11,403 matches
-
excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate ovale , biconvexe , galbene , având textul “ GS XJG ” gravat pe o parte . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tyverb , în asociere cu capecitabina , este indicat pentru tratamentul pacientelor cu cancer de sân avansat sau metastatic , ale căror tumori exprimă ErbB2 ( HER2 ) în exces . Pentru a fi adecvat , pacientele trebuie să aibă boală progresivă în urma unor terapii anterioare , care trebuie să fi inclus antracicline și taxani și terapie cu trastuzumab , în context metastatic ( vezi
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
lapatinibului în asociere cu capecitabina , la pacientele cu cancer de sân și stare generală bună au fost evaluate într- un studiul randomizat , de fază III . Pacientele eligibile pentru înrolare prezentau exprimarea în exces a ErbB2 ( HER2 ) , cancer de sân local avansat sau metastatic , care a progresat după tratament anterior ce a inclus taxani , antracicline și trastuzumab . FEVS a fost evaluat la toate pacientele ( folosind ecocardiografia sau ventriculografia radioizotopică - MUGA ) înainte de inițierea tratamentului cu lapatinib , pentru a verifica dacă la momentul inițial
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
pentru tratamentul pacienților cu cancer pancreatic metastatic . Când se prescrie Tarceva trebuie luați în considerare factorii asociați cu prelungirea supraviețuirii ( vezi pct . 4. 2 și 5. 1 ) . Nu s- a putut demonstra nici un avantaj în ceea ce privește supraviețuirea pentru pacienții cu boală avansată local . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Tarceva trebuie să fie supravegheat de către un medic cu experiență în efectuarea tratamentelor antineoplazice . Cancer pulmonar cu alte tipuri de celule decât cele mici : Doza zilnică recomandată de Tarceva este
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
Tarceva , ca o complicație a inflamației cutaneo- mucoase . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Frecvente : Mai puțin frecvente : Epistaxis . Boală pulmonară interstițială ( BPI ) gravă , inclusiv decese , la pacienții la care s- a administrat Tarceva pentru tratamentul CPCNM sau alte tumori solide avansate ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Au fost tolerate doze unice de Tarceva , administrate pe cale orală , de până la 1000 mg erlotinib la subiecți sănătoși și de până la 1600 mg la pacienții cu cancer . Dozele repetate de 200 mg administrate
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
cu gemcitabină în studiul PA. 3 ) : Eficacitatea și siguranța administrării Tarceva în asociere cu gemcitabină ca tratament de primă linie , au fost evaluate într- un studiu randomizat , dublu- orb , controlat cu placebo care a inclus pacienți cu cancer pancreatic local avansat , inoperabil sau metastatic . Pacienții au fost randomizați pentru administrarea de Tarceva sau de placebo o dată pe zi , asociat cu o schemă terapeutică continuă de gemcitabină I. V . ( 1000 mg/ m , Ciclul 1- Zilele 1 , 8 , 15 , 22 , 29 , 36 și
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
0, 05- 2, 34 Populația cu stadiu metastatic Supraviețuirea mediană generală 5, 9 0, 87 - 0, 26- 1, 56 0, 80 0, 66- 0, 98 0, 029 mediană generală 8, 1 1, 43 0, 17- 2, 66 Populația cu boală avansată local Supraviețuirea mediană generală 8, 5 8, 2 0, 36 - 2, 43- 2, 96 0, 93 0, 65- 1, 35 0, 713 mediană generală 10, 7 10, 5 0, 19 - 2, 43- 2, 69 Supraviețuirea Generală - Toți Pacienții 1. 0
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
pentru tratamentul pacienților cu cancer pancreatic metastatic . Când se prescrie Tarceva trebuie luați în considerare factorii asociați cu prelungirea supraviețuirii ( vezi pct . 4. 2 și 5. 1 ) . Nu s- a putut demonstra nici un avantaj în ceea ce privește supraviețuirea pentru pacienții cu boală avansată local . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Tarceva trebuie să fie supravegheat de către un medic cu experiență în efectuarea tratamentelor antineoplazice . Cancer pulmonar cu alte tipuri de celule decât cele mici : Doza zilnică recomandată de Tarceva este
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
Tarceva , ca o complicație a inflamației cutaneo- mucoase . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Frecvente : Mai puțin frecvente : Epistaxis . Boală pulmonară interstițială ( BPI) gravă , inclusiv decese , la pacienții la care s- a administrat Tarceva pentru tratamentul CPCNM sau alte tumori solide avansate ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Au fost tolerate doze unice de Tarceva , administrate pe cale orală , de până la 1000 mg erlotinib la subiecți sănătoși și de până la 1600 mg la pacienții cu cancer . Dozele repetate de 200 mg administrate
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
