12,091 matches
-
citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Luminity ? Luminity este o soluție injectabilă sau perfuzabilă ( picurare în venă ) care conține microsfere ( granule foarte mici ) de perflutren gazos , ca substanță activă . Pentru ce se utilizează Luminity ? Luminity se utilizează numai pentru diagnosticare . Este o substanță de contrast ( un medicament care crește vizibilitatea organelor interne
Ro_604 () [Corola-website/Science/291363_a_292692]
-
ANEXA I 1 1 . NeuroBloc 5000 U/ ml soluție injectabilă . 2 . Un ml conține toxină botulinică de tip B 5000 U . NeuroBloc 5000U/ ml conține mai puțin de 1 mmol sodiu per ml . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție limpede și incoloră până la galben pal . 4 . 4. 1
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
ANEXA I 1 1 . NeuroBloc 5000 U/ ml soluție injectabilă . 2 . Un ml conține toxină botulinică de tip B 5000 U . NeuroBloc 5000U/ ml conține mai puțin de 1 mmol sodiu per ml . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție limpede și incoloră până la galben pal . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice NeuroBloc este indicat pentru tratamentul distoniei cervicale ( torticolis ) . Vezi pct . 5. 1 . pentru date privind eficacitatea la pacienții care răspund / sunt rezistenți la administrarea toxinei botulinice de tip
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
de 5000 U , însă utilizarea unei doze de 10. 000 U poate crește probabilitatea apariției unui rezultat clinic pozitiv . Trebuie luate măsuri de precauție pentru a evita injectarea NeuroBloc într- un vas sanguin . NeuroBloc poate fi diluat cu o soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Injecțiile trebuie repetate așa cum este necesar pentru menținerea funcționalității și pentru ameliorarea maximă a durerii . În studiile clinice , durata efectului a fost variabilă . La pacienții care au răspuns la tratament ( cei
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
sanguin . După administrarea repetată a NeuroBloc , poate apărea un răspuns imun datorită sintezei de anticorpi neutralizanți ai toxinei botulinice de tip B . Toleranța , considerată ca fiind datorată apariției unui răspuns imun , poate apărea mai puțin frecvent . Similar utilizării tuturor medicamentelor injectabile , trebuie luate măsuri de precauție la pacienții cu diateze hemoragice sau care urmează un tratament anticoagulant . 4. 8 ) Este posibil ca pacienții tratați cu doze terapeutice să prezinte slăbiciune musculară exagerată . Au existat rapoarte spontane de disfagie , pneumonie de aspirație
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
și zi pentru fertilitate și capacitate de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Succinat disodic , Clorură de sodiu , Albumină serică umană ( conține , ca excipienți , caprilat de sodiu și acetiltriptofanat de sodiu ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , NeuroBloc nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . Din punct de vedere microbiologic , dacă metoda de deschidere/ diluare nu exclude riscul de contaminare microbiană , produsul trebuie
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
capsate din aluminiu . Cutie cu un singur flacon care conține 0, 5 ml , 1, 0 ml sau 2, 0 ml soluție . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare NeuroBloc este livrat sub forma unei soluții injectabile sterile , limpede și incoloră până la galben pal , în flacoane de unică folosință . Orice soluție neutilizată trebuie îndepărtată( vezi instrucțiunile de mai jos ) . Flacoanele trebuie inspectate vizual înainte de utilizare . Dacă soluția NeuroBloc nu este limpede și incoloră până la galben pal sau
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
incoloră până la galben pal sau dacă flaconul pare a fi deteriorat , medicamentul trebuie îndepărtat conform procedurilor standard pentru deșeuri medicale cu potențial biotoxic , în conformitate cu reglementările locale . Soluția din flacoane este gata de utilizare . NeuroBloc poate fi diluat cu o soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . A nu se agita . Îndepărtați orice urme de lichid vărsat cu soluție caustică 10 % sau cu soluție de hipoclorit de sodiu ( soluție de înălbire pentru uz domestic , care conține clor - 2
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Nu este cazul . 13 ANEXA III 14 A . ETICHETAREA 15 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie flacon 0, 5 ml 1 . NeuroBloc 5000 U/ ml soluție injectabilă 2 . Compoziție : Un ml conține toxină botulinică de tip B 5000 U ( 2500 U per flacon ) 3 . Succinat disodic , clorură de sodiu , albumină serică umană , caprilat de sodiu , acetiltriptofanat de sodiu , acid clorhidric și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
ml soluție injectabilă 2 . Compoziție : Un ml conține toxină botulinică de tip B 5000 U ( 2500 U per flacon ) 3 . Succinat disodic , clorură de sodiu , albumină serică umană , caprilat de sodiu , acetiltriptofanat de sodiu , acid clorhidric și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 1 Flacon x 0, 5 ml , 2500 U 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intramusculară . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
conține toxină botulinică de tip B 5000 U ( 2500 U per flacon ) 3 . Succinat disodic , clorură de sodiu , albumină serică umană , caprilat de sodiu , acetiltriptofanat de sodiu , acid clorhidric și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 1 Flacon x 0, 5 ml , 2500 U 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intramusculară . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR 7 . A nu se
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
de prescripție medicală . 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 18 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI Etichetă flacon 0, 5 ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE NeuroBloc 5000 U/ ml soluție injectabilă IM 2 . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 19 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie flacon 1, 0 ml 1 . NeuroBloc 5000 U/ ml soluție
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
