10,926 matches
-
același rând fraze de risc suplimentare, care au fost atribuite pentru a descrie alte proprietăți (vezi pct. 2.2.6 și 3.2.8 din ghidul de etichetare), chiar dacă nu fac parte oficial din clasificare. (b) Eticheta Include: (i) litera atribuită substanței în conformitate cu anexă ÎI [art. 23 alin (2) lit. (c)]. Aceasta are rolul de abreviere pentru simbol și pentru indicația de pericol (dacă acestea sunt atribuite); (îi) frazele de risc, exprimate printr-o serie de cifre precedate de litera R
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
se evita contactul cu pielea * aplicabilitate: * toate substanțele și preparatele periculoase pentru sănătate * criterii de utilizare: - obligatorie pentru substanțele și preparatele cărora le-a fost atribuită frază R 43, cu excepția cazului în care frază S 36 a fost, de asemenea, atribuită, - recomandată când este necesara atragerea atenției utilizatorului asupra riscurilor pe care le antrenează contactul cu pielea, nemenționate în frazele de risc care trebuie să fie atribuite acestor substanțe (de exemplu parestezia). Această mențiune poate fi totuși utilizată pentru a sublinia
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
frază R 43, cu excepția cazului în care frază S 36 a fost, de asemenea, atribuită, - recomandată când este necesara atragerea atenției utilizatorului asupra riscurilor pe care le antrenează contactul cu pielea, nemenționate în frazele de risc care trebuie să fie atribuite acestor substanțe (de exemplu parestezia). Această mențiune poate fi totuși utilizată pentru a sublinia respectivele fraze de risc. S 25 A se evita contactul cu ochii * aplicabilitate: - toate substanțele și preparatele periculoase pentru sănătate * criterii de utilizare: - recomandată când este
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
izolate . Frecvente : Mai puțin frecvente : În timpul tratamentului cu Tekturna a apărut edemul angioneurotic . În studiile clinice controlate , edemul angioneurotic a apărut rar în timpul tratamentului cu Tekturna , în procente comparabile cu tratamentul cu placebo sau hidroclorotiazidă . În cazul apariției oricărui semn atribuit unei reacții alergice ( în special dificultăți ale respirației sau deglutiției , sau umflarea feței , extremităților , ochilor , buzelor și/ sau limbii ) pacienții trebuie să întrerupă tratamentul și să informeze medicul . Rezultate ale analizelor de laborator În studiile clinice controlate , modificări relevante din
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
izolate . Frecvente : Mai puțin frecvente : În timpul tratamentului cu Tekturna a apărut edemul angioneurotic . În studiile clinice controlate , edemul angioneurotic a apărut rar în timpul tratamentului cu Tekturna , în procente comparabile cu tratamentul cu placebo sau hidroclorotiazidă . În cazul apariției oricărui semn atribuit unei reacții alergice ( în special dificultăți ale respirației sau deglutiției , sau umflarea feței , extremităților , ochilor , buzelor și/ sau limbii ) pacienții trebuie să întrerupă tratamentul și să informeze medicul . Rezultate ale analizelor de laborator În studiile clinice controlate , modificări relevante din
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
ALAT ) . Leucocitoza a apărut la 50 % dintre pacienții cu LAP , conform analizelor hematologice efectuate , mai degrabă decât din raportările de evenimente adverse . Reacțiile adverse grave ( EAG ) au fost frecvente ( 1- 10 % ) și de așteptat la această categorie de pacienți . EAG atribuite TRISENOX au inclus sindromul de diferențiere LAP ( 3 ) , leucocitoza ( 3 ) , prelungirea intervalului QT ( 4 , 1 cu torsadă a vârfurilor ) , fibrilație atrială/ flutter atrial ( 1 ) , hiperglicemie ( 2 ) și diferite EAG de tip hemoragie , infecții , durere , diaree , greață . În general , evenimentele adverse
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
fost considerabil mai mari decât acelea observate la șobolanii adulți , după doze comparabile în mg/ kg . După ziua a 23- a de viață expunerea a fost comparabilă cu cea a șobolanilor adulți . Expunerea crescută a fost cel puțin în parte atribuită imaturității enzimelor implicate în metabolizarea darunavirului la animalele tinere . Nu s- a înregistrat mortalitate cauzată de tratament la șobolanii tineri la doza de 1000 mg/ kg darunavir ( doză unică ) la vârsta de 26 de zile sau la 500 mg/ kg
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
fost considerabil mai mari decât acelea observate la șobolanii adulți , după doze comparabile în mg/ kg . După ziua a 23- a de viață expunerea a fost comparabilă cu cea a șobolanilor adulți . Expunerea crescută a fost cel puțin în parte atribuită imaturității enzimelor implicate în metabolizarea darunavirului la animalele tinere . Nu s- a înregistrat mortalitate cauzată de tratament la șobolanii tineri la doza de 1000 mg/ kg darunavir ( doză unică ) la vârsta de 26 de zile sau la 500 mg/ kg
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
