11,826 matches
-
pacienților cu erupții ușoare sau moderate pot continua tratamentul cu Agenerase . Tratamentul adecvat cu antihistaminice ( de exemplu cetirizină dihidroclorid ) poate reduce pruritul și grăbi dispariția erupției . Administrarea Agenerase trebuie întreruptă definitiv în cazul în care erupția este însoțită de simptome sistemice sau de simptome alergice sau de afectare a mucoaselor ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții care au primit terapie antiretrovirală , inclusiv inhibitori de protează , au fost raportate cazuri noi de diabet zaharat , hiperglicemie sau exacerbarea diabetului zaharat preexistent . În unele
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
pe zi ) timp de 7 zile la subiecți sănătoși , concentrațiile plasmatice ale fluticazon propionat au crescut semnificativ , în vreme ce concentrațiile cortizolului endogen au scăzut cu aproximativ 86 % ( interval de încredere de 90 % : 82- 89 % ) . A fost raportată apariția de efecte corticosteroide sistemice , inclusiv sindrom Cushing și supresia corticosuprarenalei , la pacienții care au primit ritonavir și fluticazonă propionat cu administrare intranazală sau inhalatorie ; această situație poate să apară de asemenea și în cazul altor corticosteroizi metabolizați de către P450 3A , ca de exemplu budesonida
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
în cazul altor corticosteroizi metabolizați de către P450 3A , ca de exemplu budesonida . Prin urmare , administrarea concomitentă de Agenerase cu ritonavir și a acestor glucocorticoizi nu este recomandată decât dacă beneficiul potențial al tratamentului depășește riscul de apariție a efectelor corticosteroide sistemice ( vezi pct . 4. 4 ) . Trebuie luată în considerare o reducere a dozei de glucocorticoizi cu monitorizarea atentă a efectelor locale și sistemice sau o trecere la un glucocorticoid care nu reprezintă un substrat al CYP3A4 ( de exemplu beclometazona ) . În plus
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
acestor glucocorticoizi nu este recomandată decât dacă beneficiul potențial al tratamentului depășește riscul de apariție a efectelor corticosteroide sistemice ( vezi pct . 4. 4 ) . Trebuie luată în considerare o reducere a dozei de glucocorticoizi cu monitorizarea atentă a efectelor locale și sistemice sau o trecere la un glucocorticoid care nu reprezintă un substrat al CYP3A4 ( de exemplu beclometazona ) . În plus , în cazul opririi administrării de glucocorticoizi , este posibil ca reducerea progresivă a dozelor să necesite o perioadă mai lungă de timp . Până în
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
care nu reprezintă un substrat al CYP3A4 ( de exemplu beclometazona ) . În plus , în cazul opririi administrării de glucocorticoizi , este posibil ca reducerea progresivă a dozelor să necesite o perioadă mai lungă de timp . Până în prezent nu sunt cunoscute efectele expunerii sistemice mari la flucticazonă asupra concentrațiilor plasmatice ale ritonavir . Inhibitorii de HMG- CoA reductază : este de așteptat ca inhibitorii de HMG- CoA reductază , cum ar fi lovastatina și simvastatina , a căror metabolizare depinde într- o mare măsură de CYP3A4 , să aibă
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
exemplu desipramina și nortriptilina ) sunt administrate concomitent cu Agenerase ( vezi pct . 4. 4 ) . Alte substanțe : concentrațiile plasmatice ale altor substanțe pot fi crescute de către amprenavir . Acestea includ substanțe precum : clozapina , cimetidina , dapsona și loratadina . Unele substanțe ( de exemplu lidocaina ( pe cale sistemică ) și halofantrina ) administrate împreună cu Agenerase pot determina apariția de reacții adverse grave . Nu se recomandă utilizarea lor concomitentă ( pct . 4. 4 ) . 11 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina : Nu există date adecvate privind utilizarea amprenavir la femeile gravide . Studiile la
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
