10,686 matches
-
19 noiembrie 2007, conform pct. 18 al art. I din același act normativ. Anexa 12 -------- la norme -------- COMPOZIȚIA ESENȚIALĂ a alimentelor destinate utilizărilor medicale speciale Specificațiile se referă la produsele gata de utilizare, comercializate ca atare sau reconstituite conform instrucțiunilor fabricantului. 1. Produsele menționate în art. 24 alin. (2) lit. a) din norme, destinate în mod special sugarilor, vor conține vitaminele și elementele minerale specificate în tabelul 1. 2. Produsele menționate în art. 24 alin. (2) lit. b) din norme, destinate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259718_a_261047]
-
utilizarea altor alimente cu destinație nutrițională specială ori printr-o contribuție a acestora doua. (2) Alimentele dietetice pentru scopuri medicale speciale sunt clasificate în următoarele trei categorii: ... a) alimentele complete nutrițional, cu o formula nutritivă standard care, utilizate în conformitate cu instrucțiunile fabricantului, pot constitui singura sursa de alimentație pentru persoanele cărora le sunt destinate; ... b) alimentele complete nutrițional, cu o formula nutritivă adaptată, specifica unor anumite boli, dereglări sau condiții medicale, care, utilizate în conformitate cu instrucțiunile fabricantului, pot constitui singura sursa de alimentație
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259716_a_261045]
-
nutritivă standard care, utilizate în conformitate cu instrucțiunile fabricantului, pot constitui singura sursa de alimentație pentru persoanele cărora le sunt destinate; ... b) alimentele complete nutrițional, cu o formula nutritivă adaptată, specifica unor anumite boli, dereglări sau condiții medicale, care, utilizate în conformitate cu instrucțiunile fabricantului, pot constitui singura sursa de alimentație pentru persoanele cărora le sunt destinate; ... c) alimentele incomplete nutrițional, cu o formula nutritivă standard sau o formula nutritivă adaptată, specifica unei boli, dereglări sau condiții medicale, care nu sunt adecvate pentru utilizare ca
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259716_a_261045]
-
alin. (2) lit. b) și c) pot fi utilizate ca înlocuitori parțiali sau ca suplimente la dieta pacientului. ... Articolul 25 Formula alimentelor dietetice pentru scopuri medicale speciale trebuie să pornească de la principii medicale și nutritive corecte. Utilizarea lor, în conformitate cu instrucțiunile fabricantului, trebuie să fie sigură, benefică și eficientă în satisfacerea cerințelor nutritive speciale ale persoanelor cărora le sunt destinate, conform celor demonstrate de datele științifice general acceptate. Formula acestor elemente trebuie să respecte criteriile compoziționale specificate în anexa nr. 12. Articolul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259716_a_261045]
-
pct. 5 din anexa nr. 13 vor fi exprimate și ca procentaj din valorile definite; ... c) instrucțiunile pentru prepararea corespunzătoare și, atunci când este necesar, o mențiune asupra importantei respectării acestor instrucțiuni; ... d) dacă un produs care este utilizat conform instrucțiunilor fabricantului conține o porție zilnică de polioli mai mare de 20 g, va exista o mențiune care va specifica faptul că alimentul poate avea efect laxativ; ... e) o mențiune care să specifice importanta consumului corespunzător zilnic de lichide; ... f) pentru produsele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259716_a_261045]
-
19 noiembrie 2007, conform pct. 18 al art. I din același act normativ. Anexa 12 -------- la norme -------- COMPOZIȚIA ESENȚIALĂ a alimentelor destinate utilizărilor medicale speciale Specificațiile se referă la produsele gata de utilizare, comercializate ca atare sau reconstituite conform instrucțiunilor fabricantului. 1. Produsele menționate în art. 24 alin. (2) lit. a) din norme, destinate în mod special sugarilor, vor conține vitaminele și elementele minerale specificate în tabelul 1. 2. Produsele menționate în art. 24 alin. (2) lit. b) din norme, destinate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259716_a_261045]
