12,524 matches
-
cu funcție renală normală . Pe baza datelor rezultate în urma administrării unei singure doze , clearance - ul a fost similar la pacienții cu insuficiență renală severă nedializați față de cei dializați . Doza de ViraferonPeg în monoterapie trebuie redusă la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Pacienții cu clearance al creatininei < 50 ml/ minut nu trebuie tratați cu ViraferonPeg în asociere cu ribavirina ( vezi pct . 4. 3 ) . Datorită variabilității farmacocineticii interferonului în cadrul populației , se recomandă ca
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
plus ribavirină : Utilizat în asociere cu ribavirina , ViraferonPeg nu a provocat nici un alt efect în afara celor observate la administrarea în monoterapie a fiecăreia dintre aceste substanțe . Efectul major produs de tratament a constat în apariția unei anemii reversibile , ușoară până la moderată , a cărei severitate a fost mai pronunțată decât cea produsă de fiecare dintre substanțe administrată în monoterapie . 6. 1 Lista excipienților Pulbere pentru soluție injectabilă : Fosfat disodic anhidru , Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , Zahăr , Polisorbat 80 . Solvent pentru administrare parenterală : Apă
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
Doza minimă furnizată de stiloul injector ( pen ) este 0, 3 ml . Grupe speciale de pacienți Utilizare la pacienți cu insuficiență renală : Monoterapie : ViraferonPeg trebuie utilizat cu atenție la pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă . La pacienții cu disfuncție renală moderată ( clearance al creatininei 30- 50 ml/ min . ) , doza inițială de ViraferonPeg trebuie scăzută cu 25 % . La pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei 15- 29 ml/ min ) , doza inițială de ViraferonPeg trebuie scăzută cu 50 % . Nu există date disponibile
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
unui studiu folosind doze unice crescătoare , prin examinarea modificărilor temperaturii orale , concentrațiilor proteinelor efectoare , cum ar fi neopterina serică și 2’ 5 ’ - oligoadenilatsintetaza ( 2’ 5 ’ - OAS ) , precum și a numărului de leucocite și neutrofile . Subiecții tratați cu ViraferonPeg au prezentat creșteri moderate dependente de doză ale temperaturii corporale . După administrarea unor doze unice de ViraferonPeg , cuprinse între 0, 25 - 2, 0 micrograme/ kg și săptămână , concentrația serică de neopterină a crescut în funcție de doză . Reducerea numărului de neutrofile și leucocite la sfârșitul săptămânii
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
crescut în funcție de gradul de insuficiență renală . După administrarea de doze multiple de ViraferonPeg ( 1, 0 micrograme/ kg administrat subcutanat o dată pe săptămână timp de 4 săptămâni ) , clearance- ul ViraferonPeg este redus în medie cu 17 % la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance al cretininei 30- 49 ml/ min ) și în medie cu 44 % la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei 15- 29 ml/ min ) , comparativ cu pacienții cu funcție renală normală . Pe baza datelor rezultate în urma administrării unei singure
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
cu funcție renală normală . Pe baza datelor rezultate în urma administrării unei singure doze , clearance - ul a fost similar la pacienții cu insuficiență renală severă nedializați față de cei dializați . Doza de ViraferonPeg în monoterapie trebuie redusă la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Pacienții cu clearance al creatininei < 50 ml/ minut nu trebuie tratați cu ViraferonPeg în asociere cu ribavirina ( vezi pct . 4. 3 ) . Datorită variabilității farmacocineticii interferonului în cadrul populației , se recomandă ca
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
plus ribavirină : Utilizat în asociere cu ribavirina , ViraferonPeg nu a provocat nici un alt efect în afara celor observate la administrarea în monoterapie a fiecăreia dintre aceste substanțe . Efectul major produs de tratament a constat în apariția unei anemii reversibile , ușoară până la moderată , a cărei severitate a fost mai pronunțată decât cea produsă de fiecare dintre substanțe administrată în monoterapie . 6. 1 Lista excipienților Pulbere pentru soluție injectabilă : Fosfat disodic anhidru , Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , Zahăr , Polisorbat 80 . Solvent pentru administrare parenterală : Apă
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
Doza minimă furnizată de stiloul injector ( pen ) este 0, 3 ml . Grupe speciale de pacienți Utilizare la pacienți cu insuficiență renală : Monoterapie : ViraferonPeg trebuie utilizat cu atenție la pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă . La pacienții cu disfuncție renală moderată ( clearance al creatininei 30- 50 ml/ min . ) , doza inițială de ViraferonPeg trebuie scăzută cu 25 % . La pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei 15- 29 ml/ min ) , doza inițială de ViraferonPeg trebuie scăzută cu 50 % . Nu există date disponibile
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
