12,084 matches
-
Reacțiile de hipersensibilitate cu instalare rapidă după reînceperea administrării de abacavir , incluzând reacțiile care pun în pericol viața , au apărut chiar și la pacienți care au prezentat doar unul dintre simptomele cheie de hipersensibilitate ( erupție cutanată , febră , simptome gastro- intestinale , respiratorii sau nespecifice cum ar fi letargia sau starea generală de rău ) înainte de oprirea administrării de abacavir . Cel mai frecvent simptom izolat de hipersensibilitate a fost erupția cutanată . Mai mult chiar , în cazuri foarte rare , reacțiile de hipersensibilitate au fost întâlnite
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
puțin 10 % dintre pacienții cu reacții de hipersensibilitate la abacavir sunt scrise cu litere aldine ) . Reacții adverse Greață , vărsături , diaree , durere abdominală , ulcerații bucale Creșterea valorilor testelor funcționale hepatice , hepatită , insuficiență hepatică Dispnee , durere în gât , tuse , sindrom de detresă respiratorie al adultului , insuficiență respiratorie Erupție cutanată ( de obicei maculopapulară sau urticarie ) 12 Reacții adverse raportate în cazul utilizării substanțelor în monoterapie Reacțiile adverse raportate în cazul utilizării de abacavir , lamivudină și zidovudină sunt prezentate în Tabelul 2 . Ele sunt enumerate
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
cu reacții de hipersensibilitate la abacavir sunt scrise cu litere aldine ) . Reacții adverse Greață , vărsături , diaree , durere abdominală , ulcerații bucale Creșterea valorilor testelor funcționale hepatice , hepatită , insuficiență hepatică Dispnee , durere în gât , tuse , sindrom de detresă respiratorie al adultului , insuficiență respiratorie Erupție cutanată ( de obicei maculopapulară sau urticarie ) 12 Reacții adverse raportate în cazul utilizării substanțelor în monoterapie Reacțiile adverse raportate în cazul utilizării de abacavir , lamivudină și zidovudină sunt prezentate în Tabelul 2 . Ele sunt enumerate în funcție de clasificarea pe aparate
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
la ≥ 5 % din pacienții din studiile clinice cu SPRYCEL sunt prezentate în Tabelul 3 : Tabelul 3 : Toți pacienții ( n= 2182 ) Procent ( % ) din pacienți Frecvente : neutropenie febrilă Tulburări ale sistemului nervos 5 Foarte frecvente : cefalee Frecvente : neuropatie ( inclusiv neuropatie periferică ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale < 1 Foarte frecvente : efuziune pleurală , dispnee , tuse 25 21 10 6 4 < 1 9 Tulburări gastrointestinale 7 5 5 < 1 0 0 Foarte frecvente : erupții cutanatea Frecvente : prurit Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
la ≥ 5 % din pacienții din studiile clinice cu SPRYCEL sunt prezentate în Tabelul 3 : Tabelul 3 : Toți pacienții ( n= 2182 ) Procent ( % ) din pacienți Frecvente : neutropenie febrilă Tulburări ale sistemului nervos 5 Foarte frecvente : cefalee Frecvente : neuropatie ( inclusiv neuropatie periferică ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale < 1 Foarte frecvente : efuziune pleurală , dispnee , tuse 25 21 10 6 4 < 1 Foarte frecvente : diaree , greață , vărsături , dureri abdominale Frecvente : sângerări gastro- intestinale , inflamații ale mucoaselor ( inclusiv 32 22 13 10 8 7 5
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
la ≥ 5 % din pacienții din studiile clinice cu SPRYCEL sunt prezentate în Tabelul 3 : Tabelul 3 : Toți pacienții ( n= 2182 ) Procent ( % ) din pacienți Frecvente : neutropenie febrilă Tulburări ale sistemului nervos 5 Foarte frecvente : cefalee Frecvente : neuropatie ( inclusiv neuropatie periferică ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale < 1 Foarte frecvente : efuziune pleurală , dispnee , tuse 25 21 10 6 4 < 1 Foarte frecvente : diaree , greață , vărsături , dureri abdominale Frecvente : sângerări gastro- intestinale , inflamații ale mucoaselor ( inclusiv 32 22 13 10 8 7 5
