106,420 matches
-
produse medicinale veterinare. Anexăm prezentei cereri documentația prevăzută la art. ....... din Norma sanitară veterinară privind condițiile de organizare și funcționare a unităților farmaceutice veterinare, precum și procedura de înregistrare sanitară veterinară/autorizare sanitară veterinară a unităților și activităților din domeniul farmaceutic veterinar, aprobată prin Ordinului președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. ...../...... Semnătura, ștampila Anexa 13 la norma sanitară veterinară Formular de solicitare a Autorizației de fabricație pentru fabricație totală sau parțială a produselor medicinale veterinare și a materiilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
unităților farmaceutice veterinare, precum și procedura de înregistrare sanitară veterinară/autorizare sanitară veterinară a unităților și activităților din domeniul farmaceutic veterinar, aprobată prin Ordinului președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. ...../...... Semnătura, ștampila Anexa 13 la norma sanitară veterinară Formular de solicitare a Autorizației de fabricație pentru fabricație totală sau parțială a produselor medicinale veterinare și a materiilor prime utilizate în fabricația acestora 1. Formular de solicitare: Date administrative 1.1. Detaliile solicitantului Numărul autorizației (dacă a mai fost
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
din domeniul farmaceutic veterinar, aprobată prin Ordinului președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. ...../...... Semnătura, ștampila Anexa 13 la norma sanitară veterinară Formular de solicitare a Autorizației de fabricație pentru fabricație totală sau parțială a produselor medicinale veterinare și a materiilor prime utilizate în fabricația acestora 1. Formular de solicitare: Date administrative 1.1. Detaliile solicitantului Numărul autorizației (dacă a mai fost ┌────────────────────────────┐ autorizat): Solicitarea este făcută în numele deținătorului de autorizație propus? (de ex. dacă sunteți consultant/reprezentant). Nota
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
propus? (de ex. dacă sunteți consultant/reprezentant). Nota: trebuie completate pentru fiecare loc de fabricație care se dorește a fi inclus în autorizație Numele locului de fabricație: Distribuție [] Testare analitică [] Laborator sub contract [] Eliberare de serie [] Export [] Import [] Produse medicinale veterinare biologice [] Altele, specificați: [] Numele locului de fabricație ┌────────────┐ Codul poștal: ┌────────────┐ │ │ │ │ └────────────┘ └────────────┘ Operații de fabricație - Tipuri de activități Bifați FT (Fabricație totală) sau FP (fabricație parțială) pentru fiecare din tipurile de activități propuse a se efectua. Bifați NU dacă nu efectuați un tip
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
în acord cu informațiile din solicitare sau transmise în legătură cu aceasta. 5.2b Potrivit cunoștințelor și opiniilor mele, detaliile din solicitare sunt corecte și complete. Semnătura (solicitantului): Data: Numele în clar: Precizați calitatea în care semnați: Anexa 14 la norma sanitară veterinară Formular de solicitare a Autorizației de fabricație pentru importatorii de produse medicinale veterinare și de materii prime utilizate la fabricația produselor medicinale veterinare 1. Formular de solicitare: Date administrative 1.2. Detaliile solicitantului Numărul autorizației (dacă a mai fost ┌─────────────────────────────────┐ autorizat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
cunoștințelor și opiniilor mele, detaliile din solicitare sunt corecte și complete. Semnătura (solicitantului): Data: Numele în clar: Precizați calitatea în care semnați: Anexa 14 la norma sanitară veterinară Formular de solicitare a Autorizației de fabricație pentru importatorii de produse medicinale veterinare și de materii prime utilizate la fabricația produselor medicinale veterinare 1. Formular de solicitare: Date administrative 1.2. Detaliile solicitantului Numărul autorizației (dacă a mai fost ┌─────────────────────────────────┐ autorizat): Solicitarea este făcută în numele deținătorului de autorizație propus? 2.4. Categorii de produse
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
complete. Semnătura (solicitantului): Data: Numele în clar: Precizați calitatea în care semnați: Anexa 14 la norma sanitară veterinară Formular de solicitare a Autorizației de fabricație pentru importatorii de produse medicinale veterinare și de materii prime utilizate la fabricația produselor medicinale veterinare 1. Formular de solicitare: Date administrative 1.2. Detaliile solicitantului Numărul autorizației (dacă a mai fost ┌─────────────────────────────────┐ autorizat): Solicitarea este făcută în numele deținătorului de autorizație propus? 2.4. Categorii de produse manipulate în această societate Indicați ce categorii de produse sunt
