12,524 matches
-
pacienții cu vârsta peste 75 de ani ( vezi pct . 4. 4 ) . d Me Pacienți cu insuficiență hepatică : Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată . ACOMPLIA trebuie administrat cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică moderată . ACOMPLIA nu trebuie administrat la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență renală : Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată ( vezi pct . 5. 2 ) . ACOMPLIA nu
Ro_17 () [Corola-website/Science/290777_a_292106]
-
precauție la pacienții cu insuficiență hepatică moderată . ACOMPLIA nu trebuie administrat la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență renală : Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată ( vezi pct . 5. 2 ) . ACOMPLIA nu trebuie administrat la pacienții cu insuficiență renală severă ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Copii : ACOMPLIA nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind eficacitatea
Ro_17 () [Corola-website/Science/290777_a_292106]
-
în timpul tratamentului cu rimonabant , tratamentul trebuie întrerupt . ica Cu toate acestea , rimonabantul trebuie utilizat cu precauție la acești pacienți , vezi și pct . 5. 3 . • Insuficiență hepatică Deoarece rimonabantul este metabolizat în ficat , se recomandă prudență la pacienții cu insuficiență hepatică moderată . Farmacocinetica și siguranța rimonabantului nu au fost studiate la pacienți cu insuficiență hepatică severă ; nu se recomandă utilizarea sa la acești pacienți . • Insuficiență renală Există date limitate referitoare la pacienții cu insuficiență renală moderată și nu există date referitoare la
Ro_17 () [Corola-website/Science/290777_a_292106]
-
prudență la pacienții cu insuficiență hepatică moderată . Farmacocinetica și siguranța rimonabantului nu au fost studiate la pacienți cu insuficiență hepatică severă ; nu se recomandă utilizarea sa la acești pacienți . • Insuficiență renală Există date limitate referitoare la pacienții cu insuficiență renală moderată și nu există date referitoare la pacienții cu insuficiență renală severă . Rimonabantul nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență renală severă ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . 3 • Vârstnici La pacienți cu vârsta peste 75 de ani , eficacitatea și
Ro_17 () [Corola-website/Science/290777_a_292106]
-
un já pacient cu vârsta de 40 de ani . rimonabantului . Pe baza datelor din studii de farmacocinetică în populație , se pare că insuficiența renală ușoară nu afectează farmacocinetica rimonabantului . Date limitate sugerează o expunere crescută la pacienții cu insuficiență renală moderată ( creștere cu 40 % a ASC ) . Nu există date cu d 5. 3 Date preclinice de siguranță Reacțiile adverse neobservate în studiile clinice , dar semnalate la animale la niveluri de expunere similare cu cele clinice și cu posibilă relevanță pentru utilizarea
Ro_17 () [Corola-website/Science/290777_a_292106]
-
moarte și a fost semnalată ca reprezentând cauza decesului a 3 pacienți . Infecții și infestării : 39 % dintre pacienți ( 40/ 103 ) au prezentat unul sau mai multe episoade de infecție , dintre care 83 % ( 33/ 40 ) au fost clasificate drept ușoare sau moderate . Pneumonia a fost fatală la 1 % ( 1/ 103 ) și amenințătoare de viață la 3 % dintre pacienți . Alte infecții au fost considerate severe la 3 % dintre pacienți . S- a raportat febră la 87 % dintre pacienți , aceasta fiind clasificată drept ușoară/ moderată
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
a fost cauzatoare de moarte : un pacient a decedat la 13 luni după transplant . Infecții și infestări : La 89 % dintre pacienți ( 49/ 55 ) au apărut infecții ( neutropenie febrilă diagnosticată și nediagnosticată ) . La 76 % dintre pacienți s- a înregistrat febră ușoară/ moderată . Tulburări hepatobiliare : La 24 % dintre pacienți s- a semnalat creșterea valorii serice a transaminazelor ( gradul 3 ) . 7 La 15 % ( 4/ 27 ) dintre transplanturile autologe și la 7 % ( 2/ 28 ) dintre cele alogene s- a raportat boală veno- ocluzivă hepatică ( BVOH
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
mici porțiuni din plămân , lichid în jurul plămânului . Gastro- intestinale : inflamarea mucoasei esofagului , paralizie intestinală , vărsături cu sânge . Piele : modificări ale culorii pielii , înroșirea pielii , descuamarea pielii . Renale : creșterea cantității de compuși azotați din sângele circulant , sânge în urină , insuficiență renală moderată . Reacții adverse mai puțin frecvente ( afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000 de pacienți ) : Sistem nervos : delir , nervozitate , halucinații , agitație , funcționare anormală a creierului , hemoragie cerebrală și convulsii . Cardiace : obturarea cu cheaguri de sânge a arterei femurale , tromboză , extrasistole , scăderea
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
