11,491 matches
-
lipofilice. După acidificare, conservanții sunt extrași cu dietileter. O porțiune din extractul dietileteric este picurată pe o placă pentru cromatografie în strat subțire acoperită cu silicagel. După developarea plăcii, cromatograma obținută este observată în lumină UV și vizualizată prin utilizarea reactivului Millon. 3. Reactivi 3.1. Generalități Toți reactivii utilizați trebuie să fie de puritate analitică. Apa este apă distilată sau apă de cel puțin aceeași puritate. 3.2. Acetonă 3.3. Dietileter 3.4. n-Pentan 3.5. Metanol 3
jrc3012as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88167_a_88954]
-
conservanții sunt extrași cu dietileter. O porțiune din extractul dietileteric este picurată pe o placă pentru cromatografie în strat subțire acoperită cu silicagel. După developarea plăcii, cromatograma obținută este observată în lumină UV și vizualizată prin utilizarea reactivului Millon. 3. Reactivi 3.1. Generalități Toți reactivii utilizați trebuie să fie de puritate analitică. Apa este apă distilată sau apă de cel puțin aceeași puritate. 3.2. Acetonă 3.3. Dietileter 3.4. n-Pentan 3.5. Metanol 3.6. Acid acetic
jrc3012as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88167_a_88954]
-
O porțiune din extractul dietileteric este picurată pe o placă pentru cromatografie în strat subțire acoperită cu silicagel. După developarea plăcii, cromatograma obținută este observată în lumină UV și vizualizată prin utilizarea reactivului Millon. 3. Reactivi 3.1. Generalități Toți reactivii utilizați trebuie să fie de puritate analitică. Apa este apă distilată sau apă de cel puțin aceeași puritate. 3.2. Acetonă 3.3. Dietileter 3.4. n-Pentan 3.5. Metanol 3.6. Acid acetic glacial 3.7. Soluție de
jrc3012as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88167_a_88954]
-
5. Metanol 3.6. Acid acetic glacial 3.7. Soluție de acid clorhidric, c(HCl) = 4 mol/l 3.8. Soluție de hidroxid de potasiu, c(KOH) = 4 mol/l 3.9. Clorură de calciu dihidratată (CaCl2•2H2O) 3.10. Reactiv de detectare: reactiv Millon Reactivul Millon (azotat de mercur (II)) este o soluție gata preparată, disponibilă în comerț (Fluka 69820). 3.11. 2-Fenoxietanol 3.12. 1-Fenoxipropan-2-ol 3.13. 4-hidroxibenzoat de metil (metilparaben) 3.14. 4-hidroxibenzoat de etil (etilparaben) 3.15
jrc3012as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88167_a_88954]
-
6. Acid acetic glacial 3.7. Soluție de acid clorhidric, c(HCl) = 4 mol/l 3.8. Soluție de hidroxid de potasiu, c(KOH) = 4 mol/l 3.9. Clorură de calciu dihidratată (CaCl2•2H2O) 3.10. Reactiv de detectare: reactiv Millon Reactivul Millon (azotat de mercur (II)) este o soluție gata preparată, disponibilă în comerț (Fluka 69820). 3.11. 2-Fenoxietanol 3.12. 1-Fenoxipropan-2-ol 3.13. 4-hidroxibenzoat de metil (metilparaben) 3.14. 4-hidroxibenzoat de etil (etilparaben) 3.15. 4-hidroxibenzoat de n-
jrc3012as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88167_a_88954]
-
placa în lumină UV (4.3.) și se marchează poziția petelor. Se încălzește placa timp de 30 de minute într-un cuptor (4.5.) la 100°C pentru a îndepărta excesul de acid acetic. Se vizualizează conservanții din cromatogramă cu ajutorul reactivului Millon, prin înmuierea în reactiv a rolelor pentru vopsire și rularea peste placa pentru TLC până la udare uniformă. Notă: Ca alternativă, petele pot fi vizualizate în lumină UV prin aplicarea cu grijă a unei picături din reactivul Millon pe fiecare
jrc3012as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88167_a_88954]
-
