11,096 matches
-
la pacienții cu nefropatii în stadiu terminal , care făceau dializă ( vezi pct . 4. 2 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică Nu s- au efectuat studii farmacocinetice la pacienții cu insuficiență hepatică . Exenatida este eliminată în principal prin rinichi , ca atare nu se anticipează ca insuficiența hepatică să afecteze concentrațiile sanguine ale exenatidei . Sexul și originea etnică Sexul și originea etnică nu au influență relevantă clinic asupra farmacocineticii exenatidei . Vârstnici La vârstnici datele sunt limitate , dar nu sugerează modificări importante ale expunerii la exenatidă
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
limită de emisie. Cu toate acestea, dacă se demonstrează autorităților competente că o instalație dată nu poate, din punct de vedere tehnic și economic, să respecte această valoare, autoritățile competente pot acorda o derogare pentru respectiva instalație, atâta timp cât nu se anticipează riscuri semnificative pentru sănătatea umană sau mediu. Pentru fiecare derogare, agentul trebuie să demonstreze autorităților competente că se recurge la cea mai bună tehnică disponibilă. (b) Activitățile care nu se pot efectua în condiții controlate pot fi scutite de la aplicarea
jrc4074as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89237_a_90024]
-
pe pașapoartele care însoțesc bovinele născute înainte de 1 ianuarie 1998; întrucât această derogare nu trebuie să ridice problema obligativității menționării acestor informații pe pașapoartele care însoțesc bovinele născute pe teritoriul unui stat membru în care o astfel de cerință este anticipată de legile sale naționale; întrucât Regulamentul (CE) nr. 2629/97 trebuie modificat în consecință; întrucât măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului European pentru Consiliere în agricultură și al Comitetului fondului de garantare, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul
jrc4167as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89331_a_90118]
-
născute înainte de 1 ianuarie 1998. Derogarea prevăzută în respectivul alineat intră în vigoare fără a aduce atingere obligației de menționare a informațiilor menționate anterior pe pașapoartele bovinelor născute pe teritoriul unui stat membru în care o astfel de cerință este anticipată de normele naționale. Statele membre se informează reciproc și comunică și Comisiei normele aplicate cu privire la informațiile menționate în prezentul alineat". Articolul 2 Prezentul regulament intră în vigoare în cea de-a treia zi de la publicarea sa în Jurnalul Oficial al
jrc4167as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89331_a_90118]
-
49/CE conform Anexei IV, Partea II, și/sau să efectueze inspecții periodice conform Anexei IV, Partea III, modulul 1 și/sau să efectueze supravegherea conform Anexei IV, Partea III, modulul 2. De asemenea, acestea comunică numerele de identificare atribuite anticipat de către Comisie. Comisia publică în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene o listă a organismelor notificate, cu numerele de identificare ale acestora și sarcinile pentru care au fost notificate. Comisia asigură actualizarea acestei liste. 2. Statele membre aplică criteriile, stabilite în
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
reevaluat de către un organism notificat, pentru a asigura respectarea permanentă a dispozițiilor relevante din Directivele 94/55/CE și 96/49/ CE în conformitate cu procedurile stabilite în Anexa IV, Partea III, modulul 1. Ele comunică, de asemenea, numerele de identificare repartizate anticipat de către Comisie. Statele membre care se folosesc de opțiunea prevăzută la art. 6 alin. (1), al doilea paragraf, comunică la Comisie și la celelalte state membre lista organismelor autorizate stabilite pe teritoriul Comunității, pe care le-au recunoscut în scopul
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
