11,807 matches
-
la pacienți cu vârste peste 4 ani ) 0, 4 mg/ kg ( până la un maximum de 25 mg per doză ) după reconstituirea a 25 mg de Enbrel în 1 ml de solvent , administrată de două ori pe săptămână sub formă de injecție subcutanată , cu un interval de 3- 4 zile între doze . Psoriazisul în plăci , la copii și adolescenți ( la pacienți cu vârste peste 8 ani ) 0, 8 mg/ kg ( până la doza maximă de 50 mg ) , o dată pe săptămână timp de cel
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
primit totuși un tratament , acesta a constat în preparate topice cum sunt corticosteroizii , sau în antihistaminice orale . În plus , unii pacienți au dezvoltat o revenire a reacțiilor la locul de injectare caracterizată printr - o reacție a pielii la locul ultimei injecții , împreună cu apariția simultană de reacții la locurile de injectare folosite anterior . Aceste reacții au fost , în general , tranzitorii , și nu au revenit pe durata tratamentului . 38 În cadrul studiilor clinice controlate , la pacienți cu psoriazis în plăci , aproximativ 14, 5 % dintre
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
pacienților care au încheiat perioada completă , de 24 de luni de tratament , în cadrul studiului , proporția celor care nu au înregistrat o agravare a fost de 78 % , 70 % , respectiv de 61 % . Siguranța și eficacitatea dozei de 50 mg de Enbrel ( două injecții s . c . de câte 25 mg ) , administrată o dată pe săptămână , au fost evaluate în cadrul unui studiu dublu- orb , controlat cu placebo , la 420 de pacienți cu PR activă . În acest studiu , la 53 de pacienți s- a administrat placebo , 214
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
au primit , în momentul inițial , tratamente asociate . Rezultate similare au fost obținute în urma a 2 studii clinice mai mici , asupra spondilitei anchilozante . Într- un al patrulea studiu , a fost evaluată siguranța și eficacitatea dozei de 50 mg de Enbrel ( două injecții s . c . de câte 25 mg ) administrată o dată pe săptămână , în comparație cu doza de 25 mg de Enbrel administrată de două ori pe săptămână în cadrul unui studiu dublu- orb , controlat cu placebo , la 356 de pacienți cu spondilită anchilozantă . Profilele de
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
ore după administrarea unei doze unice . Biodisponibilitatea absolută este de 76 % . Este de așteptat ca , în condițiile administrării a două doze săptămânale , concentrațiile stabile să fie de aproximativ două ori mai mari decât cele observate în urma dozelor unice . După o injecție subcutanată unică de 25 mg de Enbrel , valoarea medie a concentrației serice maxime observate la voluntarii sănătoși a fost de 1, 65 ± 0, 66 μg/ ml , cu o valoare a ariei de sub curbă de 235 ± 96, 6 μg• hr/ ml
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
spumă albă - acest lucru este normal . Nu utilizați Enbrel dacă întreaga cantitate de pulbere din flacon nu se dizolvă în decurs de 10 minute . Reluați operațiunea cu un alt flacon . La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ” , sunt date instrucțiuni detaliate privind prepararea și administrarea conținutului reconstituit al flaconului de Enbrel . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd . Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
la copii și adolescenți . Pacienților cărora li se administrează Enbrel trebuie să li se furnizeze Cardul de avertizare a pacientului . Enbrel este disponibil în concentrații de 25 și 50 mg . La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ” , sunt date instrucțiuni detaliate privind prepararea și administrarea conținutului reconstituit al flaconului de Enbrel . Adulți ( 18- 64 ani ) Poliartrita reumatoidă Doza recomandată este de 25 mg Enbrel administrată de două ori pe săptămână . În mod alternativ , administrarea a
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
la pacienți cu vârste peste 4 ani ) 0, 4 mg/ kg ( până la un maximum de 25 mg per doză ) după reconstituirea a 25 mg de Enbrel în 1 ml de solvent , administrată de două ori pe săptămână sub formă de injecție subcutanată , cu un interval de 3- 4 zile între doze . Psoriazisul în plăci , la copii și adolescenți ( la pacienți cu vârste peste 8 ani ) 0, 8 mg/ kg ( până la doza maximă de 50 mg ) , o dată pe săptămână timp de cel
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
primit totuși un tratament , acesta a constat în preparate topice , cum sunt corticosteroizii , sau în antihistaminice orale . În plus , unii pacienți au dezvoltat o revenire a reacțiilor la locul de injectare caracterizată printr - o reacție a pielii la locul ultimei injecții , împreună cu apariția simultană de reacții la locurile de injectare folosite anterior . Aceste reacții au fost , în general , tranzitorii , și nu au revenit pe durata tratamentului . 65 În cadrul studiilor clinice controlate , la pacienți cu psoriazis în plăci , aproximativ 14, 5 % dintre
