11,652 matches
-
NSCLC randomizați să li se administreze cisplatină și gemcitabină . Tuturor pacienților li s- a administrat medicația de studiu ca tratament inițial al NSCLC local avansat sau metastazat și la ambele grupuri de tratament s- a administrat suplimentar acid folic și vitamina B12 . Clasificare pe Frecvența aparate , Evenimentul ** sisteme și organe Toxicitate Toxicitate Toxicitate toate grad 3 - 4 toate gradele ( % ) gradele ( % ) ( % ) Toxicitate grad 3 - 4 ( % ) Tulburări hematologice și limfatice 33, 0 * 5, 6 * 45, 7 * 29, 0 * 15, 1 * 38, 4 * 9
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
cisplatină au avut un avantaj în supraviețuirea mediană de 2, 8 luni , semnificativ clinic , față de pacienții cărora nu li s- a administrat decât cisplatină . În timpul studiului , în tratamentul pacienților a fost introdusă suplimentarea cu doze mici de acid folic și vitamină B12 a pentru a reduce toxicitatea . Analiza primară a acestui studiu a fost efectuată la populația reprezentată de toți pacienții repartizați aleator într- unul din brațele de tratament cărora li s- a administrat medicamentul de studiu ( randomizați și tratați ) . S-
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
toți pacienții repartizați aleator într- unul din brațele de tratament cărora li s- a administrat medicamentul de studiu ( randomizați și tratați ) . S- a efectuat o analiză de subgrup la pacienții cărora li s- a administrat suplimentare cu acid folic și vitamina B12 pe întregul parcurs al studiului ( suplimentare completă ) . Rezultatele acestor analize ale eficacității sunt prezentate în rezumat în tabelul de mai jos : Eficacitatea ALIMTA plus cisplatină vs . cisplatină în mezotelioamele pleurale maligne Pacienți randomizați și tratați Pacienți cu suplimentare completă
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
pemetrexed ( ASC ) și concentrația plasmatică maximă cresc proporțional cu doza . Farmacocinetica pemetrexed este constantă de- a lungul curelor terapeutice multiple . Proprietățile farmacocinetice ale pemetrexed nu sunt influențate de administrarea concomitentă de cisplatină . Suplimentarea orală cu acid folic și intramusculară cu vitamina B12 nu afectează farmacocinetica pemetrexed . 5. 3 Date preclinice de siguranță Administrarea pemetrexed la femele gestante de șoarece a determinat viabilitate fetală scăzută , greutate fetală scăzută , osificare incompletă a unor structuri scheletale și despicătură de palat dur . Administrarea pemetrexed la
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
aceea . Glucocorticoidul trebuie să fie administrat în doză echivalentă cu 4 mg dexametazonă , administrat oral , de două ori pe zi ( vezi pct . 4. 4 ) . Pentru a scădea toxicitatea , pacienților tratați cu pemetrexed trebuie să li se administreze și suplimente de vitamine ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienții trebuie să utilizeze zilnic acid folic oral sau un produs cu multivitamine care să conțină acid folic ( 350 - 1000 micrograme ) . În cele șapte zile anterioare primei doze de pemetrexed trebuie administrate cel puțin cinci doze
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
administrate cel puțin cinci doze de acid folic , iar administrarea trebuie să continue pe întregul parcurs al terapiei și timp de 21 zile după ultima doză de pemetrexed . Pacienților trebuie , de asemenea , să li se administreze o doză intramusculară de vitamină B12 ( 1000 micrograme ) în săptămâna anterioară primei doze de pemetrexed și o dată la fiecare trei cicluri după aceasta . Următoarele injecții de vitamină B12 se pot administra în aceeași zi cu pemetrexed . Monitorizare : Pacienții cărora li se administrează pemetrexed trebuie să
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
zile după ultima doză de pemetrexed . Pacienților trebuie , de asemenea , să li se administreze o doză intramusculară de vitamină B12 ( 1000 micrograme ) în săptămâna anterioară primei doze de pemetrexed și o dată la fiecare trei cicluri după aceasta . Următoarele injecții de vitamină B12 se pot administra în aceeași zi cu pemetrexed . Monitorizare : Pacienții cărora li se administrează pemetrexed trebuie să fie monitorizați înaintea fiecărei doze prin hemogramă completă , incluzând formula leucocitară ( FL ) și numărătoarea trombocitelor . Înaintea fiecărei administrări a chimioterapiei , se vor
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
pentru curele ulterioare se bazează pe cea mai mică valoare a NAN și a numărului de trombocite și pe toxicitatea non- hematologică maximă observate în ciclul precedent ( vezi pct . 4. 2 ) . Atunci când a fost administrat pretratament cu acid folic și vitamină B12 s- au raportat toxicitate mai scăzută și reducerea toxicității hematologice și non- hematologice de grad 3/ 4 cum ar fi neutropenia , neutropenia febrilă și infecția cu neutropenie de grad 3/ 4 . În consecință , toți pacienții tratați cu pemetrexed trebuie
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
