11,146 matches
-
la șobolan . Aliskiren s- a dovedit lipsit de orice potențial mutagen în studiile de mutagenitate in vitro și in vivo . Testele au inclus analize in vitro ale celulelor bacteriene și de mamifere și evaluări in vivo la șobolan . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere cu aliskiren nu au indicat semne de toxicitate embriofetală sau teratogenitate la doze de până la 600 mg/ kg și zi la șobolan sau de 100 mg/ kg și zi la iepure . Fertilitatea , dezvoltarea prenatală și dezvoltarea
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
studiile de mutagenitate in vitro și in vivo . Testele au inclus analize in vitro ale celulelor bacteriene și de mamifere și evaluări in vivo la șobolan . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere cu aliskiren nu au indicat semne de toxicitate embriofetală sau teratogenitate la doze de până la 600 mg/ kg și zi la șobolan sau de 100 mg/ kg și zi la iepure . Fertilitatea , dezvoltarea prenatală și dezvoltarea postnatală nu au fost afectate la șobolan la doze de până la 250
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
de 1 până la 4 , respectiv , de 5 ori mai mari decât doza maximă recomandată la om ( 300 mg ) . Studiile farmacologice de siguranță nu au evidențiat nicio reacție adversă asupra funcției nervoase centrale , respiratorii sau cardiovasculare . Observațiile din timpul studiilor de toxicitate cu doze repetate la animale au fost în concordanță cu potențialul cunoscut de iritare locală și efectele farmacologice previzibile ale aliskirenului . 6 . 6. 1 Lista excipienților Crospovidonă Stearat de magneziu Celuloză microcristalină Povidonă Dioxid de siliciu coloidal anhidru Hipromeloză Macrogol
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
inhibitori de trombină cum sunt heparinele cu greutate moleculară mică nu au fost evaluate . - 4. 6 Sarcina și alăptarea La om , gradul de siguranță al utilizării Refludan în timpul sarcinii și alăptării nu a fost stabilit . Într- un studiu standard de toxicitate embrio- fetală , a fost observată o scădere a ratei de supraviețuire în rândul puilor și mamelor . În prezent , nu există informații cu privire la utilizarea Refludan în timpul alăptării . Prin urmare , Refludan nu trebuie administrat femeilor însărcinate și celor care alăptează . 4. 7
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
vârstă este responsabil de o scădere de 7 % a clearance- ului , între vârstele de 30 și 70 de ani . Cea mai mare parte a diferenței de clearance dintre pacienții tineri și cei vârstnici se 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitate generală Studiile de toxicitate cu doză unică și repetată efectuate la șoareci , șobolani și maimuțe au indicat reacțiile adverse a căror apariție este de așteptat în urma unui impact farmacodinamic exagerat al lepirudinei . În plus , la șobolani au fost observate sinushistiocitoza
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
o scădere de 7 % a clearance- ului , între vârstele de 30 și 70 de ani . Cea mai mare parte a diferenței de clearance dintre pacienții tineri și cei vârstnici se 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitate generală Studiile de toxicitate cu doză unică și repetată efectuate la șoareci , șobolani și maimuțe au indicat reacțiile adverse a căror apariție este de așteptat în urma unui impact farmacodinamic exagerat al lepirudinei . În plus , la șobolani au fost observate sinushistiocitoza ușoară până la moderată a
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
inhibitori de trombină cum sunt heparinele cu greutate moleculară mică nu au fost evaluate . - 4. 6 Sarcina și alăptarea La om , gradul de siguranță al utilizării Refludan în timpul sarcinii și alăptării nu a fost stabilit . Într- un studiu standard de toxicitate embrio- fetală , a fost observată o scădere a ratei de supraviețuire în rândul puilor și mamelor . În prezent , nu există informații cu privire la utilizarea Refludan în timpul alăptării . Prin urmare , Refludan nu trebuie administrat femeilor însărcinate și celor care alăptează . 4. 7
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
vârstă este responsabil de o scădere de 7 % a clearance- ului , între vârstele de 30 și 70 de ani . Cea mai mare parte a diferenței de clearance dintre pacienții tineri și cei vârstnici se 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitate generală Studiile de toxicitate cu doză unică și repetată efectuate la șoareci , șobolani și maimuțe au indicat reacțiile adverse a căror apariție este de așteptat în urma unui impact farmacodinamic exagerat al lepirudinei . În plus , la șobolani au fost observate sinushistiocitoza
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
o scădere de 7 % a clearance- ului , între vârstele de 30 și 70 de ani . Cea mai mare parte a diferenței de clearance dintre pacienții tineri și cei vârstnici se 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitate generală Studiile de toxicitate cu doză unică și repetată efectuate la șoareci , șobolani și maimuțe au indicat reacțiile adverse a căror apariție este de așteptat în urma unui impact farmacodinamic exagerat al lepirudinei . În plus , la șobolani au fost observate sinushistiocitoza ușoară până la moderată a
