12,524 matches
-
renală în acest context poate determina creșterea expunerii sistemice la maraviroc . Insuficiență hepatică : Un studiu clinic a comparat parametrii farmacocinetici în urma administrării unei doze unice de CELSENTRI la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară ( Clasa A Child- Pugh , n=8 ) și moderată 300 mg ( Clasa B Child- Pugh , n=8 ) și la subiecți sănătoși ( n=8 ) . Rapoartele mediilor geometrice pentru Cmax și ASC au fost cu 11 % respectiv 25 % mai mari la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară și cu 32 % respectiv 46
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
Cmax și ASC au fost cu 11 % respectiv 25 % mai mari la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară și cu 32 % respectiv 46 % mai mari la pacienți cu insuficiență hepatică moderată comparativ cu subiecți cu funcție hepatică normală . Efectele insuficienței hepatice moderate pot fi subestimate la acești pacienți datorită datelor limitate disponibile la pacienți cu capacitate metabolică redusă și clearance renal crescut . Astfel , rezultatele trebuie interpretate cu precauție . Nu a fost studiată farmacocinetica maraviroc la subiecți cu insuficiență hepatică severă . ( vezi pct
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
hepatică : Maraviroc este metabolizat și eliminat în principal la nivel hepatic . Un studiu clinic a comparat parametrii farmacocinetici în urma administrării unei doze unice de 300 mg CELSENTRI la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară ( Clasa A Child- Pugh , n=8 ) și moderată ( Clasa B Child- Pugh , n=8 ) și la subiecți sănătoși ( n=8 ) . Rapoartele mediilor geometrice pentru Cmax și AUC au fost cu 11 % respectiv 25 % mai mari la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară și cu 32 % respectiv 46 % mai mari
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
Cmax și AUC au fost cu 11 % respectiv 25 % mai mari la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară și cu 32 % respectiv 46 % mai mari la pacienți cu insuficiență hepatică moderată comparativ cu subiecți cu funcție hepatică normală . Efectele insuficienței hepatice moderate pot fi subestimate la acești pacienți datorită datelor limitate disponibile la pacienți cu capacitate metabolică redusă și clearance renal crescut la acești pacienti . Astfel , rezultatele trebuie interpretate cu precauție . Nu a fost studiată farmacocinetica maraviroc la subiecți cu insuficiență hepatică
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
trebuie utilizat la pacienții care nu primesc încă opioide pentru controlul durerii , care prezintă deprimare respiratorie severă sau care prezintă o afecțiune pulmonară severă de tip obstructiv . Effentora trebuie folosit cu precauție la pacienții care prezintă afecțiuni hepatice sau renale moderate sau severe . De ce a fost aprobat Effentora ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Effentora sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea durerii episodice intense la adulții cu cancer cărora li se administrează deja
Ro_279 () [Corola-website/Science/291038_a_292367]
-
într-un vas Kjeldahl. Se adaugă 15 ml acid sulfuric concentrat (4.9.), 0,4 g oxid de cupru sau 1,25 g sulfat de cupru (4.24.) și câteva bile de sticlă pentru omogenizarea fierberii. Se încălzește la început moderat - cu scopul inițierii reacției -, apoi din ce în ce mai puternic, până când lichidul devine incolor sau ușor verzui și apare clar un fum alb. După răcire se transferă soluția în vasul de distilare, se diluează până la 500 ml cu apă și se adaugă câteva
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
Dacă soluția este corectă, trebuie să se utilizeze 15 ml soluție 0,5 mol/l H2SO4. Dacă concentrația azotului amoniacal este mai mare de 42 g/l, amoniacul poate fi antrenat cu un flux de gaz inert sau prin încălzire moderată pentru a aduce pH-ul înapoi la 9,7. Se face o a doua determinare. Dacă concentrația azotului amoniacal este mai mică de 42 g/l, este necesar să se adauge o cantitate M de soluție de amoniac: adică un
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea clopidogrelului la copii și adolescenți nu au fost încă stabilite . • Insuficiență renală Experiența terapeutică la pacienții cu insuficiență renală este limitată ( vezi pct . 4. 4 ) . • Insuficiență hepatică Experiența terapeutică la pacienții cu insuficiență hepatică moderată , care pot avea diateză hemoragică , este limitată ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Insuficiență hepatică severă . • Leziune hemoragică evolutivă , cum sunt ulcerul gastro- duodenal sau hemoragia intracraniană . 4. 4 Atenționări
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
cerebral ischemic . Sunt disponibile doar date limitate despre utilizarea clopidogrelului la pacienții cu insuficiență renală . De aceea , clopidogrelul trebuie utilizat cu prudență la acești pacienți ( vezi pct . 4. 2 ) . 3 De asemenea , experiența este limitată la pacienții cu insuficiență hepatică moderată , care pot dezvolta diateză hemoragică . De aceea , clopidogrelul trebuie utilizat cu prudență la acest grup de pacienți ( vezi pct . 4. 2 ) . Clopidogrel Winthrop conține lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau sindrom