toxicității hematologice și non- hematologice de grad 3/ 4 cum ar fi neutropenia , neutropenia febrilă și infecția cu neutropenie de grad 3/ 4 . În consecință , toți pacienții tratați cu pemetrexed trebuie să fie instruiți să- și administreze acid folic și vitamina B12 , ca măsură profilactică de reducere a toxicității legate de tratament ( vezi pct . 4. 2 ) . La pacienții care nu au fost pretratați cu un glucocorticoid , s- au raportat reacții cutanate . Pretratamentul cu dexametazonă ( sau un echivalent ) poate să reducă incidența
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
pemetrexed precum și la 163 pacienți cu mezoteliom randomizați pentru a li se administra cisplatină în monoterapie . În ambele brațe de tratament , pacienților cărora nu li s- a administrat chimioterapie anterioară , li s- a administrat suplimentare completă cu acid folic și vitamina B12 . Reacții adverse Estimarea frecvenței : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) , frecvență necunoscută ( nu poate fi estimată
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
posibilă relația cu pemetrexed și cisplatină . Tabelul de mai jos prezintă frecvența și severitatea reacțiilor adverse care au fost raportate la > 5 % din 265 pacienți randomizați să li se administreze pemetrexed în monoterapie cu suplimentare de acid folic și vitamină B12 și din 276 pacienți randomizați să li se administreze docetaxel în monoterapie . Frecvența Evenimentul * Pemetrexed N=265 aparate , sisteme și organe Toxicitate Toxicitate Toxicitate toate grad 3 - 4 toate gradele ( % ) gradele ( % ) ( % ) Toxicitate grad 3 - 4 ( % ) Tulburări hematologice și limfatice
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
NSCLC randomizați să li se administreze cisplatină și gemcitabină . Tuturor pacienților li s- a administrat medicația de studiu ca tratament inițial al NSCLC local avansat sau metastazat și la ambele grupuri de tratament s- a administrat suplimentar acid folic și vitamina B12 . Clasificare pe Frecvența aparate , Evenimentul ** sisteme și organe Toxicitate Toxicitate Toxicitate toate grad 3 - 4 toate gradele ( % ) gradele ( % ) ( % ) Toxicitate grad 3 - 4 ( % ) Tulburări hematologice și limfatice 33, 0 * 5, 6 * 45, 7 * 29, 0 * 15, 1 * 38, 4 * 9
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
cisplatină au avut un avantaj în supraviețuirea mediană de 2, 8 luni , semnificativ clinic , față de pacienții cărora nu li s- a administrat decât cisplatină . În timpul studiului , în tratamentul pacienților a fost introdusă suplimentarea cu doze mici de acid folic și vitamină B12 a pentru a reduce toxicitatea . Analiza primară a acestui studiu a fost efectuată la populația reprezentată de toți pacienții repartizați aleator într- unul din brațele de tratament cărora li s- a administrat medicamentul de studiu ( randomizați și tratați ) . S-
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
toți pacienții repartizați aleator într- unul din brațele de tratament cărora li s- a administrat medicamentul de studiu ( randomizați și tratați ) . S- a efectuat o analiză de subgrup la pacienții cărora li s- a administrat suplimentare cu acid folic și vitamina B12 pe întregul parcurs al studiului ( suplimentare completă ) . Rezultatele acestor analize ale eficacității sunt prezentate în rezumat în tabelul de mai jos : Eficacitatea ALIMTA plus cisplatină vs . cisplatină în mezotelioamele pleurale maligne Pacienți randomizați și tratați Pacienți cu suplimentare completă
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
pemetrexed ( ASC ) și concentrația plasmatică maximă cresc proporțional cu doza . Farmacocinetica pemetrexed este constantă de- a lungul curelor terapeutice multiple . Proprietățile farmacocinetice ale pemetrexed nu sunt influențate de administrarea concomitentă de cisplatină . Suplimentarea orală cu acid folic și intramusculară cu vitamina B12 nu afectează farmacocinetica pemetrexed . 5. 3 Date preclinice de siguranță Administrarea pemetrexed la femele gestante de șoarece a determinat viabilitate fetală scăzută , greutate fetală scăzută , osificare incompletă a unor structuri scheletale și despicătură de palat dur . Administrarea pemetrexed la
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
să le luați în ziua dinainte , în ziua administrării ALIMTA și o zi după aceea . Acest medicament vă este prescris pentru a reduce frecvența și severitatea reacțiilor cutanate pe care le puteți avea în cursul tratamentului împotriva cancerului . Suplimentarea cu vitamine : medicul dumneavoastră vă va prescrie acid folic oral ( o vitamină ) sau multivitamine care conțin acid folic ( 350 până la 1000 micrograme ) pe care trebuie să le luați o dată pe zi pe tot parcursul tratamentului cu ALIMTA . Trebuie să luați cel puțin
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
și o zi după aceea . Acest medicament vă este prescris pentru a reduce frecvența și severitatea reacțiilor cutanate pe care le puteți avea în cursul tratamentului împotriva cancerului . Suplimentarea cu vitamine : medicul dumneavoastră vă va prescrie acid folic oral ( o vitamină ) sau multivitamine care conțin acid folic ( 350 până la 1000 micrograme ) pe care trebuie să le luați o dată pe zi pe tot parcursul tratamentului cu ALIMTA . Trebuie să luați cel puțin 5 doze în cursul celor 7 zile dinaintea primei doze
