12,084 matches
-
mai sus nu au fost cumulative , acestea au fost în mod tipic , reversibile și de obicei nu au condus la întreruperea tratamentului . Hemoragii Evenimentele hemoragice , unele dintre ele letale , raportate în cadrul experienței după punerea pe piață , au inclus hemoragii gastrointestinale , respiratorii , tumorale , de tract urinar și cerebrale . În cadrul studiilor clinice , hemoragiile tumorale legate de tratament au survenit la aproximativ 2 % dintre pacienții cu GIST . Aceste evenimente pot debuta brusc , iar în cazul tumorilor pulmonare , se pot prezenta ca hemoptizii severe , care
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
primit IFN- α , au fost observate sase ( 2 % ) evenimente tromboembolice venoase ; un pacient ( < 1 % ) a avut PVT de gradul 3 și cinci pacienți ( 1 % ) au avut embolii pulmonare , unul cu Gradul 1 și patru pacienți cu Gradul 4 . Evenimente respiratorii Pacienții care au prezentat embolise pulmonară în ultimele 12 luni au fost excluși din studiile clinice SUTENT . La pacienții care au primit SUTENT în studiile de fază 3 pentru înregistrare , evenimentele pulmonare legate de tratament ( cum ar fi dispnee , efuziune
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
1 % ) 1 ( 0, 2 % ) 1 ( 0, 2 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) Hipertensiune arterială 101 ( 23, 0 % ) 43 ( 9, 8 % ) 0 ( 0, 0 % ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale , Frecvente Frecvente 28 ( 6, 4 % ) 16 ( 3, 6 % ) 1 ( 0, 2 % ) 2 ( 0, 5 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente 18 ( 4, 1 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 187
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
20 ( 3, 7 % ) 17 ( 3, 1 % ) Hipertensiune arterială 143 ( 26, 3 % ) 55 ( 10, 1 % ) 0 ( 0 % ) Frecvente Frecvente 17 ( 3, 1 % ) 12 ( 2, 2 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) Tulburări mediastinale , toracice și respiratorii Foarte frecvente Frecvente Frecvente Epistaxis Dispnee Durere faringo - laringeală 86 ( 15, 8% 0 45 ( 8, 3 % ) 29 ( 5, 3 % ) 3 ( 0, 6 % ) 6 ( 1, 1 % ) 2 ( 0, 4 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) Frecvente Frecvente Frecvente 23 ( 4, 2
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
programele de acces extins , studiile de farmacologie clinică și studiile exploratorii în indicațiile neaprobate . Insuficiență cardiacă , insuficiență cardiacă congestivă , insuficiență ventriculară stângă Interval QT prelungit , torsada vârfurilor Cu frecvență necunoscută Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Cu frecvență Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Cu frecvență necunoscută Evenimente tromboembolice : Au fost raportate cazuri de embolie pulmonară , unele cu evoluție letală . Infecții și infestări : Au fost raportate cazuri de infecții grave ( cu sau fără neutropenie ) , inclusiv pneumonie . Unele cazuri au avut evoluție
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
mai sus nu au fost cumulative , acestea au fost în mod tipic , reversibile și de obicei nu au condus la întreruperea tratamentului . Hemoragii Evenimentele hemoragice , unele dintre ele letale , raportate în cadrul experienței după punerea pe piață , au inclus hemoragii gastrointestinale , respiratorii , tumorale , de tract urinar și cerebrale . În cadrul studiilor clinice hemoragii tumorale legate de tratament au survenit la aproximativ 2 % dintre pacienții cu GIST . Aceste evenimente pot debuta brusc , iar în cazul tumorilor pulmonare , se pot prezenta ca hemoptizii severe , care
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
primit IFN- α , au fost observate sase ( 2 % ) evenimente tromboembolice venoase ; un pacient ( < 1 % ) a avut PVT de gradul 3 și cinci pacienți ( 1 % ) au avut embolii pulmonare , unul cu Gradul 1 și patru pacienți cu Gradul 4 . Evenimente respiratorii Pacienții care au prezentat embolie pulmonară în ultimele 12 luni au fost excluși din studiile clinice SUTENT . La pacienții care au primit SUTENT în studiile de fază 3 pentru înregistrare , evenimente pulmonare legate de tratament ( cum ar fi dispnee , efuziune