-
DSVSA și ICPBMV; 1. Prelevarea probelor se realizează de către reprezentanții │ │ │veterinare - Conform Planului anual de │DSVSA și ICPBMV; 3. ICPBMV raportează rezultatele analizelor către ANSVSA. Note: (1) Programul anual de Evaluare GMP (bune practici de fabricație - good manufacture practice) la fabricanții/importatorii de produse medicinale veterinare din România se întocmește de către Direcția coordonare tehnică a institutelor de referință, LSVSA, farmacovigilență și nutriție animală din cadrul ANSVSA la începutul lunii ianuarie a anului pentru care este elaborat și se aprobă de către președintele ANSVSA
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259056_a_260385]
-
se elaborează în conformitate cu prevederile Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare aprobată prin Ordinul președintelui ANSVSA nr. 187/2007 , cu modificările și completările ulterioare, urmărind cerințele Ghidului Agenției Europene a Medicamentelor - EMA referitor la elaborarea programului de control la fabricanții de produse medicinale pe baza evaluării riscului. (2) În toate cazurile în care: ... a) se înregistrează reacții adverse postvaccinale/postterapeutice ale produsului medicinal veterinar; ... b) se suspicionează lipsa de eficacitate a produsului medicinal veterinar; ... c) se constată defecte de calitate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259056_a_260385]
-
Număr punți Nume constructor și construcție locul construcției Annes de Construction Materieu de Nombre des Ponts Nom du Constructeur Construction et Lieu Numărul și tipul motoarelor Producător Puterea totală a motoarelor principale motor principale (kW) Numero et Type des Machines Fabricant de la Puissance totale des Principales machine machines principales Zona și sectorul de navigație Zone et secteur de navigation Data emiterii Locul emiterii Data expirării Date de Delivrance Lieu de Delivrance Validite AUTORITATEA NAVALĂ ROMÂNĂ L'AUTORITE NAVALE ROUMAINE CĂPITĂNIA PORTULUI
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252963_a_254292]
-
aplică cu produse insecticide ce îndeplinesc cerințe de eficacitate, comercializate conform punctului 7.1.2.1. 7.3.2.2. Tratamentele curative cu produse chimice se aplică cu respectarea cerințelor de penetrare și retenție, prin metode indicate și garantate de fabricant. 7.3.2.3. Metodele pentru tratamente curative cu produse insecticide sunt: injectarea, stropirea, imersia de scurtă durată, pensularea, pulverizarea, fumigarea cu aerosoli și gazarea. 7.3.2.4. Combaterea insectelor necesită izolarea și etanșarea spațiilor în care se fac
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265776_a_267105]
-
de protecție, se vor respecta cu strictețe măsurile de protecție și igiena muncii cuprinse, în mod obligatoriu, în documentația de execuție întocmită de proiectant. 8.2.2. Măsurile privind protecția și igiena muncii vor fi bazate pe prevederile indicate de fabricanții produselor de protecție, precum și pe prevederile legislației aplicabile în domeniu, în vigoare: a) Hotărârea Guvernului nr. 300/2006 privind cerințele minime de securitate și sănătate pentru șantierele temporare sau mobile, cu modificările și completările ulterioare; ... b) Legea nr. 319/2006
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265776_a_267105]
-
de protecție a lemnului se vor respecta cu strictețe măsurile privind apărarea împotriva incendiilor cuprinse, în mod obligatoriu, în documentația de execuție întocmită de proiectant. 8.3.2. Măsurile privind apărarea împotriva incendiilor vor fi bazate pe prevederile indicate de fabricanții produselor de protecție a lemnului, precum și pe prevederile legislației aplicabile în domeniu, în vigoare: a) Legea nr. 307/2006 privind apărarea împotriva incendiilor, cu modificările ulterioare; ... b) Ordinul ministrului administrației și internelor nr. 163/2007 pentru aprobarea Normelor generale de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265776_a_267105]
