12,084 matches
-
complicațiilor precizate la nivelul tractului respirator inferior ( în principal bronșite ) tratate cu antibiotice de la 19 % ( 52/ 268 ) în grupul placebo la 12 % ( 29/ 250 ) la subiecții tratați cu oseltamivir ( p=0, 0156 ) . La pacienții pozitivi la virusul gripal cu boli respiratorii și/ sau cardiace cronice , incidența asociată complicațiilor la nivelul tractului respirator inferior ( în principal bronșite ) tratate cu antibiotice a fost de 17 % ( 22/ 133 ) în grupul placebo și 14 % ( 16/ 118 ) în grupul tratat cu oseltamivir ( p=0, 5976 ) . Tratamentul
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
de severă sau instabilă pentru a fi considerată cu risc iminent de spitalizare . 46 Siguranța și eficacitatea oseltamivirului în tratamentul sau prevenția gripei la pacienții imunocompromiși nu au fost stabilite . Eficacitatea oseltamivirului în tratamentul pacienților cu boli cardiace și/ sau respiratorii cronice nu a fost stabilită . Nu a fost observată nici o diferență în incidența complicațiilor între grupele cu tratament și cele placebo la această categorie de pacienți ( vezi pct . 5. 1 ) . Tamiflu nu este un substituent al vaccinării anti- gripale . Protecția
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
punerea pe piață Procentul pacienților care manifestă RA Aparate , sisteme și organe Categoria de frecvență Tratament Oseltamivir 75 mg o dată pe zi < 1 % < 1 % 2 % 2 % 20 % 18 % Insomnie Mai puțin frecvente : 1 % 1 % < 1 % Vertij Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : 1 % 1 % < 1 % Procentul pacienților care manifestă RA Oseltamivir 75 mg de 2 ori pe zi Oseltamivir 75 mg o dată pe zi Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : ( n = 1057 ) ( n = 1050 ) ( n = 1480 ) ( n = 1434
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
515 ) ( n = 158 ) ( n = 99 ) 1 % < 1 % Procentul pacienților care manifestă RA Prevențiea Categoria de frecvență Tratament Tratament Reacție adversă la medicament Oseltamivir Placebo 2 mg/ kg de Oseltamivir 30 până la 75 mgb Oseltamivir 30 până la 75 mgb Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : 515 ) ( n = 517 ) ( n = 158 ) ( n = 99 ) 4 % 3 % 4 % 3 % 1 % 1 % 3 % 1 % 4 % 1 % 1 % < 1 % Tulburări acustice și vestibulare Frecvente : Tulburări acusticec 1 % 1 % Studiul de prevenție nu conține un braț
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
diferențe semnificative clinic referitoare la siguranță între subiecți în vîrstă la care s- au administrat oseltamivir sau placebo comparativ cu populația cu vîrsta de până la 65 ani . Profilul evenimentelor adverse la adolescenți și pacienți cu afecțiuni cronice cardiace și/ sau respiratorii a fost similar calitativ cu cel al adulților tineri sănătoși . Nu există experiență cu privire la supradozaj . Totuși , manifestările anticipate ale supradozajului acut pot fi greața , însoțită sau nu de vărsături , și amețelile . Pacienții trebuie să întrerupă tratamentul în caz de supradozaj
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
a fost redusă proporțional cu numărul subiecților negativi . În totalul populației tratate , infecția gripală a fost confirmată la 67 % ( interval 46 % - 74 % ) dintre pacienții recrutați . Dintre pacienții vârstnici , au fost pozitivi 64 % și dintre cei cu boli cardiace și/ sau respiratorii cronice au fost pozitivi 62 % . În toate studiile de faza III pacienții au fost recrutați numai în perioada în care virusul gripal a circulat în comunitatea locală . Adulți și adolescenți cu vârsta de 13 ani și mai mare : Pacienții au
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
1350 ) la subiecții tratați cu oseltamivir ( p=0, 0012 ) . Tratamentul gripei la grupele de pacienți cu risc crescut : Valoarea mediană a duratei gripei nu a fost redusă semnificativ la vârstnici ( ≥65 ani ) și la subiecții cu boli cardiace și/ sau respiratorii cronice care au primit oseltamivir 75 mg de două ori pe zi , timp de 5 zile . La vârstnicii pozitivi la virusul gripal , oseltamivir a redus în mod semnificativ incidența complicațiilor precizate la nivelul tractului respirator inferior ( în principal bronșite ) tratate
