11,972 matches
-
poate apărea o reacție inflamatorie la infecțiile oportuniste asimptomatice sau reziduale ( vezi pct . 4. 4 ) . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . Hepatită B : Evaluarea reacțiilor adverse din datele studiilor clinice se bazează pe experiența din două studii dublu- orb , controlate cu un comparator activ , efectuate la 641 pacienți cu hepatită B
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
prezenta un risc crescut pentru apariția acestei afecțiuni . În timpul tratamentului cu Viread , medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenție pentru orice semne care pot indica apariția acidozei lactice . Aveți grijă să nu infectați alte persoane . În timpul tratamentul HIV , tratamentele antiretrovirale combinate ( inclusiv Viread ) pot crește valorile zahărului în sânge , valorile lipidelor din sânge ( hiperlipidemie ) , pot determina modificări ale țesutului adipos din organism și rezistență la insulină ( vezi pct . 4 , Reacții adverse posibile ) . Discutați cu medicul dacă sunteți diabetic , supraponderal sau aveți
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
la nivelul burții ( abdomenului ) și organelor interne ; mărirea sânilor și acumulare de țesut adipos la nivelul cefei ( „ ceafă de bizon ” ) . Până în prezent , nu se cunosc cauza și efectele pe termen lung produse de aceste modificări . În timpul tratamentul HIV , tratamentul antiretroviral combinat poate determina și valori crescute ale grăsimilor din sânge ( hiperlipidemie ) și rezistență la insulină . Dacă una dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați o reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră . 5 . CUM SE
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
a frecvenței reacțiilor adverse ( vezi pct . 4. 8 ) . Se recomandă ca STOCRIN să fie administrat pe stomacul gol , de preferat seara la culcare . Sindromul reactivării imune : la pacienții infectați cu HIV , cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate surveni o reacție inflamatorie la agenți patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali , determinând stări clinice severe sau agravări ale simptomelor preexistente . În mod caracteristic , astfel de reacții au fost observate în decursul primelor săptămâni sau luni de la inițierea TARC
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
generalizate și/ sau localizate și pneumonie determinată de Pneumocystis jiroveci ( cunoscut inițial sub denumirea Pneumocystis carinii ) . Orice manifestări de inflamație trebuie evaluate , iar atunci când este necesar trebuie instituit tratament corespunzător . Lipodistrofie și tulburări metabolice : la pacienții cu HIV terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu redistribuirea țesutului adipos ( lipodistrofie ) . Efectele pe termen lung ale acestor stări nu sunt cunoscute în prezent . Cunoștințele referitoare la mecanismul lor sunt incomplete . Există ipoteza unei legături între lipomatoza viscerală și IP și între lipoatrofie și
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
considerată a fi multifactorială ( incluzând utilizarea de corticosteroizi , consumul de alcool etilic , imunosupresia severă , indicele de masă corporală crescut ) , s - au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienții cu boală HIV avansată și/ sau expunere îndelungată la terapie antiretrovirală combinată ( TARC ) . Pacienții trebuie îndrumați să ceară sfatul medicului în cazul în care prezintă artralgii , redoare articulară sau dificultate la mișcare . Populații speciale : Boală hepatică : datorită metabolizării intense a efavirenz mediate de citocromul P450 și a experienței clinice limitate la pacienți
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
fost în general similară cu cea din brațul de control . Reacțiile adverse de severitate moderată sau mare , cel puțin probabil în relație cu tratamentul ( în baza clasificării investigatorului ) , raportate în studiile clinice cu efavirenz la dozele recomandate în 18 tratament combinat ( n=1008 ) sunt enumerate mai jos . Frecvența lor a fost definită folosind următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
ginecomastie Tulburări psihice frecvente mai puțin frecvente tulburări de afect , agresivitate , stări confuzionale , stări euforice , halucinații , manii , paranoia , tentative de suicid , ideație suicidară Sindromul de Reactivare Imună : la pacienții infectați HIV , cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate surveni o reacție inflamatorie la agenți patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali ( vezi pct . 4. 4 ) . 19 Tratamentul antiretroviral combinat a fost asociat cu tulburări metabolice cum ar fi hipertrigliceridemie , hipercolesterolemie , rezistență la insulină , hiperglicemie și hiperlactatemie ( vezi pct
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
