11,295 matches
-
a autorizației : 21 Februarie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 59 1 . Insuman Basal 100 UI/ ml suspensie injectabilă în flacon 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține insulină umană 100 UI ( echivalent cu 3, 5 mg ) . Fiecare flacon conține suspensie injectabilă 5 ml , echivalent cu 500 UI de insulină . O Unitate Internațională ( UI ) corespunde la 0, 035 mg insulină umană anhidră . Insuman Basal este o suspensie de izofan insulină . Insulina umană este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din Escherichia
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
ml conține insulină umană 100 UI ( echivalent cu 3, 5 mg ) . Fiecare flacon conține suspensie injectabilă 5 ml , echivalent cu 500 UI de insulină . O Unitate Internațională ( UI ) corespunde la 0, 035 mg insulină umană anhidră . Insuman Basal este o suspensie de izofan insulină . Insulina umană este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din Escherichia coli . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în flacon . Suspensie de aspect alb- lăptos după omogenizare . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Diabet zaharat , atunci când este
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
cu 500 UI de insulină . O Unitate Internațională ( UI ) corespunde la 0, 035 mg insulină umană anhidră . Insuman Basal este o suspensie de izofan insulină . Insulina umană este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din Escherichia coli . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în flacon . Suspensie de aspect alb- lăptos după omogenizare . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Diabet zaharat , atunci când este necesar tratament cu insulină . 4. 2 Doze și mod de administrare Glicemia dorită , preparatele de insulină care se vor
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
insulină . O Unitate Internațională ( UI ) corespunde la 0, 035 mg insulină umană anhidră . Insuman Basal este o suspensie de izofan insulină . Insulina umană este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din Escherichia coli . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în flacon . Suspensie de aspect alb- lăptos după omogenizare . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Diabet zaharat , atunci când este necesar tratament cu insulină . 4. 2 Doze și mod de administrare Glicemia dorită , preparatele de insulină care se vor utiliza și dozajul insulinei
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
pct . 4. 4 ) . Utilizarea la grupe speciale de pacienți La pacienții cu insuficiență hepatică sau renală , precum și la pacienții vârstnici , necesarul de insulină poate fi diminuat ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrare Insuman Basal conține 100 UI de insulină pe ml suspensie . Se vor utiliza numai seringi pentru injecție speciale pentru această concentrație ( 100 UI/ ml ) . Seringile pentru injecție nu trebuie să conțină niciun alt medicament sau reziduu ( de exemplu urme de heparină ) . Insuman Basal se administrează subcutanat . Insuman Basal nu trebuie
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
în celule , precum și glicogenogeneza musculară și hepatică și Inhibă glicogenoliza și gluconeogeneza , - stimulează lipogeneza în ficat și țesutul adipos și inhibă lipoliza , - stimulează captarea intracelulară a aminoacizilor și sinteza proteică , - crește pătrunderea potasiului în celule . 65 Caracteristici farmacodinamice Insuman Basal ( suspensie de izofan insulină ) este o insulină cu debut progresiv și acțiune de lungă durată . După injectarea subcutanată , acțiunea debutează în decurs de 60 de minute , cu efect maxim între 3 și 4 ore după injectare și cu durată de acțiune
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . În ceea ce privește amestecarea sau incompatibilitatea cu alte insuline , vezi pct . 6. 6 . Trebuie avut grijă ca în suspensia de insulină să nu pătrundă alcool sau alți dezinfectanți . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Perioada de valabilitate după prima utilizare a flaconului : Medicamentul poate fi păstrat timp de maxim 4 săptămâni la temperaturi care nu depășesc 25°C
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
congela . 66 A nu se pune Insuman Basal lângă pereții congelatorului sau pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică . A se ține flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 5 ml suspensie în flacon ( din sticlă incoloră de tip I ) , cu capac fără filet ( din aluminiu ) , dop ( din cauciuc clorobutilic ( tip I )) și capsă detașabilă ( din polipropilenă ) . Sunt disponibile ambalaje cu 1 și 5 flacoane . Este posibil ca nu toate mărimile de
