12,091 matches
-
face parte , de asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Daronrix ? Daronrix este un vaccin . Daronrix este o suspensie injectabilă care conține virusuri gripale inactivate ( ucise ) . Vaccinul conține o sușă ( tulpină ) de virus gripal denumită A/ Viet Nam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) . Pentru ce se utilizează Daronrix ? Daronrix este un vaccin care se poate utiliza numai atunci când există o declarație oficială
Ro_240 () [Corola-website/Science/290999_a_292328]
-
EMEA/ H/ C/ 000604/ 0000/ 001 EU/ 1/ 06/ 337/ 001 M- M - RVAXPRO Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă pulbere : flacon ( sticlă ) ; solvent : flacon ( sticlă ) 0, 5 ml 1 flacon + 1 flacon EMEA/ H/ C/ 000604/ 0000/ 002 EU/ 1/ 06/ 337/ 002 M- M - RVAXPRO Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă pulbere : flacon ( sticlă ) ; solvent : flacon ( sticlă ) 0
Ro_642 () [Corola-website/Science/291401_a_292730]
-
M - RVAXPRO Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă pulbere : flacon ( sticlă ) ; solvent : flacon ( sticlă ) 0, 5 ml 1 flacon + 1 flacon EMEA/ H/ C/ 000604/ 0000/ 002 EU/ 1/ 06/ 337/ 002 M- M - RVAXPRO Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă pulbere : flacon ( sticlă ) ; solvent : flacon ( sticlă ) 0, 5 ml 10 flacoane + 10 flacoane EMEA/ H/ C/ 000604/ 0000/ 003 EU/ 1/ 06/ 337/ 003 M- M - RVAXPRO Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă pulbere : flacon ( sticlă ) ; solvent : seringă pre- umplută
Ro_642 () [Corola-website/Science/291401_a_292730]
-
M - RVAXPRO Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă pulbere : flacon ( sticlă ) ; solvent : flacon ( sticlă ) 0, 5 ml 10 flacoane + 10 flacoane EMEA/ H/ C/ 000604/ 0000/ 003 EU/ 1/ 06/ 337/ 003 M- M - RVAXPRO Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă pulbere : flacon ( sticlă ) ; solvent : seringă pre- umplută ( sticlă ) 0, 5 ml 1 flacon + 1 seringă pre- umplută cu ac atașat EMEA/ H/ C/ 000604/ 0000/ 004 EU/ 1/ 06/ 337/ 004 M- M - RVAXPRO Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă
Ro_642 () [Corola-website/Science/291401_a_292730]
-
injectabilă pulbere : flacon ( sticlă ) ; solvent : seringă pre- umplută ( sticlă ) 0, 5 ml 1 flacon + 1 seringă pre- umplută cu ac atașat EMEA/ H/ C/ 000604/ 0000/ 004 EU/ 1/ 06/ 337/ 004 M- M - RVAXPRO Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă pulbere : flacon ( sticlă ) ; solvent : seringă pre- umplută ( sticlă ) 0, 5 ml 10 flacoane + 10 seringi pre - umplute cu ac atașat EMEA/ H/ C/ 000604/ 0000/ 005 EU/ 1/ 06/ 337/ 005 M- M - RVAXPRO Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă
Ro_642 () [Corola-website/Science/291401_a_292730]
-
injectabilă pulbere : flacon ( sticlă ) ; solvent : seringă pre- umplută ( sticlă ) 0, 5 ml 10 flacoane + 10 seringi pre - umplute cu ac atașat EMEA/ H/ C/ 000604/ 0000/ 005 EU/ 1/ 06/ 337/ 005 M- M - RVAXPRO Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă pulbere : flacon ( sticlă ) ; solvent : seringă pre- umplută ( sticlă ) 0, 5 ml 1 flacon + 1 seringă pre- umplută fără ac EMEA/ H/ C/ 000604/ 0000/ 006 EU/ 1/ 06/ 337/ 006 M- M - RVAXPRO Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă pulbere
Ro_642 () [Corola-website/Science/291401_a_292730]
-
suspensie injectabilă pulbere : flacon ( sticlă ) ; solvent : seringă pre- umplută ( sticlă ) 0, 5 ml 1 flacon + 1 seringă pre- umplută fără ac EMEA/ H/ C/ 000604/ 0000/ 006 EU/ 1/ 06/ 337/ 006 M- M - RVAXPRO Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă pulbere : flacon ( sticlă ) ; solvent : seringă pre- umplută ( sticlă ) 0, 5 ml 10 flacoane + 10 seringi pre - umplute fără ac EMEA/ H/ C/ 000604/ 0000/ 007 EU/ 1/ 06/ 337/ 007 M- M - RVAXPRO Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă pulbere
Ro_642 () [Corola-website/Science/291401_a_292730]
-
suspensie injectabilă pulbere : flacon ( sticlă ) ; solvent : seringă pre- umplută ( sticlă ) 0, 5 ml 10 flacoane + 10 seringi pre - umplute fără ac EMEA/ H/ C/ 000604/ 0000/ 007 EU/ 1/ 06/ 337/ 007 M- M - RVAXPRO Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă pulbere : flacon ( sticlă ) ; solvent : seringă pre- umplută ( sticlă ) 0, 5 ml 20 flacoane + 20 seringi pre - umplute fără ac EMEA/ H/ C/ 000604/ 0000/ 008 EU/ 1/ 06/ 337/ 008 M- M - RVAXPRO Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă pulbere
Ro_642 () [Corola-website/Science/291401_a_292730]
-
