11,341 matches
-
această privință." Articolul 2 Când statele membre, în temeiul art. 5 alin. (2) din Directiva 98/37/CE, modificată, publică referințele standardelor naționale care transpun standardele armonizate EN 1459:1999 și EN 1726-1:1999, ele însoțesc această publicare de un avertisment identic cu cel menționat în art. 1. Articolul 3 Prezenta decizie se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 10 mai 2000. Pentru Comisie Erkki LIIKANEN Membru al Comisiei ANEXĂ Publicarea titlurilor și referințelor standardelor armonizate în conformitate cu directiva OES5 Referință Titlul
jrc4462as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89628_a_90415]
-
mai 2000. Pentru Comisie Erkki LIIKANEN Membru al Comisiei ANEXĂ Publicarea titlurilor și referințelor standardelor armonizate în conformitate cu directiva OES5 Referință Titlul standardelor armonizate Anul ratificării CEN EN 1459 Securitatea cărucioarelor stivuitoare - Cărucioare stivuitoare autopropulsate cu rază de acțiune variabilă 1999 Avertisment: "Utilizatorii standardului EN 1459 sunt informați că standardul nu se referă la riscurile la care este expus operatorul în cazul răsturnării accidentale a utilajului. Standardul nu oferă prezumția de conformitate în această privință." CEN EN 1726-1 Securitatea cărucioarelor stivuitoare - Cărucioare
jrc4462as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89628_a_90415]
-
EN 1726-1 Securitatea cărucioarelor stivuitoare - Cărucioare stivuitoare cu capacitate mai mare sau egală cu 10 000 kg și tractoare industriale cu un efort la bara de tracțiune mai mic sau egal cu 20 000 N - Partea 1: Cerințe generale 1999 Avertisment: "Utilizatorii standardului EN 1726-1 sunt informați că standardul nu se referă la riscurile la care este expus operatorul în cazul răsturnării accidentale a utilajului. Standardul nu oferă prezumția de conformitate în această privință." 1 OES (Organism european de standardizare): - CEN
jrc4462as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89628_a_90415]
-
fax (32-2) 550 08 19, - Cenelec: rue de Stassart 35, B-1050 Bruxelles, tel. (32-2) 519 68 71, fax (32-2) 519 69 19, - ETSI: BP 152, F-06561 Valbonne Cedex, tel. (33-4) 92 94 42 12, fax (33-4) 93 65 47 16. AVERTISMENT: - Toate informațiile referitoare la disponibilitatea standardelor pot fi obținute de la organismele europene de standardizare sau de la organismele naționale de standardizare, care sunt enumerate în anexele la Directiva 98/34/CE. - Publicarea referințelor în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene nu implică
jrc4462as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89628_a_90415]
-
sau fizice probate 5. Închiderile ermetice trebuie concepute astfel încât: să reducă la minimum răspândirea să evite răspândirea să evite răspândirea 6. Sistemele închise trebuie situate într-o zonă controlată: facultativ facultativ da, și construită în acest scop a) trebuie amplasate avertismente privind riscurile biologice facultativ da da b) accesul trebuie permis doar persoanelor desemnate facultativ da da, printr-un sas c) personalul trebuie sa poarte haine de protecție da, lenjerie de lucru da se schimbă complet d) personalul trebuie sa aibă
jrc4600as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89766_a_90553]
-
care în contact cu apa eliberează gaze extrem de inflamabile, - substanțe și preparate care în contact cu apa eliberează gaze foarte toxice sau toxice, - Criterii de utilizare: - în mod normal limitată la domeniile de aplicare menționate anterior, când este necesară accentuarea avertismentelor date de R14, R15 în special și R29. S 9 A se păstra recipientul într-un loc bine ventilat - Aplicabilitate: - substanțe și preparate volatile, care pot emana vapori foarte toxici, toxici sau nocivi, - lichide extrem de inflamabile sau foarte inflamabile și
jrc4466as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89632_a_90419]
-
