11,403 matches
-
sân exprimă ErbB2 . Cum a fost studiat Tyverb ? Efectele Tyverb au fost întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate la oameni . Tyverb a fost evaluat într- un studiu principal care a implicat 408 femei cu cancer de sân avansat sau metastazat care exprima factorul ErbB2 în cantitate mare . Pacientele fuseseră deja tratate cu antracicline , taxani și trastuzumab , dar boala se agravase sau recidivase . Studiul a comparat eficacitatea administrării Tyverb în asociere cu capecitabina cu cea a administrării doar a
Ro_1102 () [Corola-website/Science/291861_a_293190]
-
acestui medicament . De ce a fost aprobat Tyverb ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Tyverb sunt mai mari decât riscurile sale , în utilizarea acestuia în asociere cu capecitabină pentru tratarea pacientelor cu cancer de sân avansat sau metastatic ale căror tumori exprimă ErbB2 ( HER2 ) în exces . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Tyverb . Tyverb a primit o „ aprobare condiționată ” . Aceasta înseamnă că sunt așteptate dovezi suplimentare despre acest medicament , în special cu privire la
Ro_1102 () [Corola-website/Science/291861_a_293190]
-
necesară de amestec temsirolimus 10 mg/ ml și se injectează rapid în soluția injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Pentru instrucțiuni de preparare , vezi pct . 6. 6 . Doza de temsirolimus recomandată pentru carcinomul cu celule renale avansat , administrată intravenos , este de 25 mg administrate în perfuzie pe durata a 30 - 60 de minute , o dată pe săptămână ( vezi pct . 6. 6 pentru instrucțiuni privind diluarea , administrarea și eliminarea ) . 2 Pacienților trebuie să li se administreze intravenos 25 - 50
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
ar putea prezenta un risc crescut de apariție a hemoragiilor intracerebrale ( inclusiv cu sfârșit letal ) în timpul tratamentului cu temsirolimus . Insuficiență renală Insuficiența renală ( inclusiv cu sfârșit letal ) a fost observată la pacienți tratați cu TORISEL pentru cancer cu celule renale avansat și/ sau cu insuficiență renală pre- existentă ( vezi pct . 4. 8 ) . Cataractă Cataracta a fost observată la unii pacienți cărora li s- a administrat temsirolimus în asociere cu interferon- α . Reacții de hipersensibilitate/ la perfuzare Reacțiile de hipersensibilitate/ la perfuzare
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
comparativ cu pacienții tratați cu IFN - α . Studiul 2 Studiul 2 a fost un studiu randomizat , dublu- orb , multicentric , la pacienți din ambulatoriu , destinat evaluării eficacității , siguranței și parametrilor farmacocinetici a trei doze de TORISEL , administrate la pacienți cu CCR avansat , tratați anterior . Criteriul final principal de eficacitate a fost ORR , iar SG a fost , de asemenea , evaluată . O sută unsprezece ( 111 ) pacienți au fost repartizați în mod aleatoriu , într - un raport de 1: 1: 1 , pentru a fi tratați cu
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
088/ 0, 125 mg ) . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice SIFROL este indicat pentru tratamentul semnelor și simptomelor formei idiopatice a bolii Parkinson , singur ( fără levodopa ) sau în asociere cu levodopa , de exemplu pe tot parcursul bolii , până în stadiile avansate , când levodopa își pierde eficacitatea sau când eficacitatea sa nu persistă și devine fluctuantă ( fluctuații de tip “ on- off ” ) . SIFROL este indicat pentru tratamentul simptomatic al Sindromului picioarelor fără repaus de natură idiopatică , moderat până la sever , în doze de până la
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
sare ) pe zi . Ajustări ulterioare ale dozajului trebuie făcute în funcție de răspunsul clinic și de apariția reacțiilor adverse . În cadrul studiilor clinice , aproximativ 5 % din pacienți au fost tratați cu doze sub 1, 1 mg bază ( 1, 5 mg sare ) . În stadiile avansate ale bolii Parkinson , doze zilnice mai mari de 1, 1 mg ( 1, 5 mg sare ) pot fi utile pacienților la care se intenționează reducerea dozei de levodopa . Se recomandă ca dozele de levodopa să fie reduse , atât pe durata creșterii
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
oricare dintre excipienții medicamentului . 4 4. 4 Atenționări speciale și precauții pentru utilizare Halucinații Halucinațiile sunt cunoscute ca reacție adversă la tratamentul cu agoniști dopaminergici și levodopa . Pacienții trebuie avertizați asupra posibilității apariției halucinațiilor ( mai ales vizuale ) . Dischinezie În stadiile avansate ale bolii Parkinson , în timpul creșterii inițiale a dozei de SIFROL administrat în asociere cu levodopa , poate apărea dischinezie . În această situație , doza de levodopa trebuie redusă . Episoade de somn cu instalare bruscă și somnolență SIFROL a fost asociat cu somnolență
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