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
un potențial genotoxic al metabolitului . Pe baza acestor date și ținând cont de rezultatele negative ale studiilor de carcinogeneză efectuate cu riluzol la șoarece și șobolan , efectul genotoxic al acestui metabolit nu este considerat relevant la om . În studii de toxicitate subacută și cronică la șobolani și maimuțe s- au observat în mod inconstant reducerea parametrilor celulelor roșii și/ sau alterarea parametrilor hepatici . La câine , s- a observat anemie hemolitică . Într- un singur studiu de toxicitate , absența corpului luteal a fost
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
la om . În studii de toxicitate subacută și cronică la șobolani și maimuțe s- au observat în mod inconstant reducerea parametrilor celulelor roșii și/ sau alterarea parametrilor hepatici . La câine , s- a observat anemie hemolitică . Într- un singur studiu de toxicitate , absența corpului luteal a fost semnalată cu o incidență mai mare la ovarele femelelor de șobolan tratate cu riluzol , comparativ cu grupul martor . Toate aceste constatări s- au făcut la doze mai mari de 2- 10 ori decât doza de
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
alte forme de interacțiune Au fost efectuate studii privind interacțiunea numai la adulți . Litiu : În cazul administrării concomitente de litiu și inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei s- au raportat creșteri reversible ale concentrațiilor plasmatice de litiu și ale toxicității acestuia . De asemenea , în cazul utilizării antagoniștilor receptorului angiotensinei II ( inclusiv de MicardisPlus ) , s- au raportat rareori astfel de cazuri . Administrarea în asociere de litiu și MicardisPlus nu este recomandată ( vezi pct . 4. 4 ) . Dacă această asociere se dovedește esențială
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
trebuie început tratamentul alternativ . Expunerea la tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II în perioada trimestrului doi și trei de sarcină induce fetotoxicitate la om ( diminuarea funcției renale , volum deficitar al lichidului amniotic , întârzierea procesului de osificare a craniului ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune , hiperkaliemie ) . ( Vezi și pct . 5. 3 ) . Dacă expunerea la antagoniști ai receptorilor angiotensinei II a apărut din perioada trimestrului doi de sarcină , se recomandă investigarea funcției renale și a craniului cu ultrasunete . Nou- născuții ale căror
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
alte forme de interacțiune Au fost efectuate studii privind interacțiunea numai la adulți . Litiu : În cazul administrării concomitente de litiu și inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei s- au raportat creșteri reversible ale concentrațiilor plasmatice de litiu și ale toxicității acestuia . De asemenea , în cazul utilizării antagoniștilor receptorului angiotensinei II ( inclusiv de MicardisPlus ) , s- au raportat rareori astfel de cazuri . Administrarea în asociere de litiu și MicardisPlus nu este recomandată ( vezi pct . 4. 4 ) . Dacă această asociere se dovedește esențială
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
trebuie început tratamentul alternativ . Expunerea la tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II în perioada trimestrului doi și trei de sarcină induce fetotoxicitate la om ( diminuarea funcției renale , volum deficitar al lichidului amniotic , întârzierea procesului de osificare a craniului ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune , hiperkaliemie ) . ( Vezi și pct . 5. 3 ) . Dacă expunerea la antagoniști ai receptorilor angiotensinei II a apărut din perioada trimestrului doi de sarcină , se recomandă investigarea funcției renale și a craniului cu ultrasunete . Nou- născuții ale căror
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
alte forme de interacțiune Au fost efectuate studii privind interacțiunea numai la adulți . Litiu : În cazul administrării concomitente de litiu și inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei s- au raportat creșteri reversible ale concentrațiilor plasmatice de litiu și ale toxicității acestuia . De asemenea , în cazul utilizării antagoniștilor receptorului angiotensinei II ( inclusiv de MicardisPlus ) , s- au raportat rareori astfel de cazuri . Administrarea în asociere de litiu și MicardisPlus nu este recomandată ( vezi pct . 4. 4 ) . Dacă această asociere se dovedește esențială
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
trebuie început tratamentul alternativ . Expunerea la tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II în perioada trimestrului doi și trei de sarcină induce fetotoxicitate la om ( diminuarea funcției renale , volum deficitar al lichidului amniotic , întârzierea procesului de osificare a craniului ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune , hiperkaliemie ) . ( Vezi și pct . 5. 3 ) . Dacă expunerea la antagoniști ai receptorilor angiotensinei II a apărut din perioada trimestrului doi de sarcină , se recomandă investigarea funcției renale și a craniului cu ultrasunete . Nou- născuții ale căror