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
solicitantului Numărul autorizației (dacă a mai fost ┌─────────────────────────────────┐ autorizat): Solicitarea este făcută în numele deținătorului de autorizație propus? 2.4. Categorii de produse manipulate în această societate Indicați ce categorii de produse sunt manipulate în societate prin bifarea căsuței relevante Produse medicinale veterinare [] Produse medicinale de uz uman [] Produse medicinale veterinare biologice [] 2.5. Clase de produse Lichide sterile volume mari [] da [] nu Lichide sterile volume mici (incluzând picături de ochi) [] da [] nu Forme dozate sterile semisolide (incluzând creme și unguente sterile) [] da
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
Solicitarea este făcută în numele deținătorului de autorizație propus? 2.4. Categorii de produse manipulate în această societate Indicați ce categorii de produse sunt manipulate în societate prin bifarea căsuței relevante Produse medicinale veterinare [] Produse medicinale de uz uman [] Produse medicinale veterinare biologice [] 2.5. Clase de produse Lichide sterile volume mari [] da [] nu Lichide sterile volume mici (incluzând picături de ochi) [] da [] nu Forme dozate sterile semisolide (incluzând creme și unguente sterile) [] da [] nu Forme dozate sterile solide (incluzând pulberi sterile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
necesară pentru controlul calității? [] da [] nu Sunt disponibile Proceduri Standard de Operare detaliate ? [] da [] nu Atașați o copie pe suport de hârtie sau electronic 2.8. Echipamentele/facilitățile societății Descrieți pe scurt facilitățile disponibile pentru depozitarea și distribuția produselor medicinale veterinare. Descrieți echipamentele majore pentru fabricație totală și parțială sau import, altele decât cele disponibile pentru depozitarea și distribuția produselor medicinale veterinare. 3. Persoane nominalizate Indicați, în tabelul de mai jos, categoriile de personal care lucrează în societate. ��Personal Număr Persoana
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
hârtie sau electronic 2.8. Echipamentele/facilitățile societății Descrieți pe scurt facilitățile disponibile pentru depozitarea și distribuția produselor medicinale veterinare. Descrieți echipamentele majore pentru fabricație totală și parțială sau import, altele decât cele disponibile pentru depozitarea și distribuția produselor medicinale veterinare. 3. Persoane nominalizate Indicați, în tabelul de mai jos, categoriile de personal care lucrează în societate. ��Personal Număr Persoana Calificată (PC) │ │ └───────────────────────────────────────────────┴──────────────────────────┘ Pentru fiecare categorie de mai sus, completați următoarele: 3.1. Persoana calificată Solicitările unei persoane calificate trebuie să includă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
Semnătura (solicitantului): Data: Numele în clar: 4. Comentarii Precizați orice altă informație care poate veni în sprijinul solicitării dumneavoastră. Detaliați orice schimbări ale adreselor, persoanelor nominalizate etc. 5. Declarație Solicit acordarea Autorizației de fabricație/import pentru importatorii de produse medicinale veterinare și materii prime utilizate la fabricația produselor medicinale veterinare, pentru activitățile la care se referă solicitarea. 5.1a Activitățile se vor desfășura numai în acord cu informațiile prezentate în solicitare sau transmise în legătură cu aceasta. 5.1b Potrivit cunoștințelor și opiniilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
orice altă informație care poate veni în sprijinul solicitării dumneavoastră. Detaliați orice schimbări ale adreselor, persoanelor nominalizate etc. 5. Declarație Solicit acordarea Autorizației de fabricație/import pentru importatorii de produse medicinale veterinare și materii prime utilizate la fabricația produselor medicinale veterinare, pentru activitățile la care se referă solicitarea. 5.1a Activitățile se vor desfășura numai în acord cu informațiile prezentate în solicitare sau transmise în legătură cu aceasta. 5.1b Potrivit cunoștințelor și opiniilor mele, detaliile din acest formular sunt corecte și complete
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
din acest formular sunt corecte și complete. Semnătura (persoanei nominalizate): Data: Numele în clar: Precizați calitatea în care semnați: Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor/ Neaplicarea măsurilor corespunzătoare la termenul stabilit atrage, după caz, ║ ║sancționarea contravențională și retragerea Înregistrării sanitare veterinare/║ ║Autorizației sanitare veterinare de funcționare/Autorizației de distribuție a ║ ║produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de ║ ║uz veterinar/Autorizației de fabricație a produselor medicinale ║ ║veterinare. Directorul ║ ║ Executiv al Direcției Sanitar-Veterinare și pentru Siguranța ║ ║ Alimentelor ......., având în vedere prevederile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
