11,096 matches
-
atenuare a simptomelor de demență ale pacientului nu s- a modificat în mod favorabil , tratamentul trebuie întrerupt . De asemenea , trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului și atunci când evidența beneficiului terapeutic nu mai există . Răspunsul individual la rivastigmină nu poate fi anticipat . Cu toate acestea , un efect mai puternic al tratamentului a fost observat la pacienții cu boala Parkinson și demență moderată . În mod similar , un efect mai puternic a fost observat la pacienții cu boala Parkinson și halucinații vizuale ( vezi pct
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
fost de 617 zile la pacienții de referință . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice În urma administrării intravenoase , concentrațiile plasmatice scad de o manieră bifazică sau trifazică . Cinetica paclitaxelului este non- lineară ( dependentă de concentrație ) , întrucât expunerea sistemică crește mai mult decât este anticipat în urma unei creșteri a dozajului . Conform datelor furnizate de studiile in vitro , gradul de legare pe proteinele plasmatice variază în intervalul 88 - 98 % . Parametrii farmacocinetici ai paclitaxelului , la doza de 175 mg/ m , în perfuzie de 3 ore , conform datelor
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
esențială și nu există o altă modalitate acceptabilă pentru efectuarea explorărilor imagistice . Nu s- a studiat excreția gadoversetamidei în laptele matern la om . Pe baza studiilor la animale , se presupune că rata excreției este redusă . La doze clinice nu se anticipează efecte asupra sugarilor . Optimark poate fi utilizat în timpul alăptării . Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 7 Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
și nu există o altă modalitate acceptabilă pentru efectuarea explorărilor imagistice . 13 Nu s- a studiat excreția gadoversetamidei în laptele matern la om . Pe baza studiilor la animale , se presupune că rata excreției este redusă . La doze clinice nu se anticipează efecte asupra sugarilor . Optimark poate fi utilizat în timpul alăptării . Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 7 Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
este esențială și nu există modalități alternative acceptabile pentru efectuarea explorărilor imagistice . Nu s- a studiat excreția gadoversetamidei în laptele matern la om . Pe baza studiilor la animale , se presupune că rata excreției este redusă . La doze clinice nu se anticipează efecte asupra sugarilor . Optimark poate fi utilizat în timpul alăptării . Doze și mod de administrare Medicamentul trebuie administrat sub forma unei injecții intravenoase periferice în bolus , în doză de 0, 2 ml/ kg ( 0, 1 mmol/ kg ) . Pentru asigurarea administrării complete
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
esențială și nu există modalități alternative acceptabile pentru efectuarea explorărilor imagistice . 49 Nu s- a studiat excreția gadoversetamidei în laptele matern la om . Pe baza studiilor la animale , se presupune că rata excreției este redusă . La doze clinice nu se anticipează efecte asupra sugarilor . Optimark poate fi utilizat în timpul alăptării . Doze și mod de administrare Medicamentul trebuie administrat sub forma unei injecții intravenoase periferice în bolus , în doză de 0, 2 ml/ kg ( 0, 1 mmol/ kg ) . Pentru asigurarea administrării complete
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
insuficiență hepatică ușoară nu este necesară ajustarea dozei . Precauții trebuie luate atunci când ivabradina se administrează la pacienți cu insuficiență hepatică moderată . Ivabradina este contraindicată la pacienții cu insuficiență hepatică severă , deoarece în lipsa studiilor la această categorie de populație , se poate anticipa o expunere sistemică importantă ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) , - Frecvența cardiacă de repaus mai mică de 60 bătăi/ minut înaintea începerii tratamentului
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
insuficiență hepatică ușoară nu este necesară ajustarea dozei . Precauții trebuie luate atunci când ivabradina se administrează la pacienți cu insuficiență hepatică moderată . Ivabradina este contraindicată la pacienții cu insuficiență hepatică severă , deoarece în lipsa studiilor la această categorie de populație , se poate anticipa o expunere sistemică importantă ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Copii și adolescenți Procoralan nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți , datorită lipsei de date în ceea ce privește siguranța și eficiența . 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activăsau la
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
corporale , sexului sau vârstei asupra expunerii la ziconotidă la nivelul LCR , prin administrare IT . Nu au fost efectuate studii formale pentru a evalua impactul disfuncțiilor hepatice sau renale ; cu toate acestea , dată fiind prezenta peptidazelor în diverse organe , nu se anticipează că disfuncțiile hepatice sau renale să aibă un impact semnificativ asupra expunerii sistemice la ziconotidă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Efectele toxice legate de administrarea ziconotidei , observate în condiții preclinice , au fost observate numai la nivele de expunere considerate