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
precizate la nivelul tractului respirator inferior ( în principal bronșite ) tratate cu antibiotice de la 19 % ( 52/ 268 ) în grupul placebo la 12 % ( 29/ 250 ) la subiecții tratați cu oseltamivir ( p=0, 0156 ) . 52 La pacienții pozitivi la virusul gripal cu boli respiratorii și/ sau cardiace cronice , incidența asociată complicațiilor la nivelul tractului respirator inferior ( în principal bronșite ) tratate cu antibiotice a fost de 17 % ( 22/ 133 ) în grupul placebo și 14 % ( 16/ 118 ) în grupul tratat cu oseltamivir ( p=0, 5976 ) . Tratamentul
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
primiseră placebo . Care sunt riscurile asociate cu Xenical ? Cele mai frecvente efecte secundare ale medicamentului Xenical ( observate la mai mult de 1 pacient din 10 ) sunt : gripă , hipoglicemie ( nivel redus al zahărului în sânge ) , dureri de cap , infecții ale căilor respiratorii superioare ( răceli ) , eliminări rectale uleioase , dureri abdominale ( de burtă ) sau disconfort abdominal , flatulență ( gaze ) cu evacuări , urgența defecației ( nevoia urgentă de a goli intestinul ) , scaune grase sau uleioase , flatulență ( gaze ) , scaune lichide , evacuări ( fecale ) uleioase și creșterea frecvenței scaunelor . Aceste
Ro_1182 () [Corola-website/Science/291940_a_293269]
-
în scop terapeutic , rezultatele obținute din studiile de toxicitate acută nu indică un risc de reacții adverse acute la om . Așa cum era de așteptat la o prostaciclină , iloprost a determinat efecte hemodinamice ( vasodilatație , eritem , hipotensiune arterială , inhibarea funcției plachetare , dificultăți respiratorii ) și semne generale de intoxicație , cum sunt apatie , tulburări de mers și modificări posturale . Perfuzia intravenoasă/ subcutanată de iloprost , timp de cel mult 26 de săptămâni , la rozătoare și non - rozătoare , în doze care depășeau de 14 până la 47 de
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
sensibilizare de contact și potențial antigen În studiile realizate la șobolani , administrarea de iloprost pe cale inhalatorie la o concentrație de 20 micrograme/ ml , timp de cel mult 26 de săptămâni , nu a determinat nici un efect iritativ local la nivelul căilor respiratorii superioare și inferioare . Un studiu de sensibilizare cutanată ( test de maximizare ) și un studiu de antigenitate efectuat la cobai , nu au evidențiat nici un potențial de sensibilizare . 6 . 6. 1 Lista excipienților Trometamol Etanol 96 % Clorură de sodiu Acid clorhidric ( pentru
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
alergic ( hipersensibil ) la iloprost sau la oricare dintre celelalte componente ale Ventavis . • Dacă aveți risc de sângerare - de exemplu , ulcere gastrice active , leziuni sau hemoragii de orice tip • Dacă aveți o acumulare importantă de lichid în plămâni , asociată cu dificultăți respiratorii . • Dacă afecțiunea dumneavoastră se datorează mai degrabă blocării sau îngustării unei vene decât blocării sau îngustării unei artere . Dacă în ultimele 3 luni ați avut un accident vascular cerebral sau orice tip de întrerupere a circulației sângelui la nivelul creierului
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
tulburare în funcționarea inimii . Dacă sunteți gravidă sau alăptați ( vezi pct . 2 . , Aveți grijă deosebită când utilizați Ventavis ) . Aveți grijă deosebită când utilizați Ventavis : − Dacă aveți infecții pulmonare , astm bronșic sever sau alte boli pulmonare . Inhalarea Ventavis poate determina dificultăți respiratorii . − Dacă tensiunea dumneavoastră arterială este prea mică ( sub 85 mm Hg ) , nu trebuie să începeți tratamentul cu Ventavis . În general , trebuie să fiți foarte atent și să evitați pierderile de cunoștință sau alte efecte ale tensiunii arteriale reduse , de exemplu