suspensie injectabilă pulbere : flacon ( sticlă ) ; solvent : seringă pre- umplută ( sticlă ) 0, 5 ml 20 flacoane + 20 seringi pre - umplute fără ac EMEA/ H/ C/ 000604/ 0000/ 008 EU/ 1/ 06/ 337/ 008 M- M - RVAXPRO Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă pulbere : flacon ( sticlă ) ; solvent : seringă pre- umplută ( sticlă ) 0, 5 ml 1 flacon + 1 seringă pre- umplută + 1 ac EMEA/ H/ C/ 000604/ 0000/ 009 EU/ 1/ 06/ 337/ 009 M- M - RVAXPRO Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă pulbere
Ro_642 () [Corola-website/Science/291401_a_292730]
-
suspensie injectabilă pulbere : flacon ( sticlă ) ; solvent : seringă pre- umplută ( sticlă ) 0, 5 ml 1 flacon + 1 seringă pre- umplută + 1 ac EMEA/ H/ C/ 000604/ 0000/ 009 EU/ 1/ 06/ 337/ 009 M- M - RVAXPRO Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă pulbere : flacon ( sticlă ) ; solvent : seringă pre- umplută ( sticlă ) 0, 5 ml 10 flacoane + 10 seringi pre - umplute + 10 ace EMEA/ H/ C/ 000604/ 0000/ 010 EU/ 1/ 06/ 337/ 010 M- M - RVAXPRO Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă pulbere
Ro_642 () [Corola-website/Science/291401_a_292730]
-
suspensie injectabilă pulbere : flacon ( sticlă ) ; solvent : seringă pre- umplută ( sticlă ) 0, 5 ml 10 flacoane + 10 seringi pre - umplute + 10 ace EMEA/ H/ C/ 000604/ 0000/ 010 EU/ 1/ 06/ 337/ 010 M- M - RVAXPRO Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă pulbere : flacon ( sticlă ) ; solvent : seringă pre- umplută ( sticlă ) 0, 5 ml 20 flacoane + 20 seringi pre - umplute + 20 ace EMEA/ H/ C/ 000604/ 0000/ 011 EU/ 1/ 06/ 337/ 011 M- M - RVAXPRO Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă pulbere
Ro_642 () [Corola-website/Science/291401_a_292730]
-
suspensie injectabilă pulbere : flacon ( sticlă ) ; solvent : seringă pre- umplută ( sticlă ) 0, 5 ml 20 flacoane + 20 seringi pre - umplute + 20 ace EMEA/ H/ C/ 000604/ 0000/ 011 EU/ 1/ 06/ 337/ 011 M- M - RVAXPRO Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă pulbere : flacon ( sticlă ) ; solvent : pre- filled syringe ( glass ) 0, 5 ml 1 flacon + 1 seringă pre- umplută + 2 ace EMEA/ H/ C/ 000604/ 0000/ 012 EU/ 1/ 06/ 337/ 012 M- M - RVAXPRO Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă pulbere
Ro_642 () [Corola-website/Science/291401_a_292730]
-
suspensie injectabilă pulbere : flacon ( sticlă ) ; solvent : pre- filled syringe ( glass ) 0, 5 ml 1 flacon + 1 seringă pre- umplută + 2 ace EMEA/ H/ C/ 000604/ 0000/ 012 EU/ 1/ 06/ 337/ 012 M- M - RVAXPRO Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă pulbere : flacon ( sticlă ) ; solvent : seringă pre- umplută ( sticlă ) 0, 5 ml 10 flacoane + 10 seringi pre - umplute + 20 ace EMEA/ H/ C/ 000604/ 0000/ 013 EU/ 1/ 06/ 337/ 013 M- M - RVAXPRO Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă pulbere
Ro_642 () [Corola-website/Science/291401_a_292730]
-
suspensie injectabilă pulbere : flacon ( sticlă ) ; solvent : seringă pre- umplută ( sticlă ) 0, 5 ml 10 flacoane + 10 seringi pre - umplute + 20 ace EMEA/ H/ C/ 000604/ 0000/ 013 EU/ 1/ 06/ 337/ 013 M- M - RVAXPRO Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă pulbere : flacon ( sticlă ) ; solvent : seringă pre- umplută ( sticlă ) 0, 5 ml 20 flacoane + 20 seringi pre - umplute + 40 ace
Ro_642 () [Corola-website/Science/291401_a_292730]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SOMAVERT 10 mg liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă 2 . Fiecare flacon conține pegvisomant 10 mg . După reconstituire , 1 ml soluție conține pegvisomant 10 mg . Pegvisomant este produs în culturi de E . coli prin tehnologia ADN- ului recombinant . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
10 mg . După reconstituire , 1 ml soluție conține pegvisomant 10 mg . Pegvisomant este produs în culturi de E . coli prin tehnologia ADN- ului recombinant . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulberea este de culoare albă sau aproape albă . 4 . 4. 1 . Indicații terapeutice Tratamentul pacienților cu acromegalie , care au răspuns insuficient la metodele chirurgicale și/ sau radioterapeutice și la care tratamentul adecvat cu analogi de somatostatină nu a dus la
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
au administrat doze terapeutice . Cu excepția unui test de segment II la iepuri , nu s- a efectuat nici un alt studiu de toxicitate asupra funcției de reproducere . Nu sunt disponibile date privind potențialul carcinogen . 6 . 6. 1 . Lista excipienților Apă pentru preparate injectabile Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 . Perioada de valabilitate 3 ani După reconstituire , medicamentul trebuie administrat imediat . 6. 4 . Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2șC-
