12,072 matches
-
când tratamentul s- a inițiat înainte de vârsta de 12 luni ) . Acest medicament a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii , nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Nu s- au efectuat studii specifice privind absorbția , distribuția , metabolizarea și eliminarea nitizinonei . După administrarea unei doze unice de
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
când tratamentul s- a inițiat înainte de vârsta de 12 luni ) . Acest medicament a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii , nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Nu s- au efectuat studii specifice privind absorbția , distribuția , metabolizarea și eliminarea nitizinonei . După administrarea unei doze unice de
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
când tratamentul s- a inițiat înainte de vârsta de 12 luni ) . Acest medicament a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii , nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Nu s- au efectuat studii specifice privind absorbția , distribuția , metabolizarea și eliminarea nitizinonei . După administrarea unei doze unice de
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
Produktion & Laboratorier Prismävagen 2 SE- 141 75 Kungens Kurva Suedia Acesta medicament a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii , nu a fost posibilă obținerea informațiilor privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / 33( 33 )
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
cu dovezi ale diferenței de risc , în funcție de doza de celecoxib . Acest medicament a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Celecoxibul este bine absorbit , atingând concentrațiile plasmatice maxime după aproximativ 2- 3 ore . Administrarea în timpul meselor ( mese cu un
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
cu dovezi ale diferenței de risc , în funcție de doza de celecoxib . Acest medicament a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Celecoxibul este bine absorbit , atingând concentrațiile plasmatice maxime după aproximativ 2- 3 ore . Administrarea în timpul meselor ( mese cu un
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel . + 370 52 51 4000 Acest medicament a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest Prospect va fi actualizat , după cum va fi necesar . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . Există , de asemenea
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel . + 370 52 51 4000 Acest medicament a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest Prospect va fi actualizat , după cum va fi necesar . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . Există , de asemenea
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
a anelgezicului . CHMP a recomandat ca Prialt să primească autorizația de comercializare . Prialt a fost autorizat în „ situații excepționale ” . Aceasta înseamnă că , datorită rarității afecțiunii , nu s - au putut obține informații complete despre medicament . Agenția Europeana pentru Medicamente ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informație nouă care ar putea să apară , iar acest rezumat va fi actualizat , după caz . Ce informații se așteaptă în continuare despre Prialt ? Compania care fabrică Prialt realizează un studiu despre folosirea pe termen lung a
Ro_814 () [Corola-website/Science/291573_a_292902]
-
recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Naglazyme . Naglazyme a fost autorizat în „ circumstanțe excepționale ” . Aceasta înseamnă că , datorită rarității bolii , nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind Naglazyme . În fiecare an , Agenția Europeană pentru Medicamente ( EMEA ) va revizui toate informațiile nou apărute , iar acest rezumat va fi actualizat , după caz . Ce informații se așteaptă în continuare despre Naglazyme ? Societatea care produce Naglazyme va efectua studii pentru a analiza siguranța și eficacitatea pe termen lung a administrării Naglazyme la
Ro_662 () [Corola-website/Science/291421_a_292750]
-
fără evenimente adverse evidente . 5 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Acest medicament a fost autorizat în „ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că , datorită rarității bolii , nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . Tulburările de depozitare a mucopolizaharidelor sunt determinate de deficiența enzimelor lizozomale specifice care sunt necesare pentru catabolizarea glicozaminoglicanilor ( GAG ) . MPZ VI reprezintă o
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
biomarinen@ bmrn . com Lietuva BioMarin Europe Limited biomarinlt@ bmrn . com Acest medicament a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” Aceasta înseamnă că , datorită rarității bolii , nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest prospect va fi actualizat , după cum va fi necesar . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / . Există , de asemenea
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
nu se congela . A se păstra seringile în cutia de carton pentru a fi ul Seringile preumplute nedeschise pot să nu fie păstrate la frigider , dar sub 25oC , timp de o perioadă unică , de maxim 5 zile . Data de expirare revizuită pentru păstrare la o temperatură mai mică de 25oC od nu trebuie să depășească data de expirare stabilită în conformitate cu perioada de valabilitate de 24 luni . După perioada de 5 zile de păstrare la o temperatură mai mică de 25oC , seringa
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
