106,420 matches
-
reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar, în copie; ... c) nomenclatorul produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar, în format electronic, existent pe site-ul www.icbmv.ro; ... d) autorizația de distribuție a produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar, în original; ... e) registrul pentru reacții adverse; ... f) registrul pentru substanțe toxice; ... g) registrul pentru evidența substanțelor stupefiante, psihotrope, precum și a celor care conțin substanțe aflate sub control național. ... Articolul 33 (1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
în copie; ... c) nomenclatorul produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar, în format electronic, existent pe site-ul www.icbmv.ro; ... d) autorizația de distribuție a produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar, în original; ... e) registrul pentru reacții adverse; ... f) registrul pentru substanțe toxice; ... g) registrul pentru evidența substanțelor stupefiante, psihotrope, precum și a celor care conțin substanțe aflate sub control național. ... Articolul 33 (1) Fiecare serie de produs trebuie să fie însoțită
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
să fie însoțită de documentația proprie. ... (2) Documentele unei serii se păstrează cel puțin un an de la data de expirare a seriei respective. ... (3) Documentația trebuie să fie lizibilă, clară și completă pentru urmărirea, cu ușurință, a trasabilității produselor medicinale veterinare și a celorlalte produse depozitate. ... Articolul 34 Personalul depozitului farmaceutic veterinar este obligat să prezinte, la cererea autorității sanitare veterinare și pentru siguranța alimentelor competente, în cadrul inspecțiilor/evaluărilor, listele nominale ce cuprind produsele medicinale veterinare, reagenții și seturile de diagnostic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
păstrează cel puțin un an de la data de expirare a seriei respective. ... (3) Documentația trebuie să fie lizibilă, clară și completă pentru urmărirea, cu ușurință, a trasabilității produselor medicinale veterinare și a celorlalte produse depozitate. ... Articolul 34 Personalul depozitului farmaceutic veterinar este obligat să prezinte, la cererea autorității sanitare veterinare și pentru siguranța alimentelor competente, în cadrul inspecțiilor/evaluărilor, listele nominale ce cuprind produsele medicinale veterinare, reagenții și seturile de diagnostic de uz veterinar distribuite, precum și fișele de magazie cu intrările/ieșirile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
a seriei respective. ... (3) Documentația trebuie să fie lizibilă, clară și completă pentru urmărirea, cu ușurință, a trasabilității produselor medicinale veterinare și a celorlalte produse depozitate. ... Articolul 34 Personalul depozitului farmaceutic veterinar este obligat să prezinte, la cererea autorității sanitare veterinare și pentru siguranța alimentelor competente, în cadrul inspecțiilor/evaluărilor, listele nominale ce cuprind produsele medicinale veterinare, reagenții și seturile de diagnostic de uz veterinar distribuite, precum și fișele de magazie cu intrările/ieșirile și stocul faptic, la zi, pe suport de hârtie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
ușurință, a trasabilității produselor medicinale veterinare și a celorlalte produse depozitate. ... Articolul 34 Personalul depozitului farmaceutic veterinar este obligat să prezinte, la cererea autorității sanitare veterinare și pentru siguranța alimentelor competente, în cadrul inspecțiilor/evaluărilor, listele nominale ce cuprind produsele medicinale veterinare, reagenții și seturile de diagnostic de uz veterinar distribuite, precum și fișele de magazie cu intrările/ieșirile și stocul faptic, la zi, pe suport de hârtie. Articolul 35 (1) Personalul implicat în distribuția produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
celorlalte produse depozitate. ... Articolul 34 Personalul depozitului farmaceutic veterinar este obligat să prezinte, la cererea autorității sanitare veterinare și pentru siguranța alimentelor competente, în cadrul inspecțiilor/evaluărilor, listele nominale ce cuprind produsele medicinale veterinare, reagenții și seturile de diagnostic de uz veterinar distribuite, precum și fișele de magazie cu intrările/ieșirile și stocul faptic, la zi, pe suport de hârtie. Articolul 35 (1) Personalul implicat în distribuția produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar trebuie să fie competent și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
nominale ce cuprind produsele medicinale veterinare, reagenții și seturile de diagnostic de uz veterinar distribuite, precum și fișele de magazie cu intrările/ieșirile și stocul faptic, la zi, pe suport de hârtie. Articolul 35 (1) Personalul implicat în distribuția produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar trebuie să fie competent și suficient ca număr. ... (2) În cadrul depozitului farmaceutic veterinar trebuie să fie desemnată o persoană cu studii de specialitate, responsabilă de calitatea produselor medicinale veterinare/reagenților și seturilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
seturile de diagnostic de uz veterinar distribuite, precum și fișele de magazie cu intrările/ieșirile și stocul faptic, la zi, pe suport de hârtie. Articolul 35 (1) Personalul implicat în distribuția produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar trebuie să fie competent și suficient ca număr. ... (2) În cadrul depozitului farmaceutic veterinar trebuie să fie desemnată o persoană cu studii de specialitate, responsabilă de calitatea produselor medicinale veterinare/reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar. Articolul 36 Persoana
