1,519 matches
-
sau criogenic. Test de presiune hidrostatica Test executat din motive de siguranță așa cum se prevede în ghidurile naționale sau internaționale, pentru a se asigura că buteliile sau tancurile sunt rezistente la presiune ridicată. Vâlvă Dispozitiv pentru deschiderea și închiderea recipientelor. Vâlvă anti-retur Vâlvă care permite curgerea numai într-o singură direcție. Vâlvă de retenție pentru presiune minimă Vâlvă echipată cu un sistem anti-retur care menține o presiune definită (aproximativ 3 până la 5 bar peste presiunea atmosferică) pentru a preveni contaminarea în timpul
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
Test de presiune hidrostatica Test executat din motive de siguranță așa cum se prevede în ghidurile naționale sau internaționale, pentru a se asigura că buteliile sau tancurile sunt rezistente la presiune ridicată. Vâlvă Dispozitiv pentru deschiderea și închiderea recipientelor. Vâlvă anti-retur Vâlvă care permite curgerea numai într-o singură direcție. Vâlvă de retenție pentru presiune minimă Vâlvă echipată cu un sistem anti-retur care menține o presiune definită (aproximativ 3 până la 5 bar peste presiunea atmosferică) pentru a preveni contaminarea în timpul utilizării. Vas
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
siguranță așa cum se prevede în ghidurile naționale sau internaționale, pentru a se asigura că buteliile sau tancurile sunt rezistente la presiune ridicată. Vâlvă Dispozitiv pentru deschiderea și închiderea recipientelor. Vâlvă anti-retur Vâlvă care permite curgerea numai într-o singură direcție. Vâlvă de retenție pentru presiune minimă Vâlvă echipată cu un sistem anti-retur care menține o presiune definită (aproximativ 3 până la 5 bar peste presiunea atmosferică) pentru a preveni contaminarea în timpul utilizării. Vas criogenic Un recipient static sau mobil, izolat termic, proiectat
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
naționale sau internaționale, pentru a se asigura că buteliile sau tancurile sunt rezistente la presiune ridicată. Vâlvă Dispozitiv pentru deschiderea și închiderea recipientelor. Vâlvă anti-retur Vâlvă care permite curgerea numai într-o singură direcție. Vâlvă de retenție pentru presiune minimă Vâlvă echipată cu un sistem anti-retur care menține o presiune definită (aproximativ 3 până la 5 bar peste presiunea atmosferică) pentru a preveni contaminarea în timpul utilizării. Vas criogenic Un recipient static sau mobil, izolat termic, proiectat pentru a conține gaze lichefiate sau
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
menținerea omogenității. 9. Cand produsul finit nu este ambalat imediat, perioada maximă de depozitare și condițiile de depozitare trebuie să fie specificate și respectate. Anexă 8 FABRICAȚIA PREPARATELOR SUB FORMĂ DE AEROSOLI SUB PRESIUNE PENTRU INHALAT PREZENTATE ÎN RECIPIENTE CU VÂLVĂ DOZATOARE Principiu Fabricația produselor medicamentoase sub formă de aerosoli, sub presiune, pentru inhalat, în recipiente prevăzute cu o valvă dozatoare necesită prevederi speciale datorită naturii deosebite a acestei forme farmaceutice. Fabricația trebuie să se desfășoare în condiții care să minimizeze
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
importante. Generalități 1. În prezent, sunt utilizate două metode generale de fabricație și de umplere: a) sistemul cu două etape (umplere sub presiune). Principiul activ este suspendat într-un propulsor cu punct de fierbere ridicat, doză este introdusă în recipient, vâlvă este fixată în lăcaș și propulsorul cu punct de fierbere scăzut, este injectat prin țeavă valvei pentru a se obține produsul finit. Suspensia de principiu activ în propulsor este menținută la temperatura scăzută pentru a reduce pierderea prin evaporare; ... b
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
contact cu aerul, zona trebuie să fie alimentată cu aer filtrat, trebuie să fie în conformitate cel puțin cu cerințele clasei de aer D și intrarea în zona trebuie să se facă prin sas-uri. Producție și controlul calității 4. Vâlvele dozatoare pentru preparatele sub formă de aerosoli sub presiune sunt articole a caror fabricație e mult mai complicată decât a altor accesorii farmaceutice. Specificațiile, prelevarea probelor și testarea trebuie să fie adaptate la această situație. Auditul sistemului de A.C. la
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