după aproximativ 7 ore , cu un timp de înjumătățire plasmatică terminal de aproximativ 89 ore . Profilul de siguranță al acestor subiecți nu a fost diferit de cel observat în cazul populației generale . Desloratadina se leagă de proteinele plasmatice în proporție moderată ( 83 % - 87 % ) . Nu există date care să indice o acumulare relevantă clinic a medicamentului , după administrarea zilnică a desloratadinei în doză unică ( 5 mg până la 20 mg ) timp de 14 zile . Până în prezent nu a fost identificată enzima responsabilă de
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
Profilul general de siguranță al acestor subiecți nu a fost diferit de cel al populației generale . Efectele Aerius sirop la pacienții slab metabolizanți cu vârsta < 2 ani nu au fost studiate . Desloratadina se leagă de proteinele plasmatice în proporție moderată ( 83 % - 87 % ) . Nu există date care să indice o acumulare relevantă clinic a medicamentului , după administrarea zilnică a desloratadinei la adulți și adolescenți în doză unică ( 5 mg până la 20 mg ) timp de 14 zile . Într- un studiu cu doză
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
aproximativ 7 ore , cu un timp de înjumătățire plasmatică terminal de aproximativ 89 ore . Profilul de siguranță al acestor subiecți nu a fost diferit de cel observat în cazul populației generale . 18 Desloratadina se leagă de proteinele plasmatice în proporție moderată ( 83 % - 87 % ) . Nu există date care să indice o acumulare relevantă clinic a medicamentului , după administrarea zilnică a desloratadinei în doză unică ( 5 mg până la 20 mg ) timp de 14 zile . Până în prezent nu a fost identificată enzima responsabilă de
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
lenți ai desloratadinei . Acești subiecți au prezentat o concentrație Cmax de aproape 3 ori mai mare la aproximativ 7 ore , cu un timp de înjumătățire al fazei terminale de aproximativ 89 ore . Desloratadina se leagă de proteinele plasmatice în proporție moderată ( 83 % - 87 % ) . Nu există date care să indice o acumulare relevantă clinic a medicamentului , după administrarea zilnică a desloratadinei în doză unică ( 5 mg până la 20 mg ) timp de 14 zile . Până în prezent nu a fost identificată enzima responsabilă de
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
lenți ai desloratadinei . Acești subiecți au prezentat o concentrație Cmax de aproape 3 ori mai mare la aproximativ 7 ore , cu un timp de înjumătățire al fazei terminale de aproximativ 89 ore . Desloratadina se leagă de proteinele plasmatice în proporție moderată ( 83 % - 87 % ) . Nu există date care să indice o acumulare relevantă clinic a medicamentului , după administrarea zilnică a desloratadinei în doză unică ( 5 mg până la 20 mg ) timp de 14 zile . Până în prezent nu a fost identificată enzima responsabilă de
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
vârstelor . Profilul general de siguranță al acestor subiecți nu a fost diferit de cel al populației generale . Efectele desloratadinei la pacienții slab metabolizanți cu vârsta < 2 ani nu au fost studiate . Desloratadina se leagă de proteinele plasmatice în proporție moderată ( 83 % - 87 % ) . Nu există date care să indice o acumulare relevantă clinic a medicamentului , după administrarea zilnică a desloratadinei la adulți și adolescenți în doză unică ( 5 mg până la 20 mg ) timp de 14 zile . Într- un studiu cu doză
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
formează particulele virale. Particulele virale cu simetrie de icosaedru (diametru de 228 ± 7 nm) și cu o capsidă alcătuită din două membrane dublu stratificate. Particulele virale complete au un nucleu intern dens, separat de capsidă printr-o zonă de densitate moderată. ANEXA III 1. Pentru fiecare lot autoritatea competentă efectuează un control vizual pentru cel puțin 1 000 de stridii selectate aleator din fiecare loc de origine. 2. Lotul trece testul dacă verificarea menționată la pct. 1 nu indică prezența altor
jrc2692as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87846_a_88633]
-
gradele de risc prevăzute în Anexa II. Pentru elementele cu un grad ridicat de risc se ia în considerare valoarea totală, pentru elementele cu un grad mediu de risc se ia în calcul 50 % din valoare, pentru elementele cu risc moderat/scăzut se ia în calcul 20 % din valoare, în timp ce valoarea elementelor cu risc scăzut va fi stabilită la zero. A doua etapă constă în înmulțirea valorilor elementelor extrabilanțiere, ajustate în maniera descrisă mai sus, cu ponderările aferente contrapartidei, în conformitate cu tratamentul
jrc4566as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89732_a_90519]
-
materiile prime, care au crescut cu mai mult de 100 % între 2004 și 2005, a consolidat nevoia de a majora din nou prețurile în 2005. Cu toate acestea, creșterea prețurilor de vânzare ale industriei comunitare a reflectat doar în mod moderat creșterea costurilor. (d) Rentabilitatea și fluxul de lichidități (77) Nivelurile profiturilor și fluxul de lichidități care rezultă din vânzarea electrozilor de tungsten de către industria comunitară sunt semnificativ negative. Din motive de confidențialitate, sunt prezentate numai intervalele. 2001 2002 2003 2004
