14,003 matches
-
Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Următoarele proprietăți farmacocinetice ale stiripentol au fost raportate din studiile la voluntari adulți sănătoși și pacienți adulți . Absorbție / Biodisponibilitate : Stiripentol este rapid absorbit , concentrația plasmatică maximă fiind atinsă în aproximativ 1, 5 ore . Biodisponibilitatea absolută a stiripentol nu este cunoscută , deoarece formula intravenoasă nu este disponibilă pentru testare . Este bine absorbit pe cale orală
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Următoarele proprietăți farmacocinetice ale stiripentol au fost raportate din studiile la voluntari adulți sănătoși și pacienți adulți . Absorbție / Biodisponibilitate : Stiripentol este rapid absorbit , concentrația plasmatică maximă fiind atinsă în aproximativ 1, 5 ore . Biodisponibilitatea absolută a stiripentol nu este cunoscută , deoarece formula intravenoasă nu este disponibilă pentru testare . Este bine absorbit pe cale orală , deoarece majoritatea dozei orale
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Următoarele proprietăți farmacocinetice ale stiripentol au fost raportate din studiile la voluntari adulți sănătoși și pacienți adulți . Absorbție / Biodisponibilitate : Stiripentol este rapid absorbit , concentrația plasmatică maximă fiind atinsă în aproximativ 1, 5 ore . Biodisponibilitatea absolută a stiripentol nu este cunoscută , deoarece formula intravenoasă nu este disponibilă pentru testare . Este bine absorbit pe cale orală
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Următoarele proprietăți farmacocinetice ale stiripentol au fost raportate din studiile la voluntari adulți sănătoși și pacienți adulți . Absorbție / Biodisponibilitate : Stiripentol este rapid absorbit , concentrația plasmatică maximă fiind atinsă în aproximativ 1, 5 ore . Biodisponibilitatea absolută a stiripentol nu este cunoscută , deoarece formula intravenoasă nu este disponibilă pentru testare . Este bine absorbit pe cale orală , deoarece majoritatea dozei orale
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
glutamil transferazei ( GGT ) , creșterea valorii fosfatazei alcaline Tulburări ale aparatului genital și sânului : Tulburări psihice : 4. 9 Supradozaj În studiile clinice și experiența post- autorizare , supradozajul după doză unică accidental sau intenționat numai cu aripiprazol s- a evidențiat la pacienți adulți cu doze raportate estimate de până la 8 1260 mg , fără evenimente letale .. Semnele și simptomele posibil importante clinic observate au inclus letargie , creșterea tensiunii arteriale , somnolență , tahicardie , greață , vărsături și diaree . În plus , la copii s- a raportat supradozaj accidental
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
glutamil transferazei ( GGT ) , creșterea valorii fosfatazei alcaline Tulburări ale aparatului genital și sânului : Tulburări psihice : 4. 9 Supradozaj În studiile clinice și experiența post- autorizare , supradozajul după doză unică accidental sau intenționat numai cu aripiprazol s- a evidențiat la pacienți adulți cu doze raportate estimate de până la 20 1260 mg , fără evenimente letale .. Semnele și simptomele posibil importante clinic observate au inclus letargie , creșterea tensiunii arteriale , somnolență , tahicardie , greață , vărsături și diaree . În plus , la copii s- a raportat supradozaj accidental
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
glutamil transferazei ( GGT ) , creșterea valorii fosfatazei alcaline Tulburări ale aparatului genital și sânului : Tulburări psihice : 4. 9 Supradozaj În studiile clinice și experiența post- autorizare , supradozajul după doză unică accidental sau intenționat numai cu aripiprazol s- a evidențiat la pacienți adulți cu doze raportate estimate de până la 32 1260 mg , fără evenimente letale .. Semnele și simptomele posibil importante clinic observate au inclus letargie , creșterea tensiunii arteriale , somnolență , tahicardie , greață , vărsături și diaree . În plus , la copii s- a raportat supradozaj accidental
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
glutamil transferazei ( GGT ) , creșterea valorii fosfatazei alcaline Tulburări ale aparatului genital și sânului : Tulburări psihice : 4. 9 Supradozaj În studiile clinice și experiența post- autorizare , supradozajul după doză unică accidental sau intenționat numai cu aripiprazol s- a evidențiat la pacienți adulți cu doze raportate estimate de până la 44 1260 mg , fără evenimente letale .. Semnele și simptomele posibil importante clinic observate au inclus letargie , creșterea tensiunii arteriale , somnolență , tahicardie , greață , vărsături și diaree . În plus , la copii s- a raportat supradozaj accidental
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
glutamil transferazei ( GGT ) , creșterea valorii fosfatazei alcaline Tulburări ale aparatului genital și sânului : Tulburări psihice : 4. 9 Supradozaj În studiile clinice și experiența post- autorizare , supradozajul după doză unică accidental sau intenționat numai cu aripiprazol s- a evidențiat la pacienți adulți cu doze raportate estimate de până la 1260 mg , fără evenimente letale . Semnele și simptomele posibil importante clinic observate au inclus letargie , creșterea tensiunii arteriale , somnolență , tahicardie , greață , vărsături și diaree . În plus , la copii s- a raportat supradozaj accidental numai