în laptele uman . Un studiu privind reproducerea la femele gestante de șobolan , cu administrare începând din momentul nidației și continuând până la finalul perioadei de alăptare , a evidențiat reducerea ritmului de creștere a greutății la descendenți în timpul perioadei de alăptare . Expunerea sistemică a femelelor la care s- au evidențiat aceste efecte , a fost similară expunerii la om după administrarea dozelor recomandate . Dezvoltarea ulterioară a descendenților , incluzând fertilitatea și funcția de reproducere , nu a fost influențată de administrarea de amprenavir la mamă . De
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
fost afectată de administrarea împreună cu alimentele . Distribuție : volumul aparent de distribuție este de aproximativ 430 litri ( 6 l/ kg la o greutate de 70 kg ) , sugerând un volum larg de distribuție , cu pătrunderea liberă a amprenavirului în țesuturile din afara circulației sistemice . Concentrația de amprenavir de la nivelul lichidului cefalorahidian este mai mică de 1 % din concentrația plasmatică . În studii in vitro , legarea de proteinele plasmatice a amprenavirului a fost de aproximativ 90 % . Amprenavirul se leagă în principal de alfa- 1- acid glicoproteină
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
Nu au fost încă stabilite , în studii clinice , siguranța și eficacitatea administrării de amprenavir la copii cu vârsta sub 4 ani . La femele gestante de șoareci , iepuri și șobolani nu au existat efecte importante în ceea ce privește dezvoltarea embriofetală . Totuși , la expuneri sistemice plasmatice semnificativ mai mici ( iepuri ) sau nesemnificativ mai mari ( șobolani ) decât nivelele de expunere estimate la om în urma administrării de doze terapeutice , au fost observate unele modificări minore , inclusiv alungirea timusului și modificări scheletice minore , indicând întârzierea dezvoltării . La iepuri
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
considerare întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului . Medicamente - interacțiuni Nu este recomandată utilizarea concomitentă de Agenerase și ritonavir cu fluticazonă sau alți glucocorticoizi care sunt metabolizați de către CYP3A4 , decât dacă beneficiul potențial al tratamentului depășește riscul apariției de efecte cortizonice sistemice , inclusiv sindrom Cushing și supresia corticosuprarenalei ( vezi pct . 4. 5 ) . Metabolizarea inhibitorilor de HMG- CoA reductază , lovastatina și simvastatina depinde foarte mult de CYP3A4 , așadar nu este recomandată utilizarea concomitentă de Agenerase și simvastatină sau lovastatină din cauza riscului crescut de
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
triciclice și warfarina ( monitorizarea INR - International Normalised Ratio ) este disponibilă monitorizarea concentrațiilor ; acest lucru ar trebui să reducă la minim riscul potențialelor probleme legate de siguranța administrării concomitente . Nu este recomandată utilizarea de Agenerase concomitent cu halofantrina sau lidocaina ( pe cale sistemică ) ( vezi pct . 4. 5 ) . 25 Anticonvulsivantele ( carbamazepină , fenobarbital , fenitoină ) trebuie utilizate cu prudență . La pacienții care iau concomitent aceste medicamente , Agenerase poate fi mai puțin eficace ca urmare a scăderii concentrațiilor plasmatice ale amprenavir ( vezi pct . 4. 5 ) . Se recomandă
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
pacienților cu erupții ușoare sau moderate pot continua tratamentul cu Agenerase . Tratamentul adecvat cu antihistaminice ( de exemplu cetirizină dihidroclorid ) poate reduce pruritul și grăbi dispariția erupției . Administrarea Agenerase trebuie întreruptă definitiv în cazul în care erupția este însoțită de simptome sistemice sau de simptome alergice sau de afectare a mucoaselor ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții care au primit terapie antiretrovirală , inclusiv inhibitori de protează , au fost raportate cazuri noi de diabet zaharat , hiperglicemie sau exacerbarea diabetului zaharat preexistent . În unele
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