factor determinant principal al biodisponibilității Tekturna . Astfel , inductorii P- gp ( sunătoare , rifampicină ) pot scădea biodisponibilitatea Tekturna . Interacțiuni cu CYP450 Aliskiren nu inhibă izoenzimele CYP450 ( CYP1A2 , 2C8 , 2C9 , 2C19 , 2D6 , 2E1 și 3A ) . Aliskiren nu induce CYP3A4 . Prin urmare , nu se anticipează ca aliskiren să afecteze expunerea sistemică a substanțelor care inhibă , induc sau sunt metabolizate de aceste enzime . Aliskiren este metabolizat în proporție minimă de enzimele citocromului P450 . De aceea , nu se anticipează interacțiuni datorate efectului inhibitor sau inductor asupra activității
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
Aliskiren nu induce CYP3A4 . Prin urmare , nu se anticipează ca aliskiren să afecteze expunerea sistemică a substanțelor care inhibă , induc sau sunt metabolizate de aceste enzime . Aliskiren este metabolizat în proporție minimă de enzimele citocromului P450 . De aceea , nu se anticipează interacțiuni datorate efectului inhibitor sau inductor asupra activității izoenzimelor CYP450 . Totuși , inhibitorii CYP3A4 afectează adesea și P- gp . Prin urmare , poate fi anticipată creșterea expunerii la aliskiren în timpul administrării concomitente cu inhibitori ai CYP3A4 care inhibă și P- gp ( vezi
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
de aceste enzime . Aliskiren este metabolizat în proporție minimă de enzimele citocromului P450 . De aceea , nu se anticipează interacțiuni datorate efectului inhibitor sau inductor asupra activității izoenzimelor CYP450 . Totuși , inhibitorii CYP3A4 afectează adesea și P- gp . Prin urmare , poate fi anticipată creșterea expunerii la aliskiren în timpul administrării concomitente cu inhibitori ai CYP3A4 care inhibă și P- gp ( vezi Interacțiuni cu glicoproteina P , de mai jos ) . Interacțiuni cu glicoproteina P În studiile preclinice s- a descoperit că MDR1/ Mdra/ 1b ( P- gp
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
factor determinant principal al biodisponibilității Tekturna . Astfel , inductorii P- gp ( sunătoare , rifampicină ) pot scădea biodisponibilitatea Tekturna . Interacțiuni cu CYP450 Aliskiren nu inhibă izoenzimele CYP450 ( CYP1A2 , 2C8 , 2C9 , 2C19 , 2D6 , 2E1 și 3A ) . Aliskiren nu induce CYP3A4 . Prin urmare , nu se anticipează ca aliskiren să afecteze expunerea sistemică a substanțelor care inhibă , induc sau sunt metabolizate de aceste enzime . Aliskiren este metabolizat în proporție minimă de enzimele citocromului P450 . De aceea , nu se anticipează interacțiuni datorate efectului inhibitor sau inductor asupra activității
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
Aliskiren nu induce CYP3A4 . Prin urmare , nu se anticipează ca aliskiren să afecteze expunerea sistemică a substanțelor care inhibă , induc sau sunt metabolizate de aceste enzime . Aliskiren este metabolizat în proporție minimă de enzimele citocromului P450 . De aceea , nu se anticipează interacțiuni datorate efectului inhibitor sau inductor asupra activității izoenzimelor CYP450 . Totuși , inhibitorii CYP3A4 afectează adesea și P- gp . Prin urmare , poate fi anticipată creșterea expunerii la aliskiren în timpul administrării concomitente cu inhibitori ai CYP3A4 care inhibă și P- gp ( vezi
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
de aceste enzime . Aliskiren este metabolizat în proporție minimă de enzimele citocromului P450 . De aceea , nu se anticipează interacțiuni datorate efectului inhibitor sau inductor asupra activității izoenzimelor CYP450 . Totuși , inhibitorii CYP3A4 afectează adesea și P- gp . Prin urmare , poate fi anticipată creșterea expunerii la aliskiren în timpul administrării concomitente cu inhibitori ai CYP3A4 care inhibă și P- gp ( vezi Interacțiuni cu glicoproteina P , de mai jos ) . Interacțiuni cu glicoproteina P În studiile preclinice s- a descoperit că MDR1/ Mdra/ 1b ( P- gp
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
