11,652 matches
-
este necesară pentru absorbția calciului și formarea normală a oaselor . Deoarece pacienții care suferă de osteoporoză nu pot obține suficientă vitamina D3 prin expunerea la soare , aceasta este inclusă în ADROVANCE . Cum a fost studiat ADROVANCE ? De vreme ce alendronat- ul și vitamina D3 sunt deja utilizate separat în medicamente autorizate în Uniunea Europeană , compania a prezentat date obținute în studii anterioare și din literatura publicată . De asemenea , compania a efectuat un studiu pe 35 de bărbați și 682 de femei în post- menopauză
Ro_26 () [Corola-website/Science/290786_a_292115]
-
date obținute în studii anterioare și din literatura publicată . De asemenea , compania a efectuat un studiu pe 35 de bărbați și 682 de femei în post- menopauză care sufereau de osteoporoză pentru a demonstra eficacitatea ADROVANCE în ceea ce privește amplificarea nivelurilor de vitamina D . Pacienților le- a fost administrat numai o dată pe săptămână fie ADROVANCE , fie alendronat . Principala unitate de măsură a eficacității a fost procentajul de pacienți cu niveluri reduse de vitamina D . Ce beneficii a prezentat ADROVANCE în timpul studiilor ? După 15
Ro_26 () [Corola-website/Science/290786_a_292115]
-
osteoporoză pentru a demonstra eficacitatea ADROVANCE în ceea ce privește amplificarea nivelurilor de vitamina D . Pacienților le- a fost administrat numai o dată pe săptămână fie ADROVANCE , fie alendronat . Principala unitate de măsură a eficacității a fost procentajul de pacienți cu niveluri reduse de vitamina D . Ce beneficii a prezentat ADROVANCE în timpul studiilor ? După 15 săptămâni de tratament , procentul de pacienți cu niveluri scăzute de vitamina D a fost mai redus în cazul pacienților tratați cu ADROVANCE ( 11 % ) decât în cel al pacienților cărora li
Ro_26 () [Corola-website/Science/290786_a_292115]
-
fie ADROVANCE , fie alendronat . Principala unitate de măsură a eficacității a fost procentajul de pacienți cu niveluri reduse de vitamina D . Ce beneficii a prezentat ADROVANCE în timpul studiilor ? După 15 săptămâni de tratament , procentul de pacienți cu niveluri scăzute de vitamina D a fost mai redus în cazul pacienților tratați cu ADROVANCE ( 11 % ) decât în cel al pacienților cărora li se administra numai alendronat ( 32 % ) . Compania a prezentat , de asemenea , dovezi conform cărora doza de alendronat conținută de ADROVANCE era identică
Ro_26 () [Corola-website/Science/290786_a_292115]
-
disfagie ( dificultate la înghițire ) , meteorism abdominal ( balonare abdominală ) și regurgitație acidă . Pentru o listă completă a tuturor efectelor secundare raportate cu ADROVANCE , vezi prospectul . ADROVANCE nu trebuie utilizat în cazul persoanelor care este posibil să fie hipersensibile ( alergice ) la alendronat , vitamina D3 sau la oricare dintre celelalte componente . Nu trebuie utilizat în cazul în care există probleme esofagiene , în cazul pacienților care suferă de hipocalcemie ( niveluri reduse de calciu ) sau în cazul pacienților care nu pot sta în picioare sau în
Ro_26 () [Corola-website/Science/290786_a_292115]
-
de minute . De ce a fost aprobat ADROVANCE ? Comitetul pentru Produse Medicinale de Uz Uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile ADROVANCE sunt mai importante decât riscurile acestuia pentru tratamentul osteoporozei în cazul femeilor în post - menopauză cu risc de insuficiență de vitamina D . Comitetul a recomandat emiterea unei autorizații de punere pe piață pentru ADROVANCE . Informații suplimentare despre ADROVANCE : Comisia Europeană a acordat Merck Sharp & Dohme Ltd . o autorizație de punere pe piață valabilă pe întregul teritoriu al Uniunii Europene pentru
Ro_26 () [Corola-website/Science/290786_a_292115]
-