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
repetată a dozei de 75 mg pe zi , concentrația plasmatică a principalului metabolit circulant a fost mai mică la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei între 5 și 15 ml/ min ) , comparativ cu subiecții care prezintă insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei între 30 și 60 ml/ min ) și în comparație cu concentrația plasmatică înregistrată în alte studii efectuate la voluntari sănătoși . Cu toate că inhibarea agregării plachetare ADP- induse a fost mai mică ( 25 % ) decât cea observată la subiecții sănătoși , prelungirea timpului
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea clopidogrelului la copii și adolescenți nu au fost încă stabilite . • Insuficiență renală Experiența terapeutică la pacienții cu insuficiență renală este limitată ( vezi pct . 4. 4 ) . • Insuficiență hepatică Experiența terapeutică la pacienții cu insuficiență hepatică moderată , care pot avea diateză hemoragică , este limitată ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Insuficiență hepatică severă . • Leziune hemoragică evolutivă , cum sunt ulcerul gastro- duodenal sau hemoragia intracraniană . 4. 4 Atenționări
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
vascular cerebral ischemic . Sunt disponibile doar date limitate despre utilizarea clopidogrelului la pacienții cu insuficiență renală . De aceea , clopidogrelul trebuie utilizat cu prudență la acești pacienți ( vezi pct . 4. 2 ) . De asemenea , experiența este limitată la pacienții cu insuficiență hepatică moderată , care pot dezvolta diateză hemoragică . De aceea , clopidogrelul trebuie utilizat cu prudență la acest grup de pacienți ( vezi pct . 4. 2 ) . Clopidogrel Winthrop conține lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau sindrom
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
repetată a dozei de 75 mg pe zi , concentrația plasmatică a principalului metabolit circulant a fost mai mică la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei între 5 și 15 ml/ min ) , comparativ cu subiecții care prezintă insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei între 30 și 60 ml/ min ) și în comparație cu concentrația plasmatică înregistrată în alte studii efectuate la voluntari sănătoși . Cu toate că inhibarea agregării plachetare ADP- induse a fost mai mică ( 25 % ) decât cea observată la subiecții sănătoși , prelungirea timpului
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
deoarece nu sunt disponibile date de siguranță și eficacitate . Doze pentru pacienții cu insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei ( ClCr ) între 51- 79 ml/ min ) , nu este necesară ajustarea dozei . La pacienții cu insuficiență renală moderată ( ClCr între 30 - 50 ml/ min ) doza de Doribax trebuie să fie de 250 mg la fiecare 8 ore . La pacienții cu insuficiență renală severă ( ClCr < 30 ml/ min ) , doza de Doribax trebuie să fie de 250 mg la
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
renală După o doză unică de 500 mg de Doribax , ASC a doripenemului a crescut de 1, 6 ori , respectiv de 2, 8 ori și 5, 1 ori la subiecții cu insuficiență renală ușoară ( ClCr 51- 79 ml/ min ) , respectiv moderată ( ClCr 31- 50 ml/ min ) și severă ( ClCr ≤ 30 ml/ min ) , comparativ cu subiecții tineri și sănătoși cu funcție renală normală ( ClCr > 80 ml/ min ) . ASC a metabolitului cu inel deschis inactiv microbiologic , se presupune a fi considerabil mai
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
normală ( ClCr > 80 ml/ min ) . ASC a metabolitului cu inel deschis inactiv microbiologic , se presupune a fi considerabil mai mare la pacienții cu insuficiență renală severă comparativ cu subiecții sănătoși . Ajustarea dozelor este necesară la pacienții cu insuficiență renală moderată și severă ( vezi pct . 4. 2 ) . ASC ale doripenemului și metabolitului cu inel deschis inactiv microbiologic sunt substanțial crescute la pacienții care necesită hemodializă comparativ cu subiecții sănătoși . Într- un studiu clinic , în care șase subiecți cu insuficiență renală în
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
84 ani ) . ASC a doripenemului a crescut cu 49 % la vârstnici comparativ cu tinerii . Aceste modificări au fost atribuite în principal modificărilor funcției renale legate de vârstă . Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici , cu excepția cazurilor de insuficiență renală moderată și severă ( vezi pct . 4. 2 ) . Sex Influența genului asupra farmacocineticii doripenemului a fost evaluată la subiecți sănătoși , de sex masculin și feminin . ASC a doripenemului a fost cu 15 % mai mare la femei comparativ cu bărbații . Nu se recomandă
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