de coagulare relevante trebuie monitorizate îndeaproape în cazurile în care tigeciclina este administrată concomitent cu anticoagulante ( vezi pct . 4. 4 ) . Warfarina nu a afectat profilul farmacocinetic al tigeciclinei . Gradul de metabolizare a tigeciclinei este mic . Din această cauză , nu se anticipează ca clearance- ul tigeciclinei să fie afectat de substanțele active care inhibă sau induc activitatea izoformelor CYP450 . In vitro , tigeciclina nu acționează nici ca inhibitor competitiv și nici ca inhibitor ireversibil al enzimelor CYP450 ( vezi pct . 5. 2 ) . Administrată la
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
administra cu cel puțin 30 minute înainte de activitatea sexuală . Tadalafil 10 și 20 mg este destinat utilizării înaintea activității sexuale anticipate și nu este recomandat pentru administrare zilnică continuă . La pacienții cu răspuns la regimul de administrare la nevoie , care anticipează o utilizare frecventă a Tadalafil Lilly ( de exemplu cel puțin de două ori pe săptămână ) , în funcție de alegerea pacientului și decizia medicului , poate fi considerat adecvat un regim de administrare zilnică de tadalafil în doze mici . La acești pacienți doza recomandată
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
ori , fără modificarea Cmax . Nu se cunoaște rolul transportorilor ( de exemplu glicoproteina- P ) în distribuția tadalafilului . Un inductor al CYP3A4 , rifampicina , a redus ASC a tadalafilului cu 88 % față de valorile ASC ale tadalafilului administrat în monoterapie ( 10 mg ) . Se poate anticipa că această expunere scăzută va reduce eficacitatea tadalafilului ; magnitudinea scăderii eficacității este necunoscută . De asemenea , este de așteptat ca administrarea concomitentă a altor inductori ai CYP3A4 cum sunt fenobarbitalul , fenitoina și carbamazepina , să scadă concentrațiile plasmatice ale tadalafilului . În studiile
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
factor determinant principal al biodisponibilității Sprimeo . Astfel , inductorii P- gp ( sunătoare , rifampicină ) pot scădea biodisponibilitatea Sprimeo . Interacțiuni cu CYP450 Aliskiren nu inhibă izoenzimele CYP450 ( CYP1A2 , 2C8 , 2C9 , 2C19 , 2D6 , 2E1 și 3A ) . Aliskiren nu induce CYP3A4 . Prin urmare , nu se anticipează ca aliskiren să afecteze expunerea sistemică a substanțelor care inhibă , induc sau sunt metabolizate de aceste enzime . Aliskiren este metabolizat în proporție minimă de enzimele citocromului P450 . De aceea , nu se anticipează interacțiuni datorate efectului inhibitor sau inductor asupra activității
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
Aliskiren nu induce CYP3A4 . Prin urmare , nu se anticipează ca aliskiren să afecteze expunerea sistemică a substanțelor care inhibă , induc sau sunt metabolizate de aceste enzime . Aliskiren este metabolizat în proporție minimă de enzimele citocromului P450 . De aceea , nu se anticipează interacțiuni datorate efectului inhibitor sau inductor asupra activității izoenzimelor CYP450 . Totuși , inhibitorii CYP3A4 afectează adesea și P- gp . Prin urmare , poate fi anticipată creșterea expunerii la aliskiren în timpul administrării concomitente cu inhibitori ai CYP3A4 care inhibă și P- gp ( vezi
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
de aceste enzime . Aliskiren este metabolizat în proporție minimă de enzimele citocromului P450 . De aceea , nu se anticipează interacțiuni datorate efectului inhibitor sau inductor asupra activității izoenzimelor CYP450 . Totuși , inhibitorii CYP3A4 afectează adesea și P- gp . Prin urmare , poate fi anticipată creșterea expunerii la aliskiren în timpul administrării concomitente cu inhibitori ai CYP3A4 care inhibă și P- gp ( vezi Interacțiuni cu glicoproteina P , de mai jos ) . Interacțiuni cu glicoproteina P În studiile preclinice s- a descoperit că MDR1/ Mdra/ 1b ( P- gp
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
factor determinant principal al biodisponibilității Sprimeo . Astfel , inductorii P- gp ( sunătoare , rifampicină ) pot scădea biodisponibilitatea Sprimeo . Interacțiuni cu CYP450 Aliskiren nu inhibă izoenzimele CYP450 ( CYP1A2 , 2C8 , 2C9 , 2C19 , 2D6 , 2E1 și 3A ) . Aliskiren nu induce CYP3A4 . Prin urmare , nu se anticipează ca aliskiren să afecteze expunerea sistemică a substanțelor care inhibă , induc sau sunt metabolizate de aceste enzime . Aliskiren este metabolizat în proporție minimă de enzimele citocromului P450 . De aceea , nu se anticipează interacțiuni datorate efectului inhibitor sau inductor asupra activității