088/ 0, 125 mg ) . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice SIFROL este indicat pentru tratamentul semnelor și simptomelor formei idiopatice a bolii Parkinson , singur ( fără levodopa ) sau în asociere cu levodopa , de exemplu pe tot parcursul bolii , până în stadiile avansate , când levodopa își pierde eficacitatea sau când eficacitatea sa nu persistă și devine fluctuantă ( fluctuații de tip “ on- off ” ) . SIFROL este indicat pentru tratamentul simptomatic al Sindromului picioarelor fără repaus de natură idiopatică , moderat până la sever , în doze de până la
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
sare ) pe zi . Ajustări ulterioare ale dozajului trebuie făcute în funcție de răspunsul clinic și de apariția reacțiilor adverse . În cadrul studiilor clinice , aproximativ 5 % din pacienți au fost tratați cu doze sub 1, 1 mg bază ( 1, 5 mg sare ) . În stadiile avansate ale bolii Parkinson , doze zilnice mai mari de 1, 1 mg ( 1, 5 mg sare ) pot fi utile pacienților la care se intenționează reducerea dozei de levodopa . Se recomandă ca dozele de levodopa să fie reduse , atât pe durata creșterii
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
oricare dintre excipienții medicamentului . 16 4. 4 Atenționări speciale și precauții pentru utilizare Halucinații Halucinațiile sunt cunoscute ca reacție adversă la tratamentul cu agoniști dopaminergici și levodopa . Pacienții trebuie avertizați asupra posibilității apariției halucinațiilor ( mai ales vizuale ) . Dischinezie În stadiile avansate ale bolii Parkinson , în timpul creșterii inițiale a dozei de SIFROL administrat în asociere cu levodopa , poate apărea dischinezie . În această situație , doza de levodopa trebuie redusă . Episoade de somn cu instalare și somnolență SIFROL a fost asociat cu somnolență și
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
088/ 0, 125 mg ) . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice SIFROL este indicat pentru tratamentul semnelor și simptomelor formei idiopatice a bolii Parkinson , singur ( fără levodopa ) sau în asociere cu levodopa , de exemplu pe tot parcursul bolii , până în stadiile avansate , când levodopa își pierde eficacitatea sau când eficacitatea sa nu persistă și devine fluctuantă ( fluctuații de tip “ on- off ” ) . SIFROL este indicat pentru tratamentul simptomatic al Sindromului picioarelor fără repaus de natură idiopatică , moderat până la sever , în doze de până la
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
sare ) pe zi . Ajustări ulterioare ale dozajului trebuie făcute în funcție de răspunsul clinic și de apariția reacțiilor adverse . În cadrul studiilor clinice , aproximativ 5 % din pacienți au fost tratați cu doze sub 1, 1 mg bază ( 1, 5 mg sare ) . În stadiile avansate ale bolii Parkinson , doze zilnice mai mari de 1, 1 mg ( 1, 5 mg sare ) pot fi utile pacienților la care se intenționează reducerea dozei de levodopa . Se recomandă ca dozele de levodopa să fie reduse , atât pe durata creșterii
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
oricare dintre excipienții medicamentului . 28 4. 4 Atenționări speciale și precauții pentru utilizare Halucinații Halucinațiile sunt cunoscute ca reacție adversă la tratamentul cu agoniști dopaminergici și levodopa . Pacienții trebuie avertizați asupra posibilității apariției halucinațiilor ( mai ales vizuale ) . Dischinezie În stadiile avansate ale bolii Parkinson , în timpul creșterii inițiale a dozei de SIFROL administrat în asociere cu levodopa , poate apărea dischinezie . În această situație , doza de levodopa trebuie redusă . Episoade de somn cu instalare bruscă și somnolență SIFROL a fost asociat cu somnolență
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
088/ 0, 125 mg ) . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice SIFROL este indicat pentru tratamentul semnelor și simptomelor formei idiopatice a bolii Parkinson , singur ( fără levodopa ) sau în asociere cu levodopa , de exemplu pe tot parcursul bolii , până în stadiile avansate , când levodopa își pierde eficacitatea sau când eficacitatea sa nu persistă și devine fluctuantă ( fluctuații de tip “ on- off ” ) . SIFROL este indicat pentru tratamentul simptomatic al Sindromului picioarelor fără repaus de natură idiopatică , moderat până la sever , în doze de până la
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
sare ) pe zi . Ajustări ulterioare ale dozajului trebuie făcute în funcție de răspunsul clinic și de apariția reacțiilor adverse . În cadrul studiilor clinice , aproximativ 5 % din pacienți au fost tratați cu doze sub 1, 1 mg bază ( 1, 5 mg sare ) . În stadiile avansate ale bolii Parkinson , doze zilnice mai mari de 1, 1 mg ( 1, 5 mg sare ) pot fi utile pacienților la care se intenționează reducerea dozei de levodopa . Se recomandă ca dozele de levodopa să fie reduse , atât pe durata creșterii
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
oricare dintre excipienții medicamentului . 40 4. 4 Atenționări speciale și precauții pentru utilizare Halucinații Halucinațiile sunt cunoscute ca reacție adversă la tratamentul cu agoniști dopaminergici și levodopa . Pacienții trebuie avertizați asupra posibilității apariției halucinațiilor ( mai ales vizuale ) . Dischinezie În stadiile avansate ale bolii Parkinson , în timpul creșterii inițiale a dozei de SIFROL administrat în asociere cu levodopa , poate apărea dischinezie . În această situație , doza de levodopa trebuie redusă . Episoade de somn cu instalare bruscă și somnolență SIFROL a fost asociat cu somnolență