pe zi ) timp de 7 zile la subiecți sănătoși , concentrațiile plasmatice ale fluticazon propionat au crescut semnificativ , în vreme ce concentrațiile cortizolului endogen au scăzut cu aproximativ 86 % ( interval de încredere de 90 % : 82- 89 % ) . A fost raportată apariția de efecte corticosteroide sistemice , inclusiv sindrom Cushing și supresia corticosuprarenalei , la pacienții care au primit ritonavir și fluticazonă propionat cu administrare intranazală sau inhalatorie ; această situație poate să apară de asemenea și în cazul altor corticosteroizi metabolizați de către P450 3A , ca de exemplu budesonida
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
în cazul altor corticosteroizi metabolizați de către P450 3A , ca de exemplu budesonida . Prin urmare , administrarea concomitentă de Agenerase cu ritonavir și a acestor glucocorticoizi nu este recomandată decât dacă beneficiul potențial al tratamentului depășește riscul de apariție a efectelor corticosteroide sistemice ( vezi pct . 4. 4 ) . Trebuie luată în considerare o reducere a dozei de glucocorticoizi cu monitorizarea atentă a efectelor locale și sistemice sau o trecere la un glucocorticoid care nu reprezintă un substrat al CYP3A4 ( de exemplu beclometazona ) . În plus
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
acestor glucocorticoizi nu este recomandată decât dacă beneficiul potențial al tratamentului depășește riscul de apariție a efectelor corticosteroide sistemice ( vezi pct . 4. 4 ) . Trebuie luată în considerare o reducere a dozei de glucocorticoizi cu monitorizarea atentă a efectelor locale și sistemice sau o trecere la un glucocorticoid care nu reprezintă un substrat al CYP3A4 ( de exemplu beclometazona ) . În plus , în cazul opririi administrării de glucocorticoizi , este posibil ca reducerea progresivă a dozelor să necesite o perioadă mai lungă de timp . Până în
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
care nu reprezintă un substrat al CYP3A4 ( de exemplu beclometazona ) . În plus , în cazul opririi administrării de glucocorticoizi , este posibil ca reducerea progresivă a dozelor să necesite o perioadă mai lungă de timp . Până în prezent nu sunt cunoscute efectele expunerii sistemice mari la flucticazonă asupra concentrațiilor plasmatice ale ritonavir . Inhibitorii de HMG- CoA reductază : este de așteptat ca inhibitorii de HMG- CoA reductază , cum ar fi lovastatina și simvastatina , a căror metabolizare depinde într- o mare măsură de CYP3A4 , să aibă
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
exemplu desipramina și nortriptilina ) sunt administrate concomitent cu Agenerase ( vezi pct . 4. 4 ) . Alte substanțe : concentrațiile plasmatice ale altor substanțe pot fi crescute de către amprenavir . Acestea includ substanțe precum : clozapina , cimetidina , dapsona și loratadina . Unele substanțe ( de exemplu lidocaina ( pe cale sistemică ) și halofantrina ) administrate împreună cu Agenerase pot determina apariția de reacții adverse grave . Nu se recomandă utilizarea lor concomitentă ( pct . 4. 4 ) . 32 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina : Nu există date adecvate privind utilizarea amprenavir la femeile gravide . Studiile la
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
în laptele uman . Un studiu privind reproducerea la femele gestante de șobolan , cu administrare începând din momentul nidației și continuând până la finalul perioadei de alăptare , a evidențiat reducerea ritmului de creștere a greutății la descendenți în timpul perioadei de alăptare . Expunerea sistemică a femelelor la care s- au evidențiat aceste efecte , a fost similară expunerii la om după administrarea dozelor recomandate . Dezvoltarea ulterioară a descendenților , incluzând fertilitatea și funcția de reproducere , nu a fost influențată de administrarea de amprenavir la mamă . De
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
fost afectată de administrarea împreună cu alimentele . Distribție : volumul aparent de distribuție este de aproximativ 430 litri ( 6 l/ kg la o greutate de 70 kg ) , sugerând un volum larg de distribuție , cu pătrunderea liberă a amprenavirului în țesuturile din afara circulației sistemice . Concentrația de amprenavir de la nivelul lichidului cefalorahidian este mai mică de 1 % din concentrația plasmatică . În studii in vitro , legarea de proteinele plasmatice a amprenavirului a fost de aproximativ 90 % . Amprenavirul se leagă în principal de alfa- 1- acid glicoproteină