-
de origine animală? [] da [] nu ACORDAREA ȘI/SAU ACCEPTAREA DE CONTRACTE Solicitanți care urmează să fie beneficiari de contract (de ex. fabricație parțială/totală pentru alții) [] da [] nu Solicitanți care urmează să fie furnizori de contract (de ex. să utilizeze fabricanți externi pentru anumite produse) [] da [] nu Solicitanți care urmează să fie beneficiari de contract (de ex. efectuează testare parțială/totală pentru alții) [] da [] nu Solicitanți care urmează să fie furnizori de contract (de ex. să utilizeze unități de testare externe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266738_a_268067]
-
de origine animală? [] da [] nu ACORDAREA ȘI/SAU ACCEPTAREA DE CONTRACTE Solicitanți care urmează să fie beneficiari de contract (de ex. fabricație parțială/totală pentru alții) [] da [] nu Solicitanți care urmează să fie furnizori de contract (de ex. să utilizeze fabricanți externi pentru anumite produse) [] da [] nu Solicitanți care urmează să fie beneficiari de contract (de ex. efectuează testare parțială/totală pentru alții) [] da [] nu Solicitanți care urmează să fie furnizori de contract (de ex. să utilizeze unități de testare externe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266738_a_268067]
-
Sterilizarea prin filtrare [] da [] nu ACORDAREA ȘI/SAU ACCEPTAREA DE CONTRACTE Solicitanți care urmează să fie beneficiari de contract (de ex. fabricație parțială/totală pentru alții) [] da [] nu Solicitanți care urmează să fie furnizori de contract (de ex. să utilizeze fabricanți externi pentru anumite produse) [] da [] nu Solicitanți care urmează să fie beneficiari de contract (de ex. efectuează testare parțială/totală pentru alții) [] da [] nu Solicitanți care urmează să fie furnizori de contract (de ex. să utilizeze unități de testare externe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
se va reexamina în 2015. *2] Se dezmembrează în cazul în care, în corelație cu poziția 10 lit. a), se depășește pragul mediu de 60 de grame pe vehicul. Pentru aplicarea acestei clauze, dispozitivele electronice care nu sunt instalate de fabricant pe linia de producție nu se iau în considerare. *3] Această exceptare se va reexamina în 2019. *4] Se dezmembrează în cazul în care, în corelație cu pozițiile 8 lit. a)-j), se depășește pragul mediu de 60 de grame
EUR-Lex () [Corola-website/Law/276443_a_277772]
-
va reexamina în 2019. *4] Se dezmembrează în cazul în care, în corelație cu pozițiile 8 lit. a)-j), se depășește pragul mediu de 60 de grame pe vehicul. Pentru aplicarea acestei clauze, dispozitivele electronice care nu sunt instalate de fabricant pe linia de producție nu se iau în considerare. ────────── Observații: - Se tolerează într-un material omogen plumb, crom hexavalent și mercur în concentrație maximă de 0,1% în greutate și cadmiu în concentrație maximă de 0,01% în greutate. - Se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/276443_a_277772]
-
măsurarea turației motorului și imprimantă. De asemenea, trebuie să aibă posibilitatea de conectare la un calculator. 2.4. Se admit numai sondele de prelevare a gazelor și dispozitivele pentru măsurarea temperaturii uleiului de motor, de origine sau certificate în conformitate cu prescripțiile fabricantului. 2.5. Programul analizorului de gaze trebuie să permită tipărirea rezultatelor măsurării. Pe buletinul de probă trebuie să fie tipărite cel puțin următoarele date: ---------- Partea introductivă a pct. 2.5. al alin. (2) al art. 10 a fost modificată de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/276478_a_277807]
-
de injecție montate, precum și imprimantă. De asemenea, trebuie să aibă posibilitatea de conectare la un calculator. 3.4. Se admit numai sondele de prelevare a gazelor și dispozitivele pentru măsurarea temperaturii uleiului de motor, de origine sau certificate în conformitate cu prescripțiile fabricantului. 3.5 Pentru clasa a III-a, dispozitivul pentru măsurarea temperaturii uleiului de motor trebuie să aibă lungimea de minimum 2,5 m. ---------- Subpct. 3.5, pct. 3 al alin. (2) al art. 10 a fost modificat de pct. 7
