12,091 matches
-
soluție injectabilă este o soluție sterilă , gata preparată pentru utilizare în vederea injectării subcutanate , conținută într- un cartuș din sticlă . Această prezentare este indicată pentru administrări multiple . Trebuie administrat numai cu Omnitrope Pen 10 , un dispozitiv injectabil special pentru administrarea soluției injectabile de Omnitrope 6, 7 mg/ ml . Se administrează folosind ace pentru pen sterile , de unică folosință . Pacienții și cei care îi îngrijesc trebuie să fie instruiți corespunzător pentru utilizarea adecvată a cartușelor cu Omnitrope și a pen- ului de către medic
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
de la atingerea unui obiectiv important ( farmacovigilență sau reducerea la 43 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 44 A . 45 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE CUTIE 1 . Omnitrope 1, 3 mg/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Somatropină 2 . Somatropină 1, 3 mg ( 4 UI ) per ml într- un flacon . După reconstituire , un flacon conține somatropină 1, 3 mg ( corespunzător la 4 UI ) per ml . 3 . Alte componente : 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
2 . Somatropină 1, 3 mg ( 4 UI ) per ml într- un flacon . După reconstituire , un flacon conține somatropină 1, 3 mg ( corespunzător la 4 UI ) per ml . 3 . Alte componente : 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ( pulbere într- un flacon ( 1, 3 mg ) și solvent într- un flacon ( 1 ml )) . Mărimea ambalajului de 1 . 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Pentru administrare subcutanată după reconstituire . Pentru o singură administrare . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
1, 3 mg/ ml 47 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE FLACON / OMNITROPE PULBERE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Omnitrope 1, 3 mg/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Somatropină Pentru administrare subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . Pentru o singură administrare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP După reconstituire , a se utiliza în interval de 24 ore . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
mg somatropină 6 . ALTE INFORMAȚII 48 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE FLACON / SOLVENT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Omnitrope 1, 3 mg/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Somatropină Pentru administrare subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . Pentru o singură administrare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP După reconstituire , a se utiliza în interval de 24 ore . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
înainte de utilizare . Pentru o singură administrare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP După reconstituire , a se utiliza în interval de 24 ore . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 ml apă pentru preparate injectabile . 6 . ALTE INFORMAȚII 49 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE CUTIE 1 . Omnitrope 5 mg/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Somatropină 2 . Somatropină 5 mg ( 15 UI ) per ml într- un flacon . După reconstituire
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 ml apă pentru preparate injectabile . 6 . ALTE INFORMAȚII 49 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE CUTIE 1 . Omnitrope 5 mg/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Somatropină 2 . Somatropină 5 mg ( 15 UI ) per ml într- un flacon . După reconstituire , fiecare cartuș conține 5 mg somatropină ( corespunzător la 15 UI ) per ml . 3 . Alte componente : Pulbere : glicină , hidrogenofosfat disodic heptahidrat , hidrogenofosfat monosodic dihidrat Solvent : alcool benzilic
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
5 mg ( 15 UI ) per ml într- un flacon . După reconstituire , fiecare cartuș conține 5 mg somatropină ( corespunzător la 15 UI ) per ml . 3 . Alte componente : Pulbere : glicină , hidrogenofosfat disodic heptahidrat , hidrogenofosfat monosodic dihidrat Solvent : alcool benzilic , apă pentru preparate injectabile Conține alcool benzilic . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ( pulbere într- un flacon ( 5 mg ) și solvent într- un cartuș ( 1 ml )) . Mărimea ambalajului de 1 și 5 . 5 . MODUL
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
15 UI ) per ml . 3 . Alte componente : Pulbere : glicină , hidrogenofosfat disodic heptahidrat , hidrogenofosfat monosodic dihidrat Solvent : alcool benzilic , apă pentru preparate injectabile Conține alcool benzilic . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ( pulbere într- un flacon ( 5 mg ) și solvent într- un cartuș ( 1 ml )) . Mărimea ambalajului de 1 și 5 . 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Pentru administrare subcutanată după reconstituire . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
16 . Omnitrope 5 mg/ ml 51 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE FLACON/ OMNITROPE PULBERE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Omnitrope 5 mg/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Somatropină Pentru administrare subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP După reconstituire , a se utiliza în interval de 21 zile . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
5 mg somatropină 6 . ALTE INFORMAȚII 52 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE CARTUȘ/ SOLVENT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Omnitrope 5 mg/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Somatropină Pentru administrare subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP După reconstituire , a se utiliza într- un interval de 21 zile . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP După reconstituire , a se utiliza într- un interval de 21 zile . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 ml apă pentru preparate injectabile cu alcool benzilic 1, 5 % 6 . ALTE INFORMAȚII 53 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE CUTIE 1 . Omnitrope 3, 3 mg/ ml soluție injectabilă Somatropină 2 . Somatropină 3, 3 mg ( 10 UI ) per ml . Un cartuș