nu se congela . A se păstra seringile în cutia de carton pentru a fi ul Seringile preumplute nedeschise pot să nu fie păstrate la frigider , dar sub 25oC , timp de o perioadă unică , de maxim 5 zile . Data de expirare revizuită pentru păstrare la o temperatură mai mică de 25oC od nu trebuie să depășească data de expirare stabilită în conformitate cu perioada de valabilitate de 24 luni . După perioada de 5 zile de păstrare la o temperatură mai mică de 25oC , seringa
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
nu se congela . A se păstra seringile în cutia de carton pentru a fi ul Seringile preumplute nedeschise pot să nu fie păstrate la frigider , dar sub 25oC , timp de o perioadă unică , de maxim 5 zile . Data de expirare revizuită pentru păstrare la o temperatură mai mică de 25oC od nu trebuie să depășească data de expirare stabilită în conformitate cu perioada de valabilitate de 24 luni . După perioada de 5 zile de păstrare la o temperatură mai mică de 25oC , seringa
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
nu se congela . A se păstra seringile în cutia de carton pentru a fi ul Seringile preumplute nedeschise pot să nu fie păstrate la frigider , dar sub 25oC , timp de o perioadă unică , de maxim 5 zile . Data de expirare revizuită pentru păstrare la o temperatură mai mică de 25oC nu trebuie să od depășească data de expirare stabilită în conformitate cu perioada de valabilitate de 24 luni . 40 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Seringă preumplută , din sticlă tip I , cu dop
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
nu se congela . A se păstra seringile în cutia de carton pentru a fi ul Seringile preumplute nedeschise pot să nu fie păstrate la frigider , dar sub 25oC , timp de o perioadă unică , de maxim 5 zile . Data de expirare revizuită pentru păstrare la o temperatură mai mică de 25oC nu trebuie să od depășească data de expirare stabilită în conformitate cu perioada de valabilitate de 24 luni . 48 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Seringă preumplută , din sticlă tip I , cu dop
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
nu se congela . A se păstra seringile în cutia de carton pentru a fi ul Seringile preumplute nedeschise pot să nu fie păstrate la frigider , dar sub 25oC , timp de o perioadă unică , de maxim 5 zile . Data de expirare revizuită pentru păstrare la o temperatură mai mică de 25oC nu trebuie să od depășească data de expirare stabilită în conformitate cu perioada de valabilitate de 24 luni . 56 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Seringă preumplută , din sticlă tip I , cu dop
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
nu se congela . A se păstra seringile în cutia de carton pentru a fi ul Seringile preumplute nedeschise pot să nu fie păstrate la frigider , dar sub 25oC , timp de o perioadă unică , de maxim 5 zile . Data de expirare revizuită pentru păstrare la o temperatură mai mică de 25oC nu trebuie să od depășească data de expirare stabilită în conformitate cu perioada de valabilitate de 24 luni . 64 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Seringă preumplută , din sticlă tip I , cu dop
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
normal , pentru evaluarea unei cereri noi , CHMP are nevoie de până la 210 zile . Pe baza revizuirii documentației inițiale , CHMP pregătește o listă cu întrebări în ziua 120 , care este transmisă societății . De îndată ce compania a răspuns la aceste întrebări , CHMP le revizuiește și poate , înainte de a- și da avizul , să mai adreseze orice alte întrebări în ziua 180 . După avizul CHMP , Comisia Europeană are nevoie , de regulă , de aproximativ două luni pentru acordarea licenței . Care era recomandarea CHMP în acel moment ? După
Ro_408 () [Corola-website/Science/291167_a_292496]
-
la copiii cu vârste mai mici de 6 ani . Acest medicament a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . 8 Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Administrarea de BeneFIX în perfuzie la 56 pacienți tratați anterior ( lotul de start ) cu hemofilie B a dus la
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
la copiii cu vârste mai mici de 6 ani . Acest medicament a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . 19 Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Administrarea de BeneFIX în perfuzie la 56 pacienți tratați anterior ( lotul de start ) cu hemofilie B a dus la
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
la copiii cu vârste mai mici de 6 ani . Acest medicament a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . 31 Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Administrarea de BeneFIX în perfuzie la 56 pacienți tratați anterior ( lotul de start ) cu hemofilie B a dus la
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
utilizarea BeneFIX la copiii cu vârste mai mici de 6 ani . Medicamentul a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 42 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Administrarea de BeneFIX în perfuzie la 56 pacienți tratați anterior ( lotul de start ) cu hemofilie B a dus
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
BeneFIX la copiii cu vârste mai mici de 6 ani . Medicamentul a fost autorizat în " Condiții excepționale " . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . 53 Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Administrarea de BeneFIX în perfuzie la 56 pacienți tratați anterior ( lotul de start ) cu hemofilie B a dus la
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]