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
la ≥ 5 % din pacienții din studiile clinice cu SPRYCEL sunt prezentate în Tabelul 3 : Tabelul 3 : Toți pacienții ( n= 2182 ) Procent ( % ) din pacienți Frecvente : neutropenie febrilă Tulburări ale sistemului nervos 5 Foarte frecvente : cefalee Frecvente : neuropatie ( inclusiv neuropatie periferică ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale < 1 Foarte frecvente : efuziune pleurală , dispnee , tuse 25 21 10 6 4 < 1 Foarte frecvente : diaree , greață , vărsături , dureri abdominale Frecvente : sângerări gastro- intestinale , inflamații ale mucoaselor ( inclusiv 32 22 13 10 8 7 5
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
ritonavir este administrat concomitent cu midazolam administrat pe cale parenterală , această administrare ar trebui făcută într- o unitate de terapie intensivă ( UTI ) sau o unitate similară care asigură o atentă monitorizare clinică și o abordare medicală adecvată în caz de deprimare respiratorie și/ sau sedare prelungită . Trebuie luată în considerare ajustarea dozelor de midazolam , în Antidepresive triciclice : monitorizarea atentă a efectelor terapeutice și a reacțiilor adverse ale antidepresivelor triciclice este recomandată în cazul în care acestea ( de exemplu desipramina și nortriptilina ) sunt
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
ritonavir este administrat concomitent cu midazolam administrat pe cale parenterală , această administrare ar trebui făcută într- o unitate de terapie intensivă ( UTI ) sau o unitate similară care asigură o atentă monitorizare clinică și o abordare medicală adecvată în caz de deprimare respiratorie și/ sau sedare prelungită . Medicamente ale căror concentrații plasmatice pot fi scăzute în cazul administrării concomitente cu Telzir Metadona : administrarea concomitentă de fosamprenavir 700 mg și ritonavir 100 mg de două ori pe zi cu metadonă o dată pe zi ( ≤ 200
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
de severă sau instabilă pentru a fi considerată cu risc iminent de spitalizare . Siguranța și eficacitatea oseltamivirului în tratamentul sau prevenția gripei la pacienții imunocompromiși nu au fost stabilite . 4 Eficacitatea oseltamivirului în tratamentul pacienților cu boli cardiace și/ sau respiratorii cronice nu a fost stabilită . Nu a fost observată nici o diferență în incidența complicațiilor între grupele cu tratament și cele placebo la această categorie de pacienți ( vezi pct . 5. 1 ) . Tamiflu nu este un substituent al vaccinării anti- gripale . Tamiflu
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
2 mg/ kg de Oseltamivir 30 până la 75 mgb Oseltamivir 30 până la 75 mgb două ori pe zi Infecții și infestări Frecvente : ( n = 515 ) = 517 ) ( n = 158 ) ( n = 99 ) 3 % 3 % 2 % 11 % Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : 1 % Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : 4 % 4 % 3 % 3 % 1 % 1 % 7 Aparate , sisteme și organe Procentul pacienților care manifestă RA Prevențiea Categoria de frecvență Tratament Tratament Reacție adversă la medicament Oseltamivir Placebo 2 mg/ kg de Oseltamivir 30 până la 75
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
diferențe semnificative clinic referitoare la siguranță între subiecți în vîrstă la care s- au administrat oseltamivir sau placebo comparativ cu populația cu vîrsta de până la 65 ani . Profilul evenimentelor adverse la adolescenți și pacienți cu afecțiuni cronice cardiace și/ sau respiratorii a fost similar calitativ cu cel al adulților tineri sănătoși . Nu există experiență cu privire la supradozaj . Totuși , manifestările anticipate ale supradozajului acut pot fi greața , însoțită sau nu de vărsături , și amețelile . Pacienții trebuie să întrerupă tratamentul în caz de supradozaj
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
