12,011 matches
-
Rotarix , pulbere și solvent pentru suspensie orală Vaccin rotavirus , viu 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE După reconstituire , 1 doză ( 1 ml ) conține : minimum 106, 0 DICC50 Tulpină de rotavirus uman RIX4414 ( viu atenuat ) * * Produsă pe celule Vero 3 . Pulbere și solvent pentru suspensie orală 1 flacon din sticlă : pulbere 1 aplicator oral : solvent 1 adaptor de transfer 1 doză ( 1 ml ) 5 flacoane din sticlă : pulbere 5 aplicatoare orale : solvent 5 adaptoare de transfer 5 x 1 doză ( 1 ml ) 10
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE După reconstituire , 1 doză ( 1 ml ) conține : minimum 106, 0 DICC50 Tulpină de rotavirus uman RIX4414 ( viu atenuat ) * * Produsă pe celule Vero 3 . Pulbere și solvent pentru suspensie orală 1 flacon din sticlă : pulbere 1 aplicator oral : solvent 1 adaptor de transfer 1 doză ( 1 ml ) 5 flacoane din sticlă : pulbere 5 aplicatoare orale : solvent 5 adaptoare de transfer 5 x 1 doză ( 1 ml ) 10 flacoane din sticlă : pulbere 10 aplicatoare orale : solvent 10 adaptoare de transfer
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
uman RIX4414 ( viu atenuat ) * * Produsă pe celule Vero 3 . Pulbere și solvent pentru suspensie orală 1 flacon din sticlă : pulbere 1 aplicator oral : solvent 1 adaptor de transfer 1 doză ( 1 ml ) 5 flacoane din sticlă : pulbere 5 aplicatoare orale : solvent 5 adaptoare de transfer 5 x 1 doză ( 1 ml ) 10 flacoane din sticlă : pulbere 10 aplicatoare orale : solvent 10 adaptoare de transfer 10 x 1 doză ( 1 ml ) 25 flacoane din sticlă : pulbere 25 aplicatoareorale : solvent 25 adaptoare de
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
pulbere 1 aplicator oral : solvent 1 adaptor de transfer 1 doză ( 1 ml ) 5 flacoane din sticlă : pulbere 5 aplicatoare orale : solvent 5 adaptoare de transfer 5 x 1 doză ( 1 ml ) 10 flacoane din sticlă : pulbere 10 aplicatoare orale : solvent 10 adaptoare de transfer 10 x 1 doză ( 1 ml ) 25 flacoane din sticlă : pulbere 25 aplicatoareorale : solvent 25 adaptoare de transfer 25 x 1 doză ( 1 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală 59 A nu
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
5 aplicatoare orale : solvent 5 adaptoare de transfer 5 x 1 doză ( 1 ml ) 10 flacoane din sticlă : pulbere 10 aplicatoare orale : solvent 10 adaptoare de transfer 10 x 1 doză ( 1 ml ) 25 flacoane din sticlă : pulbere 25 aplicatoareorale : solvent 25 adaptoare de transfer 25 x 1 doză ( 1 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală 59 A nu se injecta ! A se agita înainte de utilizare A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
transfer ) EU/ 1/ 05/ 330/ 003 - ambalaj cu 10 ( flacon din sticlă + aplicator oral + adaptor transfer ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 59 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 59 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTERE APLICATOR ORAL CU SOLVENT PENTRU RECONSTITUIRE CU PULBERE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 3 . DATA DE EXPIRARE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Rotarix Pulbere pentru suspensie orală Vaccin rotavirus , viu Administrare orală
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Rotarix Pulbere pentru suspensie orală Vaccin rotavirus , viu Administrare orală 2 . MOD DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE Lot 5 . CONȚINUT ÎN GREUTATE , VOLUM SAU UNITATE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Solvent pentru Rotarix Administrare orală 2 . MOD DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE Lot 5 . CONȚINUT ÎN GREUTATE , VOLUM SAU UNITATE 1 doză ( 1 ml ) 59 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR APLICATOR ORAL PREUMPLUT , AMBALAJ CU 1 , 5
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
ADMINISTRARE Rotarix Suspensie orală Vaccin rotavirus , viu Administrare orală 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză ( 1, 5 ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII 59 B . Rotarix pulbere și solvent pentru suspensie orală Vaccin rotavirus , viu Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a i se administra acest vaccin copilului dumneavoastră . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