3.) și se marchează poziția petelor. Se încălzește placa timp de 30 de minute într-un cuptor (4.5.) la 100°C pentru a îndepărta excesul de acid acetic. Se vizualizează conservanții din cromatogramă cu ajutorul reactivului Millon, prin înmuierea în reactiv a rolelor pentru vopsire și rularea peste placa pentru TLC până la udare uniformă. Notă: Ca alternativă, petele pot fi vizualizate în lumină UV prin aplicarea cu grijă a unei picături din reactivul Millon pe fiecare pată marcată. Esterii acidului 4-hidroxibenzoic
jrc3012as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88167_a_88954]
-
realizată procedura prin HPLC descrisă în secțiunea B. Se combină rezultatele obținute prin TLC și prin cromatografiei de lichid de înaltă performanță (HPLC) pentru a confirma prezența a 2-fenoxietanolului, 1-fenoxipropan-2-olului și a derivaților hidroxiparabenzoatici. 7. Observații 7.1. Din cauza toxicității reactivului Millon, acesta se aplică cel mai bine printr-unul dintre procedeele descrise. Nu este recomandată pulverizarea. 7.2. Alți compuși conținând grupări hidroxil pot de asemenea colora reactivul Millon. Un tabel conținând culori și valori ale Rf obținute pentru un
jrc3012as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88167_a_88954]
-
un amestec de etanol și apă. După încălzirea ușoară a amestecului pentru topirea fazei grase în vederea susținerii extracției cantitative, amestecul este filtrat. Conservanții din filtrat sunt determinați prin HPLC cu fază inversă utilizând 4-hidroxibenzoat de izopropil ca standard intern. 4. Reactivi 4.1. Generalități Toți reactivii trebuie să fie de puritate analitică și adecvați pentru HPLC, când este cazul. Apa este apă distilată sau apă de puritate cel puțin echivalentă. 4.2. Etanol absolut. 4.3. 2-Fenoxietanol. 4.4. 1-Fenoxipropan-2-ol. 4
jrc3012as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88167_a_88954]
-
apă. După încălzirea ușoară a amestecului pentru topirea fazei grase în vederea susținerii extracției cantitative, amestecul este filtrat. Conservanții din filtrat sunt determinați prin HPLC cu fază inversă utilizând 4-hidroxibenzoat de izopropil ca standard intern. 4. Reactivi 4.1. Generalități Toți reactivii trebuie să fie de puritate analitică și adecvați pentru HPLC, când este cazul. Apa este apă distilată sau apă de puritate cel puțin echivalentă. 4.2. Etanol absolut. 4.3. 2-Fenoxietanol. 4.4. 1-Fenoxipropan-2-ol. 4.5. 4-hidroxibenzoat de metil (metilparaben
jrc3012as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88167_a_88954]
-
b) să verifice metodele de diagnosticare utilizate în laboratoarele naționale de referință; c) să fie responsabil cu coordonarea standardelor și metodelor de diagnosticare în statele membre. În acest sens, laboratorul trebuie: - să pună la dispoziția laboratoarelor desemnate de statele membre reactivi de diagnosticare; - să controleze calitatea tuturor reactivilor de diagnosticare utilizați în statele membre; - să organizeze în mod regulat teste comparative; - să păstreze în izolație agenții bolii respective sau țesuturile corespunzătoare care conțin acești agenți și care provin de la cazurile confirmate
jrc5274as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90443_a_91230]
-
în laboratoarele naționale de referință; c) să fie responsabil cu coordonarea standardelor și metodelor de diagnosticare în statele membre. În acest sens, laboratorul trebuie: - să pună la dispoziția laboratoarelor desemnate de statele membre reactivi de diagnosticare; - să controleze calitatea tuturor reactivilor de diagnosticare utilizați în statele membre; - să organizeze în mod regulat teste comparative; - să păstreze în izolație agenții bolii respective sau țesuturile corespunzătoare care conțin acești agenți și care provin de la cazurile confirmate în statele membre; - să asigure confirmarea rezultatelor
jrc5274as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90443_a_91230]
-
