11,826 matches
-
vârste mai mici ( 2- 6 ani și 7- 11 ani ) expunerea ( Cmax și ASC ) și timpul de înjumătățire prin eliminare pentru aceeași doză exprimată în mg/ kg au fost mai scăzute în comparație cu adolescenții . Obezitate Comparativ cu subiecții ne- obezi , expunerea sistemică la daptomicină măsurată prin determinarea ASC este mai mare cu aproximativ 28 % la subiecții moderat obezi ( Indice al masei corporale de 25- 40 kg/ m ) și cu 42 % la subiecții extrem de obezi ( Indice al masei corporale de > 40 kg
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
semnificative legate de sex în farmacocinetica daptomicinei . Insuficiență renală După administrarea unei doze unice de 4 mg/ kg sau de 6 mg/ kg daptomicină subiecților cu diverse grade de insuficiență renală , clearance- ul ( CL ) daptomicinei a fost redus și expunerea sistemică ( ASC ) a crescut . La subiecții cu insuficiență renală severă ( CLcr < 30 ml/ min ) și boală renală în fază terminală , expunerea ( ASC ) și timpul de înjumătățire prin eliminare au crescut de 2- 3 ori față de pacienții sănătoși . Insuficiență hepatică Farmacocinetica
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
activitatea a fost demonstrată în mod satisfăcător în cadrul studiilor clinice . Informații din studiile clinice În două studii clinice pentru infecții cutanate și ale țesuturilor moi complicate , 36 % din pacienți tratați cu Cubicin au îndeplinit criteriile privind sindromul de răspuns inflamator sistemic ( SRIS ) . Cel mai frecvent tip de infecție tratată a fost infecția plăgilor ( 38 % din pacienți ) , în timp ce 21 % au avut abcese majore . Aceste limitări ale populației de pacienți tratate trebuie avute în vedere atunci când se va decide utilizarea Cubicin . Într- un
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
nivel hepatic la om și că implicarea CYP450 în metabolizarea daptomicinei este minimă . Analiza probelor de plasmă de la subiecți cărora li s- a administrat o doză de 6 mg/ kg daptomicină nu a arătat urme de metabolizare , sugerând o metabolizare sistemică redusă sau inexistentă . De asemenea , nu s- au observat metaboliți în plasmă în urma administrării la om de medicamente marcate radioactiv pe baza cantității totale marcate radioactiv și a concentrațiilor active microbiologic . Eliminarea Daptomicina este excretată în principal pe cale renală . 23
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
vârste mai mici ( 2- 6 ani și 7- 11 ani ) expunerea ( Cmax și ASC ) și timpul de înjumătățire prin eliminare pentru aceeași doză exprimată în mg/ kg au fost mai scăzute în comparație cu adolescenții . Obezitate Comparativ cu subiecții ne- obezi , expunerea sistemică la daptomicină măsurată prin determinarea ASC este mai mare cu aproximativ 28 % la subiecții moderat obezi ( Indice al masei corporale de 25- 40 kg/ m ) și cu 42 % la subiecții extrem de obezi ( Indice al masei corporale de > 40 kg
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
semnificative legate de sex în farmacocinetica daptomicinei . Insuficiență renală După administrarea unei doze unice de 4 mg/ kg sau de 6 mg/ kg daptomicină subiecților cu diverse grade de insuficiență renală , clearance- ul ( CL ) daptomicinei a fost redus și expunerea sistemică ( ASC ) a crescut . La subiecții cu insuficiență renală severă ( CLcr < 30 ml/ min ) și boală renală în fază terminală , expunerea ( ASC ) și timpul de înjumătățire prin eliminare au crescut de 2- 3 ori față de pacienții sănătoși . Insuficiență hepatică Farmacocinetica
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
au concentrații plasmatice cu aproape 50 % mai mici în comparație cu nefumătorii . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu există date adecvate cu privire la utilizarea duloxetinei la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat toxicitate asupra funcției de reproducere la valori ale expunerii sistemice ( ASC ) la duloxetină mai reduse decât expunerea clinică maximă ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial la om este necunoscut . Similar altor medicamente serotoninergice , la nou născut pot apare simptome de întrerupere după utilizarea duloxetinei de către mamă în apropierea nașterii . CYMBALTA
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
împerecherii și a perioadei inițiale a sarcinii au prezentat reduceri ale consumului de alimente și greutății materne , tulburări ale ciclului menstrual , indici reduși ai nașterilor de pui vii și ai supraviețuirii urmașilor și întârzierea creșterii urmașilor , la niveluri de expunere sistemică estimate a fi cel mult expunerea clinică maximă ( ASC ) . Într- un studiu de embriotoxicitate la iepure , s- a observat o incidență mai mare a malformațiilor cardiovasculare și ale scheletului la niveluri de expunere sistemică sub expunerea clinică maximă ( ASC ) . Nu
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
