108,934 matches
-
vaccinului a fost evaluată în diferite studii clinice controlate , în care au fost incluși mai mult de 18. 000 de sugari sănătoși ( cu vârste cuprinse între 6 săptămâni și 18 luni ) . Cea mai mare parte a experienței privind siguranța utilizării provine din studiul de eficacitate , în care un număr de 17. 066 de sugari au primit 55. 352 doze de Prevenar . A fost , de asemenea , evaluată siguranța utilizării la copiii cu vârste mai mari , nevaccinați anterior . În toate studiile , Prevenar s-
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) A nu se injecta intravenos . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : 26 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Lederle Vaccines S. A . Rue du Bosquet , 15 B- 1348 Louvain- la- Neuve Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) A nu se injecta intravenos . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : 29 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Lederle Vaccines S. A . Rue du Bosquet , 15 B- 1348 Louvain- la- Neuve Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) A nu se injecta intravenos . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : 31 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Lederle Vaccines S. A . Rue du Bosquet , 15 B- 1348 Louvain- la- Neuve Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) A nu se injecta intravenos . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : 34 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Lederle Vaccines S. A . Rue du Bosquet , 15 B- 1348 Louvain- la- Neuve Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) A nu se injecta intravenos . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : 36 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Lederle Vaccines S. A . Rue du Bosquet , 15 B- 1348 Louvain- la- Neuve Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) A nu se injecta intravenos . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 38 A se păstra la frigider . A nu se congela . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Lederle Vaccines S. A . Rue du Bosquet , 15 B- 1348 Louvain- la- Neuve Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) A nu se injecta intravenos . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : 40 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Lederle Vaccines S. A . Rue du Bosquet , 15 B- 1348 Louvain- la- Neuve Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) A nu se injecta intravenos . 42 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Lederle Vaccines S. A . Rue du Bosquet , 15 B- 1348 Louvain- la- Neuve Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) A nu se injecta intravenos . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : 44 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Lederle Vaccines S. A . Rue du Bosquet , 15 B- 1348 Louvain- la- Neuve Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
ARI ) SPECIALĂ( E ) , DACA ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATĂ DE EXPIRARE ț iza EXP { LL/ ĂĂĂĂ } tor 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider ste 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACA ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ GlaxoSmithKline Biologicals s . a . nu Rue de l’ Institut 89 B- 1330 Rixensart , Belgia l 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
DATĂ DE EXPIRARE EXP { LL/ ĂĂĂĂ } tor 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE au A se păstra la frigider A nu se congela A se păstra în ambalajul original ste 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL A se elimină conform reglementărilor locale . mă 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ nu GlaxoSmithKline Biologicals s . a . Rue de l’ Institut 89 B- 1330 Rixensart , Belgia l na 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
ARI ) SPECIALĂ( E ) , DACA ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATĂ DE EXPIRARE ț iza EXP { LL/ ĂĂĂĂ } tor 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider ste 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACA ESTE CAZUL ie A se elimină conform reglementărilor locale . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ GlaxoSmithKline Biologicals s . a . nu Rue de l’ Institut 89 B- 1330 Rixensart , Belgia l 12
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : { LL/ AAAA } 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 24 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Astellas Pharma GmbH Neumarkter Str . 61 D- 81673 München Germania 12 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 201/ 005 10
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : { LL/ AAAA } 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 27 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Astellas Pharma GmbH Neumarkter Str . 61 D- 81673 München Germania 12 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 201/ 001 30
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : { LL/ AAAA } 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 29 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Astellas Pharma GmbH Neumarkter Str . 61 D- 81673 München Germania 12 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 201/ 006 10
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : { LL/ AAAA } 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 32 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Astellas Pharma GmbH Neumarkter Str . 61 D- 81673 München Germania 12 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 201/ 003 30
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
DATA DE EXPIRARE 39 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98/ 089/ 011 EU/ 1/ 98
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
8 . DATA DE EXPIRARE 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98/ 089/ 001 EU/ 1/ 98
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
8 . DATA DE EXPIRARE 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98/ 089/ 006 EU/ 1/ 98
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
inițiale . 1c . Studiul privind doza de întreținere 11 Evaluarea schemelor pentru tratamentul de întreținere și a metodelor de monitorizare se efectuează după încheierea evaluării rezultatelor studiului de 5 ani . 2a . Studii la copii : 2b . Reacții adverse Datele privind reacțiile adverse provenite din studiul TKT023 și oricare alte date disponibile referitoare la pacienții pediatrici se supun analizei pe grupe de vârstă și se prezintă în cadrul următorului raport anual de reevaluare . Compania va clarifica dacă reacțiile adverse raportate privind exacerbarea durerii , reacțiile apărute
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . EXP : { luna/ anul } A se folosi în interval de 3 ore de la diluare 15 9 . A se păstra la frigider 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Shire Human Genetic Therapies AB , Svärdvägen 11 D , 182 33 Danderyd , Suedia Tel : +46 8 5449 6400 Fax : +46 8 5449 6429 12
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
În timpul utiliz rii : a nu se congela sau a nu se p stră la temperaturi peste 30°C A se utiliza în decurs de 4 s pt mani 10 . PRECAU ÎI SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DAC ESTE CAZUL 11 . NUMELE I ADRESA DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 12 . NUM RUL AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
În timpul utiliz rii : a nu se congela sau a nu se p stră la temperaturi peste 30°C A se utiliza în decurs de 4 s pt mani 10 . PRECAU ÎI SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DAC ESTE CAZUL 11 . NUMELE I ADRESA DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 12 . NUM RUL AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
În timpul utiliz rii : a nu se congela sau a nu se p stră la temperaturi peste 30°C A se utiliza în decurs de 4 s pt mani 10 . PRECAU ÎI SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DAC ESTE CAZUL 11 . NUMELE I ADRESA DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 12 . NUM RUL AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]