în special prin: - păstrarea și punerea la dispoziție a țesuturilor corespunzătoare ce conțin agentul pentru dezvoltarea sau producerea testelor de diagnosticare relevante sau pentru înscrierea sușelor agentului; - punerea la dispoziția laboratoarelor naționale de referință a serurilor standard și a altor reactivi de referință în vederea standardizării testelor și reactivilor utilizați în statele membre - alcătuirea și păstrarea unei colecții de țesuturi corespunzătoare ce conțin agenți și sușe ale formelor de EST; - organizarea testelor comparative periodice pentru procedurile de diagnosticare la nivel comunitar; - culegerea
jrc5274as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90443_a_91230]
-
dispoziție a țesuturilor corespunzătoare ce conțin agentul pentru dezvoltarea sau producerea testelor de diagnosticare relevante sau pentru înscrierea sușelor agentului; - punerea la dispoziția laboratoarelor naționale de referință a serurilor standard și a altor reactivi de referință în vederea standardizării testelor și reactivilor utilizați în statele membre - alcătuirea și păstrarea unei colecții de țesuturi corespunzătoare ce conțin agenți și sușe ale formelor de EST; - organizarea testelor comparative periodice pentru procedurile de diagnosticare la nivel comunitar; - culegerea și compilarea datelor și informațiilor privind metodele
jrc5274as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90443_a_91230]
-
teste rapide, în sensul prezentului regulament: - procedeul de Western blot pentru depistarea fragmentului rezistent la protează PrPRes (testul de verificare Prionics); - testul de reacție imunoenzimatică chimico fluorescentă ELISA ce presupune o metodă de extracție și o tehnică ELISA utilizând un reactiv cu chemiluminiscență intensificat (testul Enfer); - studiul imunologic de tip sandwich pentru PrPRes realizat după etapele de denaturare și concentrație (test BIORADE). 5. Teste alternative (urmează să fie definite). ANEXA XI MĂSURI TRANZITORII MĂSURILE TRANZITORII PREVĂZUTE ÎN ART. 22 A. Privind
jrc5274as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90443_a_91230]
-
precizie dintre cicluri și în interiorul ciclului. Ca cerință minimă pentru stabilirea preciziei în interiorul ciclului, analiza materialului de control se realizează în duplicat de 12 ori. Analiza în duplicat se efectuează în condiții de repetabilitate, adică de către același operator, cu aceiași reactivi etc. Analiza materialului de control în duplicat se randomizează în cadrul unui ciclu de analiză. Fiecare analiză în duplicat se realizează în zile diferite dintr-o perioadă de timp pentru a se stabili variația rezonabilă de la un ciclu la altul, luând
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]
-
duplicat se randomizează în cadrul unui ciclu de analiză. Fiecare analiză în duplicat se realizează în zile diferite dintr-o perioadă de timp pentru a se stabili variația rezonabilă de la un ciclu la altul, luând în considerare variațiile normale, de exemplu reactivii, recalibrarea instrumentelor și, dacă este cazul, operatorii diferiți. Observație: Utilizarea datelor care nu sunt total reprezentative pentru variația dintre cicluri pot duce la repetarea inutilă a analizei din cauza limitelor foarte stricte care au fost stabilite. Dimpotrivă, este de așteptat ca
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]
-
Deviația medie și standard se recalculează pe baza noilor date. În plus, în această fază, laboratorul trebuie să folosească un grafic Cusum (BS S700: (1984) și amendamentul 5480 (1987)) pentru a investiga orice probleme care pot apărea, de exemplu îmbătrânirea reactivilor. Orice rezultat individual care nu se încadrează în limitele "Cusum V-mask" trebuie investigat. Noile limite (deviația medie și standard) trebuie supuse controalelor periodice utilizându-se tehnica Cusum. Orice indiciu că validitatea materialului de control este nesigură se investighează temeinic. 4