a fost redusă proporțional cu numărul subiecților negativi . În totalul populației tratate , infecția gripală a fost confirmată la 67 % ( interval 46 % - 74 % ) dintre pacienții recrutați . Dintre pacienții vârstnici au fost pozitivi 64 % și dintre cei cu boli cardiace și/ sau respiratorii cronice au fost pozitivi 62 % . În toate studiile de faza III pacienții au fost recrutați numai în perioada în care virusul gripal a circulat în comunitatea locală . Adulți și adolescenți cu vârsta de 13 ani și mai mare : Pacienții au
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
1350 ) la subiecții tratați cu oseltamivir ( p=0, 0012 ) . Tratamentul gripei la grupele de pacienți cu risc crescut : Valoarea mediană a duratei gripei nu a fost redusă semnificativ la vârstnici ( ≥65 ani ) și la subiecții cu boli cardiace și/ sau respiratorii cronice care au primit oseltamivir 75 mg de două ori pe zi , timp de 5 zile . Durata totală a febrei a fost redusă cu o zi în grupurile tratate cu oseltamivir . La vârstnicii pozitivi la virusul gripal , oseltamivir a redus
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
complicațiilor precizate la nivelul tractului respirator inferior ( în principal bronșite ) tratate cu antibiotice de la 19 % ( 52/ 268 ) în grupul placebo la 12 % ( 29/ 250 ) la subiecții tratați cu oseltamivir ( p=0, 0156 ) . La pacienții pozitivi la virusul gripal cu boli respiratorii și/ sau cardiace cronice , incidența asociată complicațiilor la nivelul tractului respirator inferior ( în principal bronșite ) tratate cu antibiotice a fost de 17 % ( 22/ 133 ) în grupul placebo și 14 % ( 16/ 118 ) în grupul tratat cu oseltamivir ( p=0, 5976 ) . 10
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
de severă sau instabilă pentru a fi considerată cu risc iminent de spitalizare . Siguranța și eficacitatea oseltamivirului în tratamentul sau prevenția gripei la pacienții imunocompromiși nu au fost stabilite . 18 Eficacitatea oseltamivirului în tratamentul pacienților cu boli cardiace și/ sau respiratorii cronice nu a fost stabilită . Nu a fost observată nici o diferență în incidența complicațiilor între grupele cu tratament și cele placebo la această categorie de pacienți ( vezi pct . 5. 1 ) . Tamiflu nu este un substituent al vaccinării anti- gripale . Tamiflu
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
copii Procentul pacienților care manifestă RA Prevențiea Tratament Oseltamivir Placebo 2 mg/ kg de 30 până 75 mg Oseltamivir 30 până la 75 mgb ( n = 515 ) ( n = 158 ) ( n = 99 ) 3 % 3 % 2 % 11 % Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : 1 % Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : Astm ( inclusiv agravare ) Epistaxis 4 % 4 % 3 % 3 % 0 % 1 % 1 % 1 % Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : Procentul pacienților care manifestă RA Prevențiea Categoria de frecvență Tratament Reacție adversă la medicament Oseltamivir Placebo 2 mg/ kg
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
diferențe semnificative clinic referitoare la siguranță între subiecți în vîrstă la care s- au administrat oseltamivir sau placebo comparativ cu populația cu vîrsta de până la 65 ani . Profilul evenimentelor adverse la adolescenți și pacienți cu afecțiuni cronice cardiace și/ sau respiratorii a fost similar calitativ cu cel al adulților tineri sănătoși . Nu există experiență cu privire la supradozaj . Totuși , manifestările anticipate ale supradozajului acut pot fi greața , însoțită sau nu de vărsături , și amețelile . Pacienții trebuie să întrerupă tratamentul în caz de supradozaj
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