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 ml apă pentru preparate injectabile cu alcool benzilic 1, 5 % 6 . ALTE INFORMAȚII 53 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE CUTIE 1 . Omnitrope 3, 3 mg/ ml soluție injectabilă Somatropină 2 . Somatropină 3, 3 mg ( 10 UI ) per ml . Un cartuș conține 1, 5 ml corespunzător la 5 mg somatotropină ( 15 IU ) . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă într- un cartuș ( 1, 5 ml ) . Mărimile ambalajului de
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
DE PE CUTIE 1 . Omnitrope 3, 3 mg/ ml soluție injectabilă Somatropină 2 . Somatropină 3, 3 mg ( 10 UI ) per ml . Un cartuș conține 1, 5 ml corespunzător la 5 mg somatotropină ( 15 IU ) . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă într- un cartuș ( 1, 5 ml ) . Mărimile ambalajului de 1, 5 și 10 . 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Pentru administrare subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
cu Omnitrope Pen 5 . 16 . Omnitrope 3, 3 mg/ ml 55 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE CARTUȘ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Omnitrope 3, 3 mg/ ml soluție injectabilă Somatropină Pentru administrare subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP După prima deschidere , a se utiliza în interval de 28 zile . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 5 mg somatropină în 1, 5 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 56 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE CUTIE 1 . Omnitrope 6, 7 mg/ ml soluție injectabilă Somatropină 2 . Somatropină 6, 7 mg ( 20 UI ) per ml . Un cartuș conține 1, 5 ml corespunzător la 10 mg somatotropină ( 30 UI ) . 3 . Alte componente : hidrogenofosfat disodic heptahidrat , hidrogenofosfat monosodic dihidrat , glicină , poloxamer 188 , fenol , apă pentru preparate injectabile
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
injectabilă Somatropină 2 . Somatropină 6, 7 mg ( 20 UI ) per ml . Un cartuș conține 1, 5 ml corespunzător la 10 mg somatotropină ( 30 UI ) . 3 . Alte componente : hidrogenofosfat disodic heptahidrat , hidrogenofosfat monosodic dihidrat , glicină , poloxamer 188 , fenol , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă într- un cartuș ( 1, 5 ml ) . Mărimile ambalajului de 1, 5 și 10 . 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Pentru administrare subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
20 UI ) per ml . Un cartuș conține 1, 5 ml corespunzător la 10 mg somatotropină ( 30 UI ) . 3 . Alte componente : hidrogenofosfat disodic heptahidrat , hidrogenofosfat monosodic dihidrat , glicină , poloxamer 188 , fenol , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă într- un cartuș ( 1, 5 ml ) . Mărimile ambalajului de 1, 5 și 10 . 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Pentru administrare subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
cu Omnitrope Pen 10 . 16 . Omnitrope 6, 7 mg/ ml 58 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE CARTUȘ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Omnitrope 6, 7 mg/ ml soluție injectabilă Somatropină Pentru administrare subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP După prima deschidere , a se utiliza în interval de 28 zile . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
interval de 28 zile . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 10 mg somatropină în 1, 5 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 59 B . Omnitrope 1, 3 mg/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Păstrați acest prospect . S- ar putea să fie necesar să- l recitiți . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
1, 3 mg ) într- un flacon . Fiecare flacon conține în 1, 3 mg ( corespunzător la 4 UI ) somatropină după reconstituirea cu 1 ml solvent . Celelalte componente sunt : Pulbere : glicină hidrogenofosfat disodic heptahidrat hidrogenofosfat monosodic dihidrat Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ( pulbere într- un flacon ( 1, 3 mg ) , solvent într- un flacon ( 1 ml )) . Mărimea ambalajului de 1 . Pulberea este albă și solventul este o soluție limpede , incoloră . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
5 2636 038 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . Omnitrope 5 mg/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Păstrați acest prospect . S- ar putea să fie necesar să- l recitiți . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
5 mg/ ml este destinat unor utilizări multiple . Trebuie administrat numai cu Omnitrope Pen L , un dispozitiv pentru injectare care a fost creat în mod specific pentru a fi utilizat cu Omnitrope 5 mg/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Omnitrope se administrează printr- un ac de injecție scurt , în țesutul gras , chiar sub pielea dumneavoastră . Veți primi instrucțiunile corespunzătoare pentru utilizarea adecvată a Omnitrope de la medicul dumneavoastră sau alt personal medical calificat corespunzător . Pentru instrucțiunile cum să injectați Omnitrope
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
numai dacă este limpede și incoloră . - Schimbați locurile de injectare pentru a reduce riscul lipoatrofiei locale ( reducerea locală a țesutului gras de sub piele ) Pregătirea Strângeți toate materialele înainte de a începe : - un flacon cu Omnitrope 5 mg/ ml pulbere pentru soluție injectabilă - un cartuș cu solvent pentru Omnitrope 5 mg/ ml - un dispozitiv de transfer pentru prepararea și transferul soluției reconstituite înapoi în cartuș ( vezi Instrucțiuni de utilizare ale pen - ului ) - Omnitrope Pen L , un dispozitiv pentru injectare destinat administrării Omnitrope 5
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
solvent pentru Omnitrope 5 mg/ ml - un dispozitiv de transfer pentru prepararea și transferul soluției reconstituite înapoi în cartuș ( vezi Instrucțiuni de utilizare ale pen - ului ) - Omnitrope Pen L , un dispozitiv pentru injectare destinat administrării Omnitrope 5 mg/ ml soluție injectabilă reconsituită ( nu este furnizat în ambalaj ; vezi Instrucțiuni de utilizare ale dispozitivului de transfer și dispozitivului injectabil ) - un ac pentru pen pentru injectare subcutanată - două tampoane pentru dezinfectare ( nu sunt furnizate în ambalaj ) . Spălați- vă pe mâini înainte de a urma
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]