în clar: Precizați calitatea în care semnați: Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor/ Neaplicarea măsurilor corespunzătoare la termenul stabilit atrage, după caz, ║ ║sancționarea contravențională și retragerea Înregistrării sanitare veterinare/║ ║Autorizației sanitare veterinare de funcționare/Autorizației de distribuție a ║ ║produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de ║ ║uz veterinar/Autorizației de fabricație a produselor medicinale ║ ║veterinare. Directorul ║ ║ Executiv al Direcției Sanitar-Veterinare și pentru Siguranța ║ ║ Alimentelor ......., având în vedere prevederile Ordonanței Guvernului ║ ║ nr. 42/2004 privind organizarea activității sanitar-veterinare și pentru ║ ║ siguranța
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor/ Neaplicarea măsurilor corespunzătoare la termenul stabilit atrage, după caz, ║ ║sancționarea contravențională și retragerea Înregistrării sanitare veterinare/║ ║Autorizației sanitare veterinare de funcționare/Autorizației de distribuție a ║ ║produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de ║ ║uz veterinar/Autorizației de fabricație a produselor medicinale ║ ║veterinare. Directorul ║ ║ Executiv al Direcției Sanitar-Veterinare și pentru Siguranța ║ ║ Alimentelor ......., având în vedere prevederile Ordonanței Guvernului ║ ║ nr. 42/2004 privind organizarea activității sanitar-veterinare și pentru ║ ║ siguranța alimentelor, aprobată cu modificări și completări prin Legea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
corespunzătoare la termenul stabilit atrage, după caz, ║ ║sancționarea contravențională și retragerea Înregistrării sanitare veterinare/║ ║Autorizației sanitare veterinare de funcționare/Autorizației de distribuție a ║ ║produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de ║ ║uz veterinar/Autorizației de fabricație a produselor medicinale ║ ║veterinare. Directorul ║ ║ Executiv al Direcției Sanitar-Veterinare și pentru Siguranța ║ ║ Alimentelor ......., având în vedere prevederile Ordonanței Guvernului ║ ║ nr. 42/2004 privind organizarea activității sanitar-veterinare și pentru ║ ║ siguranța alimentelor, aprobată cu modificări și completări prin Legea ║ ║ nr. 215/2004 , cu modificările și completările
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
nr. 42/2004 privind organizarea activității sanitar-veterinare și pentru ║ ║ siguranța alimentelor, aprobată cu modificări și completări prin Legea ║ ║ nr. 215/2004 , cu modificările și completările ulterioare, și Procesul-verbal ║ ║ înregistrat la .......... județ/sector ...... sub nr. ........, din data ║ ║ de ......., întocmit de ......., medic veterinar în cadrul ............., în ║ ║ baza verificării efectuate la unitatea ....., din ......../(adresa completă) ║ ║ .................... reprezentată legal de către ........................... ║ ║ ║ ║ dispune: ║ ║ ║ ║ începând cu data de ............... interzicerea desfășurării activității ║ ║ de ........., cod CAEN .......... efectuată în baza Înregistrării sanitare ║ ║ veterinare/Autorizației sanitare veterinare de funcționare/Autorizației de ║ ║ distribuție a produselor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
în ║ ║ baza verificării efectuate la unitatea ....., din ......../(adresa completă) ║ ║ .................... reprezentată legal de către ........................... ║ ║ ║ ║ dispune: ║ ║ ║ ║ începând cu data de ............... interzicerea desfășurării activității ║ ║ de ........., cod CAEN .......... efectuată în baza Înregistrării sanitare ║ ║ veterinare/Autorizației sanitare veterinare de funcționare/Autorizației de ║ ║ distribuție a produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de ║ ║ diagnostic de uz veterinar/ Autorizației de fabricație a produselor ║ ║ medicinale veterinare ......... nr. ........ din data de ........, de către ║ ║ unitatea ................. reprezentată legal de către .................... Reluarea activității se realizează numai după reluarea procedurii de ║ ║ autorizare și obținerea unei noi Înregistrări sanitare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