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
o doză mai mare ( 5 micrograme ) și un singur ciclu pentru o doză redusă ( 2, 5 micrograme ) . Indiferent de doza necesară , volumul de umplere trebuie să fie întotdeauna cel din fiola de sticlă . Timpul de inhalare depinde de capacitatea dumneavoastră respiratorie . Timpul de inhalare estimat ( frecvența de 15 respirații pe minut ) HaloLite 2, 5 micrograme 4 până la 5 min 8 până la 10 min Prodose 2, 5 micrograme 4 până la 5 min 5 micrograme 8 până la 10 min Pentru sistemul Venta- Neb
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
care trebuie să le luați pentru a evita leșinul . De asemenea , dacă luați medicamente pentru fluidificarea sângelui ( anticoagulante ) , este posibil să apară episoade hemoragice minore . În acest caz întrebați medicul dumneavoastră . De asemenea , după utilizarea Ventavis s- au raportat dificultăți respiratorii și respirație șuierătoare , în special la pacienții cu infecții pulmonare , astm bronșic sever sau alte afecțiuni pulmonare . • Reacții adverse la voluntarii sănătoși Durere , discomfort toracic ( 32, 5 % ) , dureri în timpul deglutiției ( durere faringo- laringiană , iritația gâtului ( 22, 5 % )) și greață ( 7
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % dintre pacienți Tulburări cardiace Aritmie ( G3/ 4 : 0, 7 % ) Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului nervos 4, 1 % ) ; Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 4 % ) ; Disgeuzie ( severă : 0, 07 % ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % dintre pacienți 0, 2 % ) ; Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % dintre pacienți 0, 4 % ) intestinale Diaree ( G3/ 4 : 4
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
Clasele MedDRA pe aparate , Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % dintre sisteme și organe Investigații diagnostice Tulburări cardiace Tulburări hematologice și limfatice pacienți Insuficiență cardiacă Tulburări ale sistemului nervos Parestezie ; Cefalee ; Disgeuzie ; Hipoestezie Tulburări oculare HIpersecreție lacrimală ; Conjunctivită Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Epistaxis ; Durere faringolaringiană ; Nazofaringită ; Dispnee ; Tuse ; Rinoree Tulburări gastro- intestinale Greață ; Diaree ; Vărsături ; Constipație ; Stomatită ; Dispepsie ; Durere abdominală Alopecie ; Eritem ; Erupții cutanate ; Afectări unghiale Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări vasculare Tulburări generale și la nivelul locului
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
4 ( 9 % ) Tulburări hematologice și limfatice 63 % ) ; Anemia ( G3/ 4 : 10 % ) Trombocitopenie ( G3/ 4 : 3 % ) Tulburări ale sistemului nervos Disgeuzie ( G3/ 4 : < 1 % ) ; Parestezie ( G3/ 4 : < 1 % ) Amețeli ; Cefalee ( G3/ 4 : < 1 % ) ; Neuropatie periferică HIpersecreție lacrimală Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Durere faringolaringiană ( G3/ 4 : 2 % ) Dispnee ( G3/ 4 : 1 % ) ; Tuse ( G3/ 4 : < 1 % ) ; Epistaxis ( G3/ 4 : < 1 % ) Durere în abdomenul superior ; Tulburări gastro- intestinale Xerostomie Dermatită ; Afecțiuni cutanate și ale Sindrom mână/ picior ( G3/ 4
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
ale sistemului nervos Neutropenie ( G3/ 4 : 32 % ) ; Anemie ( G3/ 4 : 4, 9 % ) Neuropatie senzitivă periferică ( G3/ 4 : 1, 2 % ) ; Disgeuzie ( G3/ 4 : 0 % ) 0, 6 % ) ; Neutropenie febrilă Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 0 % ) Hipersecreție lacrimală ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale 0 % ) ; Dispnee ( G3/ 4 : 0, 6 % ) ; Tuse ( G3/ 4 : 0 % ) Tulburări gastro- intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări metabolice și de nutriție Artralgie ( G3/ 4 : 0, 3 % ) ; Mialgie