EUR-Lex () [Corola-website/Law/276478_a_277807]
-
cuplei s-au format șanțuri, acestea nu trebuie să fie mai lungi de 100 mm și mai adânci de 2,5 mm; Cerințele de mai sus nu se aplică în cazul orificiilor constructive destinate gresării ce au fost practicate de către fabricant. În cazul semiremorcilor cu MTMA mai mare de 6.000 kg sau dacă sarcina pe dispozitivul de remorcare este mai mare de 3.000 kg, indiferent de tipul dispozitivului de cuplare: - în interiorul unui cerc cu raza de 450 mm măsurat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/276478_a_277807]
-
cuplei s-au format șanțuri, acestea nu trebuie să fie mai lungi de 100 mm și mai adânci de 2,5 mm; Cerințele de mai sus nu se aplică în cazul orificiilor constructive destinate gresării ce au fost practicate de către fabricant. Metoda de verificare: cu șubler, riglă și ruletă. Dispozitive de cuplare de tip ochet pentru remorci În funcție de diametrul interior al cuplei, uzurile maxime permise sunt: Tipodimensiuni: 1. D(n) = 40 mm 2. D(n) = 50 mm 3. D(n) = 57
EUR-Lex () [Corola-website/Law/276478_a_277807]
-
bombe, componente de luptă cu încărcătură specială: 3.1.20.│Încărcături de azvârlire de toate tipurile, în ambalaje neetanșe │ 1 3.1.21.│Încărcături de azvârlire de toate tipurile, ambalate în recipiente etanșe, │ 20 │ │ │tocuri sau pachete originale de către producător/fabricant 3.1.22.│Proiectile și bombe explozive, fără focos │ 10 3.1.23.│Proiectile și bombe, de toate tipurile, cu focos înșurubat │ 5 3.1.24.│Dispozitive de aprindere în ambalaje etanșe originale │ 15 3.1.25.│Dispozitive de aprindere
EUR-Lex () [Corola-website/Law/271525_a_272854]
-
și păstrate numai în ambalajele originale, confecționate din materiale impermeabile și durabile, prevăzute cu inscripționări sau etichete rezistente la deteriorare, care să indice clar tipul de îngrășământ, compoziția chimică, gradul de solubilitate, data fabricației, termenul de garanție, denumirea și adresa fabricantului, alte recomandări specifice privind transportul, depozitarea și manipularea; ● azotatul de amoniu, care prezintă riscul de aprindere la temperaturi ridicate, în special în perioadele calde, trebuie păstrat separat de alte îngrășăminte, produsele petroliere, materialele combustibile și sursele de foc; ● având în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268930_a_270259]
-
ministrului sănătății nr. 761/2015 ; ... d) medicament falsificat - orice medicament pentru care se prezintă în mod fals: ... (i) identitatea, inclusiv ambalajul și etichetarea, denumirea sau compoziția în ceea ce privește oricare dintre ingredientele sale, inclusiv excipienții și concentrația ingredientelor respective; (ii) sursa, inclusiv fabricantul, țara de fabricație, țara de origine sau deținătorul autorizației de punere pe piață; sau (iii) istoricul, inclusiv înregistrările și documentele referitoare la canalele de distribuție utilizate. Această definiție nu include neconformitățile de calitate neintenționate și nu se referă la încălcarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
numai persoanelor care, la rândul lor, dețin o autorizație de distribuție angro sau sunt autorizate să elibereze medicamente către populație în România. ... Articolul 4 (1) Autorizația de distribuție angro este emisă la cererea reprezentantului legal al distribuitorului angro solicitant; pentru fabricanții și importatorii de medicamente, distribuția angro este inclusă în autorizația de fabricație/import, pentru medicamentele incluse în acea autorizație, conform art. 800 alin. (4) din Legea nr. 95/2006 , republicată, cu modificările ulterioare. ... (2) Un distribuitor angro de medicamente poate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]