cu gemcitabină în studiul PA. 3 ) : Eficacitatea și siguranța administrării Tarceva în asociere cu gemcitabină ca tratament de primă linie , au fost evaluate într- un studiu randomizat , dublu- orb , controlat cu placebo care a inclus pacienți cu cancer pancreatic local avansat , inoperabil sau metastatic . Pacienții au fost randomizați pentru administrarea de Tarceva sau de placebo o dată pe zi , asociat cu o schemă terapeutică continuă de gemcitabină I. V . ( 1000 mg/ m , Ciclul 1- Zilele 1 , 8 , 15 , 22 , 29 , 36 și
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
0, 05- 2, 34 Populația cu stadiu metastatic Supraviețuirea mediană generală 5, 9 0, 87 - 0, 26- 1, 56 0, 80 0, 66- 0, 98 0, 029 mediană generală 8, 1 1, 43 0, 17- 2, 66 Populația cu boală avansată local Supraviețuirea mediană generală 8, 5 8, 2 0, 36 - 2, 43- 2, 96 0, 93 0, 65- 1, 35 0, 713 mediană generală 10, 7 10, 5 0, 19 - 2, 43- 2, 69 Supraviețuirea Generală - Toți Pacienții 1. 0
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
pentru tratamentul pacienților cu cancer pancreatic metastatic . Când se prescrie Tarceva trebuie luați în considerare factorii asociați cu prelungirea supraviețuirii ( vezi pct . 4. 2 și 5. 1 ) . Nu s- a putut demonstra nici un avantaj în ceea ce privește supraviețuirea pentru pacienții cu boală avansată local . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Tarceva trebuie să fie supravegheat de către un medic cu experiență în efectuarea tratamentelor antineoplazice . Cancer pulmonar cu alte tipuri de celule decât cele mici : Doza zilnică recomandată de Tarceva este
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
Tarceva , ca o complicație a inflamației cutaneo- mucoase . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Frecvente : Mai puțin frecvente : Epistaxis . Boală pulmonară interstițială ( BPI) gravă , inclusiv decese , la pacienții la care s- a administrat Tarceva pentru tratamentul CPCNM sau alte tumori solide avansate ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Au fost tolerate doze unice de Tarceva , administrate pe cale orală , de până la 1000 mg erlotinib la subiecți sănătoși și de până la 1600 mg la pacienții cu cancer . Dozele repetate de 200 mg administrate
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
cu gemcitabină în studiul PA. 3 ) : Eficacitatea și siguranța administrării Tarceva în asociere cu gemcitabină ca tratament de primă linie , au fost evaluate într- un studiu randomizat , dublu- orb , controlat cu placebo care a inclus pacienți cu cancer pancreatic local avansat , inoperabil sau metastatic . Pacienții au fost randomizați pentru administrarea de Tarceva sau de placebo o dată pe zi , asociat cu o schemă terapeutică continuă de gemcitabină I. V . ( 1000 mg/ m , Ciclul 1- Zilele 1 , 8 , 15 , 22 , 29 , 36 și
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
0, 05- 2, 34 Populația cu stadiu metastatic Supraviețuirea mediană generală 5, 9 0, 87 - 0, 26- 1, 56 0, 80 0, 66- 0, 98 0, 029 mediană generală 8, 1 1, 43 0, 17- 2, 66 Populația cu boală avansată local Supraviețuirea mediană generală 8, 5 8, 2 0, 36 - 2, 43- 2, 96 0, 93 0, 65- 1, 35 0, 713 mediană generală 10, 7 10, 5 0, 19 - 2, 43- 2, 69 Supraviețuirea Generală - Toți Pacienții 1. 0
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Tarceva 6 . 1 . CE ESTE TARCEVA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acest medicament vă poate fi prescris dacă aveți cancer pulmonar cu alte tipuri de celule decât cele mici , aflat în stadiu avansat , iar chimioterapia nu a ajutat la oprirea evoluției bolii dumneavoastră . Acest medicament vă poate fi prescris și în asociere cu un alt medicament numit gemcitabină , dacă aveți cancer de pancreas în stadiul metastatic . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI TARCEVA Nu luați
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
activă erlotinib . Pentru ce se utilizează Tarceva ? Tarceva este un medicament împotriva cancerului . Se utilizează pentru tratarea pacienților adulți care suferă de următoarele boli : • cancer pulmonar cu alte tipuri de celule decât cele mici . Tarceva este utilizat în tratarea cancerului avansat sau metastatic ( când celulele canceroase s- au extins din locul tumorii inițiale la alte părți ale organismului ) , după eșecul terapeutic al cel puțin unui regim de chimioterapie anterior . Tarceva nu a demonstrat eficacitate în tratarea pacienților cu tumori „ EGFR negative
Ro_1014 () [Corola-website/Science/291773_a_293102]
-
cancerului pulmonar cu alte tipuri de celule decât cele mici a inclus 731 de pacienți care nu reacționaseră la cel puțin un tratament anterior bazat pe chimioterapie . Studiul principal asupra cancerului pancreatic a inclus 569 de pacienți cu cancer pancreatic avansat , inoperabil sau metastatic , în combinație cu gemcitabină . În ambele studii , Tarceva a fost comparat cu placebo ( preparat inactiv ) și principalul criteriu de evaluare a eficacității a fost „ perioada mediană de supraviețuire ” ( perioada de timp până la care 50 % dintre pacienți erau
