție justă. Articolul 16 Pentru menținerea funcționării sigure și stabile a Sistemului electroenergetic național ca urmare a închiderii capacităților de producere a energiei electrice pe bază de lignit și huilă, investițiile în capacitățile de producere a energiei electrice pe bază de gaze naturale pot fi finanțate din fondurile financiare prevăzute
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 108 din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256928]
-
exerciţiul fizic plus agoniştii PPARγ în monoterapie nu realizează un control glicemic adecvat; la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 sub formă de terapie adăugată tratamentului cu insulină (cu sau fără metformin), când dieta şi exerciţiul fizic plus doza stabilă de insulină nu realizează un control glicemic adecvat; Doze şi mod de administrare Doza de sitagliptină este de 100 mg, o dată pe zi. Se menţine doza de metformin sau de agonist PPARy, iar sitagliptina se administrează concomitent. În cazul
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
dintre sitagliptin şi metformin. La pacienţii controlaţi inadecvat cu doza maximă tolerată de metformin şi o sulfoniluree - terapie triplă La pacienţii controlaţi inadecvat cu doza maximă tolerată de metformin şi un agonist PPARy - terapie triplă La pacienţii la care doza stabilă de insulină şi metformin în monoterapie nu realizează un control glicemic adecvat - terapie triplă Doze şi mod de administrare Doza tratamentului antihiperglicemic cu Combinaţia (sitagliptină+metformin) trebuie individualizată în funcţie de regimul actual al pacientului, eficacitate şi tolerabilitate, fără a
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
exerciţiile fizice la pacienţii controlaţi necorespunzător cu metformina şi o sulfoniluree. în terapie în combinaţie tripla cu insulina ca terapie adjuvantă la regimul alimentar şi exerciţiile fizice pentru a îmbunătăţi controlul glicemic la pacienţii la care utilizarea insulinei în doza stabilă asociată cu metformina administrata în monoterapie nu asigura un control glicemic adecvat. Doze şi mod de administrare Adulţi cu funcţie renală normală (RFG > 90 ml/min) Pentru tratamentul hiperglicemiei doza combinaţiei (Vildagliptin+Metformin) trebuie individualizată luând în considerare schema de tratament a
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
metforminei trebuie întreruptă înainte de procedura de imagistică sau la momentul acesteia şi nu trebuie reluată decât la cel puţin 48 ore după procedură, cu condiţia ca funcţia renală să fi fost reevaluată şi să se fi constatat că este stabilă. Funcţia renală RFG trebuie evaluată înainte de iniţierea tratamentului şi periodic după aceea. Metformina este contraindicată la pacienţii cu RFG < 30 ml/min şi administrarea acesteia trebuie întreruptă temporar în prezenţa afecţiunilor care influenţează funcţia renală. Insuficienţă hepatică Pacienţii cu insuficienţă
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
spinală sau epidurală. Tratamentul poate fi reluat după cel puţin 48 ore de la intervenţia chirurgicală sau la reînceperea hrănirii pe cale orală şi cu condiţia ca funcţia renală să fi fost reevaluată şi să se fi constatat că este stabilă. Întreruperea tratamentului: decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului cu combinaţia vildagliptină+metformină va fi luată în funcţie de indicaţii şi contraindicaţii de către medicul specialist diabetolog sau medicul cu competenţă/atestat în diabet, la fiecare caz în parte. Schemele terapeutice
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
spinală sau epidurală. Tratamentul poate fi reluat după cel puțin 48 ore de la intervenția chirurgicală sau la reînceperea hrănirii pe cale orală și cu condiția că funcția renală să fi fost reevaluată și să se fi constatat că este stabilă. Tratamentul trebuie întrerupt la pacienții care au fost spitalizați pentru intervenții chirurgicale majore sau afecțiuni medicale acute grave. Întreruperea tratamentului: decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului cu dapagliflozină va fi luată în funcţie de indicaţii şi contraindicaţii de
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