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
ieșirile și stocul faptic, la zi, pe suport de hârtie. Articolul 35 (1) Personalul implicat în distribuția produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar trebuie să fie competent și suficient ca număr. ... (2) În cadrul depozitului farmaceutic veterinar trebuie să fie desemnată o persoană cu studii de specialitate, responsabilă de calitatea produselor medicinale veterinare/reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar. Articolul 36 Persoana responsabilă de calitatea produselor medicinale veterinare/reagenților și seturilor de diagnostic de uz
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
distribuția produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar trebuie să fie competent și suficient ca număr. ... (2) În cadrul depozitului farmaceutic veterinar trebuie să fie desemnată o persoană cu studii de specialitate, responsabilă de calitatea produselor medicinale veterinare/reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar. Articolul 36 Persoana responsabilă de calitatea produselor medicinale veterinare/reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar, are următoarele responsabilități: a) se asigură că toate produsele medicinale veterinare, reagenții și seturile de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
diagnostic de uz veterinar trebuie să fie competent și suficient ca număr. ... (2) În cadrul depozitului farmaceutic veterinar trebuie să fie desemnată o persoană cu studii de specialitate, responsabilă de calitatea produselor medicinale veterinare/reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar. Articolul 36 Persoana responsabilă de calitatea produselor medicinale veterinare/reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar, are următoarele responsabilități: a) se asigură că toate produsele medicinale veterinare, reagenții și seturile de diagnostic de uz veterinar procurate, depozitate și distribuite
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
suficient ca număr. ... (2) În cadrul depozitului farmaceutic veterinar trebuie să fie desemnată o persoană cu studii de specialitate, responsabilă de calitatea produselor medicinale veterinare/reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar. Articolul 36 Persoana responsabilă de calitatea produselor medicinale veterinare/reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar, are următoarele responsabilități: a) se asigură că toate produsele medicinale veterinare, reagenții și seturile de diagnostic de uz veterinar procurate, depozitate și distribuite, dețin autorizații de comercializare valide și sunt însoțite de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
trebuie să fie desemnată o persoană cu studii de specialitate, responsabilă de calitatea produselor medicinale veterinare/reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar. Articolul 36 Persoana responsabilă de calitatea produselor medicinale veterinare/reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar, are următoarele responsabilități: a) se asigură că toate produsele medicinale veterinare, reagenții și seturile de diagnostic de uz veterinar procurate, depozitate și distribuite, dețin autorizații de comercializare valide și sunt însoțite de documente care le atestă calitatea; ... b) verifică etichetele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
de calitatea produselor medicinale veterinare/reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar. Articolul 36 Persoana responsabilă de calitatea produselor medicinale veterinare/reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar, are următoarele responsabilități: a) se asigură că toate produsele medicinale veterinare, reagenții și seturile de diagnostic de uz veterinar procurate, depozitate și distribuite, dețin autorizații de comercializare valide și sunt însoțite de documente care le atestă calitatea; ... b) verifică etichetele, cantitatea, calitatea și respectarea termenului de valabilitate a produselor; ... c) se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
de diagnostic de uz veterinar. Articolul 36 Persoana responsabilă de calitatea produselor medicinale veterinare/reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar, are următoarele responsabilități: a) se asigură că toate produsele medicinale veterinare, reagenții și seturile de diagnostic de uz veterinar procurate, depozitate și distribuite, dețin autorizații de comercializare valide și sunt însoțite de documente care le atestă calitatea; ... b) verifică etichetele, cantitatea, calitatea și respectarea termenului de valabilitate a produselor; ... c) se asigură că produsele sunt depozitate în conformitate cu instrucțiunile specifice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
calitatea și respectarea termenului de valabilitate a produselor; ... c) se asigură că produsele sunt depozitate în conformitate cu instrucțiunile specifice de păstrare; ... d) supraveghează și controlează spațiile de depozitare; ... e) asigură instruirea personalului; ... f) este responsabilă de depozitarea și livrarea produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar astfel încât să se respecte condițiile specificate în prospect; ... g) păstrează documentația referitoare la mișcarea produselor și se asigură că documentele cuprind toate datele menționate la art. 32; ... h) efectuează autoinspecția depozitului farmaceutic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