fost considerabil mai mari decât acelea observate la șobolanii adulți , după doze comparabile în mg/ kg . După ziua a 23- a de viață expunerea a fost comparabilă cu cea a șobolanilor adulți . Expunerea crescută a fost cel puțin în parte atribuită imaturității enzimelor implicate în metabolizarea darunavirului la animalele tinere . Nu s- a înregistrat mortalitate cauzată de tratament la șobolanii tineri la doza de 1000 mg/ kg darunavir ( doză unică ) la vârsta de 26 de zile sau la 500 mg/ kg
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . Ca toate medicamentele , Rapamune poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Cu toate acestea , întrucât Rapamune este luat în asociere cu alte medicamente , reacțiile adverse nu pot fi întotdeauna atribuite Rapamune cu absolută certitudine . Atunci când este luat împreună cu medicamentele numite inhibitori de calcineurină ( ciclosporină sau tacrolimus ) , Rapamune poate crește riscul de afectare renală , cu o scădere a numărului plachetelor și globulelor roșii din sânge , însoțită sau nu de erupție ( purpură
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . Ca toate medicamentele , Rapamune poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Cu toate acestea , întrucât Rapamune este luat în asociere cu alte medicamente , reacțiile adverse nu pot fi întotdeauna atribuite Rapamune cu absolută certitudine . Atunci când este luat împreună cu medicamentele numite inhibitori de calcineurină ( ciclosporină sau tacrolimus ) , Rapamune poate crește riscul de afectare renală , cu o scădere a numărului plachetelor și globulelor roșii din sânge , însoțită sau nu de erupție ( purpură
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . Ca toate medicamentele , Rapamune poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Cu toate acestea , întrucât Rapamune este luat în asociere cu alte medicamente , reacțiile adverse nu pot fi întotdeauna atribuite Rapamune cu absolută certitudine . Atunci când este luat împreună cu medicamentele numite inhibitori de calcineurină ( ciclosporină sau tacrolimus ) , Rapamune poate crește riscul de afectare renală , cu o scădere a numărului plachetelor și globulelor roșii din sânge , însoțită sau nu de erupție ( purpură
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
izolate . Frecvente : Mai puțin frecvente : În timpul tratamentului cu Sprimeo a apărut edemul angioneurotic . În studiile clinice controlate , edemul angioneurotic a apărut rar în timpul tratamentului cu Sprimeo , în procente comparabile cu tratamentul cu placebo sau hidroclorotiazidă . În cazul apariției oricărui semn atribuit unei reacții alergice ( în special dificultăți ale respirației sau deglutiției , sau umflarea feței , extremităților , ochilor , buzelor și/ sau limbii ) pacienții trebuie să întrerupă tratamentul și să informeze medicul . Rezultate ale analizelor de laborator În studiile clinice controlate , modificări relevante din
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
izolate . Frecvente : Mai puțin frecvente : În timpul tratamentului cu Sprimeo a apărut edemul angioneurotic . În studiile clinice controlate , edemul angioneurotic a apărut rar în timpul tratamentului cu Sprimeo , în procente comparabile cu tratamentul cu placebo sau hidroclorotiazidă . În cazul apariției oricărui semn atribuit unei reacții alergice ( în special dificultăți ale respirației sau deglutiției , sau umflarea feței , extremităților , ochilor , buzelor și/ sau limbii ) pacienții trebuie să întrerupă tratamentul și să informeze medicul . Rezultate ale analizelor de laborator În studiile clinice controlate , modificări relevante din
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
de 5, 5 zile în grupul cu fondaparinux și de 5, 2 zile în grupul cu enoxaparină . aveau vârste de cel puțin 65 ani . Aproximativ 40 % și 17 % din pacienți aveau o insuficiență renală na Criteriul final principal de evaluare atribuit a fost o asociere între deces , infarct miocardic acut ( IMA ) și ischemie refractară ( IR ) în primele 9 zile de la împărțirea aleatorie a pacienților pe grupe . Din pacienții din grupul tratat cu fondaparinux , 5, 8 % au prezentat un eveniment până în ziua
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
hipotensiunii ortostatice cu o doză de 0, 64 mg/ kg , administrată în bolus intravenos . În caz de supradozaj , semnele și simptomele de hipotensiune ortostatică trebuie monitorizate și raportate unui medic . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : nu este încă atribuită , codul ATC : nu este încă atribuit . Mecanism de acțiune Bromura de metilnaltrexonă este un antagonist selectiv al legării opioidelor la receptorul mu . Studiile in vitro au indicat faptul că metilnaltrexona este un antagonist al receptorului opioid mu ( constanta de inhibare
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
interval de două zile timp de două săptămâni , cu placebo . În prima săptămână ( zilele 1 , 3 , 5 , 7 ) , pacienților li s- a administrat fie bromură de metilnaltrexonă 0, 15 mg/ kg , fie placebo . În cea de- a doua săptămână , doza atribuită unui pacient a putut fi crescută la 0, 30 mg/ kg dacă pacientul respectiv a prezentat 2 sau mai puține scaune fără medicație laxativă de salvare până în ziua 8 . Doza atribuită pacientului a putut fi redusă în orice moment , în funcție de
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