preparatele sub formă de aerosoli sub presiune sunt articole a caror fabricație e mult mai complicată decât a altor accesorii farmaceutice. Specificațiile, prelevarea probelor și testarea trebuie să fie adaptate la această situație. Auditul sistemului de A.C. la fabricantul de vâlve prezintă o importanță deosebită. 5. Toate fluidele (de exemplu: propulsorii lichizi sau gazoși) trebuie să fie filtrate pentru a îndepărta particulele mai mari de 0,2 microni. Este de dorit, daca este posibil, să se procedeze la o nouă filtrare
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
fluidele (de exemplu: propulsorii lichizi sau gazoși) trebuie să fie filtrate pentru a îndepărta particulele mai mari de 0,2 microni. Este de dorit, daca este posibil, să se procedeze la o nouă filtrare imediat înaintea umplerii. 6. Recipientele și vâlvele trebuie să fie curățate conform unei proceduri validate, în funcție de destinația produsului pentru a garanta absența contaminanților cum sunt cei provenind de la substanțele auxiliare folosite în fabricație (de exemplu lubrifianți) sau a contaminanților microbieni. După curățare, vâlvele trebuie să fie păstrate
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
umplerii. 6. Recipientele și vâlvele trebuie să fie curățate conform unei proceduri validate, în funcție de destinația produsului pentru a garanta absența contaminanților cum sunt cei provenind de la substanțele auxiliare folosite în fabricație (de exemplu lubrifianți) sau a contaminanților microbieni. După curățare, vâlvele trebuie să fie păstrate în recipiente curate și închise și trebuie să se ia precauții în vederea prevenirii introducerii contaminanților în cursul manipulării ulterioare (de exemplu în timpul prelevării probelor). Recipientele care sosesc la nivelul benzii de umplere trebuie ori să fie
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
de petrol ai metalelor alcaline, ai amoniului sau ai etanolaminelor; acizi sulfonici tiofenati din uleiuri de minerale bituminoase și sărurile lor 3824.90.15 -- Schimbători de ioni - 10 3824.90.20 -- Compoziții absorbante pentru desăvârșirea - 10 vidului din tuburile sau vâlvele electrice 3824.90.25 -- Piroligniti (de exemplu de calciu), tartrat de calciu brut; citrat de calciu brut - 10 3824.90.30 -- Oxizi de fier alcalinizați pentru epurarea gazelor - 10 3824.90.35 -- Preparate anti-rugina conținând amine ca elemente active - 10
TARIFUL VAMAL din 18 decembrie 2002 pentru modificarea denumirii şi clasificarii mărfurilor din Tariful vamal de import al României şi a taxelor vamale aferente acestora*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149751_a_151080]
-
pentru fabricarea dispozitivelor semiconductoare - ex 8480.71.90 --- Altele - 10 8480.79.00 -- Altele - 10 84.81 Articole de robinetarie și articole similare pentru țevi, cazane, rezervoare, cuve și �� recipiente similare, inclusiv reductoarele de presiune și vanele termostatice: 8481.10 - Vâlve reductoare de presiune: 8481.10 05 -- Combinate cu filtre sau lubrificatoare - 10 -- Altele: 8481.10.19 --- Din fonta sau oțel - 10 8481.10.99 --- Altele - 10 �� 8481.20 - Vâlve pentru transmisiile oleohidraulice sau pneumatice 8481.20.10 -- Vâlve pentru transmisii
TARIFUL VAMAL din 18 decembrie 2002 pentru modificarea denumirii şi clasificarii mărfurilor din Tariful vamal de import al României şi a taxelor vamale aferente acestora*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149751_a_151080]
-
recipiente similare, inclusiv reductoarele de presiune și vanele termostatice: 8481.10 - Vâlve reductoare de presiune: 8481.10 05 -- Combinate cu filtre sau lubrificatoare - 10 -- Altele: 8481.10.19 --- Din fonta sau oțel - 10 8481.10.99 --- Altele - 10 �� 8481.20 - Vâlve pentru transmisiile oleohidraulice sau pneumatice 8481.20.10 -- Vâlve pentru transmisii oleohidraulice - 10 8481.20.90 -- Vâlve pentru transmisii pneumatice - 10 8481.30 - Clapete și supape de reținere: 8481.30.91 -- Din fonta sau din oțel - 10 8481.30.99
TARIFUL VAMAL din 18 decembrie 2002 pentru modificarea denumirii şi clasificarii mărfurilor din Tariful vamal de import al României şi a taxelor vamale aferente acestora*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149751_a_151080]
-
