10,775 matches
-
patru săptămâni de la primirea dosarului de către organismul notificat. La primirea acestui aviz sau în termen de patru săptămâni, aparatul poate fi introdus pe piață, fără să aducă atingere dispozițiilor din art. 6 alin.(4) și din art. 9 alin. (5). Fabricantul, mandatarul rezident în Comunitate sau persoana responsabilă cu introducerea pe piață a aparatului ține dosarul la dispoziția autorităților naționale ale oricărui stat membru pentru inspecție, pe o perioadă de cel puțin zece ani de la ultima dată de fabricație a aparatului
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
membru pentru inspecție, pe o perioadă de cel puțin zece ani de la ultima dată de fabricație a aparatului. ANEXA V PROCEDURA DE EVALUARE A CONFORMITĂȚII STABILITĂ ÎN ART. 10 Asigurarea "calitate desăvârșită" 1. Asigurarea "calitate desăvârșită" este procedura prin care fabricantul care îndeplinește obligațiile de la pct. 2 asigură și declară că produsele analizate răspund cerințelor din directivă care le sunt aplicabile. Fabricantul aplică marcajele prevăzute în art. 12 alin. (1) pe fiecare produs și elaborează o declarație scrisă de conformitate. 2
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
DE EVALUARE A CONFORMITĂȚII STABILITĂ ÎN ART. 10 Asigurarea "calitate desăvârșită" 1. Asigurarea "calitate desăvârșită" este procedura prin care fabricantul care îndeplinește obligațiile de la pct. 2 asigură și declară că produsele analizate răspund cerințelor din directivă care le sunt aplicabile. Fabricantul aplică marcajele prevăzute în art. 12 alin. (1) pe fiecare produs și elaborează o declarație scrisă de conformitate. 2. Fabricantul aplică un sistem de calitate aprobat pentru proiectare, fabricație și inspecție finală a produselor și pentru testări, conform pct. 3
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
care îndeplinește obligațiile de la pct. 2 asigură și declară că produsele analizate răspund cerințelor din directivă care le sunt aplicabile. Fabricantul aplică marcajele prevăzute în art. 12 alin. (1) pe fiecare produs și elaborează o declarație scrisă de conformitate. 2. Fabricantul aplică un sistem de calitate aprobat pentru proiectare, fabricație și inspecție finală a produselor și pentru testări, conform pct. 3, și este supus supravegherii prevăzute la pct. 4. 3. Sistem de calitate 3.1. Fabricantul prezintă o cerere de evaluare
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
declarație scrisă de conformitate. 2. Fabricantul aplică un sistem de calitate aprobat pentru proiectare, fabricație și inspecție finală a produselor și pentru testări, conform pct. 3, și este supus supravegherii prevăzute la pct. 4. 3. Sistem de calitate 3.1. Fabricantul prezintă o cerere de evaluare a sistemului său de calitate la un organism notificat. Această cerere cuprinde: - toate informațiile corespunzătoare pentru produsele avute în vedere, - documentația privind sistemul de calitate. 3.2. Sistemul de calitate trebuie să asigure conformitatea produselor
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
Această cerere cuprinde: - toate informațiile corespunzătoare pentru produsele avute în vedere, - documentația privind sistemul de calitate. 3.2. Sistemul de calitate trebuie să asigure conformitatea produselor cu cerințele directivei care le sunt aplicabile. Toate elementele, cerințele și dispozițiile adoptate de fabricant trebuie să figureze într-o documentație întocmită în mod sistematic și rațional sub formă de măsuri, proceduri și instrucțiuni scrise. Această documentație privind sistemul de calitate permite o interpretare uniformă a măsurilor și a procedurilor de calitate, cum ar fi
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
armonizat corespunzător. Organismul notificat examinează în special dacă sistemul de control al calității asigură conformitatea produselor cu cerințele directivei, în lumina documentației relevante furnizate conform pct. 3.1 și 3.2, inclusiv, dacă este cazul, a rezultatele probelor furnizate de fabricant. Echipa de auditori include cel puțin un membru care, în calitate de evaluator, posedă experiența tehnologiei produsului respectiv. Procedura de evaluare comportă o vizită la sediile fabricantului. Decizia este notificată fabricantului. Notificarea conține concluziile controlului și decizia de evaluare motivată. 3.4
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
pct. 3.1 și 3.2, inclusiv, dacă este cazul, a rezultatele probelor furnizate de fabricant. Echipa de auditori include cel puțin un membru care, în calitate de evaluator, posedă experiența tehnologiei produsului respectiv. Procedura de evaluare comportă o vizită la sediile fabricantului. Decizia este notificată fabricantului. Notificarea conține concluziile controlului și decizia de evaluare motivată. 3.4. Fabricantul se angajează să îndeplinească obligațiile care decurg din sistemul de calitate așa cum este aprobat și să-l mențină astfel încât să rămână adecvat și eficient
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
3.2, inclusiv, dacă este cazul, a rezultatele probelor furnizate de fabricant. Echipa de auditori include cel puțin un membru care, în calitate de evaluator, posedă experiența tehnologiei produsului respectiv. Procedura de evaluare comportă o vizită la sediile fabricantului. Decizia este notificată fabricantului. Notificarea conține concluziile controlului și decizia de evaluare motivată. 3.4. Fabricantul se angajează să îndeplinească obligațiile care decurg din sistemul de calitate așa cum este aprobat și să-l mențină astfel încât să rămână adecvat și eficient. Fabricantul sau mandatarul său
