11,395 matches
-
în cadrul sau în afara Comunității de către același notificator (a) Țara în care s-a realizat diseminarea (b) Autoritatea care a supravegheat diseminarea (c) Situl de diseminare (d) Scopul diseminării (e) Durata diseminării (f) Scopul monitorizării după diseminare (g) Durata monitorizării după diseminare (h) Concluziile monitorizării după diseminare (i) Rezultatele diseminării în ceea ce privește eventualele riscuri asupra sănătății oamenilor și asupra mediului D Informații privind planul de monitorizare - trăsături, caracteristici și incertitudini identificate privind OMG sau interacțiunile acestuia cu mediul, de care ar trebui să
jrc5556as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90726_a_91513]
-
același notificator (a) Țara în care s-a realizat diseminarea (b) Autoritatea care a supravegheat diseminarea (c) Situl de diseminare (d) Scopul diseminării (e) Durata diseminării (f) Scopul monitorizării după diseminare (g) Durata monitorizării după diseminare (h) Concluziile monitorizării după diseminare (i) Rezultatele diseminării în ceea ce privește eventualele riscuri asupra sănătății oamenilor și asupra mediului D Informații privind planul de monitorizare - trăsături, caracteristici și incertitudini identificate privind OMG sau interacțiunile acestuia cu mediul, de care ar trebui să se țină seama în planul
jrc5556as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90726_a_91513]
-
Țara în care s-a realizat diseminarea (b) Autoritatea care a supravegheat diseminarea (c) Situl de diseminare (d) Scopul diseminării (e) Durata diseminării (f) Scopul monitorizării după diseminare (g) Durata monitorizării după diseminare (h) Concluziile monitorizării după diseminare (i) Rezultatele diseminării în ceea ce privește eventualele riscuri asupra sănătății oamenilor și asupra mediului D Informații privind planul de monitorizare - trăsături, caracteristici și incertitudini identificate privind OMG sau interacțiunile acestuia cu mediul, de care ar trebui să se țină seama în planul de monitorizare după
jrc5556as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90726_a_91513]
-
DECIZIA COMISIEI din 24 iulie 2002 de stabilire a unor recomandări în completarea anexei II la Directiva Parlamentului European și a Consiliului 2001/18/ CE privind diseminarea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic și de abrogare a Directivei Consiliului 90/220/ CEE [notificată cu numărul C(2002) 2715] (Text cu relevanță pentru SEE) (2002/623/CE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a
jrc5537as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90707_a_91494]
-
C(2002) 2715] (Text cu relevanță pentru SEE) (2002/623/CE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Uniunii Europene, având în vedere Directiva Parlamentului European și a Consiliului 2001/18/CE din 12 martie 2001 privind diseminarea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic și de abrogare a Directivei Consiliului 90/220/CEE1, în special primul paragraf din anexa II, întrucât: (1) Conform Directivei 2001/18/CE, statele membre și, dacă este cazul, Comisia, asigură abordarea corectă
jrc5537as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90707_a_91494]
-
sau indirect din transferul de gene de la organisme modificate genetic (numite în continuare OMG-uri) la alte organisme; (2) Conform art. 6 alin. (2) lit. (b) și art. 13 alin. (2) lit. (b) din Directiva 2001/18/CE, notificările privind diseminarea sau introducerea pe piață a OMG-urilor trebuie să cuprindă o evaluare a riscurilor ecologice, precum și concluziile privind impactul potențial asupra mediului al diseminării sau introducerii pe piață a OMG-urilor, în conformitate cu anexa II la directiva în cauză; (3) Anexa
jrc5537as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90707_a_91494]
-