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
glutamil transferazei ( GGT ) , creșterea valorii fosfatazei alcaline Tulburări ale aparatului genital și sânului : Tulburări psihice : 4. 9 Supradozaj În studiile clinice și experiența post- autorizare , supradozajul după doză unică accidental sau intenționat numai cu aripiprazol s- a evidențiat la pacienți adulți cu doze raportate estimate de până la 1260 mg , fără evenimente letale . Semnele și simptomele posibil importante clinic observate au inclus letargie , creșterea tensiunii arteriale , somnolență , tahicardie , greață , vărsături și diaree . În plus , la copii s- a raportat supradozaj accidental numai
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
glutamil transferazei ( GGT ) , creșterea valorii fosfatazei alcaline Tulburări ale aparatului genital și sânului : Tulburări psihice : 4. 9 Supradozaj În studiile clinice și experiența post- autorizare , supradozajul după doză unică accidental sau intenționat numai cu aripiprazol s- a evidențiat la pacienți adulți cu doze raportate estimate de până la 1260 mg , fără evenimente letale . Semnele și simptomele posibil importante clinic observate au inclus letargie , creșterea tensiunii arteriale , somnolență , tahicardie , greață , vărsături și diaree . În plus , la copii s- a raportat supradozaj accidental numai
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
glutamil transferazei ( GGT ) , creșterea valorii fosfatazei alcaline Tulburări ale aparatului genital și sânului : Tulburări psihice : 4. 9 Supradozaj În studiile clinice și experiența post- autorizare , supradozajul după doză unică accidental sau intenționat numai cu aripiprazol s- a evidențiat la pacienți adulți cu doze raportate estimate de până la 92 1260 mg , fără evenimente letale .. Semnele și simptomele posibil importante clinic observate au inclus letargie , creșterea tensiunii arteriale , somnolență , tahicardie , greață , vărsături și diaree . În plus , la copii s- a raportat supradozaj accidental
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
glutamil transferazei ( GGT ) , creșterea valorii fosfatazei alcaline Tulburări ale aparatului genital și sânului : Tulburări psihice : 4. 9 Supradozaj În studiile clinice și experiența post- autorizare , supradozajul după doză unică accidental sau intenționat numai cu aripiprazol s- a evidențiat la pacienți adulți cu doze raportate estimate de până la 1260 mg , fără evenimente letale .. Semnele și simptomele posibil importante clinic observate au inclus letargie , creșterea tensiunii arteriale , somnolență , tahicardie , greață , vărsături și diaree . În plus , la copii s- a raportat supradozaj accidental numai
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
Acest medicament este echivalentul lui Betaferon , care este deja autorizat în Uniunea Europeană ( UE ) . Societatea care produce Betaferon a consimțit ca datele sale științifice să poată fi utilizate pentru Extavia . Pentru ce se utilizează Extavia ? Extavia se utilizează pentru tratarea pacienților adulți cu scleroză multiplă ( SM ) . SM este o afecțiune a sistemului nervos în care inflamația distruge stratul protector din jurul nervilor . Aceasta se numește „ demielinizare ” . Este utilizat pentru tratarea pacienților : • care au prezentat simptomele SM ( „ evenimentul demielinizant ” ) pentru prima dată , iar acestea
Ro_341 () [Corola-website/Science/291100_a_292429]
-
face capabilă să producă această enzimă . Enzima de substituție ajută la descompunerea GL- 3 și oprește acumularea acesteia în celulele pacientului . Cum a fost studiat Fabrazyme ? Au fost prezentate trei studii clinice care au implicat în total 73 de pacienți adulți . În studiul principal , Fabrazyme a fost comparat cu placebo ( un preparat inactiv ) la 58 de pacienți . Studiul a cercetat efectul medicamentelor asupra eliminării GL- 3 de la nivel renal . Eficacitatea Fabrazyme a fost , de asemenea , testată la 16 copii cu boala
Ro_350 () [Corola-website/Science/291109_a_292438]
-
efecte sunt în principal febra și frisoanele . Alte efecte secundare des întâlnite sunt cefaleea , parestezia ( senzații anormale , precum înțepăturile ) , greața ( senzația de rău ) , vărsăturile , înroșirea și senzația de frig . Efectele secundare raportate la copii sunt asemănătoare cu cele ale pacienților adulți . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Fabrazyme , a se consulta prospectul . Pacienții care primesc Fabrazyme pot produce anticorpi ( proteine care sunt produse ca răspuns la Fabrazyme și pot afecta tratamentul ) . Fabrazyme nu se administrează persoanelor care
Ro_350 () [Corola-website/Science/291109_a_292438]
-
orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Utilizarea la pacienții vârstnici Emselex poate fi utilizat de către persoanele cu vârsta de peste 65 de ani . Dacă aveți peste 65 ani , vi se va administra aceeași doză ca și persoanelor adulte . Sarcina și alăptarea Dacă sunteți însărcinată sau credeți că sunteți însărcinată , informați- l pe medicul dumneavoastră . Emselex nu este recomandat în timpul sarcinii . Dacă alăptați , adresați- vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi . Emselex trebuie utilizat cu precauție în timpul alăptării . Conducerea vehiculelor și
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Utilizarea la pacienții vârstnici Emselex poate fi utilizat de către persoanele cu vârsta de peste 65 de ani . Dacă aveți peste 65 ani , vi se va administra aceeași doză ca și persoanelor adulte . Sarcina și alăptarea Dacă sunteți însărcinată sau credeți că sunteți însărcinată , informați- l pe medicul dumneavoastră . Emselex nu este recomandat în timpul sarcinii . Dacă alăptați , adresați- vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi . Emselex trebuie utilizat cu precauție în timpul alăptării . Conducerea vehiculelor și
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
la orice alt ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat Firazyr ? Comitetul produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Firazyr sunt mai mari decât riscurile în tratamentul simptomatic al atacurilor acute de angioedem ereditar la pacienții adulți . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Firazyr . Alte informații despre Firazyr : Comisia Europeană a acordat Jerini AG o autorizație de introducere pe piață pentru Firazyr , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 11 iulie 2008 . Rezumatul
Ro_372 () [Corola-website/Science/291131_a_292460]
-
producerea de GnRH ) . Aceasta înseamnă că nu este nevoie ca pacienților să li se administreze alte medicamente pentru blocarea testosteronului la inițierea tratamentului . Prin urmare , CHMP a decis că beneficiile Firmagon sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul pacienților adulți de sex masculin cu cancer de prostată hormono- dependent în stadiu avansat . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Firmagon . Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a Firmagon ? Societatea care produce Firmagon se
Ro_376 () [Corola-website/Science/291135_a_292464]
-
și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în îngrijirea pacienților cu leucemie acută . Adulți ( inclusiv vârstnici ) : Datele existente în prezent sunt insuficiente pentru determinarea gradului de siguranță și eficacitate al clofarabinei la pacienții adulți ( vezi pct . 5. 2 ) . Copii : Doza recomandată este de 52 mg/ m de suprafață corporală , administrată prin perfuzie intravenoasă cu durata de 2 ore zilnic , 5 zile consecutive . Calcularea suprafeței corporale trebuie să se facă utilizând valorile reale ale înălțimii
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
de o parte și eficacitate sau toxicitate pe de cealaltă parte . Grupuri populaționale speciale : Adulți ( cu vârste > 21 și < 65 ani ) : Datele existente în prezent sunt insuficiente pentru determinarea gradului de siguranță și eficacitate al clofarabinei la pacienții adulți . Cu toate acestea , parametrii farmacocinetici ai clofarabinei la pacienții adulți cu LAM recidivantă sau refractară la tratament , în urma administrării unei doze unice de 40 mg/ m de clofarabină prin perfuzie intravenoasă cu durata de 1 oră , au fost comparabili cu
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
parte . Grupuri populaționale speciale : Adulți ( cu vârste > 21 și < 65 ani ) : Datele existente în prezent sunt insuficiente pentru determinarea gradului de siguranță și eficacitate al clofarabinei la pacienții adulți . Cu toate acestea , parametrii farmacocinetici ai clofarabinei la pacienții adulți cu LAM recidivantă sau refractară la tratament , în urma administrării unei doze unice de 40 mg/ m de clofarabină prin perfuzie intravenoasă cu durata de 1 oră , au fost comparabili cu cei descriși mai sus la pacienții cu vârsta cuprinsă între
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
următorul program de studii în intervalul de timp specificat ; rezultatele acestuia vor reprezenta baza reevaluării anuale a raportului beneficiu/ risc . Aspecte clinice : 1 . DAPP s- a angajat să furnizeze date din analiza PK populațională a concentrației de clorafarabină pentru pacienți adulți și pediatrici , cât și date suplimentare care vor susține o recomandare de ajustare a dozelor pentru pacienți cu deficiențe renale moderate până la data de 31 martie 2009 . DAPP va lua în considerare și necesitatea desfășurării unui studiu clinic până la această
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
2. Impactoarele trebuie să aibă numere de serie consecutive incluzând data de fabricație. Apendicele 3 DESCRIEREA TEHNICĂ A MANECHINULUI DE COLIZIUNE LATERALĂ 1. GENERALITĂȚI 1.1. Dimensiunile și masa manechinului de coliziune laterală reprezintă 50 % din cele ale unui bărbat adult, fără antebrațe. 1.2. Manechinul de coliziune laterală constă dintr-un schelet de metal și plastic acoperit cu cauciuc, material plastic și spumă care imită carnea. 1.3. Manechinul de coliziune laterală menționat în prezenta directivă, inclusiv echipamentul de măsurare
jrc2998as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88153_a_88940]