nu vă mai sunt necesare . 59 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanțele active sunt : minimum 106, 0 DICC50 Tulpină de rotavirus uman RIX4414 ( viu atenuat ) * * Produsă pe celule Vero - Celelalte componente din Rotarix sunt : Cum arată Rotarix și conținutul ambalajului Pulbere și solvent pentru suspensie orală Rotarix este furnizat sub formă de pulbere albă într- un flacon din sticlă cu doză unică și separat un aplicator oral cu solvent care conține un depozit alb care se depune lent și un supernatant incolor . Este
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
Vero - Celelalte componente din Rotarix sunt : Cum arată Rotarix și conținutul ambalajului Pulbere și solvent pentru suspensie orală Rotarix este furnizat sub formă de pulbere albă într- un flacon din sticlă cu doză unică și separat un aplicator oral cu solvent care conține un depozit alb care se depune lent și un supernatant incolor . Este furnizat și un adaptor de transfer care permite transferul cu ușurință al solventului în flaconul din sticlă cu pulbere pentru amestecarea diferitelor componente ale vaccinului . Ambele
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
un flacon din sticlă cu doză unică și separat un aplicator oral cu solvent care conține un depozit alb care se depune lent și un supernatant incolor . Este furnizat și un adaptor de transfer care permite transferul cu ușurință al solventului în flaconul din sticlă cu pulbere pentru amestecarea diferitelor componente ale vaccinului . Ambele componente trebuie amestecate înainte ca vaccinul să fie administrat copilului dumneavoastră . Rotarix este disponibil în ambalaje de 1 , 5 , 10 sau 25 . Este posibil ca nu toate
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
90 00 info . lt@ gsk . com Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . / ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Următoarele informații sunt destinate numai medicilor sau personalului medical : În timpul păstrării aplicatorului oral cu solvent se observă un depozit alb și un supernatant limpede . Solventul trebuie examinat vizual atât înainte , cât și după agitare pentru identificarea prezenței eventualelor particule străine și/ sau unui aspect fizic anormal înainte de reconstituire . Vaccinul reconstituit este ușor mai tulbure decât
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . / ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Următoarele informații sunt destinate numai medicilor sau personalului medical : În timpul păstrării aplicatorului oral cu solvent se observă un depozit alb și un supernatant limpede . Solventul trebuie examinat vizual atât înainte , cât și după agitare pentru identificarea prezenței eventualelor particule străine și/ sau unui aspect fizic anormal înainte de reconstituire . Vaccinul reconstituit este ușor mai tulbure decât solventul și are un aspect alb lăptos . Vaccinul reconstituit trebuie
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
se observă un depozit alb și un supernatant limpede . Solventul trebuie examinat vizual atât înainte , cât și după agitare pentru identificarea prezenței eventualelor particule străine și/ sau unui aspect fizic anormal înainte de reconstituire . Vaccinul reconstituit este ușor mai tulbure decât solventul și are un aspect alb lăptos . Vaccinul reconstituit trebuie , de asemenea , examinat vizual pentru identificarea prezenței eventualelor particule străine și/ sau unui aspect fizic anormal înainte de administrare . În cazul observării vreuneia dintre aceste situații , aruncați vaccinul . Orice produs neutilizat sau
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
Transferați tot conținutul aplicatoruluioral în flaconul din sticlă care conține pulberea . 7 . Cu aplicatoruloral încă atașat , agitați flaconul din sticlă și examinați- l pentru a vedea dacă toată pulberea s- a transformat în suspensie . Vaccinul reconstituit este mai tulbure decât solventul singur . Acest aspect este normal . 8 . Aspirați înapoi în aplicatoruloral tot amestecul . 9 . Scoateți aplicatoruloral din adaptorul de transfer . 10 . Vaccinul se administrează numai pe cale orală . Copilul trebuie așezat într- o poziție înclinată . Administrați tot conținutul aplicatorului oral pe cale orală
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
împingându- l cu fermitate în 6 . Transferați tot conținutul aplicatorului oral în flaconul din sticlă care conține flaconul din sticlă și examinați- l pentru a vedea dacă toată pulberea s- a transformat în suspensie . Vaccinul reconstituit este mai tulbure decât solventul singur . Acest aspect este normal . 8 . Aspirați înapoi în aplicatorul oral tot 9 . Scoateți aplicatorul oral din adaptorul 10 . Vaccinul se administrează numai 11 . A nu se injecta . Rotarix suspensie orală în aplicator oral preumplut Vaccin rotavirus , viu Citiți cu