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Înainte de prima extragere a insulinei din flacon , se îndepărtează capacul protector fără filet din plastic . Imediat înainte de extragerea din flacon în seringa pentru injecție , suspensia trebuie omogenizată . Aceasta se realizează cel mai bine prin rotirea flaconului într- un unghi oblic , între palme . După omogenizare , suspensia trebuie să aibă un aspect uniform , lăptos . Insuman Basal nu trebuie utilizat dacă acest aspect nu poate fi obținut , de
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
insulinei din flacon , se îndepărtează capacul protector fără filet din plastic . Imediat înainte de extragerea din flacon în seringa pentru injecție , suspensia trebuie omogenizată . Aceasta se realizează cel mai bine prin rotirea flaconului într- un unghi oblic , între palme . După omogenizare , suspensia trebuie să aibă un aspect uniform , lăptos . Insuman Basal nu trebuie utilizat dacă acest aspect nu poate fi obținut , de exemplu dacă suspensia rămâne clară , formează agregate , în insulină apar particule sau flocoane sau dacă aderă la pereții sau la
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
Aceasta se realizează cel mai bine prin rotirea flaconului într- un unghi oblic , între palme . După omogenizare , suspensia trebuie să aibă un aspect uniform , lăptos . Insuman Basal nu trebuie utilizat dacă acest aspect nu poate fi obținut , de exemplu dacă suspensia rămâne clară , formează agregate , în insulină apar particule sau flocoane sau dacă aderă la pereții sau la baza flaconului . Uneori aceste modificări pot să confere flaconului un aspect înghețat . În aceste situații , trebuie utilizat un flacon nou , care conține o
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
rămâne clară , formează agregate , în insulină apar particule sau flocoane sau dacă aderă la pereții sau la baza flaconului . Uneori aceste modificări pot să confere flaconului un aspect înghețat . În aceste situații , trebuie utilizat un flacon nou , care conține o suspensie uniformă . De asemenea , este necesar să se utilizeze un nou flacon atunci când necesarul de insulină se modifică substanțial . Asemănător tuturor preparatelor de insulină , Insuman Basal nu trebuie amestecat cu soluții care conțin agenți reducători , cum sunt tiolii și sulfiții . De
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
030/ 033 EU/ 1/ 97/ 030/ 034 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 21 Februarie 1997 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 21 Februarie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 68 1 . Insuman Basal 40 UI/ ml suspensie injectabilă în flacon 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține insulină umană 40 UI ( echivalent cu 1, 4 mg ) . Fiecare flacon conține suspensie injectabilă 10 ml , echivalent cu 400 UI de insulină . O Unitate Internațională ( UI ) corespunde la 0
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
a autorizației : 21 Februarie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 68 1 . Insuman Basal 40 UI/ ml suspensie injectabilă în flacon 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține insulină umană 40 UI ( echivalent cu 1, 4 mg ) . Fiecare flacon conține suspensie injectabilă 10 ml , echivalent cu 400 UI de insulină . O Unitate Internațională ( UI ) corespunde la 0, 035 mg insulină umană anhidră . Insuman Basal este o suspensie de izofan insulină . Insulina umană este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din Escherichia
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
ml conține insulină umană 40 UI ( echivalent cu 1, 4 mg ) . Fiecare flacon conține suspensie injectabilă 10 ml , echivalent cu 400 UI de insulină . O Unitate Internațională ( UI ) corespunde la 0, 035 mg insulină umană anhidră . Insuman Basal este o suspensie de izofan insulină . Insulina umană este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din Escherichia coli . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în flacon . Suspensie de aspect alb- lăptos după omogenizare . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Diabet zaharat , atunci când este
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
cu 400 UI de insulină . O Unitate Internațională ( UI ) corespunde la 0, 035 mg insulină umană anhidră . Insuman Basal este o suspensie de izofan insulină . Insulina umană este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din Escherichia coli . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în flacon . Suspensie de aspect alb- lăptos după omogenizare . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Diabet zaharat , atunci când este necesar tratament cu insulină . 4. 2 Doze și mod de administrare Glicemia dorită , preparatele de insulină care se vor
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
insulină . O Unitate Internațională ( UI ) corespunde la 0, 035 mg insulină umană anhidră . Insuman Basal este o suspensie de izofan insulină . Insulina umană este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din Escherichia coli . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în flacon . Suspensie de aspect alb- lăptos după omogenizare . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Diabet zaharat , atunci când este necesar tratament cu insulină . 4. 2 Doze și mod de administrare Glicemia dorită , preparatele de insulină care se vor utiliza și dozajul insulinei