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
Echipa de auditori include cel puțin un membru care, în calitate de evaluator, posedă experiența tehnologiei produsului respectiv. Procedura de evaluare comportă o vizită la sediile fabricantului. Decizia este notificată fabricantului. Notificarea conține concluziile controlului și decizia de evaluare motivată. 3.4. Fabricantul se angajează să îndeplinească obligațiile care decurg din sistemul de calitate așa cum este aprobat și să-l mențină astfel încât să rămână adecvat și eficient. Fabricantul sau mandatarul său informează organismul notificat care a aprobat sistemul de calitate cu privire la orice proiect
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
Decizia este notificată fabricantului. Notificarea conține concluziile controlului și decizia de evaluare motivată. 3.4. Fabricantul se angajează să îndeplinească obligațiile care decurg din sistemul de calitate așa cum este aprobat și să-l mențină astfel încât să rămână adecvat și eficient. Fabricantul sau mandatarul său informează organismul notificat care a aprobat sistemul de calitate cu privire la orice proiect de adaptare a acestuia. Organismul notificat evaluează modificările propuse și decide dacă sistemul de calitate modificat va mai răspunde cerințelor prevăzute la pct. 3.2
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
de calitate cu privire la orice proiect de adaptare a acestuia. Organismul notificat evaluează modificările propuse și decide dacă sistemul de calitate modificat va mai răspunde cerințelor prevăzute la pct. 3.2 sau dacă este necesară o nouă evaluare. Organismul notifică decizia fabricantului. Notificarea conține concluziile controlului și decizia de evaluare motivată. 4. Supravegherea CE a responsabilității organismului notificat 4.1. Scopul supravegherii este asigurarea că fabricantul îndeplinește corect obligațiile care decurg din sistemul de calitate aprobat. 4.2. Fabricantul autorizează organismul notificat
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
cerințelor prevăzute la pct. 3.2 sau dacă este necesară o nouă evaluare. Organismul notifică decizia fabricantului. Notificarea conține concluziile controlului și decizia de evaluare motivată. 4. Supravegherea CE a responsabilității organismului notificat 4.1. Scopul supravegherii este asigurarea că fabricantul îndeplinește corect obligațiile care decurg din sistemul de calitate aprobat. 4.2. Fabricantul autorizează organismul notificat să acceadă, în scopul inspecției, la locurile de proiectare, fabricație, inspecție, testare și depozitare și îi furnizează toate informațiile necesare, în special: - documentația privind
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
Organismul notifică decizia fabricantului. Notificarea conține concluziile controlului și decizia de evaluare motivată. 4. Supravegherea CE a responsabilității organismului notificat 4.1. Scopul supravegherii este asigurarea că fabricantul îndeplinește corect obligațiile care decurg din sistemul de calitate aprobat. 4.2. Fabricantul autorizează organismul notificat să acceadă, în scopul inspecției, la locurile de proiectare, fabricație, inspecție, testare și depozitare și îi furnizează toate informațiile necesare, în special: - documentația privind sistemul de calitate, - dosarele de calitate prevăzute în secțiunea sistemului de calitate consacrată
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
secțiunea sistemului de calitate consacrată fabricației, cum ar fi rapoartele de inspecție și datele testărilor, datele de etalonare, rapoartele privind calificarea personalului etc. 4.3. Organismul notificat procedează la acțiuni de audit la intervale rezonabile, pentru a se asigura că fabricantul menține și aplică sistemul de calitate și furnizează fabricantului un raport de audit. 4.4. În plus, organismul notificat poate efectua vizite inopinate fabricantului. Cu ocazia acestor vizite, organismul notificat poate efectua sau dispune efectuarea de teste pentru a verifica
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
rapoartele de inspecție și datele testărilor, datele de etalonare, rapoartele privind calificarea personalului etc. 4.3. Organismul notificat procedează la acțiuni de audit la intervale rezonabile, pentru a se asigura că fabricantul menține și aplică sistemul de calitate și furnizează fabricantului un raport de audit. 4.4. În plus, organismul notificat poate efectua vizite inopinate fabricantului. Cu ocazia acestor vizite, organismul notificat poate efectua sau dispune efectuarea de teste pentru a verifica buna funcționare a sistemului de calitate, dacă este necesar
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
3. Organismul notificat procedează la acțiuni de audit la intervale rezonabile, pentru a se asigura că fabricantul menține și aplică sistemul de calitate și furnizează fabricantului un raport de audit. 4.4. În plus, organismul notificat poate efectua vizite inopinate fabricantului. Cu ocazia acestor vizite, organismul notificat poate efectua sau dispune efectuarea de teste pentru a verifica buna funcționare a sistemului de calitate, dacă este necesar. El furnizează fabricantului un raport al vizitei și, dacă se efectuează testări, un raport privind