creșterii urmașilor , la niveluri de expunere sistemică estimate a fi cel mult expunerea clinică maximă ( ASC ) . Într- un studiu de embriotoxicitate la iepure , s- a observat o incidență mai mare a malformațiilor cardiovasculare și ale scheletului la niveluri de expunere sistemică sub expunerea clinică maximă ( ASC ) . Nu s- au observat malformații într- un alt studiu , care a testat o doză mai mare a unei sări diferite a duloxetinei . În studiile toxicității prenatale/ postnatale la șobolan , duloxetina a indus efecte adverse comportamentale
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
au concentrații plasmatice cu aproape 50 % mai mici în comparație cu nefumătorii . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu există date adecvate cu privire la utilizarea duloxetinei la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat toxicitate asupra funcției de reproducere la valori ale expunerii sistemice ( ASC ) la duloxetină mai reduse decât expunerea clinică maximă ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial la om este necunoscut . Similar altor medicamente serotoninergice , la nou născut pot apare simptome de întrerupere după utilizarea duloxetinei de către mamă în apropierea nașterii . CYMBALTA
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
împerecherii și a perioadei inițiale a sarcinii au prezentat reduceri ale consumului de alimente și greutății materne , tulburări ale ciclului menstrual , indici reduși ai nașterilor de pui vii și ai supraviețuirii urmașilor și întârzierea creșterii urmașilor , la niveluri de expunere sistemică estimate a fi cel mult expunerea clinică maximă ( ASC ) . Într- un studiu de embriotoxicitate la iepure , s- a observat o incidență mai mare a malformațiilor cardiovasculare și ale scheletului la niveluri de expunere sistemică sub expunerea clinică maximă ( ASC ) . Nu
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
creșterii urmașilor , la niveluri de expunere sistemică estimate a fi cel mult expunerea clinică maximă ( ASC ) . Într- un studiu de embriotoxicitate la iepure , s- a observat o incidență mai mare a malformațiilor cardiovasculare și ale scheletului la niveluri de expunere sistemică sub expunerea clinică maximă ( ASC ) . Nu s- au observat malformații într- un alt studiu , care a testat o doză mai mare a unei sări diferite a duloxetinei . În studiile toxicității prenatale/ postnatale la șobolan , duloxetina a indus efecte adverse comportamentale
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
de exemplu , cimetidina ) pot interacționa cu metformina prin competiție cu sistemele de transport tubulare renale . Un studiu efectuat la 7 voluntari sănătoși a arătat că cimetidina , administrată în doză de 400 mg de două ori pe zi , a crescut expunerea sistemică la metformină ( ASC ) cu 50 % și Cmax cu 81 % . De aceea , se recomandă monitorizarea strictă a glicemiei , ajustarea dozei în limitele posologiei recomandate și modificarea tratamentului antidiabetic atunci când sunt administrate concomitent medicamente cationice , care sunt elminate prin secreție tubulară renală
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
momentul testării , nu va fi reluată mai devreme de 48 ore și numai în cazul în care funcția renală a fost reevaluată și în cazul în care aceasta este normală . Combinații terapeutice care necesită precauții de utilizare Glucocorticoizii ( administrați pe cale sistemică sau locală ) agoniștii beta- adrenergici și diureticele au activitate hiperglicemică intrinsecă . Pacientul trebuie informat și va fi efectuată monitorizarea frecventă a glicemiei , în special la debutul tratamentului . Dacă este necesar , doza de medicamente antihiperglicemice trebuie ajustată în timpul terapiei cu alte
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
de exemplu , cimetidina ) pot interacționa cu metformina prin competiție cu sistemele de transport tubulare renale . Un studiu efectuat la 7 voluntari sănătoși a arătat că cimetidina , administrată în doză de 400 mg de două ori pe zi , a crescut expunerea sistemică la metformină ( ASC ) cu 50 % și Cmax cu 81 % . De aceea , se recomandă monitorizarea strictă a glicemiei , ajustarea dozei în limitele posologiei recomandate și modificarea tratamentului antidiabetic atunci când sunt administrate concomitent medicamente cationice , care sunt elminate prin secreție tubulară renală
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
momentul testării , nu va fi reluată mai devreme de 48 ore și numai în cazul în care funcția renală a fost reevaluată și în cazul în care aceasta este normală . Combinații terapeutice care necesită precauții de utilizare Glucocorticoizii ( administrați pe cale sistemică sau locală ) agoniștii beta- adrenergici și diureticele au activitate hiperglicemică intrinsecă . Pacientul trebuie informat și va fi efectuată monitorizarea frecventă a glicemiei , în special la debutul tratamentului . Dacă este necesar , doza de medicamente antihiperglicemice trebuie ajustată în timpul terapiei cu alte
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
de exemplu , cimetidina ) pot interacționa cu metformina prin competiție cu sistemele de transport tubulare renale . Un studiu efectuat la 7 voluntari sănătoși a arătat că cimetidina , administrată în doză de 400 mg de două ori pe zi , a crescut expunerea sistemică la metformină ( ASC ) cu 50 % și Cmax cu 81 % . De aceea , se recomandă monitorizarea strictă a glicemiei , ajustarea dozei în limitele posologiei recomandate și modificarea tratamentului antidiabetic atunci când sunt administrate concomitent medicamente cationice , care sunt elminate prin secreție tubulară renală
