12,189 matches
-
Comunitate, conținând și regulile metodelor de analiză. Fără a aduce atingere prevederilor comunitare ce stabilesc limite pentru anumite produse vitivinicole, se permit următoarele toleranțe: - pentru tăria alcoolică totală sau cea dobândită, o toleranță de ± 0,2 % vol., - pentru densitate, o toleranță de 6 unități în plus sau în minus la cea de-a patra zecimală (± 0,0006), - pentru conținutul de zahăr, ± 3%. 2. Indicații referitoare la cantitatea netă: Cantitatea netă: - a strugurilor, mustului de struguri concentrat, amustului de struguri concentrat și
jrc5255as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90423_a_91210]
-
concentrat și rectificat, a sucului de struguri concentrat, a tescovinei și drojdiei de vin se exprimă în tone sau kilograme, prin simbolurile "t" sau "kg" , - a altor produse, se exprimă în hectolitri sau litri, prin simbolurile "hl" sau "l". O toleranță de 1,5% a cantității totale nete este permisă atunci când se indică cantitatea produselor transportate în vrac. 3. Alte indicații privind transportul produselor în vrac: 3.1. Zona vitivinicolă Se indică zona vitivinicolă din care este originar produsul transportat în conformitate cu
jrc5255as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90423_a_91210]
-
și a abaterilor maxime, la teste mecanice, fizice și microbiologice, la determinarea caracteristicilor organoleptice, a caracteristicilor fizice, ca densitatea, pH, indicele de refracție etc. Pentru fiecare dintre aceste caracteristici și pentru fiecare caz special, solicitantul specifică standardele și limitele de toleranță. Se descriu cu precizie condițiile de testare, unde este cazul, cu echipamentul/aparatura utilizate și standardele, dacă acestea nu sunt prezentate în Farmacopeea Europeană sau în farmacopeea unui stat membru; același lucru este valabil pentru cazul în care nu este
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
Cu excepția cazului în care există o justificare corespunzătoare, abaterea maximă acceptabilă pentru conținutul de substanță activă din produsul finit nu depășește ± 5% în momentul fabricației. Pe baza testelor de stabilitate, producătorul trebuie să propună și să justifice valorile limită ale toleranței maxime acceptabile pentru conținutul de substanță activă din produsul finit până la expirarea termenului de valabilitate propus. În cazuri excepționale de amestecuri deosebit de complexe, în care analiza cantitativă a substanțelor active care sunt foarte numeroase sau prezente în cantități foarte mici
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
prin alte teste corespunzătoare. 1.4. Teste de securitate 1. În afară de testele farmacotoxicologice prezentate cu cererea pentru autorizația de comercializare, se înclud, în detaliile analitice, detalii cu privire testele de securitate, ca cele de sterilitate, endotoxină bacteriană, pirogenitate și de toleranță locală pe animale, oriunde aceste teste trebuie să se realizeze în mod normal pentru verificarea calității produsului. 2. Pentru toate verificările produselor medicinale biologice, ca produsele medicinale imunologice și produsele medicinale derivate din sânge uman sau plasmă umană, care nu
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
toxicitate fetală și studiile referitoare la funcția de reproducere. Dacă, în experimentarea terapeutică, se dovedește totuși existența absorbției sistemice, se efectuează testele de toxicitate pe animale, care includ testele de toxicitate fetală, dacă este necesar. În toate cazurile, testele de toleranță locală după aplicarea repetată se efectuează cu o grijă deosebită și includ examinări histologice; se studiază posibilitatea de sensibilizare și orice potențial cancerigen în cazurile menționate în secțiunea II E din prezenta parte. 3. Pentru produsele medicinale biologice, ca produsele
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