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
1 % ) 1 ( 0, 2 % ) 1 ( 0, 2 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) Hipertensiune arterială 101 ( 23, 0 % ) 43 ( 9, 8 % ) 0 ( 0, 0 % ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale , Frecvente Frecvente 28 ( 6, 4 % ) 16 ( 3, 6 % ) 1 ( 0, 2 % ) 2 ( 0, 5 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente 18 ( 4, 1 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 187
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
20 ( 3, 7 % ) 17 ( 3, 1 % ) Hipertensiune arterială 143 ( 26, 3 % ) 55 ( 10, 1 % ) 0 ( 0 % ) Frecvente Frecvente 17 ( 3, 1 % ) 12 ( 2, 2 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) Tulburări mediastinale , toracice și respiratorii Foarte frecvente Frecvente Frecvente Epistaxis Dispnee Durere faringo - laringeală 86 ( 15, 8% 0 45 ( 8, 3 % ) 29 ( 5, 3 % ) 3 ( 0, 6 % ) 6 ( 1, 1 % ) 2 ( 0, 4 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) Frecvente Frecvente Frecvente 23 ( 4, 2
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
programele de acces extins , studiile de farmacologie clinică și studiile exploratorii în indicațiile neaprobate . Insuficiență cardiacă , insuficiență cardiacă congestivă , insuficiență ventriculară stângă Interval QT prelungit , torsada vârfurilor Cu frecventă necunoscută Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Cu frecvență Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Cu frecvență necunoscută Evenimente tromboembolice : Au fost raportate cazuri de embolie pulmonară , unele cu evoluție letală . Infecții și infestări : Au fost raportate cazuri de infecții grave ( cu sau fără neutropenie ) , inclusiv pneumonie . Unele cazuri au avut evoluție
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
mai sus nu au fost cumulative , acestea au fost în mod tipic , reversibile și de obicei nu au condus la întreruperea tratamentului . Hemoragii Evenimentele hemoragice , unele dintre ele letale , raportate în cadrul experienței după punerea pe piață , au inclus hemoragii gastrointestinale , respiratorii , tumorale , de tract urinar și cerebrale . În cadrul studiilor clinic hemoragii tumorale legate de tratament au survenit la aproximativ 2 % dintre pacienții cu GIST . Aceste evenimente pot debuta brusc , iar în cazul tumorilor pulmonare , se pot prezenta ca hemoptizii severe , care
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
primit IFN- α , au fost observate sase ( 2 % ) evenimente tromboembolice venoase ; un pacient ( < 1 % ) a avut PVT de gradul 3 și cinci pacienți ( 1 % ) au avut embolii pulmonare , unul cu Gradul 1 și patru pacienți cu Gradul 4 . Evenimente respiratorii Pacienții care au prezentat embolie pulmonară în ultimele 12 luni au fost excluși din studiile clinice SUTENT . La pacienții care au primit SUTENT în studiile de fază 3 pentru înregistrare , evenimente pulmonare legate de tratament ( cum ar fi dispnee , efuziune
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
sus sau pct 4. 8 mai jos și care au fost considerate ca fiind posibil legate de administrarea SUTENT au inclus insuficiența multiplă sistemică de organ , coagularea intravasculară diseminată , hemoragia peritoneală , rabdomioliza , accidentul cerebrovascular , deshidratarea , insuficiența suprarenaliană , insuficiența renală , insuficiența respiratorie , efuziunea pleurală , pneumotoraxul , șocul și moartea subită .. Reacțiile adverse legate de tratament care s- au raportat la > 2 % dintre pacienții cu tumori solide sunt enumerate mai jos , în funcție de sistemul implicat , frecvență și grad de severitate . Foarte frecvente ( > 1
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