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
088/ 0, 125 mg ) . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice SIFROL este indicat pentru tratamentul semnelor și simptomelor formei idiopatice a bolii Parkinson , singur ( fără levodopa ) sau în asociere cu levodopa , de ex . pe tot parcursul bolii , până în stadiile avansate , când levodopa își pierde eficacitatea sau când eficacitatea sa nu persistă și devine fluctuantă ( fluctuații de tip “ on- off ” ) . SIFROL comprimate este indicat pentru tratamentul simptomatic al Sindromului picioarelor fără repaus de natură idiopatică , moderat până la sever , în doze de
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
sare ) pe zi . Ajustări ulterioare ale dozajului trebuie făcute în funcție de răspunsul clinic și de apariția reacțiilor adverse . În cadrul studiilor clinice , aproximativ 5 % din pacienți au fost tratați cu doze sub 1, 1 mg bază ( 1, 5 mg sare ) . În stadiile avansate ale bolii Parkinson , doze zilnice mai mari de 1, 1 mg ( 1, 5 mg sare ) pot fi utile pacienților la care se intenționează reducerea dozei de levodopa . Se recomandă ca dozele de levodopa să fie reduse , atât pe durata creșterii
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
oricare dintre excipienții medicamentului . 52 4. 4 Atenționări speciale și precauții pentru utilizare Halucinații Halucinațiile sunt cunoscute ca reacție adversă la tratamentul cu agoniști dopaminergici și levodopa . Pacienții trebuie avertizați asupra posibilității apariției halucinațiilor ( mai ales vizuale ) . Dischinezie În stadiile avansate ale bolii Parkinson , în timpul creșterii inițiale a dozei de SIFROL administrat în asociere cu levodopa , poate apărea dischinezie . În această situație , doza de levodopa trebuie redusă . Episoade de somn cu instalare bruscă și somnolență SIFROL a fost asociat cu somnolență
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
SIFROL Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți ( ați avut ) sau ați manifestat orice afecțiune medicală sau simptom , în special dintre următoarele : - halucinații ( vedeți , auziți sau simțiți lucruri care nu există ) . Majoritatea halucinațiilor sunt vizuale Dacă aveți o formă avansată a bolii Parkinson și , de asemenea , luați levodopa , este posibil să manifestați dischinezii în perioada de creștere a dozei de SIFROL . - somnolență sau episoade de somn cu debut brusc - schimbări de comportament ( de exemplu dependență excesivă de jocurile de noroc
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
SIFROL Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți ( ați avut ) sau ați manifestat orice afecțiune medicală sau simptom , în special dintre următoarele : - halucinații ( vedeți , auziți sau simțiți lucruri care nu există ) . Majoritatea halucinațiilor sunt vizuale Dacă aveți o formă avansată a bolii Parkinson și , de asemenea , luați levodopa , este posibil să manifestați dischinezii în perioada de creștere a dozei de SIFROL . - somnolență sau episoade de somn cu debut brusc 102 schimbări de comportament ( de exemplu dependență excesivă de jocurile de
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
SIFROL Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți ( ați avut ) sau ați manifestat orice afecțiune medicală sau simptom , în special dintre următoarele : - halucinații ( vedeți , auziți sau simțiți lucruri care nu există ) . Majoritatea halucinațiilor sunt vizuale Dacă aveți o formă avansată a bolii Parkinson și , de asemenea , luați levodopa , este posibil să manifestați dischinezii în perioada de creștere a dozei de SIFROL . - somnolență sau episoade de somn cu debut brusc - schimbări de comportament ( de exemplu dependență excesivă de jocuri de noroc
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
SIFROL Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți ( ați avut ) sau ați manifestat orice afecțiune medicală sau simptom , în special dintre următoarele : - halucinații ( vedeți , auziți sau simțiți lucruri care nu există ) . Majoritatea halucinațiilor sunt vizuale Dacă aveți o formă avansată a bolii Parkinson și , de asemenea , luați levodopa , este posibil să manifestați dischinezii în perioada de creștere a dozei de SIFROL . - somnolență sau episoade de somn cu debut brusc - schimbări de comportament ( de exemplu dependență excesivă de jocuri de noroc
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
SIFROL Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți ( ați avut ) sau ați manifestat orice afecțiune medicală sau simptom , în special dintre următoarele : - halucinații ( vedeți , auziți sau simțiți lucruri care nu există ) . Majoritatea halucinațiilor sunt vizuale Dacă aveți o formă avansată a bolii Parkinson și , de asemenea , luați levodopa , este posibil să manifestați dischinezii în perioada de creștere a dozei de SIFROL . - somnolență sau episoade de somn cu debut brusc - schimbări de comportament ( de exemplu dependență excesivă de jocuri de noroc
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]