ideație suicidară Sindromul de Reactivare Imună : la pacienții infectați HIV , cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate surveni o reacție inflamatorie la agenți patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali ( vezi pct . 4. 4 ) . 19 Tratamentul antiretroviral combinat a fost asociat cu tulburări metabolice cum ar fi hipertrigliceridemie , hipercolesterolemie , rezistență la insulină , hiperglicemie și hiperlactatemie ( vezi pct . 4. 4 ) . Osteonecroză : au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
fi hipertrigliceridemie , hipercolesterolemie , rezistență la insulină , hiperglicemie și hiperlactatemie ( vezi pct . 4. 4 ) . Osteonecroză : au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia antiretrovirală combinată ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . Modificări ale testelor de laborator : Enzime hepatice : au fost observate creșteri ale aspartat aminotransferazei ( ASAT ) și alanin aminotransferazei ( ALAT ) de peste cinci ori limita superioară a normalului ( LSN ) la 3 % din 1008
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
a frecvenței reacțiilor adverse ( vezi pct . 4. 8 ) . Se recomandă ca STOCRIN să fie administrat pe stomacul gol , de preferat seara la culcare . Sindromul reactivării imune : la pacienții infectați cu HIV , cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate surveni o reacție inflamatorie la agenți patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali , determinând stări clinice severe sau agravări ale simptomelor preexistente . În mod caracteristic , astfel de reacții au fost observate în decursul primelor săptămâni sau luni de la inițierea TARC
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
generalizate și/ sau localizate și pneumonie determinată de Pneumocystis jiroveci ( cunoscut inițial sub denumirea Pneumocystis carinii ) . Orice manifestări de inflamație trebuie evaluate , iar atunci când este necesar trebuie instituit tratament corespunzător . Lipodistrofie și tulburări metabolice : la pacienții cu HIV terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu redistribuirea țesutului adipos ( lipodistrofie ) . Efectele pe termen lung ale acestor stări nu sunt cunoscute în prezent . Cunoștințele referitoare la mecanismul lor sunt incomplete . Există ipoteza unei legături între lipomatoza viscerală și IP și între lipoatrofie și
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
considerată a fi multifactorială ( incluzând utilizarea de corticosteroizi , consumul de alcool etilic , imunosupresia severă , indicele de masă corporală crescut ) , s - au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienții cu boală HIV avansată și/ sau expunere îndelungată la terapie antiretrovirală combinată ( TARC ) . Pacienții trebuie îndrumați să ceară sfatul medicului în cazul în care prezintă artralgii , redoare articulară sau dificultate la mișcare . Populații speciale : Boală hepatică : datorită metabolizării intense a efavirenz mediate de citocromul P450 și a experienței clinice limitate la pacienți
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
fost în general similară cu cea din brațul de control . Reacțiile adverse de severitate moderată sau mare , cel puțin probabil în relație cu tratamentul ( în baza clasificării investigatorului ) , raportate în studiile clinice cu efavirenz la dozele recomandate în 43 tratament combinat ( n=1008 ) sunt enumerate mai jos . Frecvența lor a fost definită folosind următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
ginecomastie Tulburări psihice frecvente mai puțin frecvente tulburări de afect , agresivitate , stări confuzionale , stări euforice , halucinații , manii , paranoia , tentative de suicid , ideație suicidară Sindromul de Reactivare Imună : la pacienții infectați HIV , cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate surveni o reacție inflamatorie la agenți patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali ( vezi pct . 4. 4 ) . 44 Tratamentul antiretroviral combinat a fost asociat cu tulburări metabolice cum ar fi hipertrigliceridemie , hipercolesterolemie , rezistență la insulină , hiperglicemie și hiperlactatemie ( vezi pct
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
ideație suicidară Sindromul de Reactivare Imună : la pacienții infectați HIV , cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate surveni o reacție inflamatorie la agenți patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali ( vezi pct . 4. 4 ) . 44 Tratamentul antiretroviral combinat a fost asociat cu tulburări metabolice cum ar fi hipertrigliceridemie , hipercolesterolemie , rezistență la insulină , hiperglicemie și hiperlactatemie ( vezi pct . 4. 4 ) . Osteonecroză : au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
fi hipertrigliceridemie , hipercolesterolemie , rezistență la insulină , hiperglicemie și hiperlactatemie ( vezi pct . 4. 4 ) . Osteonecroză : au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia antiretrovirală combinată ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . Modificări ale testelor de laborator : Enzime hepatice : au fost observate creșteri ale aspartat aminotransferazei ( ASAT ) și alanin aminotransferazei ( ALAT ) de peste cinci ori limita superioară a normalului ( LSN ) la 3 % din 1008