unui studiu folosind doze unice crescătoare , prin examinarea modificărilor temperaturii orale , concentrațiilor proteinelor efectoare , cum ar fi neopterina serică și 2’ 5 ’ - oligoadenilatsintetaza ( 2’ 5 ’ - OAS ) , precum și a numărului de leucocite și neutrofile . Subiecții tratați cu ViraferonPeg au prezentat creșteri moderate dependente de doză ale temperaturii corporale . După administrarea unor doze unice de ViraferonPeg , cuprinse între 0, 25 - 2, 0 micrograme/ kg și săptămână , concentrația serică de neopterină a crescut în funcție de doză . Reducerea numărului de neutrofile și leucocite la sfârșitul săptămânii
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
crescut în funcție de gradul de insuficiență renală . După administrarea de doze multiple de ViraferonPeg ( 1, 0 micrograme/ kg administrat subcutanat o dată pe săptămână timp de 4 săptămâni ) , clearance- ul ViraferonPeg este redus în medie cu 17 % la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance al cretininei 30- 49 ml/ min ) și în medie cu 44 % la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei 15- 29 ml/ min ) , comparativ cu pacienții cu funcție renală normală . Pe baza datelor rezultate în urma administrării unei singure
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
cu funcție renală normală . Pe baza datelor rezultate în urma administrării unei singure doze , clearance - ul a fost similar la pacienții cu insuficiență renală severă nedializați față de cei dializați . Doza de ViraferonPeg în monoterapie trebuie redusă la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Pacienții cu clearance al creatininei < 50 ml/ minut nu trebuie tratați cu ViraferonPeg în asociere cu ribavirina ( vezi pct . 4. 3 ) . Datorită variabilității farmacocineticii interferonului în cadrul populației , se recomandă ca
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
plus ribavirină : Utilizat în asociere cu ribavirina , ViraferonPeg nu a provocat nici un alt efect în afara celor observate la administrarea în monoterapie a fiecăreia dintre aceste substanțe . Efectul major produs de tratament a constat în apariția unei anemii reversibile , ușoară până la moderată , a cărei severitate a fost mai pronunțată decât cea produsă de fiecare dintre substanțe administrată în monoterapie . 6. 1 Lista excipienților Pulbere pentru soluție injectabilă : Fosfat disodic anhidru , Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , Zahăr , Polisorbat 80 . Solvent pentru administrare parenterală : Apă
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
Doza minimă furnizată de stiloul injector ( pen ) este 0, 3 ml . Grupe speciale de pacienți Utilizare la pacienți cu insuficiență renală : Monoterapie : ViraferonPeg trebuie utilizat cu atenție la pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă . La pacienții cu disfuncție renală moderată ( clearance al creatininei 30- 50 ml/ min . ) , doza inițială de ViraferonPeg trebuie scăzută cu 25 % . La pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei 15- 29 ml/ min ) , doza inițială de ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții cu insuficiență renală severă
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
unui studiu folosind doze unice crescătoare , prin examinarea modificărilor temperaturii orale , concentrațiilor proteinelor efectoare , cum ar fi neopterina serică și 2’ 5 ’ - oligoadenilatsintetaza ( 2’ 5 ’ - OAS ) , precum și a numărului de leucocite și neutrofile . Subiecții tratați cu ViraferonPeg au prezentat creșteri moderate dependente de doză ale temperaturii corporale . După administrarea unor doze unice de ViraferonPeg , cuprinse între 0, 25 - 2, 0 micrograme/ kg și săptămână , concentrația serică de neopterină a crescut în funcție de doză . Reducerea numărului de neutrofile și leucocite la sfârșitul săptămânii
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
crescut în funcție de gradul de insuficiență renală . După administrarea de doze multiple de ViraferonPeg ( 1, 0 micrograme/ kg administrat subcutanat o dată pe săptămână timp de 4 săptămâni ) , clearance- ul ViraferonPeg este redus în medie cu 17 % la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance al cretininei 30- 49 ml/ min ) și în medie cu 44 % la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei 15- 29 ml/ min ) , comparativ cu pacienții cu funcție renală normală . Pe baza datelor rezultate în urma administrării unei singure
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
cu funcție renală normală . Pe baza datelor rezultate în urma administrării unei singure doze , clearance - ul a fost similar la pacienții cu insuficiență renală severă nedializați față de cei dializați . Doza de ViraferonPeg în monoterapie trebuie redusă la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Pacienții cu clearance al creatininei < 50 ml/ minut nu trebuie tratați cu ViraferonPeg în asociere cu ribavirina ( vezi pct . 4. 3 ) . Datorită variabilității farmacocineticii interferonului în cadrul populației , se recomandă ca
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
plus ribavirină : Utilizat în asociere cu ribavirina , ViraferonPeg nu a provocat nici un alt efect în afara celor observate la administrarea în monoterapie a fiecăreia dintre aceste substanțe . Efectul major produs de tratament a constat în apariția unei anemii reversibile , ușoară până la moderată , a cărei severitate a fost mai pronunțată decât cea produsă de fiecare dintre substanțe administrată în monoterapie . 6. 1 Lista excipienților Pulbere pentru soluție injectabilă : Fosfat disodic anhidru , Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , Zahăr , Polisorbat 80 . Solvent pentru administrare parenterală : Apă