1 % ) 1 ( 0, 2 % ) 1 ( 0, 2 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) Hipertensiune arterială 101 ( 23, 0 % ) 43 ( 9, 8 % ) 0 ( 0, 0 % ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale , Frecvente Frecvente 28 ( 6, 4 % ) 16 ( 3, 6 % ) 1 ( 0, 2 % ) 2 ( 0, 5 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente 18 ( 4, 1 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 187
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
20 ( 3, 7 % ) 17 ( 3, 1 % ) Hipertensiune arterială 143 ( 26, 3 % ) 55 ( 10, 1 % ) 0 ( 0 % ) Frecvente Frecvente 17 ( 3, 1 % ) 12 ( 2, 2 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) Tulburări mediastinale , toracice și respiratorii Foarte frecvente Frecvente Frecvente Epistaxis Dispnee Durere faringo - laringeală 86 ( 15, 8% 0 45 ( 8, 3 % ) 29 ( 5, 3 % ) 3 ( 0, 6 % ) 6 ( 1, 1 % ) 2 ( 0, 4 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) Frecvente Frecvente Frecvente 23 ( 4, 2
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
programele de acces extins , studiile de farmacologie clinică și studiile exploratorii în indicațiile neaprobate . Insuficiență cardiacă , insuficiență cardiacă congestivă , insuficiență ventriculară stângă Interval QT prelungit , torsada vârfurilor Cu frecvență necunoscută Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Cu frecventă Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Cu frecvență necunoscută Evenimente tromboembolice : Au fost raportate cazuri de embolie pulmonară , unele cu evoluție letală . Infecții și infestări : Au fost raportate cazuri de infecții grave ( cu sau fără neutropenie ) , inclusiv pneumonie . Unele cazuri au avut evoluție
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
tratamentului . Acidoza lactică : Acidoza lactică , de obicei asociată cu steatoza hepatică , a fost observată la utilizarea analogilor nucleozidici . Simptomele incipiente ( hiperlactatemie simptomatică ) includ simptome digestive benigne ( greață , vărsături și dureri abdominale ) , stare de rău general , inapetență , pierdere în greutate , simptome respiratorii ( respirație rapidă și/ sau profundă ) sau simptome neurologice ( inclusiv hipotonie musculară ) . Acidoza lactică are o rată ridicată de mortalitate și se poate asocia cu pancreatita , insuficiența hepatică sau insuficiența renală . În general , acidoza lactică a apărut după câteva sau mai
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
observat frecvent anemie ( număr scăzut al celulelor roșii din sânge ) și foarte frecvent modificarea culorii pielii , inclusiv apariția unor pete de culoare închisă . Dacă producția de celule roșii din sânge este scăzută , copilul poate avea simptome de oboseală sau dificultăți respiratorii . Tratamentul antiretroviral combinat ( cum este tratamentul cu Truvada ) poate determina modificări ale formei corpului , datorită modificărilor în distribuirea țesutul adipos din corp . Puteți pierde țesut adipos la nivelul picioarelor , brațelor și feței ; puteți acumula țesut adipos la nivelul abdomenului ( burții
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
managementul clinic al pacienților ; de aceea nu trebuie utilizată în condiții clinice . • Descriere clinică Reacțiile de hipersensibilitate se caracterizează prin apariția simptomelor care indică afectarea mai multor organe și sisteme . Alte semne și simptome pot să includă semne și simptome respiratorii cum ar fi dispnee , durere în gât , tuse și anomalii la examenul radiologic toracic ( predominant infiltrate , care pot fi localizate ) , simptome gastro- intestinale cum ar fi greață , vărsături , diaree sau durere abdominală și pot duce la diagnosticarea greșită a hipersensibilității
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