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
2 % ) , vărsături ( 6 % comparativ cu 1 % ) și hipotensiune arterială ( 4 % comparativ cu 2 % ) . Rezultate de laborator : S- au observat creșteri mici , reversibile , nesemnificative clinic ale valorilor creatininei serice la subiecți sănătoși și la pacienți tratați cu Ranexa . Nu a existat toxicitate renală în relație cu aceste rezultate . Un studiu al funcției renale la voluntari sănătoși a demonstrat o reducere a clearance- ului creatininei , fără nici o modificare a ratei filtrării glomerulare , în concordanță cu inhibarea secreției tubulare a creatininei . 4. 9 Supradozaj
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
la animale , la concentrații similare cu expunerea clinică , după cum urmează : ranolazina s- a asociat cu convulsii și a crescut mortalitatea la șobolani și câini la concentrații plasmatice de aproximativ 3 ori mai mari decât doza clinică maximă propusă . Studiile de toxicitate cronică la șobolani au indicat faptul că tratamentul s- a asociat cu modificări adrenergice la expuneri ușor mai mari decât cele observate la pacienți . Acest efect este asociat cu concentrații plasmatice crescute de colesterol . Nu s- au înregistrat modificări similare
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
ale incidenței nici unui tip de tumoră . Aceste doze sunt echivalente cu de 0, 1 , respectiv de 0, 8 ori doza maximă recomandată la om de 2 grame calculată în mg/ m , reprezentând doza maximă tolerată la aceste specii . Semne de toxicitate maternă și embrionară , dar nu de teratogenitate , s- au înregistrat la doze de ranolazină de până la 400 mg/ kg și zi ( 2400 mg/ m și zi ) la șobolani și de 150 mg/ kg și zi ( 1275 mg/ m și zi
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
2 % ) , vărsături ( 6 % comparativ cu 1 % ) și hipotensiune arterială ( 4 % comparativ cu 2 % ) . Rezultate de laborator : S- au observat creșteri mici , reversibile , nesemnificative clinic ale valorilor creatininei serice la subiecți sănătoși și la pacienți tratați cu Ranexa . Nu a existat toxicitate renală în relație cu aceste rezultate . Un studiu al funcției renale la voluntari sănătoși a demonstrat o reducere a clearance- ului creatininei , fără nici o modificare a ratei filtrării glomerulare , în concordanță cu inhibarea secreției tubulare a creatininei . 4. 9 Supradozaj
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
la animale , la concentrații similare cu expunerea clinică , după cum urmează : ranolazina s- a asociat cu convulsii și a crescut mortalitatea la șobolani și câini la concentrații plasmatice de aproximativ 3 ori mai mari decât doza clinică maximă propusă . Studiile de toxicitate cronică la șobolani au indicat faptul că tratamentul s- a asociat cu modificări adrenergice la expuneri ușor mai mari decât cele observate la pacienți . Acest efect este asociat cu concentrații plasmatice crescute de colesterol . Nu s- au înregistrat modificări similare
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
ale incidenței nici unui tip de tumoră . Aceste doze sunt echivalente cu de 0, 1 , respectiv de 0, 8 ori doza maximă recomandată la om de 2 grame calculată în mg/ m , reprezentând doza maximă tolerată la aceste specii . Semne de toxicitate maternă și embrionară , dar nu de teratogenitate , s- au înregistrat la doze de ranolazină de până la 400 mg/ kg și zi ( 2400 mg/ m și zi ) la șobolani și de 150 mg/ kg și zi ( 1275 mg/ m și zi
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
2 % ) , vărsături ( 6 % comparativ cu 1 % ) și hipotensiune arterială ( 4 % comparativ cu 2 % ) . Rezultate de laborator : S- au observat creșteri mici , reversibile , nesemnificative clinic ale valorilor creatininei serice la subiecți sănătoși și la pacienți tratați cu Ranexa . Nu a existat toxicitate renală în relație cu aceste rezultate . Un studiu al funcției renale la voluntari sănătoși a demonstrat o reducere a clearance- ului creatininei , fără nici o modificare a ratei filtrării glomerulare , în concordanță cu inhibarea secreției tubulare a creatininei . 4. 9 Supradozaj
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
la animale , la concentrații similare cu expunerea clinică , după cum urmează : ranolazina s- a asociat cu convulsii și a crescut mortalitatea la șobolani și câini la concentrații plasmatice de aproximativ 3 ori mai mari decât doza clinică maximă propusă . Studiile de toxicitate cronică la șobolani au indicat faptul că tratamentul s- a asociat cu modificări adrenergice la expuneri ușor mai mari decât cele observate la pacienți . Acest efect este asociat cu concentrații plasmatice crescute de colesterol . Nu s- au înregistrat modificări similare
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]