căii(ilor) de administrare utilizate depinde de utilizarea terapeutică prevăzută și de posibilitățile absorbției sistemice. Se precizează metoda și frecvența administrării dozelor. Doza maximă se alege astfel încât să permită evidențierea efectelor dăunătoare. Dozele mai mici vor face posibilă, apoi, determinarea toleranței animalului pentru produs. Acolo unde este posibil și, întotdeauna, în experimentările pe rozătoare mici, la stabilirea experimentului și a metodelor de control, trebuie să se țină seama de amploarea problemei investigate și să se permită determinarea limitelor de referință. Evaluarea
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
active din punct de vedere farmacologic. Pentru noile combinații de substanțe cunoscute, care au fost studiate în conformitate cu dispozițiile prezentei directive, s-ar putea să nu fie necesare studii farmacocinetice, dacă testele de toxicitate și experimentarea terapeutică justifică omiterea acestora. H. Toleranță locală Studiile de toleranță locală au ca scop determinarea tolerării produselor medicinale (atât a substanțelor active cât și a excipienților) în acele zone din organism care pot veni în contact cu produsul medicinal ca urmare a administrării acestuia în utilizarea
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
vedere farmacologic. Pentru noile combinații de substanțe cunoscute, care au fost studiate în conformitate cu dispozițiile prezentei directive, s-ar putea să nu fie necesare studii farmacocinetice, dacă testele de toxicitate și experimentarea terapeutică justifică omiterea acestora. H. Toleranță locală Studiile de toleranță locală au ca scop determinarea tolerării produselor medicinale (atât a substanțelor active cât și a excipienților) în acele zone din organism care pot veni în contact cu produsul medicinal ca urmare a administrării acestuia în utilizarea clinică. Strategia de testare
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
acești parametri; (h) o evaluare statistică a rezultatelor, când acest lucru este necesar pentru reprezentarea studiilor și a factorilor variabili implicați. 4. Cercetătorul exprimă, în concluziile sale cu privire la datele experimentale, o opinie cu privire la securitatea produsului în condiții normale de utilizare, toleranța față de produs, eficacitatea acestuia și orice informații utile referitoare la indicații și contraindicații, dozare și durata medie a tratamentului, precum și orice precauții speciale care trebuie luate în timpul tratamentului, precum și simptomele clinice ale supradozării. La raportarea rezultatelor unui studiu efectuat în
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
ceapa pentru prelucrare industrială fiind excluse. II. DISPOZIȚII PRIVIND CALITATEA Scopul standardului este de a defini cerințele de calitate pentru ceapă după preparare și ambalare. A. Cerințe minime În toate ategoriile, sub rezerva dispozițiilor speciale pentru fiecare categorie și a toleranțelor permise, ceapa trebuie să fie: - intactă, - sănătoasă; produsul afectat de putrefacție sau o deteriorare care îl face inadecvat pentru consum este exclus, - curată, practic fără materii străine vizibile, - fără daune produse de îngheț, - suficient de uscată pentru utilizarea prevăzută (în
jrc5338as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90507_a_91294]
-
diametrul celei mai mici cepe este de 40 mm și mai mult, dar sub 70 mm, - 20 mm când diametrul celei mai mici cepe este de 70 mm și mai mult. Diametrul minim este de 10 mm. IV. DISPOZIȚII PRIVIND TOLERANȚELE Sunt permise toleranțe pentru calitate și calibru în fiecare ambalaj (sau fiecare lot, pentru produsele prezentate în vrac) pentru produsele care nu satisfac cerințele categoriei indicate. A. Toleranțe de calitate (i) Categoria I 10% din număr sau greutate ceapă care
jrc5338as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90507_a_91294]
-
