12,072 matches
-
BeneFIX la copiii cu vârste mai mici de 6 ani . Medicamentul a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . 64 Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Administrarea de BeneFIX în perfuzie la 56 pacienți tratați anterior ( lotul de start ) cu hemofilie B a dus la
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
utilizarea BeneFIX la copiii cu vârste mai mici de 6 ani . Medicamentul a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 75 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Administrarea de BeneFIX în perfuzie la 56 pacienți tratați anterior ( lotul de start ) cu hemofilie B a dus
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
1628 414802 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } Acest medicament a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . / . Există , de asemenea
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
1628 414802 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } Acest medicament a fost aprobat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . / . Există , de asemenea
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
1628 414802 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } Acest medicament a fost aprobat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . / . Există , de asemenea
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
1628 414802 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } Acest medicament a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . Există , de asemenea
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
cu medicamente îndreptate împotriva RFCE ; acest tratament a influențat probabil rezultatele privind supraviețuirea . Rata de răspuns obiectiv și timpul de supraviețuire fără progresia bolii au fost ameliorate semnificativ de cetuximab . Cu toate acestea , întrucât datele de imagistică nu au fost revizuite în mod independent , aceste rezultate trebuie interpretate cu atenție . Asocierea cetuximabului cu irinotecan în comparație cu cetuximab utilizat în monoterapie a redus riscul global de progresie a bolii cu 46 % și a crescut semnificativ rata de răspuns obiectiv . În studiul clinic randomizat
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
cu medicamente îndreptate împotriva RFCE ; acest tratament a influențat probabil rezultatele privind supraviețuirea . Rata de răspuns obiectiv și timpul de supraviețuire fără progresia bolii au fost ameliorate semnificativ de cetuximab . Cu toate acestea , întrucât datele de imagistică nu au fost revizuite în mod independent , aceste rezultate trebuie interpretate cu atenție . Asocierea cetuximabului cu irinotecan în comparație cu cetuximab utilizat în monoterapie a redus riscul global de progresie a bolii cu 46 % și a crescut semnificativ rata de răspuns obiectiv . În studiul clinic randomizat
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
eliberarea autorizației de comercializare a Glivec . Glivec a fost autorizat în „ condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că , datorită faptului că boala este rar întâlnită , nu a fost posibilă obținerea integrală a informațiilor cu privire la Glivec . Anual , EMEA ( Agenția Europeană pentru Medicamente ) va revizui orice informație nouă care devine disponibilă și acest rezumat va fi actualizat corespunzător . Ce informații suplimentare se așteaptă în continuare despre Glivec ? Compania producătoare de Glivec va derula mai multe studii despre acest medicament , inclusiv examinarea interacțiunii cu alte medicamente
Ro_415 () [Corola-website/Science/291174_a_292503]
-
recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Onsenal . Onsenal a fost autorizat în „ circumstanțe excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii , nu s- au putut obține informații complete despre Onsenal . În fiecare an , Agenția Europeană pentru Medicamente ( EMEA ) va revizui orice informație nou apărută , iar acest rezumat va fi actualizat , după caz . Ce informații se așteaptă în continuare despre Onsenal ? Societatea care produce Onsenal va realiza un studiu pe pacienții cu PAF , în vederea obținerii mai multor informații privind siguranța și
Ro_729 () [Corola-website/Science/291488_a_292817]
-
recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Evoltra . Evoltra a fost autorizat în „ circumstanțe excepționale ” . Aceasta înseamnă că , din cauza rarității bolii , nu s- au putut obține informații complete despre Evoltra . În fiecare an , Agenția Europeană pentru Medicamente ( EMEA ) va revizui orice informație nou apărută , iar prezentul rezumat va fi actualizat , după caz . Ce informații se așteaptă în continuare despre Evoltra ? Societatea care produce Evoltra va efectua un studiu care să analizeze utilizarea Evoltra la pacienții cu afecțiuni renale și va
Ro_326 () [Corola-website/Science/291085_a_292414]
-
că sunt așteptate dovezi suplimentare despre acest medicament , în particular despre eficacitatea stiripentol în asociere cu doza maximă de siguranță a tratamentului asociat . Un studiu de investigare a acesteia este în curs de desfășurare . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Următoarele proprietăți farmacocinetice ale stiripentol au fost raportate din studiile la voluntari adulți sănătoși și pacienți adulți . Absorbție / Biodisponibilitate
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
sunt așteptate dovezi suplimentare despre acest medicament , în particular despre eficacitatea stiripentol în asociere cu doza 18 maximă de siguranță a tratamentului asociat . Un studiu de investigare a acesteia este în curs de desfășurare . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Următoarele proprietăți farmacocinetice ale stiripentol au fost raportate din studiile la voluntari adulți sănătoși și pacienți adulți . Absorbție / Biodisponibilitate
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
sunt așteptate dovezi suplimentare despre acest medicament , în particular despre eficacitatea stiripentol în asociere cu doza 27 maximă de siguranță a tratamentului asociat . Un studiu de investigare a acesteia este în curs de desfășurare . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Următoarele proprietăți farmacocinetice ale stiripentol au fost raportate din studiile la voluntari adulți sănătoși și pacienți adulți . Absorbție / Biodisponibilitate
