12,664 matches
-
monoclonal kappa IgG1 umanizat obținut prin inginerie genetică , specific glicoproteinei ( CD52 ) de la suprafața celulei limfocitare 21- 28 kD . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Soluția MabCampath trebuie preparată în conformitate cu instrucțiunile furnizate la pct . 6. 6 . Toate dozele trebuie administrate în perfuzie intravenoasă în decurs de aproximativ 2 ore . Pacienților trebuie să li se administreze premedicație cu steroizi pe cale orală sau intravenoasă , și cu un antihistaminic și un analgezic
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Conținutul flaconului trebuie verificat înainte de administrare pentru a nu prezenta particule în suspensie și modificări de culoare . MabCampath nu conține conservanți antimicrobieni și de aceea este recomandat ca MabCampath să fie preparat pentru perfuzare intravenoasă prin tehnici aseptice și soluția diluată să fie administrată în decurs de 8 ore de la preparare și să fie protejată de lumină . Cantitatea necesară din conținutul flaconului trebuie adăugată la 100 ml de soluție perfuzabilă de clorură
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
52 Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Înainte de administrare , conținutul fiolei trebuie inspectat pentru vizualizarea eventualelor particule în suspensie și a modificărilor de culoare . MabCampath nu conține conservanți antimicrobieni , de aceea se recomandă ca MabCampath să fie preparat pentru perfuzie intravenoasă în condiții aseptice , iar soluția diluată pentru perfuzie să fie administrată în decurs de 8 ore de la preparare și să fie protejată de lumină . Cantitatea necesară din fiolă trebuie adăugată , printr- un filtru steril nefibros cu dimensiune
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Înainte de administrare , conținutul flaconului trebuie inspectat pentru vizualizarea eventualelor particule în suspensie și a modificărilor de culoare . MabCampath nu conține agenți conservanți antimicrobieni , de aceea se recomandă ca MabCampath să fie preparat pentru perfuzie intravenoasă în condiții aseptice , iar soluția diluată pentru perfuzie să fie administrată în decurs de 8 ore de la preparare și să fie protejată de lumină . Cantitatea necesară din flacon trebuie adăugată , în 100 ml de soluție perfuzabilă de
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
anafilaxiei . Se impune o atenție deosebită la pacienții cu funcție renală alterată , datorită excreției renale reduse și probabilității mărite de expunere la radioactivitate . Acest medicament radiofarmaceutic poate fi manipulat numai de persoane autorizate , în structuri clinice adecvate . Medicamentele radiofarmaceutice trebuie preparate de către utilizator astfel încât să satisfacă atât criteriile de siguranță pentru radioactivitate cât și cerințele privind calitatea farmaceutică . Trebuie aplicate precauții specifice de asepsie , în conformitate cu cerințele de Bună Practică de Fabricație ( BPF ) pentru medicamente . 99m Tc- depreotid trebuie manipulat cu atenție
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
sodiu ( 99mTc ) ( Ph . Eur ) este utilizată pentru reconstituire . Administrarea medicamentelor radiofarmaceutice determină riscuri pentru alte persoane din cauza radiațiilor externe sau prin contaminare cu picături de urină , vomă etc . A se utiliza proceduri aspetice în timpul întregului proces de manipulare . 1 . Se prepară o baie de apă fierbinte care conține un suport vertical pentru flaconul ecranat cu plumb și echilibrat termic cu baia de apă fierbinte . 2 . Se lasă să se încălzească flaconul la 15°C - 30°C , apoi se plasează într- un
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
jos ) 3 . 1: 1 ( v/ v ) metanol/ acetat de amoniu 1M ( MAM) 2 ( 2 Vezi pct 2 . ) mai jos ) 4 . 5 . O seringă de 1 ml și ac 21 - gauge . 1 ) Soluție saturată de clorură de sodiu ( SSCS ) Poate fi preparată prin adăugarea de aproximativ 5 grame de clorură de sodiu la partea inferioară a unei camere cromatografice ; se adaugă aproximativ 10 mililitri de apă distilată la clorura de sodiu solidă și se agită periodic , timp de 10- 15 minute . Clorura
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Optaflu suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin gripal ( antigen de suprafață inactivat , preparat în culturi celulare ) ( Sezonul 2007/ 2008 ) 2 . Antigene de suprafață ( hemaglutinină și neuraminidază ) ale virusului gripal * , inactivate , provenind de la următoarele tulpini : Tulpini similare cu A/ Solomon Islands/ 3/ 2006 ( H1N1 ) ( A/ Solomon Islands/ 3/ 2006 , IVR- 145 ) 15 micrograme HA
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