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
pacienților care au încheiat perioada completă , de 24 de luni de tratament , în cadrul studiului , proporția celor care nu au înregistrat o agravare a fost de 78 % , 70 % , respectiv de 61 % . Siguranța și eficacitatea dozei de 50 mg de Enbrel ( două injecții s . c . de câte 25 mg ) , administrată o dată pe săptămână , au fost evaluate în cadrul unui studiu dublu- orb , controlat cu placebo , la 420 de pacienți cu PR activă . În acest studiu , la 53 de pacienți s- a administrat placebo , 214
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
au primit , în momentul inițial , tratamente asociate . Rezultate similare au fost obținute în urma a 2 studii clinice mai mici , asupra spondilitei anchilozante . Într- un al patrulea studiu , a fost evaluată siguranța și eficacitatea dozei de 50 mg de Enbrel ( două injecții s . c . de câte 25 mg ) administrată o dată pe săptămână , în comparație cu doza de 25 mg de Enbrel administrată de două ori pe săptămână în cadrul unui studiu dublu- orb , controlat cu placebo , la 356 de pacienți cu spondilită anchilozantă . Profilele de
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
ore după administrarea unei doze unice . Biodisponibilitatea absolută este de 76 % . Este de așteptat ca , în condițiile administrării a două doze săptămânale , concentrațiile stabile să fie de aproximativ două ori mai mari decât cele observate în urma dozelor unice . După o injecție subcutanată unică de 25 mg de Enbrel , valoarea medie a concentrației serice maxime observate la voluntarii sănătoși a fost de 1, 65 ± 0, 66 μg/ ml , cu o valoare a ariei de sub curbă de 235 ± 96, 6 μg• hr/ ml
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
spumă albă - acest lucru este normal . Nu utilizați Enbrel dacă întreaga cantitate de pulbere din flacon nu se dizolvă în decurs de 10 minute . Reluați operațiunea cu un alt flacon . La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ” , sunt date instrucțiuni detaliate privind prepararea și administrarea conținutului reconstituit al flaconului de Enbrel . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd . Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
și adolescenți . Pacienților cărora li se administrează Enbrel trebuie să li se pună la dispoziție Cardul de avertizare a pacientului . Enbrel este disponibil în concentrații de 25 și 50 mg . La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ” , sunt date instrucțiuni detaliate privind prepararea și administrarea conținutului reconstituit al flaconului de Enbrel . Adulți ( 18- 64 ani ) Poliartrita reumatoidă Doza recomandată este de 25 mg Enbrel administrată de două ori pe săptămână . În mod alternativ , administrarea a
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
primit totuși un tratament , acesta a constat în preparate topice , cum sunt corticosteroizii , sau în antihistaminice orale . În plus , unii pacienți au dezvoltat o revenire a reacțiilor la locul de injectare caracterizată printr - o reacție a pielii la locul ultimei injecții , împreună cu apariția simultană de reacții la locurile de injectare folosite anterior . Aceste reacții au fost , în general , tranzitorii , și nu au revenit pe durata tratamentului . În cadrul studiilor clinice controlate , la pacienți cu psoriazis în plăci , aproximativ 14, 5 % dintre pacienții
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
pacienților care au încheiat perioada completă , de 24 de luni de tratament , în cadrul studiului , proporția celor care nu au înregistrat o agravare a fost de 78 % , 70 % , respectiv de 61 % . Siguranța și eficacitatea dozei de 50 mg de Enbrel ( două injecții s . c . de câte 25 mg ) , administrată o dată pe săptămână , au fost evaluate în cadrul unui studiu dublu- orb , controlat cu placebo , la 420 de pacienți cu PR activă . În acest studiu , la 53 de pacienți s- a administrat placebo , 214
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
săptămâna 8 , din punct de vedere al efectelor și cel al semnelor și simptomelor PR ; datele obținute în săptămâna 16 nu au indicat o situație de comparabilitate ( non- inferioritate ) între cele două regimuri terapeutice . S- a constatat că o singură injecție de 50 mg/ ml cu Enbrel prezintă bioechivalență cu două injecții simultane de 25 mg/ ml . 99 Pacienți adulți cu artrită psoriazică Eficacitatea Enbrel a fost evaluată în cadrul unui studiu randomizat , dublu- orb , controlat cu placebo , la 205 pacienți cu