IM 2 . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 19 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie flacon 1, 0 ml 1 . NeuroBloc 5000 U/ ml soluție injectabilă 2 . Compoziție : Un ml conține toxină botulinică de tip B 5000 U ( 5000 U per flacon ) 3 . Succinat disodic , clorură de sodiu , albumină serică umană , caprilat de sodiu , acetiltriptofanat de sodiu , acid clorhidric și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
ml soluție injectabilă 2 . Compoziție : Un ml conține toxină botulinică de tip B 5000 U ( 5000 U per flacon ) 3 . Succinat disodic , clorură de sodiu , albumină serică umană , caprilat de sodiu , acetiltriptofanat de sodiu , acid clorhidric și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 1 Flacon x 1, 0 ml , 5000 U 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intramusculară . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
conține toxină botulinică de tip B 5000 U ( 5000 U per flacon ) 3 . Succinat disodic , clorură de sodiu , albumină serică umană , caprilat de sodiu , acetiltriptofanat de sodiu , acid clorhidric și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 1 Flacon x 1, 0 ml , 5000 U 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intramusculară . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR 7 . A nu se
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
prescripție medicală . 15 . 21 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 22 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI Etichetă flacon 1, 0 ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE NeuroBloc 5000 U/ ml soluție injectabilă IM 2 . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 5000 U 23 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie flacon 2, 0 ml 1 . NeuroBloc 5000 U
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 5000 U 23 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie flacon 2, 0 ml 1 . NeuroBloc 5000 U/ ml soluție injectabilă 2 . Compoziție : Un ml conține toxină botulinică de tip B 5000 U ( 10. 000 U per flacon ) 3 . Succinat disodic , clorură de sodiu , albumină serică umană , caprilat de sodiu , acetiltriptofanat de sodiu , acid clorhidric și apă pentru preparate injectabile . 4
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
soluție injectabilă 2 . Compoziție : Un ml conține toxină botulinică de tip B 5000 U ( 10. 000 U per flacon ) 3 . Succinat disodic , clorură de sodiu , albumină serică umană , caprilat de sodiu , acetiltriptofanat de sodiu , acid clorhidric și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 1 Flacon x 2, 0 ml , 10. 000 U 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intramusculară . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
toxină botulinică de tip B 5000 U ( 10. 000 U per flacon ) 3 . Succinat disodic , clorură de sodiu , albumină serică umană , caprilat de sodiu , acetiltriptofanat de sodiu , acid clorhidric și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 1 Flacon x 2, 0 ml , 10. 000 U 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intramusculară . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR 7 . A nu
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
prescripție medicală . 15 . 25 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 26 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI Etichetă flacon 2, 0 ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE NeuroBloc 5000 U/ ml soluție injectabilă IM 2 . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 10. 000 U 27 B . INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR NeuroBloc 5000 U/ ml soluție injectabilă Toxină botulinică de tip B Citiți
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
ADMINISTRARE NeuroBloc 5000 U/ ml soluție injectabilă IM 2 . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 10. 000 U 27 B . INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR NeuroBloc 5000 U/ ml soluție injectabilă Toxină botulinică de tip B Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . În acest prospect
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
ml conține toxină botulinică de tip B 5000 U . - Celelalte componente sunt succinat disodic , clorură de sodiu , albumină serică umană ( conține , ca excipienți , caprilat de sodiu și acetiltriptofanat de sodiu ) , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) și apă pentru preparate injectabile . Cum arată NeuroBloc și conținutul ambalajului NeuroBloc este o soluție limpede și incoloră până la galben pal , ambalată într- un flacon din sticlă , care conține 0, 5 ml ( 2500 Unități ) , 1, 0 ml ( 5000 Unități ) sau 2, 0 ml ( 10. 000
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
NeuroBloc și conținutul ambalajului NeuroBloc este o soluție limpede și incoloră până la galben pal , ambalată într- un flacon din sticlă , care conține 0, 5 ml ( 2500 Unități ) , 1, 0 ml ( 5000 Unități ) sau 2, 0 ml ( 10. 000 Unități ) soluție injectabilă . Eisai Limited Mosquito Way Hatfield Herts AL10 9SN Marea Britanie Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way Hatfield Herts AL10 9SN Marea Britanie Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață : België/ Belgique
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
44 ( 0 ) 208 600 1400 Lietuva Eisai Ltd . Tel . + 44 ( 0 ) 208 600 1400 ( Jungtinė Karalystė ) 34 ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical Soluția din flacoane este gata de utilizare . NeuroBloc este livrat sub forma unei soluții injectabile sterile , limpede și incoloră până la galben pal , în flacoane de unică folosință . Orice soluție neutilizată trebuie îndepărtată ( vezi instrucțiunile de mai jos ) . Flacoanele trebuie inspectate vizual înainte de utilizare . Dacă soluția NeuroBloc nu este limpede și incoloră până la galben pal sau
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
Dacă soluția NeuroBloc nu este limpede și incoloră până la galben pal sau dacă flaconul pare a fi deteriorat , medicamentul trebuie îndepărtat conform procedurilor standard pentru deșeuri medicale cu potențial biotoxic , în conformitate cu reglementările locale . NeuroBloc poate fi diluat cu o soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . A nu se agita . Îndepărtați orice urme de lichid vărsat cu soluție caustică 10 % sau cu soluție de hipoclorit de sodiu ( soluție de înălbire pentru uz domestic , care conține clor - 2
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]