decapare 24352000-6 Diluanți 24400000-8 Medicamente 24410000-1 Medicamente pentru tractul digestiv și metabolism 24411000-8 Medicamente împotriva tulburărilor provocate de hiperaciditate 24412000-5 Medicamente împotriva tulburărilor gastro-intestinale funcționale 24413000-2 Laxative 24414000-9 Antidiareice, antiinflamatoare și antiinfecțioase intestinale 24415000-6 Medicamente pentru diabet 24415100-7 Insulină 24416000-3 Vitamine 24416100-4 Provitamine 24417000-0 Suplimente minerale 24420000-4 Medicamente pentru sânge, pentru organele hematopoietice și pentru sistemul cardiovascular 24421000-1 Medicamente pentru sânge și pentru organele hematopoietice 24421100-2 Antitrombotice 24421200-3 Antihemoragice 24421300-4 Preparate împotriva anemiei 24421400-5 Substituenți de plasmă sanguină și soluții pentru
jrc6214as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91386_a_92173]
-
23111200-0 Benzină fără plumb 23112100-6 23112100-6 Spirt 23131000-4 23121000-1 Motorină 23150000-3 23121100-2 Ulei diesel 23152000-7 23121200-3 Carburant diesel 23151000-0 23122000-8 Păcură 23134000-5 23122100-9 Păcură pentru încălzirea locuințelor 23134100-6 23123650-6 Lichid de frână 23135320-1 24400000-8 Medicamente 24416000-3 24415100-7 Insulină 24413100-3 24416000-3 Vitamine 24414000-9 24416100-4 Provitamine 24414100-0 24431110-8 Acizi salicilici 24415210-1 24441400-1 Contraceptive 24416300-6 24441410-4 Contraceptive orale 24416310-9 24441420-7 Contraceptive chimice 24416320-2 24451510-8 Antiseruri 24411100-9 24451600-6 Vaccinuri 24412000-5 24451660-4 Vaccinuri antigripale 24412130-5 24451670-7 Vaccinuri antipoliomielitice 24412140-8 24451690-3 Vaccinuri pentru uz veterinar 24412700-2 24492000-9
jrc6214as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91386_a_92173]
-
3004 24411000-8 Medicamente contra tulburărilor legate de hiperaciditate 30 3003+3004 24412000-5 Medicamente contra tulburărilor gastro-intestinale funcționale 30 3003+3004 24413000-2 Laxative 29, 30 2937.91+3003+3004 24414000-9 Medicamente pentru diabet 29 2937.91 24415100-7 Insulină 29 2936 24416000-3 Vitamine 29 2936.10 24416100-4 Provitamine 29, 30 2903+3003+3004 24417000-0 Suplimente minerale 29, 30 2918.21+3001.90.91+3003+3004 24420000-4 Medicamente pentru sânge, organe hematopoietice și ale sistemului cardio-vascular 29, 30 2918.21+3001.90.91+3003
jrc6214as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91386_a_92173]
-
alimentare de origine animală; iii) substanțe care au un efect pozitiv asupra culorii peștilor sau păsărilor de ornament; b) substanțe aromatice: substanțe care, adăugate unui furaj, îi sporesc mirosul și palatabilitatea. 3. Aparțin categoriei "aditivi nutriționali" următoarele grupe funcționale: a) vitamine, provitamine și substanțe cu efect analog din punct de vedere chimic bine stabilite; b) compuși de oligoelemente; c) acizi aminați, sărurile acestora și produsele analoge; d) ureea și derivații acestora. 4. Aparțin categoriei "aditivi zootehnici" următoarele grupe funcționale: a) amelioratori
jrc6191as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91363_a_92150]
-
sulfat manganos (II), mono- și/sau tetrahidrat E6 Zinc: carbonat de zinc oxid de zinc sulfat de zinc mono- și/sau heptahidrat E7 Molibden: molibdat de amoniu, molibdat de sodiu E8 Seleniu: selenat de sodiu selenit de sodiu. 1.2. Vitamine, provitamine și substanțe bine definite chimic care au un efect asemănător. Numai următoarele substanțe sunt incluse în această categorie: Vitaminele autorizate conform Directivei 70/524/CEE**: - de preferat, derivate din materii prime prezente în mod natural în furaje sau - vitamine
jrc6237as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91409_a_92196]
-
sau heptahidrat E7 Molibden: molibdat de amoniu, molibdat de sodiu E8 Seleniu: selenat de sodiu selenit de sodiu. 1.2. Vitamine, provitamine și substanțe bine definite chimic care au un efect asemănător. Numai următoarele substanțe sunt incluse în această categorie: Vitaminele autorizate conform Directivei 70/524/CEE**: - de preferat, derivate din materii prime prezente în mod natural în furaje sau - vitamine sintetice identice cu vitaminele naturale numai pentru animale monogastrice. Prin derogare de la primul paragraf și pentru o perioadă de tranziție
jrc6237as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91409_a_92196]
-