8481.10 - Vâlve reductoare de presiune: 8481.10 05 -- Combinate cu filtre sau lubrificatoare - 10 -- Altele: 8481.10.19 --- Din fonta sau oțel - 10 8481.10.99 --- Altele - 10 �� 8481.20 - Vâlve pentru transmisiile oleohidraulice sau pneumatice 8481.20.10 -- Vâlve pentru transmisii oleohidraulice - 10 8481.20.90 -- Vâlve pentru transmisii pneumatice - 10 8481.30 - Clapete și supape de reținere: 8481.30.91 -- Din fonta sau din oțel - 10 8481.30.99 -- Altele - 10 8481.40 - Supape (vâlve) de preaplin sau
TARIFUL VAMAL din 18 decembrie 2002 pentru modificarea denumirii şi clasificarii mărfurilor din Tariful vamal de import al României şi a taxelor vamale aferente acestora*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149751_a_151080]
-
05 -- Combinate cu filtre sau lubrificatoare - 10 -- Altele: 8481.10.19 --- Din fonta sau oțel - 10 8481.10.99 --- Altele - 10 �� 8481.20 - Vâlve pentru transmisiile oleohidraulice sau pneumatice 8481.20.10 -- Vâlve pentru transmisii oleohidraulice - 10 8481.20.90 -- Vâlve pentru transmisii pneumatice - 10 8481.30 - Clapete și supape de reținere: 8481.30.91 -- Din fonta sau din oțel - 10 8481.30.99 -- Altele - 10 8481.40 - Supape (vâlve) de preaplin sau de siguranță: 8481.40.10 -- Din fonta sau
TARIFUL VAMAL din 18 decembrie 2002 pentru modificarea denumirii şi clasificarii mărfurilor din Tariful vamal de import al României şi a taxelor vamale aferente acestora*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149751_a_151080]
-
8481.20.10 -- Vâlve pentru transmisii oleohidraulice - 10 8481.20.90 -- Vâlve pentru transmisii pneumatice - 10 8481.30 - Clapete și supape de reținere: 8481.30.91 -- Din fonta sau din oțel - 10 8481.30.99 -- Altele - 10 8481.40 - Supape (vâlve) de preaplin sau de siguranță: 8481.40.10 -- Din fonta sau din oțel - 10 8481.40.90 -- Altele - 10 8481.80 - Alte articole de robinetarie și articole similare: -- Robinetarie pentru grupuri sanitare: 8481.80.11 --- De amestec - 10 8481.80
TARIFUL VAMAL din 18 decembrie 2002 pentru modificarea denumirii şi clasificarii mărfurilor din Tariful vamal de import al României şi a taxelor vamale aferente acestora*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149751_a_151080]
-
articole de robinetarie și articole similare: -- Robinetarie pentru grupuri sanitare: 8481.80.11 --- De amestec - 10 8481.80.19 --- Altele - 10 -- Robinetarie pentru radiatoare de încălzire centrală: 8481.80.31 --- Termostatice - 10 8481.80.39 --- Altele - 10 8481.80.40 -- Vâlve pentru anvelope și pentru camere de aer - 10 -- Altele: --- Vane de reglare: 8481.80.51 ---- A temperaturii - 10 8481.80.59 ---- Altele - 10 --- Altele: ---- Robinete și vane cu trecere directă: 8481.80.61 ----- Din fonta - 10 8481.80.63 ----- Din
TARIFUL VAMAL din 18 decembrie 2002 pentru modificarea denumirii şi clasificarii mărfurilor din Tariful vamal de import al României şi a taxelor vamale aferente acestora*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149751_a_151080]
-
15 8539.49 -- Altele: 8539.49.10 --- Cu raze ultraviolete p/st 15 8539.49.30 --- Cu raze infraroșii p/st 15 8539.90 - Părți: 8539.90.10 -- Socluri - 15 8539.90.90 -- Altele - 15 85.40 Lămpi, tuburi și vâlve electronice cu catod cald, cu catod rece sau cu fotocatod (de exemplu lămpi, tuburi și vâlve cu vid, cu vapori sau cu gaz, tuburi redresoare cu vapori de mercur, tuburi catodice, tuburi și vâlve pentru camere de televiziune), altele decât
TARIFUL VAMAL din 18 decembrie 2002 pentru modificarea denumirii şi clasificarii mărfurilor din Tariful vamal de import al României şi a taxelor vamale aferente acestora*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149751_a_151080]
-
Cu raze infraroșii p/st 15 8539.90 - Părți: 8539.90.10 -- Socluri - 15 8539.90.90 -- Altele - 15 85.40 Lămpi, tuburi și vâlve electronice cu catod cald, cu catod rece sau cu fotocatod (de exemplu lămpi, tuburi și vâlve cu vid, cu vapori sau cu gaz, tuburi redresoare cu vapori de mercur, tuburi catodice, tuburi și vâlve pentru camere de televiziune), altele decât cele de la poziția 85.39: - Tuburi catodice pentru receptoare de televiziune, inclusiv tuburile pentru monitoare video
TARIFUL VAMAL din 18 decembrie 2002 pentru modificarea denumirii şi clasificarii mărfurilor din Tariful vamal de import al României şi a taxelor vamale aferente acestora*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149751_a_151080]
-