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
cel puțin 5 doze în cursul celor 7 zile dinaintea primei doze de ALIMTA . Trebuie să continuați să luați acid folic timp de 21 zile după ultima doză de ALIMTA . De asemenea , vă va fi administrată și o injecție cu vitamină B12 ( 1000 micrograme ) în săptămâna dinaintea administrării ALIMTA și apoi la aproximativ câte 9 săptămâni ( corespunzând la aproximativ 3 serii de tratament cu ALIMTA ) . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . Ca
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
nu are voie să stea culcat în următoarea oră după administrarea medicamentului . Doza injectabilă este de 3 mg o dată la trei luni . Pacientelor care iau Bondenza și care au un aport alimentar scăzut trebuie să li se administreze de asemenea vitamina D și suplimente de calciu . Nu se recomandă utilizarea Bondenza la pacientele care au afecțiuni renale grave . Cum acționează Bondenza ? Osteoporoza apare atunci când nu se generează suficient țesut osos nou pentru a înlocui țesutul osos distrus în mod natural . Treptat
Ro_142 () [Corola-website/Science/290902_a_292231]
-
s - a observat anterior un risc crescut de apariție a hemoragiei intracraniene . Experimentele in- vitro la om au arătat că tipranavir inhibă agregarea plachetară la concentrații concordante cu expunerea la pacienții tratați cu APTIVUS/ ritonavir . La șobolani , administrarea concomitentă a vitaminei E sporește efectul tipranavirului de sângerare ( vezi pct . 5. 3 Date preclinice de siguranță ) . 5 APTIVUS , administrat concomitent cu ritonavir , trebuie utilizat cu prudență la pacienți cu risc crescut de sângerare după traumatisme , după o intervenție chirurgicală sau din cauza altor
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
prudență la pacienți cu risc crescut de sângerare după traumatisme , după o intervenție chirurgicală sau din cauza altor afecțiuni sau care sunt tratați cu medicamente cunoscute pentru riscul crescut de sângerare , cum sunt antiagregantele plachetare și anticoagulantele sau care iau suplimentar vitamina E . Pe baza limitelor de expunere disponibile din observațiile în studiile clinice , nu se recomandă administrarea concomitentă la adulți a mai mult de 1200 UI vitamina E pe zi . Diabet zaharat/ hiperglicemie : La pacienții la care s- a administrat terapia
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
riscul crescut de sângerare , cum sunt antiagregantele plachetare și anticoagulantele sau care iau suplimentar vitamina E . Pe baza limitelor de expunere disponibile din observațiile în studiile clinice , nu se recomandă administrarea concomitentă la adulți a mai mult de 1200 UI vitamina E pe zi . Diabet zaharat/ hiperglicemie : La pacienții la care s- a administrat terapia antiretrovirală , inclusiv inhibitori de protează , s- a raportat apariția diabetului zaharat , a hiperglicemiei sau exacerbarea diabetului zaharat preexistent . În unele dintre aceste cazuri hiperglicemia a fost
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
au inclus sângerări la șobolan la doze crescute ( specific rozătoarelor ) . Sângerarea observată la șobolan a fost asociată cu prelungirea timpului de protrombină ( PT ) și a timpului de tromboplastină parțial activată ( APTT ) și o scădere a câtorva factori care depind de vitamina K . Administrarea concomitentă la șobolani a tipranavirului cu vitamina E , sub formă de TPGS ( d- alfatocoferol polietilen glicol 1000 succinat , începând de la 2. 322 UI/ m² a condus la o creștere seminificativă a efectelor asupra parametrilor de coagulare , evenimentelor de
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
rozătoarelor ) . Sângerarea observată la șobolan a fost asociată cu prelungirea timpului de protrombină ( PT ) și a timpului de tromboplastină parțial activată ( APTT ) și o scădere a câtorva factori care depind de vitamina K . Administrarea concomitentă la șobolani a tipranavirului cu vitamina E , sub formă de TPGS ( d- alfatocoferol polietilen glicol 1000 succinat , începând de la 2. 322 UI/ m² a condus la o creștere seminificativă a efectelor asupra parametrilor de coagulare , evenimentelor de sângerare și moarte . În studii preclinice ale tipranavir la
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
UI/ m² a condus la o creștere seminificativă a efectelor asupra parametrilor de coagulare , evenimentelor de sângerare și moarte . În studii preclinice ale tipranavir la câini , nu au fost vizibile efecte asupra parametrilor de coagulare . Administrarea concomitentă a tipranavirului cu vitamina E nu a fost studiată la câini . Majoritatea efectelor în studiile de toxicitate cu doză repetată au apărut la nivele de expunere sistemică echivalente cu sau chiar sub nivelele de expunere la om , la dozele clinice recomandate . În studii in
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]