mici cepe este de 40 mm și mai mult, dar sub 70 mm, - 20 mm când diametrul celei mai mici cepe este de 70 mm și mai mult. Diametrul minim este de 10 mm. IV. DISPOZIȚII PRIVIND TOLERANȚELE Sunt permise toleranțe pentru calitate și calibru în fiecare ambalaj (sau fiecare lot, pentru produsele prezentate în vrac) pentru produsele care nu satisfac cerințele categoriei indicate. A. Toleranțe de calitate (i) Categoria I 10% din număr sau greutate ceapă care nu satisface cerințele
jrc5338as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90507_a_91294]
-
și mai mult. Diametrul minim este de 10 mm. IV. DISPOZIȚII PRIVIND TOLERANȚELE Sunt permise toleranțe pentru calitate și calibru în fiecare ambalaj (sau fiecare lot, pentru produsele prezentate în vrac) pentru produsele care nu satisfac cerințele categoriei indicate. A. Toleranțe de calitate (i) Categoria I 10% din număr sau greutate ceapă care nu satisface cerințele categoriei, dar le satisface pe cele ale categoriei II sau, excepțional, admisă în toleranțele acestei categorii. (ii) Categoria II 10% din număr sau greutate ceapă
jrc5338as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90507_a_91294]
-
în vrac) pentru produsele care nu satisfac cerințele categoriei indicate. A. Toleranțe de calitate (i) Categoria I 10% din număr sau greutate ceapă care nu satisface cerințele categoriei, dar le satisface pe cele ale categoriei II sau, excepțional, admisă în toleranțele acestei categorii. (ii) Categoria II 10% din număr sau greutate ceapă care nu satisface nici cerințele categoriei, nici cerințele minime, cu excepția produselor afectate de putrefacție sau orice deteriorare care le fac inadecvate pentru consum. B. Toleranțe de calibru Pentru toate
jrc5338as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90507_a_91294]
-
sau, excepțional, admisă în toleranțele acestei categorii. (ii) Categoria II 10% din număr sau greutate ceapă care nu satisface nici cerințele categoriei, nici cerințele minime, cu excepția produselor afectate de putrefacție sau orice deteriorare care le fac inadecvate pentru consum. B. Toleranțe de calibru Pentru toate categoriile: 10% din număr sau greutate ceapă care nu satisface calibrul identificat, dar cu un diametru cu cel mult 20% mai mic sau mai mare. V. DISPOZIȚII PRIVIND PREZENTAREA A. Uniformitate Conținutul fiecărui ambalaj (sau al
jrc5338as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90507_a_91294]
-
și mai ales de la modificarea sa începând de la 1 iulie 1990, demonstrează necesitatea de a asigura regimului sus-numit o aplicare mai eficace, în special în stadiul cererii titlului de restituire către producție; în acest scop, trebuie să se mărească deopotrivă toleranța minimă prevăzută pentru a considera că cel interesat și-a îndeplinit obligația principală de a transforma produsul de bază sau produsul intermediar pentru a lua în considerare constrângerile tehnice ale transformării, în special în cazul procedeelor de fermentare în care
jrc5312as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90481_a_91268]
-
transforma produsul de bază sau produsul intermediar pentru a lua în considerare constrângerile tehnice ale transformării, în special în cazul procedeelor de fermentare în care randamentul este foarte variabil în funcție de reacțiile microorganismelor; de asemenea, este bine să se instaureze o toleranță maximă pentru a acoperi cazurile în care, deoarece procesul a funcționat incorect, prelucratorul se vede obligat să utilizeze mai mult produs de bază decât era prevăzut inițial, fără totuși a fi nevoit, în această limită, să constiuie un dosar special
jrc5312as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90481_a_91268]
-
individuale sau salatei verzi în vase. II. DISPOZIȚII PRIVIND CALITATEA Scopul standardului este de a defini cerințele de calitate pentru produse după preparare și ambalare. A. Cerințe minime În toate categoriile, sub rezerva dispozițiilor speciale pentru fiecare categorie și a toleranțelor permise, produsele trebuie să fie: - intacte, - sănătoase; produsele afectate de putrefacție sau o deteriorare care le fac inadecvate pentru consum sunt excluse, - curate și curățate, adică practic fără pământ sau alt mediu de creștere și practic fără materii străine vizibile