apa nu este considerată un agent de curățare adecvat (de exemplu atunci când este necesară absorbția pe material pulverulent, dizolvarea în solvent etc.) și în cazurile în care este important pentru sănătate și/sau motive de securitate să fie prezentat un avertisment pe etichetă. S 41 A nu se inspira fumul în caz de incendiu și/sau explozie - Aplicabilitate: - substanțe și preparate periculoase care la combustie emană gaze foarte toxice sau toxice, - Criterii de utilizare: - limitată în mod normal la cazuri speciale
jrc4466as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89632_a_90419]
-
preparatelor vândute publicului larg, - anumite fraze R devin inutile dacă se realizează o alegere judicioasă a frazelor S și reciproc; frazele S care corespund în mod evident unor fraze R figurează pe etichetă numai dacă se urmărește accentuarea unui anumit avertisment, - la alegerea frazelor de prudență, se acordă o atenție specială condițiilor prevăzute pentru folosirea anumitor substanțe și preparate, de exemplu, pulverizarea sau orice alte efecte de aerosol. Frazele trebuie alese având în vedere utilizarea prevăzută, - frazele de prudență S1, S2
jrc4466as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89632_a_90419]
-
echipamentului sub presiune exprimată în KW, ─ tensiunea de alimentare exprimată în V (volți), ─ uzura prevăzută, ─ raportul de umplere exprimat în kg/l, ─ masa maximă de umplere exprimată în kg, ─ tara exprimată în kg ─ grupa de produse; c) dacă este cazul, avertismente aplicate pe echipamentele sub presiune, care atrag atenția asupra erorilor în utilizare puse în evidență de experiența acumulată. Marcajul "CE" și informațiile cerute trebuie aplicate echipamentelor sub presiune sau pe o placă solid fixată pe acestea, cu excepția următoarelor cazuri: ─ dacă
jrc3327as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88485_a_89272]
-
este prea mic, de exemplu pentru accesorii, informația prevăzută la lit. (b) poate fi indicată pe o etichetă atașată echipamentului sub presiune, ─ o etichetă sau orice alt mijloc adecvat pot fi folosite pentru identificarea masei de umplere și pentru indicarea avertismentelor prevăzute la lit. (c) cu condiția să-și păstreze lizibilitatea pentru o perioadă de timp adecvată. 3.4. Instrucțiuni pentru darea în folosință a) În cazul introducerii pe piață, echipamentele sub presiune trebuie însoțite dacă este nevoie de o notă
jrc3327as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88485_a_89272]
-
modificări a standardului, este important, pentru eficacitate, să se țină cont de acum de lacunele constatate, care totuși nu afectează presele cu ambreiaj cu frecare tratate în același standard; întrucât, s-a convenit publicarea standardului EN 692 însoțită de un avertisment corespunzător, ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE Articolul 1 Publicarea în Jurnalului Oficial al Comunităților Europene, conform art.5, alin.(2) din Directiva 89/392/CEE, a următorului standard european armonizat: EN 692 "Prese mecanice - Securitate " aprobat de Comitetul European de Standardizare (CEN
jrc3526as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88685_a_89472]
-
Comunităților Europene, conform art.5, alin.(2) din Directiva 89/392/CEE, a următorului standard european armonizat: EN 692 "Prese mecanice - Securitate " aprobat de Comitetul European de Standardizare (CEN) la dat de 16 martie 1996, va fi însoțită de următorul avertisment: " Prezenta publicație nu se referă la: presele cu ambreiaj rigid , la care se face referire în standardul EN 692, alin.(5.2.3), (5.3.2), (5.4.6) și (5.5.2), din Tabelele 2, 3, 4 și 5
jrc3526as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88685_a_89472]
-
conformitate cu dispozițiile din Directiva 89/392/CEE." Articolul 2 Atunci când statele membre , în aplicarea art.5 alin. (2) din Directiva 89/392/CEE, publică referința standardului național care transpune standardul armonizat EN 692, ele vor însoți publicarea cu un avertisment identic cu cel prevăzut la art.1. Articolul 3 Prezenta decizie se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles , la 22 ianuarie 1998. Pentru Comisie Martin BANGEMANN Membru al Comisiei 1 JO L 183, 29.06.1989, p. 9. 2 JO