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
semnelor și simptomelor PR ; datele obținute în săptămâna 16 nu au indicat o situație de comparabilitate ( non- inferioritate ) între cele două regimuri terapeutice . S- a constatat că o singură injecție de 50 mg/ ml cu Enbrel prezintă bioechivalență cu două injecții simultane de 25 mg/ ml . 99 Pacienți adulți cu artrită psoriazică Eficacitatea Enbrel a fost evaluată în cadrul unui studiu randomizat , dublu- orb , controlat cu placebo , la 205 pacienți cu artrită psoriazică . Pacienții aveau vârste cuprinse între 18 și 70 de
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
au primit , în momentul inițial , tratamente asociate . Rezultate similare au fost obținute în urma a 2 studii clinice mai mici , asupra spondilitei anchilozante . Într- un al patrulea studiu , a fost evaluată siguranța și eficacitatea dozei de 50 mg de Enbrel ( două injecții s . c . de câte 25 mg ) administrată o dată pe săptămână , în comparație cu doza de 25 mg de Enbrel administrată de două ori pe săptămână în cadrul unui studiu dublu- orb , controlat cu placebo , la 356 de pacienți cu spondilită anchilozantă . Profilele de
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
ore după administrarea unei doze unice . Biodisponibilitatea absolută este de 76 % . Este de așteptat ca , în condițiile administrării a două doze săptămânale , concentrațiile stabile să fie de aproximativ două ori mai mari decât cele observate în urma dozelor unice . După o injecție subcutanată unică de 25 mg de Enbrel , valoarea medie a concentrației serice maxime observate la voluntarii sănătoși a fost de 1, 65 ± 0, 66 μg/ ml , cu o valoare a ariei de sub curbă de 235 ± 96, 6 μg• hr/ ml
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
cu psoriazis în plăci sunt similare . 105 respectiv cu 25 mg de etanercept de două ori pe săptămână ( n=16 ) . În cadrul unui studiu deschis , cu doză unică , încrucișat , cu administrarea a două tratamente , efectuat la voluntari sănătoși , administrarea unei singure injecții de 50 mg/ ml cu etanercept s- a dovedit a fi bioechivalentă cu administrarea a două injecții simultane de 25 mg/ ml . În cadrul unei analize farmacocinetice populaționale la pacienți cu spondilită anchilozantă , valorile ASC ale etanerceptului la starea de echilibru
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
săptămână ( n=16 ) . În cadrul unui studiu deschis , cu doză unică , încrucișat , cu administrarea a două tratamente , efectuat la voluntari sănătoși , administrarea unei singure injecții de 50 mg/ ml cu etanercept s- a dovedit a fi bioechivalentă cu administrarea a două injecții simultane de 25 mg/ ml . În cadrul unei analize farmacocinetice populaționale la pacienți cu spondilită anchilozantă , valorile ASC ale etanerceptului la starea de echilibru au fost de 466 μg* h/ ml și 474 μg* h/ ml pentru 50 mg Enbrel o dată
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
spumă albă - acest lucru este normal . Nu utilizați Enbrel dacă întreaga cantitate de pulbere din flacon nu se dizolvă în decurs de 10 minute . Reluați operațiunea cu un alt flacon . La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ” , sunt date instrucțiuni detaliate privind prepararea și administrarea conținutului reconstituit al flaconului de Enbrel . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd . Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie 107 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
și adolescenți . Pacienților cărora li se administrează Enbrel trebuie să li se pună la dispoziție Cardul de avertizare a pacientului . Enbrel este disponibil în concentrații de 25 și 50 mg . La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ” , sunt date instrucțiuni detaliate privind prepararea și administrarea conținutului reconstituit al flaconului de Enbrel . Adulți ( 18- 64 ani ) Poliartrita reumatoidă Doza recomandată este de 25 mg Enbrel administrată de două ori pe săptămână . În mod alternativ , administrarea a
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
primit totuși un tratament , acesta a constat în preparate topice , cum sunt corticosteroizii , sau în antihistaminice orale . În plus , unii pacienți au dezvoltat o revenire a reacțiilor la locul de injectare caracterizată printr - o reacție a pielii la locul ultimei injecții , împreună cu apariția simultană de reacții la locurile de injectare folosite anterior . Aceste reacții au fost , în general , tranzitorii , și nu au revenit pe durata tratamentului . În cadrul studiilor clinice controlate , la pacienți cu psoriazis în plăci , aproximativ 14, 5 % dintre pacienții
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]