Vitamine, provitamine și substanțe bine definite chimic care au un efect asemănător. Numai următoarele substanțe sunt incluse în această categorie: Vitaminele autorizate conform Directivei 70/524/CEE**: - de preferat, derivate din materii prime prezente în mod natural în furaje sau - vitamine sintetice identice cu vitaminele naturale numai pentru animale monogastrice. Prin derogare de la primul paragraf și pentru o perioadă de tranziție care se încheie la 31 decembrie 2005, autoritatea competentă din fiecare stat membru poate autoriza folosirea vitaminelor sintetice de tipurile
jrc6237as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91409_a_92196]
-
bine definite chimic care au un efect asemănător. Numai următoarele substanțe sunt incluse în această categorie: Vitaminele autorizate conform Directivei 70/524/CEE**: - de preferat, derivate din materii prime prezente în mod natural în furaje sau - vitamine sintetice identice cu vitaminele naturale numai pentru animale monogastrice. Prin derogare de la primul paragraf și pentru o perioadă de tranziție care se încheie la 31 decembrie 2005, autoritatea competentă din fiecare stat membru poate autoriza folosirea vitaminelor sintetice de tipurile A, D și E
jrc6237as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91409_a_92196]
-
în furaje sau - vitamine sintetice identice cu vitaminele naturale numai pentru animale monogastrice. Prin derogare de la primul paragraf și pentru o perioadă de tranziție care se încheie la 31 decembrie 2005, autoritatea competentă din fiecare stat membru poate autoriza folosirea vitaminelor sintetice de tipurile A, D și E pentru rumegătoare în măsura în care sunt îndeplinite următoarele condiții: - vitaminele sunt identice cu vitaminele naturale și - autorizația emisă de statele membre se bazează pe criterii precise și este notificată Comisiei. Producătorii pot beneficia de această
jrc6237as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91409_a_92196]
-
de la primul paragraf și pentru o perioadă de tranziție care se încheie la 31 decembrie 2005, autoritatea competentă din fiecare stat membru poate autoriza folosirea vitaminelor sintetice de tipurile A, D și E pentru rumegătoare în măsura în care sunt îndeplinite următoarele condiții: - vitaminele sunt identice cu vitaminele naturale și - autorizația emisă de statele membre se bazează pe criterii precise și este notificată Comisiei. Producătorii pot beneficia de această autorizație numai dacă au demonstrat spre satisfacția organismului sau autorității statului membru că bunăstarea și
jrc6237as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91409_a_92196]
-
pentru o perioadă de tranziție care se încheie la 31 decembrie 2005, autoritatea competentă din fiecare stat membru poate autoriza folosirea vitaminelor sintetice de tipurile A, D și E pentru rumegătoare în măsura în care sunt îndeplinite următoarele condiții: - vitaminele sunt identice cu vitaminele naturale și - autorizația emisă de statele membre se bazează pe criterii precise și este notificată Comisiei. Producătorii pot beneficia de această autorizație numai dacă au demonstrat spre satisfacția organismului sau autorității statului membru că bunăstarea și sănătatea animalelor lor nu
jrc6237as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91409_a_92196]
-
membre se bazează pe criterii precise și este notificată Comisiei. Producătorii pot beneficia de această autorizație numai dacă au demonstrat spre satisfacția organismului sau autorității statului membru că bunăstarea și sănătatea animalelor lor nu poate fi garantată fără ajutorul acestor vitamine sintetice. 1.3. Enzime. Numai următoarele substanțe sunt incluse în această categorie: Enzimele autorizate conform Directivei 70/524/CEE. 1.4. Microorganisme. Numai următoarele microorganisme sunt incluse în această categorie: Microorganismele autorizate conform Directivei 70/524/CEE. 1.5. Conservanți
jrc6237as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91409_a_92196]
-