lit. (b) și art. 13 alin. (2) lit. (b) din Directiva 2001/18/CE, notificările privind diseminarea sau introducerea pe piață a OMG-urilor trebuie să cuprindă o evaluare a riscurilor ecologice, precum și concluziile privind impactul potențial asupra mediului al diseminării sau introducerii pe piață a OMG-urilor, în conformitate cu anexa II la directiva în cauză; (3) Anexa II la Directiva 2001/18/ CE este completată prin recomandări, care cuprind orientări detaliate privind obiectivul, elementele, principiile generale și metodologia evaluării riscurilor ecologice
jrc5537as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90707_a_91494]
-
2001/18/CE 1. INTRODUCERE Evaluarea riscurilor ecologice (ERM) este definită în art. 2 alin. (8) din Directiva 2001/18/CE drept "evaluarea riscurilor pentru sănătatea umană și mediu, directe sau indirecte, imediate sau latente, pe care le poate ridica diseminarea deliberată sau introducerea pe piață a OMG-urilor." Ca obligație generală în sensul directivei, art. 4 alin (3) solicită statelor membre, și, dacă este cazul, Comisiei, să asigure evaluarea pentru fiecare caz în parte a potențialelor efecte adverse asupra sănătății
jrc5537as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90707_a_91494]
-
ERM, luând în considerare impactul asupra sănătății umane și a mediului, în funcție de natura organismului introdus și a mediului receptor. Cei care intenționează să disemineze în mediu sau să introducă pe piață OMG-uri trimit o notificare cuprinzând o ERM pentru diseminare deliberată conform art. 6 alin (2) sau pentru introducerea pe piață conform art. 13 alin. (2). Prezentele recomandări completează anexa II la Directiva 2001/18/CE și prezintă în linii generale obiectivele și principiile, precum și metodologia pentru ERM, pentru a
jrc5537as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90707_a_91494]
-
la Directiva 2001/18/ CE, obiectivul unei ERM este, pentru fiecare caz în parte, identificarea și evaluarea potențialelor efecte negative ale OMG-urilor, directe sau indirecte, imediate sau latente, asupra sănătății umane și a mediului, pe care le poate produce diseminarea deliberată sau introducerea pe piață a OMG-urilor. ERM se efectuează pentru a determina dacă este necesară gestionarea riscurilor și care este metoda cea mai adecvată în acest scop, dacă este cazul 2. În consecință, ERM se referă la diseminarea
jrc5537as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90707_a_91494]
-
diseminarea deliberată sau introducerea pe piață a OMG-urilor. ERM se efectuează pentru a determina dacă este necesară gestionarea riscurilor și care este metoda cea mai adecvată în acest scop, dacă este cazul 2. În consecință, ERM se referă la diseminarea deliberată (Partea B) și introducerea pe piață (Partea C) menționate în Directiva 2001/18/CE. Adesea, dar fără a fi o condiție necesară, introducerea pe piață include diseminarea deliberată în mediu, dar definește întotdeauna introducerea deliberată pe piață (de exemplu
jrc5537as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90707_a_91494]
-
acest scop, dacă este cazul 2. În consecință, ERM se referă la diseminarea deliberată (Partea B) și introducerea pe piață (Partea C) menționate în Directiva 2001/18/CE. Adesea, dar fără a fi o condiție necesară, introducerea pe piață include diseminarea deliberată în mediu, dar definește întotdeauna introducerea deliberată pe piață (de exemplu, produsele agricole care conțin sau constituie ele însele un OMG, folosite în alimentația omului, pentru furaje sau pentru prelucrare). În astfel de cazuri, în procesul de notificare trebuie
jrc5537as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90707_a_91494]
-
produsele agricole care conțin sau constituie ele însele un OMG, folosite în alimentația omului, pentru furaje sau pentru prelucrare). În astfel de cazuri, în procesul de notificare trebuie introdusă o ERM. În general, poate exista o diferență între ERM pentru diseminarea deliberată și ERM pentru introducerea pe piață, datorată, de exemplu, diferențelor privind datele existente, intervalului de timp și zonei de acțiune. În plus, aceste recomandări se aplică tuturor OMG-urilor, inclusiv microorganismelor, plantelor și animalelor. Deși până în prezent majoritatea OMG