a fost redusă proporțional cu numărul subiecților negativi . În totalul populației tratate , infecția gripală a fost confirmată la 67 % ( interval 46 % - 74 % ) dintre pacienții recrutați . Dintre pacienții vârstnici au fost pozitivi 64 % și dintre cei cu boli cardiace și/ sau respiratorii cronice au fost pozitivi 62 % . În toate studiile de faza III pacienții au fost recrutați numai în perioada în care virusul gripal a circulat în comunitatea locală . Adulți și adolescenți cu vârsta de 13 ani și mai mare : Pacienții au
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
1350 ) la subiecții tratați cu oseltamivir ( p=0, 0012 ) . Tratamentul gripei la grupele de pacienți cu risc crescut : Valoarea mediană a duratei gripei nu a fost redusă semnificativ la vârstnici ( ≥65 ani ) și la subiecții cu boli cardiace și/ sau respiratorii cronice care au primit oseltamivir 75 mg de două ori pe zi , timp de 5 zile . Durata totală a febrei a fost redusă cu o zi în grupurile tratate cu oseltamivir . La vârstnicii pozitivi la virusul gripal , oseltamivir a redus
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
complicațiilor precizate la nivelul tractului respirator inferior ( în principal bronșite ) tratate cu antibiotice de la 19 % ( 52/ 268 ) în grupul placebo la 12 % ( 29/ 250 ) la subiecții tratați cu oseltamivir ( p=0, 0156 ) . La pacienții pozitivi la virusul gripal cu boli respiratorii și/ sau cardiace cronice , incidența asociată complicațiilor la nivelul tractului respirator inferior ( în principal bronșite ) tratate cu antibiotice a fost de 17 % ( 22/ 133 ) în grupul placebo și 14 % ( 16/ 118 ) în grupul tratat cu oseltamivir ( p=0, 5976 ) . Tratamentul
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
suficient de severă sau instabilă pentru a fi considerată cu risc iminent de spitalizare . Siguranța și eficacitatea oseltamivirului în tratamentul sau prevenția gripei la pacienții imunocompromiși nu au fost stabilite . Eficacitatea oseltamivirului în tratamentul pacienților cu boli cardiace și/ sau respiratorii cronice nu a fost stabilită . Nu a fost observată nici o diferență în incidența complicațiilor între grupele cu tratament și cele placebo la această categorie de pacienți ( vezi pct . 5. 1 ) . Tamiflu nu este un substituent al vaccinării anti- gripale . Protecția
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
diferențe semnificative clinic referitoare la siguranță între subiecți în vîrstă la care s- au administrat oseltamivir sau placebo comparativ cu populația cu vîrsta de până la 65 ani . Profilul evenimentelor adverse la adolescenți și pacienți cu afecțiuni cronice cardiace și/ sau respiratorii a fost similar calitativ cu cel al adulților tineri sănătoși . Nu există experiență cu privire la supradozaj . Totuși , manifestările anticipate ale supradozajului acut pot fi greața , însoțită sau nu de vărsături , și amețelile . Pacienții trebuie să întrerupă tratamentul în caz de supradozaj
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
a fost redusă proporțional cu numărul subiecților negativi . În totalul populației tratate , infecția gripală a fost confirmată la 67 % ( interval 46 % - 74 % ) dintre pacienții recrutați . Dintre pacienții vârstnici au fost pozitivi 64 % și dintre cei cu boli cardiace și/ sau respiratorii cronice au fost pozitivi 62 % . În toate studiile de faza III pacienții au fost recrutați numai în perioada în care virusul gripal a circulat în comunitatea locală . Adulți și adolescenți cu vârsta de 13 ani și mai mare : Pacienții au
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
1350 ) la subiecții tratați cu oseltamivir ( p=0, 0012 ) . Tratamentul gripei la grupele de pacienți cu risc crescut : Valoarea mediană a duratei gripei nu a fost redusă semnificativ la vârstnici ( ≥65 ani ) și la subiecții cu boli cardiace și/ sau respiratorii cronice care au primit oseltamivir 75 mg de două ori pe zi , timp de 5 zile . Durata totală a febrei a fost redusă cu o zi în grupurile tratate cu oseltamivir . La vârstnicii pozitivi la virusul gripal , oseltamivir a redus
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]