chimică și efectul biologic al aditivului și utilizarea lui indică că impactul este neglijabil; de exemplu, când aditivul și/sau metabolitul (metaboliții) său principal (mai mult de 20% din totalul reziduurilor din excreții) sunt: - Substanțe fiziologice/naturale (de exemplu o vitamină sau un mineral) care nu vor schimba concentrația în mediu, decât dacă sunt motive evidente de îngrijorare (de exemplu cupru), - Aditivi destinați animalelor de companie (cu excepția cailor). b) Când cea mai nefavorabilă concentrație prevăzută în mediu (CPM) este prea scăzută
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
autorizare. Prin urmare, trebuie autorizată utilizarea acestei substanțe, astfel cum se prevede în anexa II, pe o perioadă de zece ani. (8) Au fost transmise informații în sprijinul unei cereri de autorizare fără limită de timp pentru 25-hidroxicolecalciferol, aparținând grupei "vitamine, provitamine și substanțe bine definite chimic, cu efecte similare", pentru pui pentru îngrășat, găini ouătoare și curcani. La 26 mai 2005, Autoritatea a emis un aviz privind utilizarea acestui preparat, care concluzionează că acesta nu prezintă nici un risc pentru consumator
32006R1443-ro () [Corola-website/Law/295482_a_296811]
-
cauză. Articolul 2 Preparatul din grupa "coccidiostatice și alte substanțe medicamentoase" care face obiectul anexei II este autorizat pentru o perioadă de zece ani ca aditiv din furaje, în condițiile stabilite în anexa în cauză. Articolul 3 Preparatul din grupa "vitamine, provitamine și substanțe bine definite chimic, cu efecte similare" care face obiectul anexei III este autorizat fără limită de timp ca aditiv din furaje, în condițiile stabilite în anexa în cauză. Articolul 4 Prezentul regulament intră în vigoare în a
32006R1443-ro () [Corola-website/Law/295482_a_296811]
-
monocarboxilic produs de Actinomadura roseorufa (ATCC 53664) Impurități asociate: Total: 5 % Anexa III Nr. CE Aditiv Denumire chimică, descriere Specia sau categoria de animale Vârstă maximă Conținut maxim mg(1)/kg de furaj complet Alte dispoziții Sfârșitul perioadei de autorizare Vitamine, provitamine și substanțe bine definite chimic, cu efecte similare 2. Vitamina D E 670a 25-hidroxicolecalciferol 25-hidroxicolecalciferol (puritate minimă 94 %) Pui pentru îngrășat - 0,100 mg Amestecul de 25-hidroxicolecalciferol și vitamina D3 (colecalciferol) este autorizat cu condiția ca totalul cantității de
32006R1443-ro () [Corola-website/Law/295482_a_296811]
-
Anexa III Nr. CE Aditiv Denumire chimică, descriere Specia sau categoria de animale Vârstă maximă Conținut maxim mg(1)/kg de furaj complet Alte dispoziții Sfârșitul perioadei de autorizare Vitamine, provitamine și substanțe bine definite chimic, cu efecte similare 2. Vitamina D E 670a 25-hidroxicolecalciferol 25-hidroxicolecalciferol (puritate minimă 94 %) Pui pentru îngrășat - 0,100 mg Amestecul de 25-hidroxicolecalciferol și vitamina D3 (colecalciferol) este autorizat cu condiția ca totalul cantității de amestec să nu depășească 0,125 mg/kg de furaj complet
32006R1443-ro () [Corola-website/Law/295482_a_296811]
-
kg de furaj complet Alte dispoziții Sfârșitul perioadei de autorizare Vitamine, provitamine și substanțe bine definite chimic, cu efecte similare 2. Vitamina D E 670a 25-hidroxicolecalciferol 25-hidroxicolecalciferol (puritate minimă 94 %) Pui pentru îngrășat - 0,100 mg Amestecul de 25-hidroxicolecalciferol și vitamina D3 (colecalciferol) este autorizat cu condiția ca totalul cantității de amestec să nu depășească 0,125 mg/kg de furaj complet. Fără limită de timp Găini ouătoare - 0,080 mg Amestecul de 25-hidroxicolecalciferol și vitamina D3 (colecalciferol) este autorizat cu
32006R1443-ro () [Corola-website/Law/295482_a_296811]
-
mg Amestecul de 25-hidroxicolecalciferol și vitamina D3 (colecalciferol) este autorizat cu condiția ca totalul cantității de amestec să nu depășească 0,125 mg/kg de furaj complet. Fără limită de timp Găini ouătoare - 0,080 mg Amestecul de 25-hidroxicolecalciferol și vitamina D3 (colecalciferol) este autorizat cu condiția ca totalul cantității de amestec să nu depășească 0,080 mg/kg de furaj complet. Fără limită de timp Curcani - 0,100 mg Amestecul de 25-hidroxicolecalciferol și vitamina D3 (colecalciferol) este autorizat cu condiția
32006R1443-ro () [Corola-website/Law/295482_a_296811]