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % dintre pacienți Aritmie ( G3/ 4 : 0, 1 % ) ; Insuficiență cardiacă congestivă Tulburări hematologice și limfatice Anemie ( G3/ 4 : Sincopă ( G3/ 4 : 0 % ) Tulburări ale sistemului Disgeuzie ( G3/ 4 : 0 % ) 0 % ) ; Tulburări neurocorticale ( G3/ 4 : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tuse ( G3/ 4 : 0 % ) intestinale 7, 1 % ) ; ( G3/ 4 : 0, 5 % ) Vărsături ( G3/ 4 : 4, 3 % ) ; Diaree ( G3/ 4 : 3, 2 % ) ; Constipație ( G3/ 4 : 0, 4 % ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Alopecie ; Toxicitate cutanată ( G3/ 4
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
Au fost raportate cazuri rare de lăcrimare cu sau fără conjunctivită , în urma obstrucției canalului nazo- lacrimal , care determină secreție lacrimală excesivă . Tulburări acustice și vestibulare Au fost raportate cazuri rare de ototoxicitate , tulburări de auz și/ sau pierderea auzului . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Rar , au fost raportate sindrom de detresă respiratorie acută , pneumonie interstițială și fibroză pulmonară . La pacienții care au efectuat concomitent radioterapie , au fost raportate cazuri rare de pneumopatie de iradiere . Tulburări gastro- intestinale Au fost raportate rare
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
în urma obstrucției canalului nazo- lacrimal , care determină secreție lacrimală excesivă . Tulburări acustice și vestibulare Au fost raportate cazuri rare de ototoxicitate , tulburări de auz și/ sau pierderea auzului . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Rar , au fost raportate sindrom de detresă respiratorie acută , pneumonie interstițială și fibroză pulmonară . La pacienții care au efectuat concomitent radioterapie , au fost raportate cazuri rare de pneumopatie de iradiere . Tulburări gastro- intestinale Au fost raportate rare cazuri de deshidratare ca o consecință a evenimentelor gastro- intestinale , perforație
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
m² în asociere cu trastuzumab sisteme și organe Investigații diagnostice frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Creștere în greutate pacienți Tulburări cardiace Tulburări hematologice și limfatice Insuficiență cardiacă Tulburări ale sistemului nervos Parestezie ; Cefalee ; Disgeuzie ; Hipoestezie Tulburări oculare HIpersecreție lacrimală ; conjunctivită Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Epistaxis ; Durere faringolaringiană ; Nazofaringită ; dispnee ; Tuse ; Rinoree Tulburări gastro- intestinale Greață ; Diaree ; Vărsături ; Constipație ; Stomatită ; Dispepsie ; Durere abdominală Alopecie ; Eritem ; Erupții cutanate ; Afectări unghiale Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări vasculare Tulburări generale și la nivelul locului
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
4 ( 9 % ) Tulburări hematologice și limfatice 63 % ) ; Anemia ( G3/ 4 : 10 % ) Trombocitopenie ( G3/ 4 : 3 % ) Tulburări ale sistemului nervos Disgeuzie ( G3/ 4 : < 1 % ) ; Parestezie ( G3/ 4 : < 1 % ) Amețeli ; Cefalee ( G3/ 4 : < 1 % ) ; Neuropatie periferică HIpersecreție lacrimală Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Durere faringolaringiană ( G3/ 4 : 2 % ) Dispnee ( G3/ 4 : 1 % ) ; Tuse ( G3/ 4 : < 1 % ) ; Epistaxis ( G3/ 4 : < 1 % ) Durere în abdomenul superior ; Tulburări gastro- intestinale Xerostomie Dermatită ; Afecțiuni cutanate și ale Sindrom mână/ picior ( G3/ 4
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
ale sistemului nervos Neutropenie ( G3/ 4 : 32 % ) ; Anemie ( G3/ 4 : 4, 9 % ) Neuropatie senzitivă periferică ( G3/ 4 : 1, 2 % ) ; Disgeuzie ( G3/ 4 : 0 % ) 0, 6 % ) ; Neutropenie febrilă Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 0 % ) HIpersecreție lacrimală ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale 0 % ) ; Dispnee ( G3/ 4 : 0, 6 % ) ; Tuse ( G3/ 4 : 0 % ) Tulburări gastro- intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări metabolice și de nutriție Anorexie ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Infecții
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]