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]
-
solide negrase al untului: procentul de masă al substanțelor determinat prin procedura specificată. Se exprimă în grame per 100 grame. 4. Principiu Evaporarea apei dintr-o cantitate cunoscută de unt, extragerea grăsimilor cu eter de petrol și cântărirea reziduului. 5. Reactiv Eter de petrol cu temperatura de fierbere în intervalul 30 - 60șC. Reactivul nu trebuie să formeze mai mult de 1 g de reziduu după evaporarea a 100 ml. 6. Aparatură și materiale 6.1. Balanță analitică, precizie 1 mg. 6
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]
-
diametru interior) acoperită cu LiChrospher RP 18 (Merck, 5 μm) sau o coloană echivalentă; 3.6. coloană de control (aprox. 20 mm x 3 mm diametru interior) acoperită cu Perisorb RP 18 (30 - 40 μm) sau o coloană echivalentă. 4. Reactivi Toți reactivii utilizați trebuie să fie de calitate analitică recunoscută. 4.1. Izopropanol 4.2. Etanol 96% (v/v) 4.3. Acetonitril 4.4. Soluție de extragere Se amestecă izopropanol (4.1), etanol (4.2) și acetonitril (4.3) în
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]
-
acoperită cu LiChrospher RP 18 (Merck, 5 μm) sau o coloană echivalentă; 3.6. coloană de control (aprox. 20 mm x 3 mm diametru interior) acoperită cu Perisorb RP 18 (30 - 40 μm) sau o coloană echivalentă. 4. Reactivi Toți reactivii utilizați trebuie să fie de calitate analitică recunoscută. 4.1. Izopropanol 4.2. Etanol 96% (v/v) 4.3. Acetonitril 4.4. Soluție de extragere Se amestecă izopropanol (4.1), etanol (4.2) și acetonitril (4.3) în proporție de
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]
-
la 440 nm (și la 447 - 449 nm) și prevăzut cu celule cu drum optic de 1 cm (6) Baloane cotate, de exemplu de 20 ml și de 100 ml (7) Balanță analitică cu sensibilitate de 0,1 mg. 4. Reactivi Toți reactivii trebuie să aibă o puritate analitică cunoscută. 4.1. Suspensie de acid apo carotenic (aproximativ 20%) 4.1.1. Conținutul suspensiei se determină astfel: Se cântăresc aproximativ 400 mg într-un balon cotat (100 ml), se dizolvă în
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]
-
nm (și la 447 - 449 nm) și prevăzut cu celule cu drum optic de 1 cm (6) Baloane cotate, de exemplu de 20 ml și de 100 ml (7) Balanță analitică cu sensibilitate de 0,1 mg. 4. Reactivi Toți reactivii trebuie să aibă o puritate analitică cunoscută. 4.1. Suspensie de acid apo carotenic (aproximativ 20%) 4.1.1. Conținutul suspensiei se determină astfel: Se cântăresc aproximativ 400 mg într-un balon cotat (100 ml), se dizolvă în cloroform (4
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]
-
și ai sitosterolului. Este recomandabil să se utilizeze o coloană BP 1 cu lungimea de 12 m și diametrul intern de 0,2 mm. 3.10. Microseringă cu ac din oțel inoxidabil de 1 µl pentru cromatografie cu gaz. 4. REACTIVI Toți reactivii utilizați trebuie să fie de calitate analitică recunoscută. Apa utilizată trebuie să fie apă distilată sau apă de o puritate cel puțin echivalentă. 4.1. Etanol, cu o puritate de cel puțin 95%. 4.2. Hidroxid de potasiu
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]
-
sitosterolului. Este recomandabil să se utilizeze o coloană BP 1 cu lungimea de 12 m și diametrul intern de 0,2 mm. 3.10. Microseringă cu ac din oțel inoxidabil de 1 µl pentru cromatografie cu gaz. 4. REACTIVI Toți reactivii utilizați trebuie să fie de calitate analitică recunoscută. Apa utilizată trebuie să fie apă distilată sau apă de o puritate cel puțin echivalentă. 4.1. Etanol, cu o puritate de cel puțin 95%. 4.2. Hidroxid de potasiu, soluție 60
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]