32006R1350-ro () [Corola-website/Law/295466_a_296795]
-
investițiilor nu a fost considerat suficient de ridicat pentru a garanta instalarea unor instalații de producție suplimentare. În consecință, societățile s-au limitat la deblocarea instalațiilor și și la îmbunătățirea eficacienței. Cererea, în creștere continuă, combinată cu o creștere doar moderată a capacităților a susținut niveluri de prețuri mai ridicate, în așa măsură încât în 2004, realizarea proiectelor de investiții care au fost amânate anterior a redevenit realistă. (66) În ceea ce privește capacitatea de mobilizare a capitalului, trebuie să se observe că fabricarea
32006R1583-ro () [Corola-website/Law/295537_a_296866]
-
lor totale. Din acest motiv, efectul dreptului antidumping va fi cu siguranță atenuat. (126) Având în vedere faptul că importatorii din acest sector întrețin relații comerciale atât cu furnizorii polonezi, cât și cu furnizori chinezi și ținând seama de nivelul moderat al dreptului care va fi instituit, piața nu ar fi închisă pentru importurile din RPC și nu se așteaptă un impact considerabil asupra importatorilor. Sunt accesibile și alte surse de aprovizionare din țări terțe care nu sunt supuse drepturilor antidumping
32006R1551-ro () [Corola-website/Law/295525_a_296854]
-
consumați din industria clorosodică și industria metalurgică) B2100 Deșeuri de hidrați de aluminiu și de alumină, precum și reziduuri de la producerea aluminei, cu excepția materialelor utilizate în procesele de epurare a gazelor, floculare sau filtrare B2110 Reziduuri de bauxită ("nămol roșu") (pH moderat până la 11,5) B2120 Soluții reziduale acide sau alcaline, cu un pH cuprins între 2 și 11,5, care nu sunt corosive sau periculoase în alt mod (a se vedea intrarea corespunzătoare din lista A, A 4090) B2130 Material bituminos
32006R1013-ro () [Corola-website/Law/295359_a_296688]
-
altă parte, nici una dintre observațiile prezentate de asociația de importatori nu era de natură să justifice o modificare a concluziilor, conform cărora, în cazul importatorilor care operează în segmentul superior al pieței, un eventual drept ad valorem are un impact moderat, ținând seama de prețul de vânzare (și, deci, de profit) mult mai ridicat; pentru cei care operează în segmentul inferior al pieței, dreptul ad valorem nu ar da naștere decât unei majorări moderate a prețului absolut; ținând seama de nivelul
32006R1472-ro () [Corola-website/Law/295498_a_296827]
-
eventual drept ad valorem are un impact moderat, ținând seama de prețul de vânzare (și, deci, de profit) mult mai ridicat; pentru cei care operează în segmentul inferior al pieței, dreptul ad valorem nu ar da naștere decât unei majorări moderate a prețului absolut; ținând seama de nivelul marjei lor medii de profit, cei care operează în segmentul inferior al pieței nu ar fi afectați în mod semnificativ de măsuri. (277) Prin urmare, se confirmă concluziile enunțate la motivele 265-275 din
32006R1472-ro () [Corola-website/Law/295498_a_296827]
-
sa din bilanț și valoarea expunerii unui element inclus în anexa II este următorul procentaj din valoarea sa: 100 % pentru elementele cu grad mare de risc, 50 % pentru elementele cu un grad mediu de risc, 20 % pentru elementele cu risc moderat spre scăzut și 0 % pentru elementele cu risc scăzut. Elementele extrabilanțiere menționate la prezentul alineat, prima teză, se grupează în categoriile de risc stabilite de anexa II. În cazul în care o instituție de credit folosește metoda generală bazată pe
32006L0048-ro () [Corola-website/Law/295057_a_296386]
-
din Runda Tokyo. Este necesar ca certificatele de export să fie atribuite, luând în considerare eligibilitatea produselor respective, contingentului american corespunzător în conformitate cu nomenclatura tarifară armonizată a Statelor Unite ale Americii. (4) Pentru a permite exportul cantităților maxime din cadrul cotelor care suscită un interes moderat, este necesar să se autorizeze cererile privind cantitățile totale disponibile în cadrul unui anumit contingent. (5) Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului de gestionare a laptelui și produselor lactate, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Certificatele de export
32006R1285-ro () [Corola-website/Law/295452_a_296781]
-
situația pieței, care rămâne volatilă, astfel cum s-a constatat pe parcursul perioadei de anchetă, s-a considerat că abrogarea măsurilor ar pune în pericol situația industriei comunitare. Este foarte probabil că situația acesteia s-ar deteriora din nou, în detrimentul rentabilității moderate pe care o afișează în prezent, ceea ce ar putea atrage o puternică reducere a investițiilor, precum și concedieri masive. (139) În schimb, menținerea măsurilor ar permite industriei comunitare continuarea redresării sale, dându-i, în special, posibilitatea de a accepta investițiile necesare
32006R1050-ro () [Corola-website/Law/295378_a_296707]