jrc3526as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88685_a_89472]
-
text sau imagini care avertizează asupra pericolului de a sta în zona ușii în momentul când aceasta începe mișcarea de închidere. Aceste plăcuțe trebuie să fie confecționate dintr-un material durabil și trebuie bine fixate. Textul plăcuței cu instrucțiuni sau avertismente trebuie să includă informații despre intervalul de timp în care ușa în cauză se închide. NAVE NOI DIN CLASELE B, C ȘI D CU O LUNGIME MAI MARE SAU EGALĂ CU 24 DE METRI: .7.5 În măsura în care este posibil, echipamentul
jrc3655as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88815_a_89602]
-
4 Instrucțiuni de funcționare (R 9) În apropierea ambarcațiunilor de salvare și a comenzilor de lansare a acestora se expun afișe sau indicatoare care: (i) să ilustreze scopul comenzilor și procedurile de acționare a aparaturii și să dea instrucțiuni sau avertismente pertinente; (ii) să fie ușor de văzut în condiții de iluminat de avarie; (iii) să folosească simboluri conforme cu Rezoluția OMI A.760 (18). 5 Manualul de instruire (R 18.2) În fiecare sală de mese sau de agrement pentru
jrc3655as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88815_a_89602]
-
contraindicații; (c) o descriere a proprietăților și/sau caracteristicile care fac produsul util, în special, după caz, referitor la nutrienții care au fost măriți, reduși, eliminați sau altfel modificați și utilizarea rațională a acestui produs; (d) dacă este cazul, un avertisment că produsul nu trebuie administrat pe cale parenterală. (5) Etichetarea trebuie să conțină instrucțiuni privind proporția adecvată, utilizarea și păstrarea produsului după deschiderea recipientului, după caz. Articolul 5 (1) Pentru a înlesni monitorizarea oficială eficientă a alimentelor dietetice pentru scopuri medicale
jrc4081as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89244_a_90031]
-
și alăptării, 5.6. interacțiunea cu alte medicamente și alte forme de interacțiune, 5.7. posologia și metoda de administrare pentru adulți și, dacă este necesar, pentru copii, 5.8. supradozarea (simptome, proceduri pentru situații de urgență, antidoturi), 5.9. avertismente speciale, 5.10. efectele asupra capacității de conducere a automobilului și de operare a utilajelor. 6. Detalii farmaceutice: 6.1. incompatibilități majore, 6.2. termenul de valabilitate, dacă este necesar, după reconstituirea produsului medicinal sau după prima deschidere a ambalajului
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
un efect recunoscut și incluși în liniile directoare publicate în conformitate cu art. 65. Totuși, dacă produsul este un produs injectabil, un preparat topic sau un colir, trebuie declarați toți excipienții; (e) modul și, dacă este necesar, calea de administrare; (f) un avertisment special că produsul medicinal nu trebuie lăsat la îndemâna copiilor; (g) un avertisment special, dacă acesta este necesar pentru produsul medicinal; (h) data expirării, în termeni clari (lună/an); (i) precauții speciale pentru păstrare, dacă există; (j) precauții speciale pentru îndepărtarea
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
Totuși, dacă produsul este un produs injectabil, un preparat topic sau un colir, trebuie declarați toți excipienții; (e) modul și, dacă este necesar, calea de administrare; (f) un avertisment special că produsul medicinal nu trebuie lăsat la îndemâna copiilor; (g) un avertisment special, dacă acesta este necesar pentru produsul medicinal; (h) data expirării, în termeni clari (lună/an); (i) precauții speciale pentru păstrare, dacă există; (j) precauții speciale pentru îndepărtarea produselor medicinale neutilizate sau a deșeurilor derivate din aceste produse medicinale, dacă
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