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
nouă indicație pentru Taxotere/ Docetaxel Winthrop în tratamentul pacienților cu tumori de sân operabile , ale căror tumori asociază supraexpresia HER2 , în combinație cu trastuzumab , cu sau fără carboplatin . Ce este Taxotere/ Docetaxel Winthrop ? Taxotere/ Docetaxel Winthrop este un concentrat și solvent , care sunt preparate într- o soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) . Acesta conține substanța activă docetaxel . Taxotere/ Docetaxel Winthrop este un medicament anticanceros . Este administrat în cancerul mamar care este în stadiu avansat sau „ cu metastaze ” ( s- a răspândit și în
Ro_1027 () [Corola-website/Science/291786_a_293115]
-
EU/ 1/ 95/ 002/ 001 Taxotere 20 mg Concentrat : flacon ( sticlă ) Solvent : flacon ( sticlă ) Concentrat : 0, 5ml Solvent : 1, 5 ml 1 flacon + 1 flacon EU/ 1/ 95/ 002/ 002 Taxotere 80 mg Concentrat : flacon ( sticlă ) Solvent : flacon ( sticlă ) Concentrat : 2 ml Solvent : 6 ml 1 flacon + 1 flacon
Ro_1026 () [Corola-website/Science/291785_a_293114]
-
EU/ 1/ 95/ 002/ 001 Taxotere 20 mg Concentrat : flacon ( sticlă ) Solvent : flacon ( sticlă ) Concentrat : 0, 5ml Solvent : 1, 5 ml 1 flacon + 1 flacon EU/ 1/ 95/ 002/ 002 Taxotere 80 mg Concentrat : flacon ( sticlă ) Solvent : flacon ( sticlă ) Concentrat : 2 ml Solvent : 6 ml 1 flacon + 1 flacon
Ro_1026 () [Corola-website/Science/291785_a_293114]
-
EU/ 1/ 95/ 002/ 001 Taxotere 20 mg Concentrat : flacon ( sticlă ) Solvent : flacon ( sticlă ) Concentrat : 0, 5ml Solvent : 1, 5 ml 1 flacon + 1 flacon EU/ 1/ 95/ 002/ 002 Taxotere 80 mg Concentrat : flacon ( sticlă ) Solvent : flacon ( sticlă ) Concentrat : 2 ml Solvent : 6 ml 1 flacon + 1 flacon
Ro_1026 () [Corola-website/Science/291785_a_293114]
-
95/ 002/ 001 Taxotere 20 mg Concentrat : flacon ( sticlă ) Solvent : flacon ( sticlă ) Concentrat : 0, 5ml Solvent : 1, 5 ml 1 flacon + 1 flacon EU/ 1/ 95/ 002/ 002 Taxotere 80 mg Concentrat : flacon ( sticlă ) Solvent : flacon ( sticlă ) Concentrat : 2 ml Solvent : 6 ml 1 flacon + 1 flacon
Ro_1026 () [Corola-website/Science/291785_a_293114]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SOMAVERT 10 mg liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă 2 . Fiecare flacon conține pegvisomant 10 mg . După reconstituire , 1 ml soluție conține pegvisomant 10 mg . Pegvisomant este produs în culturi de E . coli prin tehnologia ADN- ului recombinant . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
flacon conține pegvisomant 10 mg . După reconstituire , 1 ml soluție conține pegvisomant 10 mg . Pegvisomant este produs în culturi de E . coli prin tehnologia ADN- ului recombinant . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulberea este de culoare albă sau aproape albă . 4 . 4. 1 . Indicații terapeutice Tratamentul pacienților cu acromegalie , care au răspuns insuficient la metodele chirurgicale și/ sau radioterapeutice și la care tratamentul adecvat cu analogi de somatostatină nu
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
15 mg și SOMAVERT 20 mg . Pentru instrucțiuni de preparare , vezi pct 6. 6 . Trebuie administrată subcutanat o doză de încărcare de 80 mg pegvisomant , sub supraveghere medicală . După aceasta , trebuie administrat subcutanat SOMAVERT 10 mg reconstituit în 1 ml solvent , o dată pe zi . Locul injectării trebuie schimbat zilnic pentru a ajuta la prevenirea lipohipertrofiei . Ajustările dozelor trebuie făcute în funcție de concentrația serică a IGF- I . Concentrațiile serice ale IGF- I trebuie determinate la fiecare 4- 6 săptămâni , iar ajustările necesare ale
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
se congela . A se păstra flaconul în cutie , pentru a fi protejat de lumină . După reconstituire : A se utiliza imediat . 6. 5 . Natura și conținutul ambalajului Pulbere în flacon ( sticlă de tip I ) închis cu dop din cauciuc ( butilic ) și solvent în flacon ( sticlă tip I ) a 8 ml , cu dop ( cauciuc butilic ) . Ambalaj de 30 flacoane . 6. 6 . Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Se reconstituie cu 1 ml solvent . Se adaugă solventul în flaconul cu
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]