11,539 matches
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 11 . Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 12 . EU/ 1/ 03/ 256/ 004 SERIA DE FABRICAȚIE 13 . Lot : CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 15 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 16 . Humira 40 mg 128 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 1 . Humira 40 mg soluție injectabilă în seringă pre- umplută
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 11 . Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 12 . EU/ 1/ 03/ 256/ 005 SERIA DE FABRICAȚIE 13 . Lot : CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 15 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 16 . Humira 40 mg 130 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 1 . Humira 40 mg soluție injectabilă
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 11 . Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 12 . EU/ 1/ 03/ 256/ 006 SERIA DE FABRICAȚIE 13 . Lot : CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 15 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 16 . Humira 40 mg 134 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 1 . Humira 40 mg soluție injectabilă
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 11 . Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 12 . EU/ 1/ 03/ 256/ 007 SERIA DE FABRICAȚIE 13 . Lot : CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 15 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 16 . Humira 40 mg 138 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 1 . Humira 40 mg soluție injectabilă în pen pre- umplut
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 11 . Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 12 . EU/ 1/ 03/ 256/ 008 SERIA DE FABRICAȚIE 13 . Lot : CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 15 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 16 . Humira 40 mg 140 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 1 . Humira 40 mg soluție injectabilă în pen pre- umplut
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 11 . Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 12 . EU/ 1/ 03/ 256/ 009 SERIA DE FABRICAȚIE 13 . Lot : CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 15 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 16 . Humira 40 mg 142 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 1 . Humira 40 mg soluție injectabilă în pen pre- umplut
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 11 . Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 12 . EU/ 1/ 03/ 256/ 010 SERIA DE FABRICAȚIE 13 . Lot : CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 15 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 16 . Humira 40 mg 144 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 1 . Humira 40 mg soluție injectabilă
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
mână , prindeți ușor zonele de piele curățate și țineți ferm . • Cu cealaltă mână țineți seringa în unghi de 45 de grade față de piele , cu partea cu orificiul în • sus . Cu o mișcare rapidă și scurtă , împingeți acul complet în piele . • Eliberați pielea ținută cu cealaltă mână . • Apăsați pe piston pentru a injecta soluția - golirea seringii poate lua între 2 și 5 secunde . Atunci când seringa este goală , scoateți acul din piele , având grijă să- l mențineți în același unghi • sub care l-
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
înroșită , prezintă echimoză , sau este tare . 168 3 ) Injectarea Humira Cu cealaltă mână , țineți seringa în unghi de 45 de grade față de piele , cu partea cu orificiul în • sus . Cu o mișcare rapidă și scurtă , împingeți acul complet în piele . • Eliberați pielea ținută cu cealaltă mână . • Apăsați pe piston pentru a injecta soluția - golirea seringii poate lua între 2 și 5 secunde . Atunci când seringa este goală , scoateți acul din piele , având grijă să- l mențineți în același unghi • sub care l-
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
înroșită , prezintă echimoză , sau este tare . 180 3 ) Injectarea Humira Cu cealaltă mână , țineți seringa în unghi de 45 de grade față de piele , cu partea cu orificiul în • sus . Cu o mișcare rapidă și scurtă , împingeți acul complet în piele . • Eliberați pielea cu ținută cu cealaltă mână . • Apăsați pe piston pentru a injecta soluția - golirea seringii poate lua între 2 și 5 secunde . Atunci când seringa este goală , scoateți acul din piele , având grijă să- l mențineți în același unghi • sub care
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
care ulterior nu vor fi identificate ca fiind semnale . Va fi inclus un scurt rezumat al distribuirii vaccinului și vor fi furnizate detalii despre numărul de doze de vaccinuri distribuite în : i ) ii ) iii ) 114 Directiva 2001/ 83/ EC , seria eliberată va fi realizată de un laborator local sau de către un laborator desemnat pentru acest scop . C . OBLIGAȚIILE SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să finalizeze următorul program de
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 03/ 259/ 001 , 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Seria 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . 16 . Onsenal 200 mg 35 36 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR Cutie - 200 mg capsule ( blister clar , opac ) 1