completă) ║ ║ .................... reprezentată legal de către ........................... ║ ║ ║ ║ dispune: ║ ║ ║ ║ începând cu data de ............... interzicerea desfășurării activității ║ ║ de ........., cod CAEN .......... efectuată în baza Înregistrării sanitare ║ ║ veterinare/Autorizației sanitare veterinare de funcționare/Autorizației de ║ ║ distribuție a produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de ║ ║ diagnostic de uz veterinar/ Autorizației de fabricație a produselor ║ ║ medicinale veterinare ......... nr. ........ din data de ........, de către ║ ║ unitatea ................. reprezentată legal de către .................... Reluarea activității se realizează numai după reluarea procedurii de ║ ║ autorizare și obținerea unei noi Înregistrări sanitare veterinare/ Directorul ║ ║Executiv al Direcției Sanitar-Veterinare și pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
data de ............... interzicerea desfășurării activității ║ ║ de ........., cod CAEN .......... efectuată în baza Înregistrării sanitare ║ ║ veterinare/Autorizației sanitare veterinare de funcționare/Autorizației de ║ ║ distribuție a produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de ║ ║ diagnostic de uz veterinar/ Autorizației de fabricație a produselor ║ ║ medicinale veterinare ......... nr. ........ din data de ........, de către ║ ║ unitatea ................. reprezentată legal de către .................... Reluarea activității se realizează numai după reluarea procedurii de ║ ║ autorizare și obținerea unei noi Înregistrări sanitare veterinare/ Directorul ║ ║Executiv al Direcției Sanitar-Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor ....,║ ║având în vedere prevederile Ordonanței
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
reagenților și seturilor de ║ ║ diagnostic de uz veterinar/ Autorizației de fabricație a produselor ║ ║ medicinale veterinare ......... nr. ........ din data de ........, de către ║ ║ unitatea ................. reprezentată legal de către .................... Reluarea activității se realizează numai după reluarea procedurii de ║ ║ autorizare și obținerea unei noi Înregistrări sanitare veterinare/ Directorul ║ ║Executiv al Direcției Sanitar-Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor ....,║ ║având în vedere prevederile Ordonanței Guvernului nr. 42/2004 privind ║ ║organizarea activității sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor, ║ ║aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 215/2004 , cu modificările ║ ║și completările
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
Ordonanței Guvernului nr. 42/2004 privind ║ ║organizarea activității sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor, ║ ║aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 215/2004 , cu modificările ║ ║și completările ulterioare, și Procesul-verbal înregistrat la ............... ��� ║sub nr. .........., din data de ......., întocmit de .........., medic ║ ║veterinar în cadrul ............., în baza verificării efectuate la ║ ║unitatea ............., din ......../(adresa completă) ║ ║Autorizației sanitare veterinare de funcționare/Autorizației de distribuție a ║ ║produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de ║ ║uz veterinar/Autorizației de fabricație a produselor medicinale ║ ║veterinare ....... nr. ..... din data
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
2004 , cu modificările ║ ║și completările ulterioare, și Procesul-verbal înregistrat la ............... ��� ║sub nr. .........., din data de ......., întocmit de .........., medic ║ ║veterinar în cadrul ............., în baza verificării efectuate la ║ ║unitatea ............., din ......../(adresa completă) ║ ║Autorizației sanitare veterinare de funcționare/Autorizației de distribuție a ║ ║produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de ║ ║uz veterinar/Autorizației de fabricație a produselor medicinale ║ ║veterinare ....... nr. ..... din data de ............, de către ║ ║unitatea .................., reprezentată legal de către ................... Reluarea activității s-a decis în urma constatării remedierii deficiențelor ║ ║și după verificarea unității privind asigurarea condițiilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
înregistrat la ............... ��� ║sub nr. .........., din data de ......., întocmit de .........., medic ║ ║veterinar în cadrul ............., în baza verificării efectuate la ║ ║unitatea ............., din ......../(adresa completă) ║ ║Autorizației sanitare veterinare de funcționare/Autorizației de distribuție a ║ ║produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de ║ ║uz veterinar/Autorizației de fabricație a produselor medicinale ║ ║veterinare ....... nr. ..... din data de ............, de către ║ ║unitatea .................., reprezentată legal de către ................... Reluarea activității s-a decis în urma constatării remedierii deficiențelor ║ ║și după verificarea unității privind asigurarea condițiilor sanitare ║ ║veterinare de funcționare, conform prevederilor legale, pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]