jrc5343as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90512_a_91299]
-
cântăresc peste 450 g pe unitate. (b) Andivele cu frunze crețe și andivele cu frunze late În toate categoriile, diferența între cele mai ușoare și cele mai grele unități în fiecare ambalaj nu poate depăși 300 g. IV. DISPOZIȚII PRIVIND TOLERANȚELE Trebuie permise toleranțe pentru calitate și calibru în fiecare ambalaj pentru produsele care nu satisfac cerințele categoriei indicate. A. Toleranțe de calitate (i) Categoria I 10% din număr sau greutate unități care nu satisfac cerințele categoriei, dar le satisfac pe
jrc5343as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90512_a_91299]
-
g pe unitate. (b) Andivele cu frunze crețe și andivele cu frunze late În toate categoriile, diferența între cele mai ușoare și cele mai grele unități în fiecare ambalaj nu poate depăși 300 g. IV. DISPOZIȚII PRIVIND TOLERANȚELE Trebuie permise toleranțe pentru calitate și calibru în fiecare ambalaj pentru produsele care nu satisfac cerințele categoriei indicate. A. Toleranțe de calitate (i) Categoria I 10% din număr sau greutate unități care nu satisfac cerințele categoriei, dar le satisfac pe cele ale ccategoriei
jrc5343as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90512_a_91299]
-
între cele mai ușoare și cele mai grele unități în fiecare ambalaj nu poate depăși 300 g. IV. DISPOZIȚII PRIVIND TOLERANȚELE Trebuie permise toleranțe pentru calitate și calibru în fiecare ambalaj pentru produsele care nu satisfac cerințele categoriei indicate. A. Toleranțe de calitate (i) Categoria I 10% din număr sau greutate unități care nu satisfac cerințele categoriei, dar le satisfac pe cele ale ccategoriei II sau, excepțional, admise în toleranțele acestei categorii. (ii) Categoria II 10% din număr sau greutate unități
jrc5343as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90512_a_91299]
-
fiecare ambalaj pentru produsele care nu satisfac cerințele categoriei indicate. A. Toleranțe de calitate (i) Categoria I 10% din număr sau greutate unități care nu satisfac cerințele categoriei, dar le satisfac pe cele ale ccategoriei II sau, excepțional, admise în toleranțele acestei categorii. (ii) Categoria II 10% din număr sau greutate unități care nu satisfac nici cerințele categoriei, nici cerințele minime, cu excepția produselor afectate de putrefacție sau orice deteriorare care le fac inadecvate pentru consum. B. Toleranțe de calibru În toate
jrc5343as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90512_a_91299]
-
sau, excepțional, admise în toleranțele acestei categorii. (ii) Categoria II 10% din număr sau greutate unități care nu satisfac nici cerințele categoriei, nici cerințele minime, cu excepția produselor afectate de putrefacție sau orice deteriorare care le fac inadecvate pentru consum. B. Toleranțe de calibru În toate categoriile, 10% din număr unități care nu satisfac cerințele privind calibrarea, dar cântărind cel mult 10% sub sau peste calibrul în cauză. V. DISPOZIȚII PRIVIND PREZENTAREA A. Uniformitate Conținutul fiecărui ambalaj trebuie să fie uniform și
jrc5343as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90512_a_91299]
-
o dată limită pentru distilare. (3) Art. 86-102 din Regulamentul (CE) nr. 1623/2000 stabilesc norme de desfacere a alcoolului deținut de organismele de intervenție. Anumite erori materiale trebuie corectate, în special trebuie rectificată suma ce trebuie plătită pentru eșantioane, iar toleranța pentru bioetanol a produselor ce trebuie supuse rectificării ar trebui să fie la același nivel cu cea pentru noile utilizări industriale. (4) Comitetul de gestionare a vinurilor nu a emis un aviz în termenul stabilit de către președinte, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT
jrc5366as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90536_a_91323]