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 03/ 259/ 003 , 004 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Seria { numărul } 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . 16 . Onsenal 200 mg 38 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Onsenal capsule 200 mg Celecoxib 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 03/ 259/ 005 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Seria 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . 16 . Onsenal 400 mg 41 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR Cutie - 400 mg capsule 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer LimitedRamsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 03/ 259/ 006 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Seria 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . 16 . Onsenal 400 mg 43 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Onsenal capsule 400 mg Celecoxib 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
pulbere/ 1 fiolă cu solvent EU/ 1/ 00/ 165/ 002 2 flacoane de pulbere/ 2 fiole de solvent EU/ 1/ 00/ 165/ 003 10 flacoane de pulbere/ 10 fiole de solvent 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie Serie solvent 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . 16 . ovitrelle 250 19 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR OVITRELLE 250 MICROGRAME , PULBERE ȘI SOLVENT PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ , SOLVENT ÎN FLACOANE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ovitrelle 250 micrograme pulbere și
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
pulbere/ 1 flacon cu solvent EU/ 1/ 00/ 165/ 005 2 flacoane de pulbere/ 2 flacoane de solvent EU/ 1/ 00/ 165/ 005 10 flacoane de pulbere/ 10 flacoane de solvent 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie Serie solvent 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . 16 . ovitrelle 250 21 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR OVITRELLE 250 MICROGRAME , SOLUȚIE INJECTABILĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ovitrelle 250 micrograme/ 0, 5 ml , soluție injectabilă în seringă pre- umplută
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Serono Europe Limited 56 Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 165/ 007 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . 16 . ovitrelle 250/ 0, 5 ml 23 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI OVITRELLE 250 micrograme , PULBERE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Ovitrelle 250
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
Squibb Pharma Belgium Sprl Chaussée de la Hulpe , 185 / Terhulpsesteenweg 185 B- 1170 Bruxelles / Brussel 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 361/ 001 4 flacoane unidoză EU/ 1/ 06/ 361/ 002 1 flacon unidoză 13 . 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Deoarece Luminity este destinat numai administrării de către personalul medical , nu vor fi incluse informații în Braille . 15 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Procter & Gamble Pharmaceuticals - Germany GmbH Dr . - Otto- Röhm- Strasse 2- 4 D- 64331 Weiterstadt Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 351/ 001- 003 13 . 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Livensa 15 --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Îndoiți aici pentru a închide . Informații care trebuie să apară pe partea interioară a părții îndoite Când trebuie aplicat plasturele : Plasturele trebuie schimbat de două
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
de soluție trebuie îndepărtată 11 . BioMarin Europe Limited , 164 Shaftesbury Avenue London , WC2H 8HL Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 324/ 001 1 flacon EU/ 1/ 05/ 324/ 002 6 flacoane 13 . 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . { FLACON de tip clar de 1 , 5 ml } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Naglazyme 1 mg/ ml , concentrat pentru soluție perfuzabilă . Intravenoasă 2 . A se citi prospectul înainte de utilizare
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
Co . KG Emil- von- Behring- Strasse 76 D- 35041 Marburg GERMANIA 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 394/ 004 EU/ 1/ 07/ 394/ 005 EU/ 1/ 07/ 394/ 006 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 13 16 . 14 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie : seringă fără ac 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Optaflu suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin gripal ( antigen de suprafață inactivat , preparat în
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 394/ 001 ; EU/ 1/ 07/ 394/ 00X EU/ 1/ 07/ 394/ 002 ; EU/ 1/ 07/ 394/ 00X EU/ 1/ 07/ 394/ 003 ; EU/ 1/ 07/ 394/ 00X 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 16 . 17 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Optaflu ( Sezonul 2007/ 2008 ) Injectare i . m . 2 . 3 . EXP
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Amgen Europe B. V . Minervum 7061 4817 ZK Breda Olanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 227/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 27 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETĂ DE SERINGĂ NECONȚINUTĂ ÎN BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Neulasta 6
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Amgen Europe B. V . Minervum 7061 4817 ZK Breda Olanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 227/ 003 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 30 MINUMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETĂ DE STILOU INJECTOR ( PEN ) PREUMPLUT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Neulasta 6
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]