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
corporale , sexului sau vârstei asupra expunerii la ziconotidă la nivelul LCR , prin administrare IT . Nu au fost efectuate studii formale pentru a evalua impactul disfuncțiilor hepatice sau renale ; cu toate acestea , dată fiind prezenta peptidazelor în diverse organe , nu se anticipează că disfuncțiile hepatice sau renale să aibă un impact semnificativ asupra expunerii sistemice la ziconotidă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Efectele toxice legate de administrarea ziconotidei , observate în condiții preclinice , au fost observate numai la nivele de expunere considerate
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
au un istoric de convulsii febrile . Nu administrați Prevenar pe cale intravenoasă . La fel ca în cazul oricărui vaccin , este posibil ca Prevenar să nu protejeze toate persoanele care primesc vaccinul pentru boala pneumococică . În plus , pentru serotipurile de vaccin , se anticipează ca protecția împotriva otitei medii să fie substanțial mai redusă decât cea împotriva bolii în stadiu invaziv . Întrucât otita medie este cauzată de multe organisme altele decât serotipurile pneumococice prezente în vaccin , este de așteptat ca protecția împotriva tuturor formelor
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
au un istoric de convulsii febrile . Nu administrați Prevenar pe cale intravenoasă . La fel ca în cazul oricărui vaccin , este posibil ca Prevenar să nu protejeze toate persoanele care primesc vaccinul pentru boala pneumococică . În plus , pentru serotipurile de vaccin , se anticipează ca protecția împotriva otitei medii să fie substanțial mai redusă decât cea împotriva bolii în stadiu invaziv . Întrucât otita medie este cauzată de multe organisme altele decât serotipurile pneumococice prezente în vaccin , este de așteptat ca protecția împotriva tuturor formelor
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
altor cauze , pot avea un răspuns umoral redus la imunizarea activă . La fel ca în cazul oricărui vaccin , este posibil ca Prevenar să nu protejeze toate persoanele care primesc vaccinul pentru boala pneumococică . În plus , pentru serotipurile de vaccin , se anticipează ca protecția împotriva otitei medii să fie substanțial mai redusă decât cea împotriva bolii în stadiu invaziv . Întrucât otita medie este cauzată de multe organisme altele decât serotipurile pneumococice prezente în vaccin , este de așteptat ca protecția împotriva tuturor formelor
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
altor cauze , pot avea un răspuns umoral redus la imunizarea activă . La fel ca în cazul oricărui vaccin , este posibil ca Prevenar să nu protejeze toate persoanele care primesc vaccinul pentru boala pneumococică . În plus , pentru serotipurile de vaccin , se anticipează ca protecția împotriva otitei medii să fie substanțial mai redusă decât cea împotriva bolii în stadiu invaziv . Întrucât otita medie este cauzată de multe organisme altele decât serotipurile pneumococice prezente în vaccin , este de așteptat ca protecția împotriva tuturor formelor
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
la bărbați cu boală Fabry , timpul de înjumătățire tisular a fost estimat ca depășind 24 ore , iar asimilarea hepatică a enzimei a fost apreciată la 10 % din doza administrată Agalsidaza alfa este o proteină și , de aceea : 1 ) nu se anticipează să se lege de proteine ; 2 ) se anticipează ca metabolizarea să urmeze calea altor proteine , adică aceea a hidrolizei peptidelor ; 3 ) este improbabil ca ea să fie implicată în interacțiunile medicament- medicament . Eliminarea renală a agalsidazei alfa este considerată o
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
tisular a fost estimat ca depășind 24 ore , iar asimilarea hepatică a enzimei a fost apreciată la 10 % din doza administrată Agalsidaza alfa este o proteină și , de aceea : 1 ) nu se anticipează să se lege de proteine ; 2 ) se anticipează ca metabolizarea să urmeze calea altor proteine , adică aceea a hidrolizei peptidelor ; 3 ) este improbabil ca ea să fie implicată în interacțiunile medicament- medicament . Eliminarea renală a agalsidazei alfa este considerată o cale minoră de epurare , deoarece parametrii farmacocinetici nu
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
adică aceea a hidrolizei peptidelor ; 3 ) este improbabil ca ea să fie implicată în interacțiunile medicament- medicament . Eliminarea renală a agalsidazei alfa este considerată o cale minoră de epurare , deoarece parametrii farmacocinetici nu sunt modificați de insuficiența renală . Deoarece se anticipează că metabolizarea se produce prin hidroliza peptidelor , se poate considera că insuficiența hepatică nu afectează farmacocinetica agalsidazei alfa într- un mod semnificativ clinic . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