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
a frecvenței reacțiilor adverse ( vezi pct . 4. 8 ) . Se recomandă ca STOCRIN să fie administrat pe stomacul gol , de preferat seara la culcare . Sindromul reactivării imune : la pacienții infectați cu HIV , cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate surveni o reacție inflamatorie la agenți patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali , determinând stări clinice severe sau agravări ale simptomelor preexistente . În mod caracteristic , astfel de reacții au fost observate în decursul primelor săptămâni sau luni de la inițierea TARC
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
generalizate și/ sau localizate și pneumonie determinată de Pneumocystis jiroveci ( cunoscut inițial sub denumirea Pneumocystis carinii ) . Orice manifestări de inflamație trebuie evaluate , iar atunci când este necesar trebuie instituit tratament corespunzător . Lipodistrofie și tulburări metabolice : la pacienții cu HIV terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu redistribuirea țesutului adipos ( lipodistrofie ) . Efectele pe termen lung ale acestor stări nu sunt cunoscute în prezent . Cunoștințele referitoare la mecanismul lor sunt incomplete . Există ipoteza unei legături între lipomatoza viscerală și IP și între lipoatrofie și
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
considerată a fi multifactorială ( incluzând utilizarea de corticosteroizi , consumul de alcool etilic , imunosupresia severă , indicele de masă corporală crescut ) , s - au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienții cu boală HIV avansată și/ sau expunere îndelungată la terapie antiretrovirală combinată ( TARC ) . Pacienții trebuie îndrumați să ceară sfatul medicului în cazul în care prezintă artralgii , redoare articulară sau dificultate la mișcare . Populații speciale : Boală hepatică : datorită metabolizării intense a efavirenz mediate de citocromul P450 și a experienței clinice limitate la pacienți
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
fost în general similară cu cea din brațul de control . Reacțiile adverse de severitate moderată sau mare , cel puțin probabil în relație cu tratamentul ( în baza clasificării investigatorului ) , raportate în studiile clinice cu efavirenz la dozele recomandate în 68 tratament combinat ( n=1008 ) sunt enumerate mai jos . Frecvența lor a fost definită folosind următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
ginecomastie Tulburări psihice frecvente mai puțin frecvente tulburări de afect , agresivitate , stări confuzionale , stări euforice , halucinații , manii , paranoia , tentative de suicid , ideație suicidară Sindromul de Reactivare Imună : la pacienții infectați HIV , cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate surveni o reacție inflamatorie la agenți patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali ( vezi pct . 4. 4 ) . 69 Tratamentul antiretroviral combinat a fost asociat cu tulburări metabolice cum ar fi hipertrigliceridemie , hipercolesterolemie , rezistență la insulină , hiperglicemie și hiperlactatemie ( vezi pct
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
ideație suicidară Sindromul de Reactivare Imună : la pacienții infectați HIV , cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate surveni o reacție inflamatorie la agenți patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali ( vezi pct . 4. 4 ) . 69 Tratamentul antiretroviral combinat a fost asociat cu tulburări metabolice cum ar fi hipertrigliceridemie , hipercolesterolemie , rezistență la insulină , hiperglicemie și hiperlactatemie ( vezi pct . 4. 4 ) . Osteonecroză : au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
fi hipertrigliceridemie , hipercolesterolemie , rezistență la insulină , hiperglicemie și hiperlactatemie ( vezi pct . 4. 4 ) . Osteonecroză : au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia antiretrovirală combinată ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . Modificări ale testelor de laborator : Enzime hepatice : au fost observate creșteri ale aspartat aminotransferazei ( ASAT ) și alanin aminotransferazei ( ALAT ) de peste cinci ori limita superioară a normalului ( LSN ) la 3 % din 1008
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
atunci când carbamazepina a fost administrată în asociere cu efavirenz ( vezi pct . 4. 5 ) . Orice pacient cu antecedente de convulsii trebuie tratat cu precauție . Sindromul reactivării imune : la pacienții infectați cu HIV , cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate surveni o reacție inflamatorie la agenți patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali , determinând stări clinice severe sau agravări ale simptomelor preexistente . În mod caracteristic , astfel de reacții au fost observate în decursul primelor săptămâni sau luni de la inițierea TARC
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]