producătorului; (b) indicațiile terapeutice; (c) lista informațiilor care sunt necesare înainte de administrarea produsului medicinal: - contraindicații, - precauții corespunzătoare pentru utilizare, - interacțiuni cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune (de exemplu, alcool, tutun, alimente) care pot afecta acțiunea produsului medicinal, - avertismente speciale; această listă trebuie: - să țină cont de situația specifică a anumitor categorii de utilizatori (de exemplu, copii, femei însărcinate sau care alăptează, bătrâni, persoane cu patologii specifice), - să menționeze, dacă este cazul, efectele potențiale asupra capacității de conducere a
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
trebuie luate în acest caz; pacientul ar trebui să fie invitat în mod explicit să comunice medicului sau farmacistului său orice efect indezirabil care nu este menționat în prospect; (f) o trimitere la data expirării indicată pe etichetă, cu: - un avertisment împotriva utilizării produsului după această dată, - dacă este cazul, precauții speciale pentru păstrare, - dacă este necesar, un avertisment împotriva anumitor semne vizibile de deteriorare; (g) data ultimei revizuiri a prospectului. 2. Fără să aducă atingere alin. (1) lit. (b), autoritatea
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
farmacistului său orice efect indezirabil care nu este menționat în prospect; (f) o trimitere la data expirării indicată pe etichetă, cu: - un avertisment împotriva utilizării produsului după această dată, - dacă este cazul, precauții speciale pentru păstrare, - dacă este necesar, un avertisment împotriva anumitor semne vizibile de deteriorare; (g) data ultimei revizuiri a prospectului. 2. Fără să aducă atingere alin. (1) lit. (b), autoritatea competentă poate decide ca anumite indicații terapeutice să nu fie menționate în prospect, când difuzarea acestor informații poate
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
autoritățile competente din statele membre pot suspenda autorizația de comercializare, până când etichetarea și prospectul produsului medicinal în cauză au devenit conforme cu cerințele din prezentul titlu. Articolul 65 Dacă este necesar, Comisia publică linii directoare privind în special: - formularea anumitor avertismente speciale pentru anumite categorii de produse medicinale, - nevoile speciale de informare privind automedicația, - lizibilitatea detaliilor pe etichetare și prospect, - metodele de identificare și autentificare a produselor medicinale, - lista excipienților care trebuie să figureze pe etichetarea produselor medicinale și modul în
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
5), - numele și adresa titularului înregistrării și, dacă este cazul, al producătorului, - modul de administrare și, dacă este necesar, calea, - data expirării, în termeni clari (lună, an), - forma farmaceutică, - conținutul prezentării de vânzare, - precauții speciale de păstrare, dacă există, - un avertisment special, dacă este necesar pentru produs medicinal, - numărul de lot al producătorului, - numărul de înregistrare, - "produse medicinale homeopatice fără indicații terapeutice aprobate", - un avertisment sfătuind utilizatorul să consulte un medic dacă simptomele persistă în timpul utilizării produsului medicinal. 2. Fără să
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
clari (lună, an), - forma farmaceutică, - conținutul prezentării de vânzare, - precauții speciale de păstrare, dacă există, - un avertisment special, dacă este necesar pentru produs medicinal, - numărul de lot al producătorului, - numărul de înregistrare, - "produse medicinale homeopatice fără indicații terapeutice aprobate", - un avertisment sfătuind utilizatorul să consulte un medic dacă simptomele persistă în timpul utilizării produsului medicinal. 2. Fără să aducă atingere alin. (1), statele membre pot cere utilizarea anumitor tipuri de etichetare pentru a indica: - prețul produsului medicinal, - condițiile de rambursare de către organismele
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]