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
sunt așteptate dovezi suplimentare despre acest medicament , în particular despre eficacitatea stiripentol în asociere cu doza 36 maximă de siguranță a tratamentului asociat . Un studiu de investigare a acesteia este în curs de desfășurare . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Următoarele proprietăți farmacocinetice ale stiripentol au fost raportate din studiile la voluntari adulți sănătoși și pacienți adulți . Absorbție / Biodisponibilitate
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
Acest medicament a primit o “ aprobare condiționată ” . Aceasta înseamnă că sunt așteptate dovezi suplimentare despre acest medicament pentru tratamentul acestei forme de epilepsie în care stiripentol este utilizat în asociere cu clobazam și valproat . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an informațiile noi privind medicamentul și acest prospect va fi actualizat , după cum va fi necesar . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . Există , de asemenea
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
Acest medicament a primit o “ aprobare condiționată ” . Aceasta înseamnă că sunt așteptate dovezi suplimentare despre acest medicament pentru tratamentul acestei forme de epilepsie în care stiripentol este utilizat în asociere cu clobazam și valproat . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an informațiile noi privind medicamentul și acest prospect va fi actualizat , după cum va fi necesar . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . Există , de asemenea
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
antidot specific . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Cod ATC : L01BB06 Acest medicament a fost autorizat în „ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că , datorită rarității bolii , nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . Mecanism de acțiune : Clofarabina este un nucleozid purinic care acționează ca anti- metabolit . Activitatea sa antitumorală este considerată a fi rezultatul a 3
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
1865 405200 Acest prospect a fost aprobat în 08/ 2008 Acest medicament a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că , datorită rarității bolii , nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest prospect va fi actualizat , după cum va fi necesar . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / .
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
an..20 Identitatea LNG a sigiliilor R A2 Capitolul II Particularități (date) privind mesajul AAR Avizul anticipat de sosire este bazat pe datele provenind de la declarația de tranzit prezentată în Capitolul I (după cum a fost amendată de comerciant și / sau revizuită de autoritățile competente) și completat folosindu-se informațiile adiționale prezentate mai jos: - abatere interzisă - atributul este folosit ca marcator, a cărui valoare poate fi "0" ("nu") sau "1" ("da"), - data de acceptare a declarației - menționați data la care declarația de
jrc4176as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89340_a_90127]
-
a hotărât de asemenea, că membrii reprezentanți ai Organizației Internaționale de Comerț (OIC) participanți la raportul discuțiilor, se vor întâlni sub auspiciile Consiliului pentru Comerțul de Bunuri al OIC, în mod normal cel puțin o dată la trei ani, pentru a revizui lista produselor scutite de taxe, în vederea includerii, prin consens, și a altor produse farmaceutice; (5) întrucât o a doua asemenea revizuire a avut loc, ajungându-se la concluzia că există și alte INN ca și produși folosiți la obținerea produselor
jrc4235as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89400_a_90187]
-
și 6 până la 10 și din art. 15 alin. (1), (2) și (4) se aplică mutatis mutandis. Articolul 13 Revizuirea și actualizarea condițiilor de autorizare de către autoritatea competentă 1. Statele membre iau măsurile necesare pentru a garanta că autoritățile competente revizuiesc periodic și actualizează condițiile de autorizare, acolo unde este necesar. 2. Revizuirea are loc în oricare dintre situațiile următoare: - dacă poluarea provocată de instalație este atât de semnificativă încât valorile limită de emisie din autorizație trebuie să fie revizuite sau
jrc3024as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88180_a_88967]
-
competente revizuiesc periodic și actualizează condițiile de autorizare, acolo unde este necesar. 2. Revizuirea are loc în oricare dintre situațiile următoare: - dacă poluarea provocată de instalație este atât de semnificativă încât valorile limită de emisie din autorizație trebuie să fie revizuite sau dacă noi valori de acest tip trebuie incluse în autorizație; - dacă anumite modificări semnificative asupra celor mai performante tehnici disponibile dau posibilitatea de a reduce considerabil emisiile, fără a implica costuri excesive; - dacă este necesară utilizarea unor alte tehnici
jrc3024as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88180_a_88967]
-
feroviare existente în fiecare stat membru. Articolul 6 1. Proiectele de STI-uri se întocmesc ca urmare a unui mandat din partea Comisiei, emis în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 21 alineatul (2) de către organismul comun reprezentativ. STI-urile sunt adoptate și revizuite conform aceleași proceduri. Acestea se publică de Comisie în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene. 2. Organismul comun reprezentativ are sarcina de a pregăti revizuirea și actualizarea STI-urilor și de a prezenta recomandări comitetului prevăzut la articolul 21, pentru a
jrc3015as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88170_a_88957]
-
egalității de tratament." 4. Art. 8 se înlocuiește cu următorul text: "Articolul 8 1. Statele membre adoptă măsurile necesare pentru a se asigura că dispozițiile regimurilor profesionale pentru lucrătorii care sunt persoane fizice autorizate, contrare principiului egalității de tratament, sunt revizuite cel târziu începând de la 1 ianuarie 1993. 2. Prezenta directivă nu exclude faptul că drepturile și obligațiile privind o perioadă în care au calitate de membru al unui regim profesional pentru lucrătorii independenți înainte de revizuirea regimului menționat anterior, se supun
jrc3049as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88205_a_88992]