jrc5537as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90707_a_91494]
-
Este posibil să fie solicitate informații diferite pentru diferite tipuri de OMG-uri, cum ar fi organismele unicelulare, peștii și insectele, sau pentru anumite destinații ale OMG-urilor, cum ar fi crearea de vaccinuri, o dată ce experiența în domeniul notificărilor privind diseminarea anumitor OMG-uri în Comunitate (Anexa III paragraful al patrulea și cap. 6) se acumulează într-o măsură suficientă. Evaluarea riscurilor și utilizarea genelor marker pentru rezistența la antibiotice reprezintă o problemă deosebită, pentru care se recomandă recomandări suplimentare. Anexa
jrc5537as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90707_a_91494]
-
rezistenței multiple sau a efectelor sistemice necesită evaluarea interacțiunii pe termen lung; totuși, anumite efecte indirecte, cum ar fi reducerea utilizării pesticidelor, pot fi imediate); - termenul "efecte imediate" desemnează efectele asupra sănătății umane sau mediului observate în cursul perioadei de diseminare a OMG-ului. Efectele imediate pot fi directe sau indirecte (de exemplu, moartea insectelor care forează plantele transgenice cu caracteristici de rezistență la paraziți, sau inducerea de alergii la indivizi umani sensibili în urma expunerii la un anumit OMG); - termenul "efecte
jrc5537as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90707_a_91494]
-
forează plantele transgenice cu caracteristici de rezistență la paraziți, sau inducerea de alergii la indivizi umani sensibili în urma expunerii la un anumit OMG); - termenul "efecte latente" desemnează efectele asupra sănătății umane sau mediului, care pot scăpa observației în perioada de diseminare a OMG-ului dar devin vizibile sub formă de efecte directe sau indirecte fie într-un stadiu ulterior, fie după terminarea diseminării (de exemplu, fixarea sau comportamentul invaziv al unui OMG după câteva generații de la diseminarea deliberată, lucru foarte important
jrc5537as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90707_a_91494]
-
OMG); - termenul "efecte latente" desemnează efectele asupra sănătății umane sau mediului, care pot scăpa observației în perioada de diseminare a OMG-ului dar devin vizibile sub formă de efecte directe sau indirecte fie într-un stadiu ulterior, fie după terminarea diseminării (de exemplu, fixarea sau comportamentul invaziv al unui OMG după câteva generații de la diseminarea deliberată, lucru foarte important dacă OMG-ul trăiește mult timp, de exemplu, speciile de arbori modificați genetic, sau hibrizii unei rude apropiate a unei recolte transgenice
jrc5537as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90707_a_91494]
-
observației în perioada de diseminare a OMG-ului dar devin vizibile sub formă de efecte directe sau indirecte fie într-un stadiu ulterior, fie după terminarea diseminării (de exemplu, fixarea sau comportamentul invaziv al unui OMG după câteva generații de la diseminarea deliberată, lucru foarte important dacă OMG-ul trăiește mult timp, de exemplu, speciile de arbori modificați genetic, sau hibrizii unei rude apropiate a unei recolte transgenice care dezvoltă un comportament invaziv în ecosistemele naturale). Mai ales efectele latente sunt dificil
jrc5537as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90707_a_91494]
-
a riscurilor (măsuri de precauție) se ia în considerare pe baza principului precauției, pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății umane și a mediului. Ca principiu general, ERM trebuie să includă rezultatele cercetărilor relevante, în specificarea riscurilor potențiale ridicate de diseminarea deliberată sau introducerea pe piață a OMG-urilor, precum și orice experiență comparabilă și documentată clar. Utilizarea abordării etapizate (de exemplu, toate etapele încep cu experimente într-un sistem controlat de la diseminarea deliberată până la introducerea pe piață) poate fi utilă. Datele