fi dispnee , durere în gât , tuse și anomalii la examenul radiologic toracic ( predominant infiltrate , care pot fi localizate ) , simptome gastro- intestinale cum ar fi greață , vărsături , diaree sau durere abdominală și pot duce la diagnosticarea greșită a hipersensibilității ca boală respiratorie ( pneumonie , bronșită , faringită ) sau gastroenterită . Alte semne sau simptome frecvent observate ale reacției de hipersensibilitate pot include letargie sau stare generală de rău și simptome musculo- scheletice ( mialgii , rar mioliză , artralgii ) . Simptomele legate de această reacție de hipersensibilitate sunt agravate
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
întârzierii diagnosticului și pentru a reduce la minim riscul de apariție a unei reacții de hipersensibilitate care pune în pericol viața , trebuie întreruptă definitiv administrarea Trizivir , dacă nu se poate exclude diagnosticul de hipersensibilitate , chiar dacă sunt posibile alte diagnostice ( boli respiratorii , sindrom pseudogripal , gastroenterite sau reacții la alte medicamente ) . O atenție deosebită este necesară în cazul acelor pacienți care încep simultan tratamentul cu Trizivir și cu alte medicamente cunoscute că determină toxicitate cutanată ( cum ar fi inhibitorii non - nucleozidici ai revers
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
Reacțiile de hipersensibilitate cu instalare rapidă după reînceperea administrării de abacavir , inclusiv reacțiile care pun în pericol viața , au apărut chiar și la pacienți care au prezentat doar unul dintre simptomele cheie de hipersensibilitate ( erupție cutanată , febră , simptome gastro - intestinale , respiratorii sau nespecifice cum ar fi letargia sau starea generală de rău ) înainte de oprirea administrării de abacavir . Cel mai frecvent simptom izolat de hipersensibilitate a fost erupția cutanată . Mai mult chiar , în cazuri foarte rare , reacțiile de hipersensibilitate au fost întâlnite
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
s- a raportat apariția acidozei lactice , asociată de obicei cu hepatomegalie și cu steatoză hepatică . Simptomele precoce ( hiperlactatemie simptomatică ) includ simptome digestive benigne ( greață , vărsături și durere abdominală ) , stare generală de rău nespecifică , scăderea apetitului alimentar , scădere în greutate , simptome respiratorii ( respirație rapidă și/ sau amplă ) sau simptome neurologice ( inclusiv slăbiciune motorie ) . Acidoza lactică are o mortalitate ridicată și se poate asocia cu pancreatită , insuficiență hepatică sau insuficiență renală . Acidoza lactică apare în general după câteva sau mai multe luni de
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
sunt prezentate în Tabelul 1 . Acestea au fost identificate fie în urma studiilor clinice , fie în cursul supravegherii de după punerea pe piață a medicamentului . În cazul unor pacienți cu reacții de hipersensibilitate s- a considerat inițial că ar avea gastroenterită , afecțiuni respiratorii ( pneumonie , bronșită , faringită ) sau sindrom pseudogripal . Această întârziere a diagnosticării hipersensibilității a dus la continuarea sau reînceperea terapiei cu abacavir , conducând la reacții mai severe de hipersensibilitate sau chiar la deces . De aceea , diagnosticul de reacție de hipersensibilitate trebuie avut
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
la minim riscul de apariție a unei reacții de hipersensibilitate care pune în pericol viața , terapia cu Trizivir trebuie întreruptă definitiv dacă nu se poate exclude diagnosticul de hipersensibilitate , chiar și în cazul în care alte diagnostice sunt posibile ( boli respiratorii , sindrom pseudogripal , gastroenterită sau reacții la alt medicament ) . Reacțiile de hipersensibilitate cu instalare rapidă după reînceperea administrării de abacavir , incluzând reacțiile care pun în pericol viața , au apărut chiar și la pacienți care au prezentat doar unul dintre simptomele cheie
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]