c) se asigură că produsele sunt depozitate în conformitate cu instrucțiunile specifice de păstrare; ... d) supraveghează și controlează spațiile de depozitare; ... e) asigură instruirea personalului; ... f) este responsabilă de depozitarea și livrarea produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar astfel încât să se respecte condițiile specificate în prospect; ... g) păstrează documentația referitoare la mișcarea produselor și se asigură că documentele cuprind toate datele menționate la art. 32; ... h) efectuează autoinspecția depozitului farmaceutic veterinar pentru evaluarea sistemului de asigurare a calității
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar astfel încât să se respecte condițiile specificate în prospect; ... g) păstrează documentația referitoare la mișcarea produselor și se asigură că documentele cuprind toate datele menționate la art. 32; ... h) efectuează autoinspecția depozitului farmaceutic veterinar pentru evaluarea sistemului de asigurare a calității; ... i) evaluează eficiența măsurilor luate pentru efectuarea rechemărilor de pe piață. Articolul 37 În cadrul depozitului farmaceutic veterinar trebuie luate următoarele măsuri: a) verificarea autorizațiilor de comercializare pentru produsele medicinale veterinare, reagenților și seturilor de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
și se asigură că documentele cuprind toate datele menționate la art. 32; ... h) efectuează autoinspecția depozitului farmaceutic veterinar pentru evaluarea sistemului de asigurare a calității; ... i) evaluează eficiența măsurilor luate pentru efectuarea rechemărilor de pe piață. Articolul 37 În cadrul depozitului farmaceutic veterinar trebuie luate următoarele măsuri: a) verificarea autorizațiilor de comercializare pentru produsele medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar; ... b) verificarea calității ambalajului, etichetării și respectării termenului de valabilitate a produselor; ... c) asigurarea depozitării produselor medicinale veterinare, reagenților
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
efectuează autoinspecția depozitului farmaceutic veterinar pentru evaluarea sistemului de asigurare a calității; ... i) evaluează eficiența măsurilor luate pentru efectuarea rechemărilor de pe piață. Articolul 37 În cadrul depozitului farmaceutic veterinar trebuie luate următoarele măsuri: a) verificarea autorizațiilor de comercializare pentru produsele medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar; ... b) verificarea calității ambalajului, etichetării și respectării termenului de valabilitate a produselor; ... c) asigurarea depozitării produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar în conformitate cu instrucțiunile specifice de păstrare; ... d
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
de asigurare a calității; ... i) evaluează eficiența măsurilor luate pentru efectuarea rechemărilor de pe piață. Articolul 37 În cadrul depozitului farmaceutic veterinar trebuie luate următoarele măsuri: a) verificarea autorizațiilor de comercializare pentru produsele medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar; ... b) verificarea calității ambalajului, etichetării și respectării termenului de valabilitate a produselor; ... c) asigurarea depozitării produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar în conformitate cu instrucțiunile specifice de păstrare; ... d) autoinspecția depozitului farmaceutic veterinar pentru evaluarea sistemului de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
farmaceutic veterinar trebuie luate următoarele măsuri: a) verificarea autorizațiilor de comercializare pentru produsele medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar; ... b) verificarea calității ambalajului, etichetării și respectării termenului de valabilitate a produselor; ... c) asigurarea depozitării produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar în conformitate cu instrucțiunile specifice de păstrare; ... d) autoinspecția depozitului farmaceutic veterinar pentru evaluarea sistemului de asigurare a calității. ... Articolul 38 (1) În cadrul depozitului farmaceutic veterinar trebuie să existe proceduri scrise privind depozitarea și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
autorizațiilor de comercializare pentru produsele medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar; ... b) verificarea calității ambalajului, etichetării și respectării termenului de valabilitate a produselor; ... c) asigurarea depozitării produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar în conformitate cu instrucțiunile specifice de păstrare; ... d) autoinspecția depozitului farmaceutic veterinar pentru evaluarea sistemului de asigurare a calității. ... Articolul 38 (1) În cadrul depozitului farmaceutic veterinar trebuie să existe proceduri scrise privind depozitarea și distribuția produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
de diagnostic de uz veterinar; ... b) verificarea calității ambalajului, etichetării și respectării termenului de valabilitate a produselor; ... c) asigurarea depozitării produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar în conformitate cu instrucțiunile specifice de păstrare; ... d) autoinspecția depozitului farmaceutic veterinar pentru evaluarea sistemului de asigurare a calității. ... Articolul 38 (1) În cadrul depozitului farmaceutic veterinar trebuie să existe proceduri scrise privind depozitarea și distribuția produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar, care să aibă în vedere tipul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]