jrc5537as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90707_a_91494]
-
rezultatele cercetărilor relevante, în specificarea riscurilor potențiale ridicate de diseminarea deliberată sau introducerea pe piață a OMG-urilor, precum și orice experiență comparabilă și documentată clar. Utilizarea abordării etapizate (de exemplu, toate etapele încep cu experimente într-un sistem controlat de la diseminarea deliberată până la introducerea pe piață) poate fi utilă. Datele provenite din fiecare etapă sunt colectate cât mai curând posibil pe parcursul procedurii. Condițiile de mediu simulate într-un sistem controlat pot oferi rezultate relevante privind diseminarea deliberată (de exemplu, comportamentul microorganismelor
jrc5537as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90707_a_91494]
-
într-un sistem controlat de la diseminarea deliberată până la introducerea pe piață) poate fi utilă. Datele provenite din fiecare etapă sunt colectate cât mai curând posibil pe parcursul procedurii. Condițiile de mediu simulate într-un sistem controlat pot oferi rezultate relevante privind diseminarea deliberată (de exemplu, comportamentul microorganismelor poate si simulat în microcosmosuri, iar cel al plantelor, într-o anumită măsură, în sere). În cazul OMG-urilor care urmează să fie introduse pe piață, sunt furnizate date provenite din diseminările deliberate, din tipurile
jrc5537as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90707_a_91494]
-
rezultate relevante privind diseminarea deliberată (de exemplu, comportamentul microorganismelor poate si simulat în microcosmosuri, iar cel al plantelor, într-o anumită măsură, în sere). În cazul OMG-urilor care urmează să fie introduse pe piață, sunt furnizate date provenite din diseminările deliberate, din tipurile de medii unde va fi utilizat OMG-ul. - ERM se efectuează pentru fiecare caz în parte, ceea ce înseamnă că informațiile solicitate pot varia în funcție de tipul OMG-ului analizat, destinația sa dorită și mediul receptor potențial, luând în
jrc5537as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90707_a_91494]
-
disemineze în mediu sau să introducă pe piață OMG-uri trebuie să ia în considerare, de asemenea, interacțiunile potențial dăunătoare ale OMG-urilor cu alte OMG-uri relevante care au fost diseminate deliberat sau introduse pe piață în trecut, inclusiv diseminarea repetată a aceluiași OMG, cum este cazul produselor de protecție a plantelor. Diseminarea repetată, spre deosebire de cea ocazională, poate cauza în timp permanentizarea în mediu a unui material genetic considerabil al OMG-ului. Dacă apar noi informații privind OMG-ul și
jrc5537as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90707_a_91494]
-
în considerare, de asemenea, interacțiunile potențial dăunătoare ale OMG-urilor cu alte OMG-uri relevante care au fost diseminate deliberat sau introduse pe piață în trecut, inclusiv diseminarea repetată a aceluiași OMG, cum este cazul produselor de protecție a plantelor. Diseminarea repetată, spre deosebire de cea ocazională, poate cauza în timp permanentizarea în mediu a unui material genetic considerabil al OMG-ului. Dacă apar noi informații privind OMG-ul și efectele sale asupra sănătății umane și a mediului, se repetă ERM în următoarele
jrc5537as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90707_a_91494]
-
modificat riscul - pentru a determina dacă gestionarea riscului trebuie modificată în consecință. În cazul apariției unor informații noi, indiferent dacă se impun măsuri imediate sau nu, poate fi necesară o nouă ERM, pentru a evalua necesitatea schimbării termenilor autorizației pentru diseminarea sau introducerea pe piață a OMG-ului, sau pentru modificarea măsurilor de gestionare a riscurilor (vezi și cap. 6). Informațiile noi pot proveni din cercetare, planuri de monitorizare sau din experiența relevantă din alte părți. ERM și monitorizarea sunt strâns
jrc5537as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90707_a_91494]