parte. Prescriptori: inițierea se face de către medici diabetologi, alţi medici specialişti cu competenţă/atestat în diabet, iar continuarea se poate face și de către medici desemnaţi conform prevederilor legale în vigoare sau medicul de familie doar pentru pacienții cu schema stabilă, în dozele şi pe durata recomandată în scrisoarea medicală. ” La anexa nr. 1, protocolul terapeutic corespunzător poziţiei nr. 33 cod (A10BJ02): DCI LIRAGLUTIDUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: ”Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 33 cod (A10BJ02): DCI
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
VIII. Prescriptori: inițierea se face de către medici diabetologi, alţi medici specialişti cu competenţă/atestat în diabet, iar continuarea se poate face și de către medici desemnaţi conform prevederilor legale în vigoare sau medicul de familie doar pentru pacienții cu schema stabilă, în dozele şi pe durata recomandată în scrisoarea medicală. ” La anexa nr. 1, protocolul terapeutic corespunzător poziţiei nr. 34 cod (A10BJ05): DCI DULAGLUTIDUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: ”Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 34 cod (A10BJ05): DCI
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
parte. Prescriptori: inițierea se face de către medici diabetologi, alţi medici specialişti cu competenţă/atestat în diabet, iar continuarea se poate face si de către medici desemnaţi conform prevederilor legale în vigoare sau medicul de familie doar pentru pacienții cu schema stabilă, în dozele şi pe durata recomandată în scrisoarea medicală. ” La anexa nr. 1, protocolul terapeutic corespunzător poziţiei nr. 35 cod (A10BJ06): DCI SEMAGLUTIDUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: ”Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 35 cod (A10BJ06): DCI
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
se face de către medici diabetologi, alţi medici specialişti cu competenţă/atestat în diabet, iar continuarea se poate face pentru formele farmaceutice cu administrare injectabilă și/sau orală și de către medici desemnaţi sau medicii de familie doar pentru pacienții cu schema stabilă, conform prevederilor legale în vigoare în dozele şi pe durata recomandată în scrisoarea medicală. ” La anexa nr. 1, protocolul terapeutic corespunzător poziţiei nr. 36 cod (A10BK03): DCI EMPAGLIFLOZINUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: ”Protocol terapeutic corespunzător poziţiei
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
parte. Prescriptori : inițierea se face de către medici diabetologi, alţi medici specialişti cu competenţă/atestat în diabet, iar continuarea se poate face și de către medici desemnaţi conform prevederilor legale în vigoare sau medicul de familie doar pentru pacienții cu schema stabilă, în dozele şi pe durata recomandată în scrisoarea medicală. ” . La anexa nr. 1, după protocolul terapeutic corespunzător poziției cu nr. 316 se introduce protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 317 cod (B01AC27): DCI SELEXIPAGUM cu următorul cuprins: ”Protocol terapeutic corespunzător poziției
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
numarul lotului dupa fiecare administrare; daca administrarea se face la domiciliu, pacientul se va prezenta cu flaconul/flacoanele administrat/e la urmatorea reteta. Doze: Doza inițială recomandată este de 300mg lanadelumab la interval de 2 săptămâni. La pacienții care sunt în stare stabilă și în timpul tratamentului nu mai prezintă atacuri, poate fi luată în considerare o reducere a dozei de 300mg Lanadelumab la intervalul de 4 săptămâni, în special la pacienții cu greutate redusă. În primul an de tratament Centrul de Expertiză
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
o evaluare individualizată, realizată de un specialist cu experienţă în managementul pacienţilor cu AMS, cu privire la beneficiile tratamentului pentru pacienţi, în raport cu riscurile potenţiale ale tratamentului cu risdiplam. Evaluarea clinică iniţială se va realiza în condiţii de stare stabilă a pacientului, fără afecţiuni intercurente, pentru a reflecta corect situaţia funcţiei motorii şi respiratorii. Criterii de includere în tratament Pacienţi cu AMS Tip 1, Tip 2 si Tip 3 Obiectivele tratamentului Creşterea duratei de supravieţuire şi a calităţii vieţii pacientului
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]