15 85.40 Lămpi, tuburi și vâlve electronice cu catod cald, cu catod rece sau cu fotocatod (de exemplu lămpi, tuburi și vâlve cu vid, cu vapori sau cu gaz, tuburi redresoare cu vapori de mercur, tuburi catodice, tuburi și vâlve pentru camere de televiziune), altele decât cele de la poziția 85.39: - Tuburi catodice pentru receptoare de televiziune, inclusiv tuburile pentru monitoare video: 8540.11 -- În culori: --- Care prezintă un raport lățime/înălțime a ecranului sub 1,5 și diagonală ecranului
TARIFUL VAMAL din 18 decembrie 2002 pentru modificarea denumirii şi clasificarii mărfurilor din Tariful vamal de import al României şi a taxelor vamale aferente acestora*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149751_a_151080]
-
microunde) (de exemplu magnetroane, clistroane, tuburi cu unde progresive, carcinotroane), cu excepția tuburilor comandate prin grila: 8540.71.00 -- Magnetroane p/st 15 8540.72.00 -- Clistroane p/st 15 8540.79.00 -- Altele p/st 15 - Alte lămpi, tuburi și vâlve: 8540 81.00 -- Tuburi de recepție sau de amplificare p/st 15 8540.89.00 -- Altele p/st 15 - Părți: 8540.91.00 -- De tuburi catodice - 15 8540.99.00 -- Altele - 15 85.41 Diode, tranzistori și dispozitive similare cu
TARIFUL VAMAL din 18 decembrie 2002 pentru modificarea denumirii şi clasificarii mărfurilor din Tariful vamal de import al României şi a taxelor vamale aferente acestora*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149751_a_151080]
-
incidentei specifice prin hipertensiune arterială prin depistare activă - 5% - scăderea mortalității specifice prin boli cardiovasculare - 650/100.000 de locuitori ● Indicatori fizici - numărul studiu populațional - 1 - număr de campanii de informare, educare și comunicare (IEC) - 1 - numărul de dispozitive împlântate - vâlve 500 - numărul de dispozitive împlântate - stent 166 - numărul de dispozitive împlântate - stimulatoare cardiace 171 - numărul de bolnavi tratați - chirurgie cardiovasculară - 2700 - cardiologie interventionala - 3100 ● Indicatori de eficiență - cost mediu/studiu populațional - 9 miliarde lei - cost mediu/campanie 1,3 miliarde
ANEXE din 21 martie 2003 privind subprogramele de sănătate în anul 2003*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149862_a_151191]
-
chirurgie cardiovasculară - 2700 - cardiologie interventionala - 3100 ● Indicatori de eficiență - cost mediu/studiu populațional - 9 miliarde lei - cost mediu/campanie 1,3 miliarde lei - cost mediu/stimulatoare cardiace 35.000 mii lei - cost mediu/stent 54.250 mii lei - cost mediu/vâlve 57.750 mii lei - cost mediu/bolnav tratat/an - chirurgie cardiovasculară - 103.704 mii lei - cardiologie interventionala - 38.710 mii lei Natură cheltuielilor subprogramului - bugetul Ministerului Sănătății și Familiei: ● cheltuieli materiale și servicii (dispozitive medicale: stent-uri, vâlve și stimulatoare cardiace
ANEXE din 21 martie 2003 privind subprogramele de sănătate în anul 2003*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149862_a_151191]
-
lei - cost mediu/vâlve 57.750 mii lei - cost mediu/bolnav tratat/an - chirurgie cardiovasculară - 103.704 mii lei - cardiologie interventionala - 38.710 mii lei Natură cheltuielilor subprogramului - bugetul Ministerului Sănătății și Familiei: ● cheltuieli materiale și servicii (dispozitive medicale: stent-uri, vâlve și stimulatoare cardiace) ● cheltuieli de personal, inclusiv de deplasare, în limita bugetului aprobat, în condițiile legii ● cheltuieli de capital (aparatură medicală și tehnică de calcul), cu aprobarea direcției coordonatoare, pe baza justificării necesității acestora - bugetul Fondului național unic de asigurări
ANEXE din 21 martie 2003 privind subprogramele de sănătate în anul 2003*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149862_a_151191]
-
incidentei specifice prin hipertensiune arterială prin depistare activă - 5% - scăderea mortalității specifice prin boli cardiovasculare - 650/100.000 de locuitori ● Indicatori fizici - numărul studiu populațional - 1 - număr de campanii de informare, educare și comunicare (IEC) - 1 - numărul de dispozitive împlântate - vâlve 500 - numărul de dispozitive împlântate - stent 166 - numărul de dispozitive împlântate - stimulatoare cardiace 171 - numărul de bolnavi tratați - chirurgie cardiovasculară - 2700 - cardiologie interventionala - 3100 ● Indicatori de eficiență - cost mediu/studiu populațional - 9 miliarde lei - cost mediu/campanie 1,3 miliarde
ANEXE din 21 martie 2003 privind subprogramele de sănătate în anul 2003*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149860_a_151189]