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
pct . 4. 4 ) . Utilizarea la grupe speciale de pacienți La pacienții cu insuficiență hepatică sau renală , precum și la pacienții vârstnici , necesarul de insulină poate fi diminuat ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrare Insuman Basal conține 40 UI de insulină pe ml suspensie . Se vor utiliza numai seringi pentru injecție speciale pentru această concentrație ( 40 UI/ ml ) . Seringile pentru injecție nu trebuie să conțină niciun alt medicament sau reziduu ( de exemplu urme de heparină ) . Insuman Basal se administrează subcutanat . Insuman Basal nu trebuie
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
în celule , precum și glicogenogeneza musculară și hepatică și Inhibă glicogenoliza și gluconeogeneza , - stimulează lipogeneza în ficat și țesutul adipos și inhibă lipoliza , - stimulează captarea intracelulară a aminoacizilor și sinteza proteică , - crește pătrunderea potasiului în celule . 74 Caracteristici farmacodinamice Insuman Basal ( suspensie de izofan insulină ) este o insulină cu debut progresiv și acțiune de lungă durată . După injectarea subcutanată , acțiunea debutează în decurs de 60 de minute , cu efect maxim între 3 și 4 ore după injectare și cu durată de acțiune
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
congela . 75 A nu se pune Insuman Basal lângă pereții congelatorului sau pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică . A se ține flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 10 ml suspensie în flacon ( din sticlă incoloră de tip I ) , cu capac fără filet ( din aluminiu ) , dop ( din cauciuc clorobutilic ( tip I )) și capsă detașabilă ( din polipropilenă ) . Sunt disponibile ambalaje cu 1 și 5 flacoane . Este posibil ca nu toate mărimile de
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Înainte de prima extragere a insulinei din flacon , se îndepărtează capacul protector fără filet din plastic . Imediat înainte de extragerea din flacon în seringa pentru injecție , suspensia trebuie omogenizată . Aceasta se realizează cel mai bine prin rotirea flaconului într- un unghi oblic , între palme . După omogenizare , suspensia trebuie să aibă un aspect uniform , lăptos . Insuman Basal nu trebuie utilizat dacă acest aspect nu poate fi obținut , de
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
insulinei din flacon , se îndepărtează capacul protector fără filet din plastic . Imediat înainte de extragerea din flacon în seringa pentru injecție , suspensia trebuie omogenizată . Aceasta se realizează cel mai bine prin rotirea flaconului într- un unghi oblic , între palme . După omogenizare , suspensia trebuie să aibă un aspect uniform , lăptos . Insuman Basal nu trebuie utilizat dacă acest aspect nu poate fi obținut , de exemplu dacă suspensia rămâne clară , formează agregate , în insulină apar particule sau flocoane sau dacă aderă la pereții sau la
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
Aceasta se realizează cel mai bine prin rotirea flaconului într- un unghi oblic , între palme . După omogenizare , suspensia trebuie să aibă un aspect uniform , lăptos . Insuman Basal nu trebuie utilizat dacă acest aspect nu poate fi obținut , de exemplu dacă suspensia rămâne clară , formează agregate , în insulină apar particule sau flocoane sau dacă aderă la pereții sau la baza flaconului . Uneori aceste modificări pot să confere flaconului un aspect înghețat . În aceste situații , trebuie utilizat un flacon nou , care conține o
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
rămâne clară , formează agregate , în insulină apar particule sau flocoane sau dacă aderă la pereții sau la baza flaconului . Uneori aceste modificări pot să confere flaconului un aspect înghețat . În aceste situații , trebuie utilizat un flacon nou , care conține o suspensie uniformă . De asemenea , este necesar să se utilizeze un nou flacon , atunci când necesarul de insulină se modifică substanțial . Asemănător tuturor preparatelor de insulină , Insuman Basal nu trebuie amestecat cu soluții care conțin agenți reducători , cum sunt tiolii și sulfiții . De
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
030/ 036 EU/ 1/ 97/ 030/ 037 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 21 Februarie 1997 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 21 Februarie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 77 1 . Insuman Basal 100 UI/ ml suspensie injectabilă în cartuș 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține insulină umană 100 UI ( echivalent cu 3, 5 mg ) . Fiecare cartuș conține suspensie injectabilă 3 ml , echivalent cu 300 UI de insulină . O Unitate Internațională ( UI ) corespunde la 0
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]