soluție perfuzabilă de dextroză 50 mg/ ml ( 5 % ) și amestecați până la dizolvarea completă . Perfuzați toată această soluție pentru a administra doza de 500 mg de doripenem . Prepararea unei doze de 250 mg pentru soluție perfuzabilă pentru pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă : 1 . Adăugați în flacon 10 ml de apă pentru preparate injectabile sau soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) și agitați flaconul pentru a forma o suspensie . 2 . Inspectați vizual suspensia pentru a verifica
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
soluție perfuzabilă de dextroză 50 mg/ ml ( 5 % ) și amestecați până la dizolvarea completă . Perfuzați toată această soluție pentru a administra doza de 500 mg de doripenem . Prepararea unei doze de 250 mg pentru soluție perfuzabilă pentru pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă : 1 . Adăugați în flacon 10 ml de apă pentru preparate injectabile sau soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) și agitați flaconul pentru a forma o suspensie . 2 . Inspectați vizual suspensia pentru a verifica
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
stării de greață și vărsăturilor induse de chimioterapie ( medicamente utilizate pentru tratarea cancerului ) la adulți . Emend este utilizat împreună cu chimioterapia pe bază de cisplatină ( un declanșator puternic al stării de greață și vărsăturilor ) și cu chimioterapia care este un declanșator moderat al stării de greață și vărsăturilor ( precum ciclofosfamida , doxorubicina sau epirubicina ) . Emend face ca tratamentul chimioterapeutic să fie mai bine tolerat de către pacient . Capsulele Emend de 40 mg sunt utilizate pentru prevenirea stărilor de greață și vărsăturilor postoperatorii ( PONV ) la
Ro_293 () [Corola-website/Science/291052_a_292381]
-
a decis că beneficiile Emend sunt mai mari decât riscurile sale în prevenirea PONV la adulți și în cazul stărilor de greață și vărsăturilor asociate cu chimioterapia puternic emetogenă pe bază de cisplatină utilizată în tratamentul cancerului și cu chimioterapia moderat emetogenă utilizată în tratamentul cancerului la adulți . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Emend . 2/ 3 Alte informații despre Emend : Comisia Europeană a acordat Merck Sharp & Dohme Ltd o autorizație de introducere pe piață pentru
Ro_293 () [Corola-website/Science/291052_a_292381]
-
susține administrarea a 4 mg/ kg la fiecare 48 ore la acei pacienți al căror clearance al creatininei este < 30 ml/ min . Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei în cazul administrării Cubicin pacienților cu insuficiență hepatică ușoară spre moderată ( Clasa Child- Pugh B ) ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu sunt disponibile date pentru pacienți cu insuficiență hepatică severă ( Clasa Child- Pugh C ) . Astfel , este necesară prudență dacă se administrează Cubicin la acești pacienți . Vârstnici Doza recomandată trebuie utilizată la vârstnici
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
CLcr < 30 ml/ min ) și boală renală în fază terminală , expunerea ( ASC ) și timpul de înjumătățire prin eliminare au crescut de 2- 3 ori față de pacienții sănătoși . Insuficiență hepatică Farmacocinetica daptomicinei nu se modifică la subiecții cu insuficiență hepatică moderată ( clasificarea insuficienței hepatice Child- Pugh B ) în comparație cu voluntarii sănătoși de sex , vârstă și greutate corespunzătoare în urma administrării unei doze unice de 4 mg/ kg . Nu este necesară ajustarea dozei la administrarea daptomicinei pacienților cu insuficiență hepatică moderată . Farmacocinetica daptomicinei la
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
cu insuficiență hepatică moderată ( clasificarea insuficienței hepatice Child- Pugh B ) în comparație cu voluntarii sănătoși de sex , vârstă și greutate corespunzătoare în urma administrării unei doze unice de 4 mg/ kg . Nu este necesară ajustarea dozei la administrarea daptomicinei pacienților cu insuficiență hepatică moderată . Farmacocinetica daptomicinei la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( clasificarea Child- Pugh C ) nu a fost evaluată . 5. 3 Date preclinice de siguranță În cadrul unor studii cu durată relevantă din punct de vedere clinic ( 14- 28 zile ) , administrarea daptomicinei a fost
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
susține administrarea a 4 mg/ kg la fiecare 48 ore la acei pacienți al căror clearance al creatininei este < 30 ml/ min . Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei în cazul administrării Cubicin pacienților cu insuficiență hepatică ușoară spre moderată ( Clasa Child- Pugh B ) ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu sunt disponibile date pentru pacienți cu insuficiență hepatică severă ( Clasa Child- Pugh C ) . Astfel , este necesară prudență dacă se administrează Cubicin la acești pacienți . Vârstnici Doza recomandată trebuie utilizată la vârstnici
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]