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
de audit. 4.4. În plus, organismul notificat poate efectua vizite inopinate fabricantului. Cu ocazia acestor vizite, organismul notificat poate efectua sau dispune efectuarea de teste pentru a verifica buna funcționare a sistemului de calitate, dacă este necesar. El furnizează fabricantului un raport al vizitei și, dacă se efectuează testări, un raport privind testările. 5. Fabricantul ține la dispoziția autorităților naționale, pe o perioadă de cel puțin zece ani de la ultima dată de fabricație a produsului: - documentația prevăzută la pct. 3
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
acestor vizite, organismul notificat poate efectua sau dispune efectuarea de teste pentru a verifica buna funcționare a sistemului de calitate, dacă este necesar. El furnizează fabricantului un raport al vizitei și, dacă se efectuează testări, un raport privind testările. 5. Fabricantul ține la dispoziția autorităților naționale, pe o perioadă de cel puțin zece ani de la ultima dată de fabricație a produsului: - documentația prevăzută la pct. 3.1 al doilea paragraf a doua liniuță, - adaptările stabilite la pct. 3.4 al doilea
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
independenți și să nu poată participa direct la proiectarea, construcția, comercializarea sau întreținerea echipamentelor hertziene sau a echipamentelor terminale de telecomunicații și nici să reprezinte părțile angajate în aceste activități. Aceste dispoziții nu exclud posibilitatea schimburilor de informații tehnice între fabricant și organismul notificat. 2. Organismul notificat și personalul acestuia trebuie să efectueze sarcinile pentru care a fost desemnat organismul notificat cu integritate profesională maximă și cu o competență tehnică superioară; ei nu trebuie să fie expuși presiunilor și riscului de
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
în substanțe sau produse nedorite este mai mare decât cel stabilit în coloana 3 din anexa I pentru materiile prime pentru furajele corespondente. Articolul 6 Statele membre pot restrânge punerea în aplicare a art. 5 alin. (2) lit. (a) numai fabricanților de furaje combinate care utilizează materii prime pentru furaje în cauză pentru producția și punerea în circulație a furajelor combinate. Articolul 7 Statele membre prevăd ca un lot de materie primă pentru furaje menționată în anexa II, partea A, care
jrc4089as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89252_a_90039]
-
fază de drum și/sau fază de întâlnire, sau pentru fiecare tip de sursă de lumină (lampă(lămpi) cu filament și altele) care se utilizează la faruri, pe care statele membre le omologhează conform art.(1), aceste state vor elibera fabricantului o marcă de omologare CE pe componente care să fie conformă cu modelul arătat în anexa I, apendicele 5. Statele membre vor lua toate măsurile adecvate pentru a preveni utilizarea de marcaje ce pot crea confuzie între farurile pentru autovehicule
jrc4078as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89241_a_90028]
-
respectă cerințele stabilite în anexa IX. 2. CEREREA PENTRU OMOLOGAREA CE PE COMPONENTE 2.1. Cererea pentru omologarea CE pe componente conform art. 3 alin. (4) din Directiva 70/156/CEE pentru un tip de faruri va fi înaintată de către fabricant. 2.1.1. Un model pentru documentul informativ apare în apendicele 1. 2.1.2. Următoarele elemente trebuie prezentate serviciului tehnic însărcinat cu efectuarea încercărilor de omologare : 2.1.2.1. Mostre după cum urmează: 2.1.2.1.1. de la
jrc4078as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89241_a_90028]
-
testare al caracteristicilor acestor materiale, dacă acestea au fost deja testate. 2.2. Cererea pentru omologarea CE pe componente, conform art. 3 alin. (4) din Directiva 70/156/CEE pentru un tip de sursă de lumină, va fi înaintată de către fabricant. 2.2.1. Un model pentru documentul informativ apare în apendicele 2. 2.2.2. Următoarele elemente trebuie prezentate serviciului tehnic însărcinat cu efectuarea încercărilor de omologare: 2.2.2.1. de la un tip de lampă cu filament la care
jrc4078as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89241_a_90028]
-
format A4 sau împăturite la format A4. Fotografiile, dacă există, trebuie să prezinte suficiente detalii. Dacă sistemele, componentele sau unitățile tehnice separate au control electronic, se vor furniza informații cu privire la performanțele lor. 0. GENERALITĂȚI 0.1. Producător (denumirea comercială a fabricantului): ....................................... 0.2. Tipul: ............................................................................................. 0.5. Numele și adresa fabricantului:................................................................ 0.7. În cazul componentelor și unităților tehnice separate, localizarea și metoda de aplicare a mărcii de omologare CE:........................................................... 0.8. Adresa (adresele) fabricii(lor) de asamblare:................................................. 1. DESCRIEREA DISPOZITIVULUI 1
jrc4078as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89241_a_90028]