factor determinant principal al biodisponibilității Rasilez . Astfel , inductorii P- gp ( sunătoare , rifampicină ) pot scădea biodisponibilitatea Rasilez . Interacțiuni cu CYP450 Aliskiren nu inhibă izoenzimele CYP450 ( CYP1A2 , 2C8 , 2C9 , 2C19 , 2D6 , 2E1 și 3A ) . Aliskiren nu induce CYP3A4 . Prin urmare , nu se anticipează ca aliskiren să afecteze expunerea sistemică a substanțelor care inhibă , induc sau sunt metabolizate de aceste enzime . Aliskiren este metabolizat în proporție minimă de enzimele citocromului P450 . De aceea , nu se anticipează interacțiuni datorate efectului inhibitor sau inductor asupra activității
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
Aliskiren nu induce CYP3A4 . Prin urmare , nu se anticipează ca aliskiren să afecteze expunerea sistemică a substanțelor care inhibă , induc sau sunt metabolizate de aceste enzime . Aliskiren este metabolizat în proporție minimă de enzimele citocromului P450 . De aceea , nu se anticipează interacțiuni datorate efectului inhibitor sau inductor asupra activității izoenzimelor CYP450 . Totuși , inhibitorii CYP3A4 afectează adesea și P- gp . Prin urmare , poate fi anticipată creșterea expunerii la aliskiren în timpul administrării concomitente cu inhibitori ai CYP3A4 care inhibă și P- gp ( vezi
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
de aceste enzime . Aliskiren este metabolizat în proporție minimă de enzimele citocromului P450 . De aceea , nu se anticipează interacțiuni datorate efectului inhibitor sau inductor asupra activității izoenzimelor CYP450 . Totuși , inhibitorii CYP3A4 afectează adesea și P- gp . Prin urmare , poate fi anticipată creșterea expunerii la aliskiren în timpul administrării concomitente cu inhibitori ai CYP3A4 care inhibă și P- gp ( vezi Interacțiuni cu glicoproteina P , de mai jos ) . Interacțiuni cu glicoproteina P În studiile preclinice s- a descoperit că MDR1/ Mdra/ 1b ( P- gp
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
factor determinant principal al biodisponibilității Rasilez . Astfel , inductorii P- gp ( sunătoare , rifampicină ) pot scădea biodisponibilitatea Rasilez . Interacțiuni cu CYP450 Aliskiren nu inhibă izoenzimele CYP450 ( CYP1A2 , 2C8 , 2C9 , 2C19 , 2D6 , 2E1 și 3A ) . Aliskiren nu induce CYP3A4 . Prin urmare , nu se anticipează ca aliskiren să afecteze expunerea sistemică a substanțelor care inhibă , induc sau sunt metabolizate de aceste enzime . Aliskiren este metabolizat în proporție minimă de enzimele citocromului P450 . De aceea , nu se anticipează interacțiuni datorate efectului inhibitor sau inductor asupra activității
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
Aliskiren nu induce CYP3A4 . Prin urmare , nu se anticipează ca aliskiren să afecteze expunerea sistemică a substanțelor care inhibă , induc sau sunt metabolizate de aceste enzime . Aliskiren este metabolizat în proporție minimă de enzimele citocromului P450 . De aceea , nu se anticipează interacțiuni datorate efectului inhibitor sau inductor asupra activității izoenzimelor CYP450 . Totuși , inhibitorii CYP3A4 afectează adesea și P- gp . Prin urmare , poate fi anticipată creșterea expunerii la aliskiren în timpul administrării concomitente cu inhibitori ai CYP3A4 care inhibă și P- gp ( vezi
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
de aceste enzime . Aliskiren este metabolizat în proporție minimă de enzimele citocromului P450 . De aceea , nu se anticipează interacțiuni datorate efectului inhibitor sau inductor asupra activității izoenzimelor CYP450 . Totuși , inhibitorii CYP3A4 afectează adesea și P- gp . Prin urmare , poate fi anticipată creșterea expunerii la aliskiren în timpul administrării concomitente cu inhibitori ai CYP3A4 care inhibă și P- gp ( vezi Interacțiuni cu glicoproteina P , de mai jos ) . Interacțiuni cu glicoproteina P În studiile preclinice s- a descoperit că MDR1/ Mdra/ 1b ( P- gp
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
atinsă , apar episoade tranzitorii de mielotoxicitate , de obicei la mai puțin de 10 % dintre pacienți , în timp ce în condițiile administrării dozei maxime tolerate , mai mult de 50 % dintre pacienți pot prezenta episoade reversibile de supresie medulară . Aceste reacții adverse pot fi anticipate pe baza caracteristicilor farmacologice ale hidroxicarbamidei . Creșterea treptată a dozei poate ajuta la diminuarea acestor efecte ( vezi pct . 4. 2 ) . 5 Reacțiile adverse considerate ca fiind cel puțin posibil legate de tratament sunt prezentate mai jos , pe aparate , sisteme și
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
factor determinant principal al biodisponibilității Riprazo . Astfel , inductorii P- gp ( sunătoare , rifampicină ) pot scădea biodisponibilitatea Riprazo . Interacțiuni cu CYP450 Aliskiren nu inhibă izoenzimele CYP450 ( CYP1A2 , 2C8 , 2C9 , 2C19 , 2D6 , 2E1 și 3A ) . Aliskiren nu induce CYP3A4 . Prin urmare , nu se anticipează ca aliskiren să afecteze expunerea sistemică a substanțelor care inhibă , induc sau sunt metabolizate de aceste enzime . Aliskiren este metabolizat în proporție minimă de enzimele citocromului P450 . De aceea , nu se anticipează interacțiuni datorate efectului inhibitor sau inductor asupra activității
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]