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
momentul testării , nu va fi reluată mai devreme de 48 ore și numai în cazul în care funcția renală a fost reevaluată și în cazul în care aceasta este normală . Combinații terapeutice care necesită precauții de utilizare Glucocorticoizii ( administrați pe cale sistemică sau locală ) agoniștii beta- adrenergici și diureticele au activitate hiperglicemică intrinsecă . Pacientul trebuie informat și va fi efectuată monitorizarea frecventă a glicemiei , în special la debutul tratamentului . Dacă este necesar , doza de medicamente antihiperglicemice trebuie ajustată în timpul terapiei cu alte
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
de exemplu , cimetidina ) pot interacționa cu metformina prin competiție cu sistemele de transport tubulare renale . Un studiu efectuat la 7 voluntari sănătoși a arătat că cimetidina , administrată în doză de 400 mg de două ori pe zi , a crescut expunerea sistemică la metformină ( ASC ) cu 50 % și Cmax cu 81 % . De aceea , se recomandă monitorizarea strictă a glicemiei , ajustarea dozei în limitele posologiei recomandate și modificarea tratamentului antidiabetic atunci când sunt administrate concomitent medicamente cationice , care sunt elminate prin secreție tubulară renală
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
momentul testării , nu va fi reluată mai devreme de 48 ore și numai în cazul în care funcția renală a fost reevaluată și în cazul în care aceasta este normală . Combinații terapeutice care necesită precauții de utilizare Glucocorticoizii ( administrați pe cale sistemică sau locală ) agoniștii beta- adrenergici și diureticele au activitate hiperglicemică intrinsecă . Pacientul trebuie informat și va fi efectuată monitorizarea frecventă a glicemiei , în special la debutul tratamentului . Dacă este necesar , doza de medicamente antihiperglicemice trebuie ajustată în timpul terapiei cu alte
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
7, 9 % ) 37/ 118 ( 31, 4 % ) 17/ 118 ( 14, 4 % ) 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Caracteristici farmacocinetice generale Parametrii farmacocinetici ai anidulafungin au fost caracterizați la subiecți sănătoși , grupuri speciale și pacienți . A fost observată o variabilitate mică interindividuală în ceea ce privește expunerea sistemică ( coeficient de variație de aproximativ 25 % ) . Starea de echilibru a fost atinsă în prima zi după o doză de atac ( de două ori doza zilnică de întreținere ) . Distribuție Farmacocinetica anidulafungin este caracterizată de un timp de înjumătățire prin distribuție rapid
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
cel puțin 5 doze zilnice . Starea de echilibru a fost atinsă în prima zi după administrarea unei doze de atac ( de două ori valoarea dozei de întreținere ) , iar Cmax și ASCss au crescut într- o manieră proporțională cu doza . Expunerea sistemică după administrarea dozei zilnice de întreținere de 0, 75 și 1, 5 mg/ kg și zi la această populație a fost comparabilă cu cea observată la adulți după administrarea dozelor de 50 , respectiv 100 mg pe zi . Ambele regimuri terapeutice
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
prin scindarea secvențelor sulfat legate de oligozaharide . Din cauza lipsei sau cantității insuficiente a enzimei iduronat- 2- sulfatază la pacienții cu sindrom Hunter , glicozaminoglicanii se acumulează progresiv în celule , ducând la creșterea în volum a celulelor , organomegalie , distrugerea țesuturilor și disfuncții sistemice de organ . Idursulfaza este o formă purificată a enzimei lizozomale iduronat- 2- sulfatază , obținută dintr- o linie de celule umane , furnizând un profil de glicozilare de tip uman , care este analog enzimei produse pe cale naturală . Idursulfază este secretată ca o
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Alăptarea După administrarea orală la șobolani , emedastina a fost decelată în lapte . Nu se știe dacă administrarea topică la om este urmată de o absorbție sistemică suficientă pentru a determina apariția unor cantități decelabile în laptele matern . EMADINE trebuie administrat cu precauție în timpul alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse În 13 studii clinice
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
pacienți au prezentat o reacție adversă asociată cu utilizarea Emadine ; cu toate acestea , mai puțin de 1 % dintre acești pacienți au întrerupt tratamentul datorită acestor reacții adverse la medicament . În studiile clinice nu s- au raportat reacții adverse oftalmice sau sistemice grave la medicament . Cea mai frecventă reacție adversă la medicament a fost durerea oculară , raportată per total cu o incidență de 2, 0 % . 3 Următoarele reacții adverse menționate mai jos au fost observate în cadrul studiilor clinice sau în experiența după
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]