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
tip I ) a 8 ml , cu dop ( cauciuc butilic ) . Ambalaj de 30 flacoane . 6. 6 . Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Se reconstituie cu 1 ml solvent . Se adaugă solventul în flaconul cu pulbere pentru soluție injectabilă . Se dizolvă cu atenție , prin agitare ușoară , prin mișcări de rotație . Nu se agită energic , deoarece aceasta poate determina denaturarea substanței active . Dacă după reconstituire soluția are aspect tulbure sau prezintă particule , medicamentul trebuie aruncat . Pentru administrare unică . Orice produs
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
240/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 13/ 11/ 2002 Data ultimei reautorizări : 20/ 09/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 8 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SOMAVERT 15 mg liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă 2 . Fiecare flacon conține pegvisomant 15 mg . După reconstituire , 1 ml soluție conține pegvisomant 15 mg . Pegvisomant este produs în culturi de E . coli . prin tehnologia ADN- ului recombinant Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
15 mg . După reconstituire , 1 ml soluție conține pegvisomant 15 mg . Pegvisomant este produs în culturi de E . coli . prin tehnologia ADN- ului recombinant Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulberea este de culoare albă sau aproape albă . 4 . 4. 1 . Indicații terapeutice Tratamentul pacienților cu acromegalie , care au răspuns insuficient la metodele chirurgicale și/ sau radioterapeutice și la care tratamentul adecvat cu analogi de somatostatină nu a dus la
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
au administrat doze terapeutice . Cu excepția unui test de segment II la iepuri , nu s- a efectuat nici un alt studiu de toxicitate asupra funcției de reproducere . Nu sunt disponibile date privind potențialul carcinogen . 6 . 6. 1 . Lista excipienților Apă pentru preparate injectabile Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 . Perioada de valabilitate 3 ani . După reconstituire , medicamentul trebuie administrat imediat . 6. 4 . Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2șC-
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
tip I ) a 8 ml , cu dop ( cauciuc butilic ) . Ambalaj de 30 flacoane . 6. 6 . Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Se reconstituie cu 1 ml solvent . Se adaugă solventul în flaconul cu pulbere pentru soluție injectabilă . Se dizolvă cu atenție , prin agitare ușoară , prin mișcări de rotație . Nu se agită energic , deoarece aceasta poate determina denaturarea substanței active . Dacă după reconstituire soluția are aspect tulbure sau prezintă particule , medicamentul trebuie aruncat . Pentru administrare unică . Orice produs
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
240/ 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 13/ 11/ 2002 Data ultimei reautorizări : 20/ 09/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 15 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SOMAVERT 20 mg liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă 2 . Fiecare flacon conține pegvisomant 20 mg . După reconstituire , 1 ml soluție conține pegvisomant 20 mg . Pegvisomant este produs în culturi de E . coli prin tehnologia ADN- ului recombinant . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
20 mg . După reconstituire , 1 ml soluție conține pegvisomant 20 mg . Pegvisomant este produs în culturi de E . coli prin tehnologia ADN- ului recombinant . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulberea este de culoare albă sau aproape albă . 4 . 4. 1 . Indicații terapeutice Tratamentul pacienților cu acromegalie , care au răspuns insuficient la metodele chirurgicale și/ sau radioterapeutice și la care tratamentul adecvat cu analogi de somatostatină nu a dus la
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
au administrat doze terapeutice . Cu excepția unui test de segment II la iepuri , nu s- a efectuat nici un alt studiu de toxicitate asupra funcției de reproducere . Nu sunt disponibile date privind potențialul carcinogen . 6 . 6. 1 . Lista excipienților Apă pentru preparate injectabile 6. 2 . Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 3 ani După reconstituire , medicamentul trebuie administrat imediat . 6. 4 . Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2șC- 8șC ) . A
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]