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
Aliskiren nu induce CYP3A4 . Prin urmare , nu se anticipează ca aliskiren să afecteze expunerea sistemică a substanțelor care inhibă , induc sau sunt metabolizate de aceste enzime . Aliskiren este metabolizat în proporție minimă de enzimele citocromului P450 . De aceea , nu se anticipează interacțiuni datorate efectului inhibitor sau inductor asupra activității izoenzimelor CYP450 . Totuși , inhibitorii CYP3A4 afectează adesea și P- gp . Prin urmare , poate fi anticipată creșterea expunerii la aliskiren în timpul administrării concomitente cu inhibitori ai CYP3A4 care inhibă și P- gp ( vezi
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
de aceste enzime . Aliskiren este metabolizat în proporție minimă de enzimele citocromului P450 . De aceea , nu se anticipează interacțiuni datorate efectului inhibitor sau inductor asupra activității izoenzimelor CYP450 . Totuși , inhibitorii CYP3A4 afectează adesea și P- gp . Prin urmare , poate fi anticipată creșterea expunerii la aliskiren în timpul administrării concomitente cu inhibitori ai CYP3A4 care inhibă și P- gp ( vezi Interacțiuni cu glicoproteina P , de mai jos ) . Interacțiuni cu glicoproteina P În studiile preclinice s- a descoperit că MDR1/ Mdra/ 1b ( P- gp
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
atenuare a simptomelor de demență ale pacientului nu s- a modificat în mod favorabil , tratamentul trebuie întrerupt . De asemenea , trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului și atunci când evidența beneficiului terapeutic nu mai există . Răspunsul individual la rivastigmină nu poate fi anticipat . Cu toate acestea , un efect mai puternic al tratamentului a fost observat la pacienții cu boala Parkinson și demență moderată . În mod similar , un efect mai puternic a fost observat la pacienții cu boala Parkinson și halucinații vizuale ( vezi pct
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
atenuare a simptomelor de demență ale pacientului nu s- a modificat în mod favorabil , tratamentul trebuie întrerupt . De asemenea , trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului și atunci când evidența beneficiului terapeutic nu mai există . Răspunsul individual la rivastigmină nu poate fi anticipat . Cu toate acestea , un efect mai puternic al tratamentului a fost observat la pacienții cu boala Parkinson și demență moderată . În mod similar , un efect mai puternic a fost observat la pacienții cu boala Parkinson și halucinații vizuale ( vezi pct
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
atenuare a simptomelor de demență ale pacientului nu s- a modificat în mod favorabil , tratamentul trebuie întrerupt . De asemenea , trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului și atunci când evidența beneficiului terapeutic nu mai există . Răspunsul individual la rivastigmină nu poate fi anticipat . Cu toate acestea , un efect mai puternic al tratamentului a fost observat la pacienții cu boala Parkinson și demență moderată . În mod similar , un efect mai puternic a fost observat la pacienții cu boala Parkinson și halucinații vizuale ( vezi pct
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
atenuare a simptomelor de demență ale pacientului nu s- a modificat în mod favorabil , tratamentul trebuie întrerupt . De asemenea , trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului și atunci când evidența beneficiului terapeutic nu mai există . Răspunsul individual la rivastigmină nu poate fi anticipat . Cu toate acestea , un efect mai puternic al tratamentului a fost observat la pacienții cu boala Parkinson și demență moderată . În mod similar , un efect mai puternic a fost observat la pacienții cu boala Parkinson și halucinații vizuale ( vezi pct
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]