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
Nu au fost încă stabilite , în studii clinice , siguranța și eficacitatea administrării de amprenavir la copii cu vârsta sub 4 ani . La femele gestante de șoareci , iepuri și șobolani nu au existat efecte importante în ceea ce privește dezvoltarea embriofetală . Totuși , la expuneri sistemice plasmatice semnificativ mai mici ( iepuri ) sau nesemnificativ mai mari ( șobolani ) decât nivelele de expunere estimate la om în urma administrării de doze terapeutice , au fost observate unele modificări minore , inclusiv alungirea timusului și modificări scheletice minore , indicând întârzierea dezvoltării . La iepuri
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
copii și gravide , vezi pct . 4. 3 . Medicamente - interacțiuni Nu este recomandată utilizarea concomitentă de Agenerase și ritonavir cu fluticazonă sau alți glucocorticoizi care sunt metabolizați de către CYP3A4 , decât dacă beneficiul potențial al tratamentului depășește riscul apariției de efecte cortizonice sistemice , inclusiv sindrom Cushing și supresia corticosuprarenalei ( vezi pct . 4. 5 ) . Metabolizarea inhibitorilor de HMG- CoA reductază , lovastatina și simvastatina , depinde foarte mult de CYP3A4 , așadar nu este recomandată utilizarea concomitentă de Agenerase și simvastatină sau lovastatină din cauza riscului crescut de
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
triciclice și warfarina ( monitorizarea INR - International Normalised Ratio ) este disponibilă monitorizarea concentrațiilor ; acest lucru ar trebui să reducă la minim riscul potențialelor probleme legate de siguranța administrării concomitente . Nu este recomandată utilizarea de Agenerase concomitent cu halofantrina sau lidocaina ( pe cale sistemică ) ( vezi pct . 4. 5 ) . Anticonvulsivantele ( carbamazepină , fenobarbital , fenitoină ) trebuie utilizate cu prudență . La pacienții care iau concomitent aceste medicamente , Agenerase poate fi mai puțin eficace ca urmare a scăderii concentrațiilor plasmatice ale amprenavir ( vezi pct . 4. 5 ) . Se recomandă monitorizarea
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
pacienților cu erupții ușoare sau moderate pot continua tratamentul cu Agenerase . Tratamentul adecvat cu antihistaminice ( de exemplu cetirizină dihidroclorid ) poate reduce pruritul și grăbi dispariția erupției . Administrarea Agenerase trebuie întreruptă definitiv în cazul în care erupția este însoțită de simptome sistemice sau de simptome alergice sau de afectare a mucoaselor ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții care au primit terapie antiretrovirală , inclusiv inhibitori de protează , au fost raportate cazuri noi de diabet zaharat , hiperglicemie sau exacerbarea diabetului zaharat preexistent . În unele
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
inclusiv hipotensiune arterială , tulburări vizuale și priapism ( vezi pct . 4. 4 ) . 51 ( interval de încredere de 90 % : 82- 89 % ) . Pot fi așteptate efecte de intensitate mai mare în cazul inhalării de fluticazonă propionat . A fost raportată apariția de efecte corticosteroide sistemice , inclusiv sindrom Cushing și supresia corticosuprarenalei , la pacienții care au primit ritonavir și fluticazonă propionat cu administrare intranazală sau inhalatorie ; această situație poate să apară de asemenea și în cazul altor corticosteroizi metabolizați de către P450 3A , ca de exemplu budesonida
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
în cazul altor corticosteroizi metabolizați de către P450 3A , ca de exemplu budesonida . Prin urmare , administrarea concomitentă de Agenerase cu ritonavir și a acestor glucocorticoizi nu este recomandată decât dacă beneficiul potențial al tratamentului depășește riscul de apariție a efectelor corticosteroide sistemice ( vezi pct . 4. 4 ) . Trebuie luată în considerare o reducere a dozei de glucocorticoizi cu monitorizarea atentă a efectelor locale și sistemice sau o trecere la un glucocorticoid care nu reprezintă un substrat al CYP3A4 ( de exemplu beclometazona ) . În plus
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]