detaliu în Planul de farmacovigilență . 9 ANEXA III 10 A . 11 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie : seringă cu ac 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Optaflu suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin gripal ( antigen de suprafață inactivat , preparat în culturi celulare ) ( Sezonul 2007/ 2008 ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Antigene de suprafață ( hemaglutinină și neuraminidază ) ale virusului gripal * , inactivate , provenind de la următoarele tulpini : Tulpini similare cu A/ Solomon Islands/ 3/ 2006 ( H1N1 ) ( A/ Solomon Islands/ 3/ 2006 , IVR-
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 13 16 . 14 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie : seringă fără ac 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Optaflu suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin gripal ( antigen de suprafață inactivat , preparat în culturi celulare ) ( Sezonul 2007/ 2008 ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Antigene de suprafață ( hemaglutinină și neuraminidază ) ale virusului gripal * , inactivate , provenind de la următoarele tulpini : Tulpini similare cu A/ Solomon Islands/ 3/ 2006 ( H1N1 ) ( A/ Solomon Islands/ 3/ 2006 , IVR-
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Optaflu ( Sezonul 2007/ 2008 ) Injectare i . m . 2 . 3 . EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . 0, 5 ml 6 . 18 B . PROSPECTUL Optaflu suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin gripal ( antigen de suprafață inactivat , preparat în culturi celulare ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . Nu trebuie să- l
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
Pandemrix ? Pandemrix este o machetă de vaccin . Acesta este un tip special de vaccin menit să ajute la gestionarea unei pandemii . Înainte de izbucnirea unei pandemii nimeni nu știe ce tulpină de virus gripal o provoacă , astfel încât societățile farmaceutice nu pot prepara înainte vaccinul corect . În schimb , acestea pot prepara un vaccin care conține o tulpină de virus gripal selectată special din cauză că nimeni nu a fost expus la aceasta și la care nimeni nu este imun . Societățile farmaceutice pot testa apoi acest
Ro_769 () [Corola-website/Science/291528_a_292857]
-
este un tip special de vaccin menit să ajute la gestionarea unei pandemii . Înainte de izbucnirea unei pandemii nimeni nu știe ce tulpină de virus gripal o provoacă , astfel încât societățile farmaceutice nu pot prepara înainte vaccinul corect . În schimb , acestea pot prepara un vaccin care conține o tulpină de virus gripal selectată special din cauză că nimeni nu a fost expus la aceasta și la care nimeni nu este imun . Societățile farmaceutice pot testa apoi acest vaccin pentru a vedea cum reacționează populația la
Ro_769 () [Corola-website/Science/291528_a_292857]
-
a stării acestora , în condițiile unei monitorizări atente în timpul administrării și după administrare . Nu se recomandă alte căi de administrare , în afara celor specificate la pct . 4. 2 de mai sus ( de exemplu , prin injectare intracoronariană ) . În cazul administrării de produse preparate din sânge sau plasmă umană , nu se poate exclude în totalitate apariția de boli infecțioase prin transmiterea de agenți infecțioși . Acest lucru se aplică și pentru acei agenți patogeni cu origine până în prezent , necunoscută . Pentru a reduce riscul de transmitere
Ro_748 () [Corola-website/Science/291507_a_292836]
-
concentrației creatininei serice 5 În caz de reacție adversă , fie debitul administrării trebuie redus , fie perfuzia trebuie oprită . În caz de șoc , trebuie aplicat tratamentul medical standard pentru șoc . Măsurile standard pentru prevenirea infecțiilor dobândite ca urmare a utilizării medicamentelor preparate din sânge sau plasmă umană includ selecția donatorilor , testarea individuală a donațiilor și a rezervelor de plasmă pentru identificarea markerilor specifici ai infecției și includerea unor etape eficace în procesul tehnologic pentru inactivarea/ eliminarea virușilor . În ciuda acestui fapt , când sunt
Ro_381 () [Corola-website/Science/291140_a_292469]
-
vârstă sau pacienții cu insuficiență renală . 5 . 5. 1 . Imunoglobulina umană normală conține în principal imunoglobulina G ( IgG ) cu un spectru larg de anticorpi împotriva agenților infecțioși . Imunoglobulina umană normală conține anticorpi IgG prezenți în populația normală . Este , de obicei , preparată dintr- o rezervă plasmatică acumulată de la nu mai puțin de 1. 000 donatori . Are o distribuție a subclaselor de imunoglobulină G apropiată de aceea din plasma umană originală . 8 Doze adecvate din acest medicament pot reface valorile anormal de scăzute
Ro_381 () [Corola-website/Science/291140_a_292469]
-
raportate cazuri de insuficiență renală acută la pacienții care urmează tratament cu IVIg , în general la pacienți cu factori de risc . Spuneți- i medicului dumneavoastră . , chiar dacă v- ați aflat în trecut în oricaredintre situațiile menționate mai sus . Când medicamentele sunt preparate din sânge sau plasmă umană , sunt adoptate anumite măsuri pentru a preveni transmiterea infecțiilor la pacienți . Măsurile luate sunt considerate eficace în cazul virusurilor încapsulate cum ar fi virusul imunodeficienței umane ( HIV ) , virusul hepatitei B și virusul hepatitei C și