fie placebo . În cea de- a doua săptămână , doza atribuită unui pacient a putut fi crescută la 0, 30 mg/ kg dacă pacientul respectiv a prezentat 2 sau mai puține scaune fără medicație laxativă de salvare până în ziua 8 . Doza atribuită pacientului a putut fi redusă în orice moment , în funcție de tolerabilitate . Au fost analizate datele provenite de la 133 de pacienți ( 62 tratați cu bromură de metilnaltrexonă , 71 tratați cu placebo ) . Au existat 2 criterii finale principale : proporția de pacienți care au
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
izolate . Frecvente : Mai puțin frecvente : În timpul tratamentului cu Rasilez a apărut edemul angioneurotic . În studiile clinice controlate , edemul angioneurotic a apărut rar în timpul tratamentului cu Rasilez , în procente comparabile cu tratamentul cu placebo sau hidroclorotiazidă . În cazul apariției oricărui semn atribuit unei reacții alergice ( în special dificultăți ale respirației sau deglutiției , sau umflarea feței , extremităților , ochilor , buzelor și/ sau limbii ) pacienții trebuie să întrerupă tratamentul și să informeze medicul . Rezultate ale analizelor de laborator În studiile clinice controlate , modificări relevante din
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
izolate . Frecvente : Mai puțin frecvente : În timpul tratamentului cu Rasilez a apărut edemul angioneurotic . În studiile clinice controlate , edemul angioneurotic a apărut rar în timpul tratamentului cu Rasilez , în procente comparabile cu tratamentul cu placebo sau hidroclorotiazidă . În cazul apariției oricărui semn atribuit unei reacții alergice ( în special dificultăți ale respirației sau deglutiției , sau umflarea feței , extremităților , ochilor , buzelor și/ sau limbii ) pacienții trebuie să întrerupă tratamentul și să informeze medicul . Rezultate ale analizelor de laborator În studiile clinice controlate , modificări relevante din
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
izolate . Frecvente : Mai puțin frecvente : În timpul tratamentului cu Riprazo a apărut edemul angioneurotic . În studiile clinice controlate , edemul angioneurotic a apărut rar în timpul tratamentului cu Riprazo , în procente comparabile cu tratamentul cu placebo sau hidroclorotiazidă . În cazul apariției oricărui semn atribuit unei reacții alergice ( în special dificultăți ale respirației sau deglutiției , sau umflarea feței , extremităților , ochilor , buzelor și/ sau limbii ) pacienții trebuie să întrerupă tratamentul și să informeze medicul . Rezultate ale analizelor de laborator În studiile clinice controlate , modificări relevante din
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
izolate . Frecvente : Mai puțin frecvente : În timpul tratamentului cu Riprazo a apărut edemul angioneurotic . În studiile clinice controlate , edemul angioneurotic a apărut rar în timpul tratamentului cu Riprazo , în procente comparabile cu tratamentul cu placebo sau hidroclorotiazidă . În cazul apariției oricărui semn atribuit unei reacții alergice ( în special dificultăți ale respirației sau deglutiției , sau umflarea feței , extremităților , ochilor , buzelor și/ sau limbii ) pacienții trebuie să întrerupă tratamentul și să informeze medicul . Rezultate ale analizelor de laborator În studiile clinice controlate , modificări relevante din
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
Reacțiile adverse enumerate în Tabelul 4 se bazează pe experiența din studiile clinice la pacienți adulți , cărora nu li s- a administrat anterior tratament , tratați timp de un an și pe utilizarea după punereape piață . O parte din reacțiile adverse , atribuite , în general , terapiei cu interferon dar care au fost raportate în contextul tratamentului hepatitei C ( în asociere cu ribavirina ) sunt , de asemenea , enumerate pentru referință în Tabelul 4 . Pentru reacțiile adverse atribuibile monoterapiei cu interferon vă rugăm să consultați RCP-
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
enumerate în Tabelul 4 se bazează pe experiența din studiile clinice la pacienți adulți , cărora nu li s- a administrat anterior tratament , tratați timp de un an și pe utilizarea după punerea 11 pe piață . O parte din reacțiile adverse , atribuite , în general , terapiei cu interferon dar care au fost raportate în contextul tratamentului hepatitei C ( în asociere cu ribavirina ) sunt , de asemenea , enumerate pentru referință în Tabelul 4 . Pentru reacțiile adverse atribuibile monoterapiei cu interferon vă rugăm să consultați RCP-
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
adverse enumerate în Tabelul 4 se bazează pe experiența din studiile clinice la pacienți adulți , cărora nu li s- a administrat anterior tratament , tratați timp de un an și pe utilizarea după punerea pe piață . O parte din reacțiile adverse , atribuite , în general , terapiei cu interferon dar care au fost raportate în contextul tratamentului hepatitei C ( în asociere cu ribavirina ) sunt , de asemenea , enumerate pentru referință în Tabelul 4 . Pentru reacțiile adverse atribuibile monoterapiei cu interferon vă rugăm să consultați RCP-
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]