Ro_1014 () [Corola-website/Science/291773_a_293102]
-
mediană de supraviețuire la pacienții tratați cu Tarceva a fost de 5, 9 luni față de 5, 1 luni la pacienții tratați cu placebo . Totuși , nu s- a constatat nicio prelungire a perioadei de supraviețuire la pacienții suferinzi de cancer pancreatic avansat care nu s- a extins la alte părți ale corpului . Care sunt riscurile asociate cu Tarceva ? În cadrul studiilor clinice , cele mai comune efecte secundare asociate administrării de Tarceva ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) au fost erupții
Ro_1014 () [Corola-website/Science/291773_a_293102]
-
în vedere determinarea valorii lipidelor serice și glicemiei în condiții de repaus alimentar . Tulburările lipidice trebuie tratate după cum este adecvat din punct de vedere clinic ( vezi pct . 4. 8 ) . 4 osteonecroză mai ales la pacienții cu boală HIV în stadiu avansat și/ sau expunere îndelungată la terapie antiretrovirală combinată ( TARC ) . Pacienții trebuie îndrumați să ceară sfatul medicului în cazul în care prezintă artralgii , rigiditate articulară sau dificultate la mișcare . Sindromul de reactivare imună La pacienții infectați cu HIV și cu deficit
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
de protează , în special în asociere cu INRT , au fost raportate valori crescute ale CPK , mialgii , miozite și , rareori , rabdomioliză . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV în stadiu avansat sau expunere îndelungată la terapie antiretrovirală combinată ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții infectați cu HIV , cu deficit imunologic sever la momentul inițierii terapiei antiretrovirale combinate , poate apărea o reacție inflamatorie la infecții asimptomatice sau
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
pct . 4. 8 ) . Osteonecroză Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială ( incluzând utilizarea de corticosteroizi , consumul de alcool , imunosupresia severă , indicele de masă corporală crescut ) , s- au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienții cu boală HIV în stadiu avansat și/ sau expunere îndelungată la terapie antiretrovirală combinată ( TARC ) . Pacienții trebuie îndrumați să ceară sfatul medicului în cazul în care prezintă artralgii , rigiditate articulară sau dificultate la mișcare . Sindromul de reactivare imună La pacienții infectați cu HIV și cu deficit
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
protează , în special în asociere cu INRT , au fost raportate valori crescute ale CPK , mialgii , miozite și , rareori , rabdomioliză . 38 Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV în stadiu avansat sau expunere îndelungată la terapie antiretrovirală combinată ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții infectați cu HIV , cu deficit imunologic sever la momentul inițierii terapiei antiretrovirale combinate , poate apărea o reacție inflamatorie la infecții asimptomatice sau
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
pct . 4. 8 ) . Osteonecroză Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială ( incluzând utilizarea de corticosteroizi , consumul de alcool , imunosupresia severă , indicele de masă corporală crescut ) , s- au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienții cu boală HIV în stadiu avansat și/ sau expunere îndelungată la terapie antiretrovirală combinată ( TARC ) . Pacienții trebuie îndrumați să ceară sfatul medicului în cazul în care prezintă artralgii , rigiditate articulară sau dificultate la mișcare . Sindromul de reactivare imună La pacienții infectați cu HIV și cu deficit
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
protează , în special în asociere cu INRT , au fost raportate valori crescute ale CPK , mialgii , miozite și , rareori , rabdomioliză . 61 Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV în stadiu avansat sau expunere îndelungată la terapie antiretrovirală combinată ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții infectați cu HIV , cu deficit imunologic sever la momentul inițierii terapiei antiretrovirale combinate , poate apărea o reacție inflamatorie la infecții asimptomatice sau
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
cu ficatul , inclusiv hepatită B sau C . Medicul poate evalua cât de gravă este boala hepatică înainte de a decide dacă puteți lua PREZISTA . - Informați medicul dacă aveți diabet zaharat . - Informați imediat medicul dacă înregistrați orice simptome de infecție . infecție HIV avansată și istoric de infecții oportuniste , pot apărea , la scurt timp după începerea tratamentului anti- HIV , semne și simptome de inflamație de la infecțiile anterioare . Se crede că aceste simptome sunt datorate unei îmbunătățiri a răspunsului imun al organismului , permițând corpului să
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]