Ro_381 () [Corola-website/Science/291140_a_292469]
-
reexaminare a avizului . După analizarea temeiurilor acestei cereri , CHMP a reexaminat avizul inițial și a confirmat refuzul autorizării de introducere pe piață la 19 iulie 2007 . Ce este Genasense ? Genasense este un medicament care conține substanța activă denumită oblimersen . Se prepară ca soluție pentru a fi injectată intravenos ( perfuzie într- o venă ) . Pentru ce urma să se utilizeze Genasense ? Genasense urma să fie utilizat pentru tratarea pacienților cu melanom ( un tip de cancer de piele care afectează celulele numite „ melanocite ” ) în
Ro_410 () [Corola-website/Science/291169_a_292498]
-
5 ml , 0, 75 ml și 1, 0 ml ) . Medicul poate decide împreună cu dumneavoastră intervalele de timp pentru creșterea dozei , în funcție de reacțiile adverse pe care le puteți avea la începutul tratamentului . Prepararea injecției Înainte de injectare , soluția injectabilă de Extavia trebuie preparată dintr- un flacon de Extavia pulbere și 1, 2 ml de lichid din seringa preumplută cu solvent . Acest lucru va fi făcut fie de medicul dumneavoastră sau asistenta sa , fie de dumneavoastră după ce ați fost bine instruit și pregătit suficient
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
fie de medicul dumneavoastră sau asistenta sa , fie de dumneavoastră după ce ați fost bine instruit și pregătit suficient . În anexa de la finalul prospectului sunt furnizate instrucțiuni detaliate pentru auto- administrarea Extavia subcutanat . Aceste instrucțiuni vă informează , de asemenea , cum se prepară soluția injectabilă de Extavia . Locul de injectare trebuie schimbat în mod regulat . Vezi „ Aveți grijă deosebită când utilizați Extavia ” și respectați instrucțiunile de la „ Schimbarea locurilor de injectare ” din Anexa de la finalul acestui prospect . În prezent , nu se cunoaște care trebuie
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
Novartis Pharma Services Inc . Tel : +371 7 887 070 United Kingdom Novartis Pharmaceuticals UK Ltd . Tel : +44 1276 698370 Lietuva Novartis Pharma Services Inc . Tel : +370 5 269 16 50 42 Anexă : Următoarele instrucțiuni urmăresc să vă explice cum se prepară Extavia pentru administrare și cum să vă injectați singur Extavia . Vă rugăm să citiți instrucțiunile cu atenție și să respectați fiecare etapă . Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor ajuta să învățați procesul de auto- administrare . PARTEA I : A ) Indicații
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
pungi din polietilenă , etil- vinil- acetat sau policlorură de vinil • cu seturi de perfuzie din polietilenă , etil- vinil- acetat , policlorură de vinil , polibutadienă sau poliuretan . • cu filtre de linie din polietersulfonă , poliamidă sau polisulfonă . 15 Erbitux 2 mg/ ml trebuie preparat în modul următor : • Filtrarea pe linia de perfuzie cu o pompă de perfuzie sau un picurător gravitațional : Se utilizează o seringă sterilă adecvată ( de minim 50 ml ) și se atașează un ac corespunzător . Se extrage volumul necesar de Erbitux dintr-
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
EVA ) sau policlorură de vinil ( PVC ) , • cu seturi de perfuzie din polietilenă ( PE ) , poliuretan ( PUR ) , etil- vinil- acetat ( EVA ) , poliolefine termoplastice ( PT ) sau policlorură de vinil ( PVC ) , • cu seringi din polipropilenă ( PP ) pentru injectomat . 30 Erbitux 5 mg/ ml trebuie preparat în modul următor : Pentru administrarea cu o pompă de perfuzie sau un picurător gravitațional ( diluat cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % )) : Se utilizează o pungă de perfuzie de dimensiuni adecvate , conținând soluție perfuzabilă de
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
maxim 20 ore la 25°C . Cu toate acestea , este destinat utilizării imediate , deoarece nu conține nici un conservant antimicrobian sau agent bacteriostatic . Este necesară atenție deosebită pentru a asigura o manipulare aseptică în timpul preparării perfuziei . Erbitux 2 mg/ ml trebuie preparat în modul următor : • Filtrarea pe linia de perfuzie cu o pompă de perfuzie sau un picurător gravitațional : Se utilizează o seringă sterilă adecvată ( de minim 50 ml ) și se atașează un ac corespunzător . Se extrage volumul necesar de Erbitux dintr-
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
termoplastice ( PT ) sau policlorură de vinil ( PVC ) , • cu seringi din polipropilenă ( PP ) pentru injectomat . Erbitux 5 mg/ ml este stabil din punct de vedere chimic și fizic pe o durată de maxim 48 ore la 25°C , dacă soluția este preparată conform descrierii de mai jos . Cu toate acestea , este destinat utilizării imediate , deoarece nu conține nici un conservant antimicrobian sau agent bacteriostatic . Este necesară atenție deosebită pentru a asigura o manipulare aseptică în timpul preparării perfuziei . Erbitux 5 mg/ ml trebuie preparat
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]