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
Doza minimă furnizată de stiloul injector ( pen ) este 0, 3 ml . Grupe speciale de pacienți Utilizare la pacienți cu insuficiență renală : Monoterapie : ViraferonPeg trebuie utilizat cu atenție la pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă . La pacienții cu disfuncție renală moderată ( clearance al creatininei 30- 50 ml/ min . ) , doza inițială de ViraferonPeg trebuie scăzută cu 25 % . La pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei 15- 29 ml/ min ) , doza inițială de ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții cu insuficiență renală severă
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
unui studiu folosind doze unice crescătoare , prin examinarea modificărilor temperaturii orale , concentrațiilor proteinelor efectoare , cum ar fi neopterina serică și 2’ 5 ’ - oligoadenilatsintetaza ( 2’ 5 ’ - OAS ) , precum și a numărului de leucocite și neutrofile . Subiecții tratați cu ViraferonPeg au prezentat creșteri moderate dependente de doză ale temperaturii corporale . După administrarea unor doze unice de ViraferonPeg , cuprinse între 0, 25 - 2, 0 micrograme/ kg și săptămână , concentrația serică de neopterină a crescut în funcție de doză . Reducerea numărului de neutrofile și leucocite la sfârșitul săptămânii
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
crescut în funcție de gradul de insuficiență renală . După administrarea de doze multiple de ViraferonPeg ( 1, 0 micrograme/ kg administrat subcutanat o dată pe săptămână timp de 4 săptămâni ) , clearance- ul ViraferonPeg este redus în medie cu 17 % la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance al cretininei 30- 49 ml/ min ) și în medie cu 44 % la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei 15- 29 ml/ min ) , comparativ cu pacienții cu funcție renală normală . Pe baza datelor rezultate în urma administrării unei singure
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
cu funcție renală normală . Pe baza datelor rezultate în urma administrării unei singure doze , clearance - ul a fost similar la pacienții cu insuficiență renală severă nedializați față de cei dializați . Doza de ViraferonPeg în monoterapie trebuie redusă la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Pacienții cu clearance al creatininei < 50 ml/ minut nu trebuie tratați cu ViraferonPeg în asociere cu ribavirina ( vezi pct . 4. 3 ) . Datorită variabilității farmacocineticii interferonului în cadrul populației , se recomandă ca
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
plus ribavirină : Utilizat în asociere cu ribavirina , ViraferonPeg nu a provocat nici un alt efect în afara celor observate la administrarea în monoterapie a fiecăreia dintre aceste substanțe . Efectul major produs de tratament a constat în apariția unei anemii reversibile , ușoară până la moderată , a cărei severitate a fost mai pronunțată decât cea produsă de fiecare dintre substanțe administrată în monoterapie . 6. 1 Lista excipienților Pulbere pentru soluție injectabilă : Fosfat disodic anhidru , Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , Zahăr , Polisorbat 80 . Solvent pentru administrare parenterală : Apă
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
Doza minimă furnizată de stiloul injector ( pen ) este 0, 3 ml . Grupe speciale de pacienți Utilizare la pacienți cu insuficiență renală : Monoterapie : ViraferonPeg trebuie utilizat cu atenție la pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă . La pacienții cu disfuncție renală moderată ( clearance al creatininei 30- 50 ml/ min . ) , doza inițială de ViraferonPeg trebuie scăzută cu 25 % . La pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei 15- 29 ml/ min ) , doza inițială de ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții cu insuficiență renală severă
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
unui studiu folosind doze unice crescătoare , prin examinarea modificărilor temperaturii orale , concentrațiilor proteinelor efectoare , cum ar fi neopterina serică și 2’ 5 ’ - oligoadenilatsintetaza ( 2’ 5 ’ - OAS ) , precum și a numărului de leucocite și neutrofile . Subiecții tratați cu ViraferonPeg au prezentat creșteri moderate dependente de doză ale temperaturii corporale . După administrarea unor doze unice de ViraferonPeg , cuprinse între 0, 25 - 2, 0 micrograme/ kg și săptămână , concentrația serică de neopterină a crescut în funcție de doză . Reducerea numărului de neutrofile și leucocite la sfârșitul săptămânii
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
crescut în funcție de gradul de insuficiență renală . După administrarea de doze multiple de ViraferonPeg ( 1, 0 micrograme/ kg administrat subcutanat o dată pe săptămână timp de 4 săptămâni ) , clearance- ul ViraferonPeg este redus în medie cu 17 % la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance al cretininei 30- 49 ml/ min ) și în medie cu 44 % la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei 15- 29 ml/ min ) , comparativ cu pacienții cu funcție renală normală . Pe baza datelor rezultate în urma administrării unei singure
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]