12,091 matches
-
umane . 6 . 6. 1 Lista excipien ilor Glicerol Fenol Metacrezol Zinc ( sub form de clorur ) Clorur de sodiu Fosfat disodic dihidrat Sulfat de protamin Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Ap pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilit i În absen a unor studii de compatibilitate , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioadă de valabilitate 4 s pt mani dup prima utilizare ( la temperaturi sub 30°C ) . 6. 4 Precau îi
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZ RI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZA IEI Dată primei autoriz ri : 1 August 2000 Dată ultimei reînnoiri : 1 August 2005 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI 10 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI NovoMix 50 Penfill 100 U/ ml , suspensie injectabil în cârțu . COMPOZI IA CALITATIV Insulin aspart solubil * i protamin insulin aspart cristalizat * ...... ... 100 U/ ml în raport de 50/ 50 * produs prin tehnologie ADN recombinant , în Saccharomyces cerevisiae . O unitate de insulin aspart corespunde la 6 nmol , 0, 035
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
50 * produs prin tehnologie ADN recombinant , în Saccharomyces cerevisiae . O unitate de insulin aspart corespunde la 6 nmol , 0, 035 mg de insulin aspart bâz anhidr . 1 cârțu con ine 3 ml echivalent cu 300 U . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil în cârțu . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indică îi terapeutice Tratamentul pacien ilor cu diabet zaharat . 4. 2 Doze i mod de administrare Datorit debutului s u rapid i a unei activit i maxime precoce , NovoMix 50 poate fi administrat
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
de c tre personalul medical . Dac pacien îi nu r spund la glucagon în decurs de 10 - 15 minute , trebuie administrat i glucoz intravenos . 5 . PROPRIET I FARMACOLOGICE 5. 1 Propriet i farmacodinamice Grupa farmacoterapeutic : medicament antidiabetic . Insuline și analogi injectabili cu ac iune intermediar combinat cu ac iune rapid . NovoMix 50 este o suspensie bifazic de insulin aspart ( analog de insulin uman cu ac iune rapid ) i protamin insulin aspart cristalizat ( analog de insulin uman cu ac iune intermediar ) . Efectul
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
insulinei umane . 6. 1 Lista excipien ilor Glicerol Fenol Metacrezol Zinc ( sub form de clorur ) Clorur de sodiu Fosfat disodic dihidrat Sulfat de protamin Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Ap pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilit i În absen a unor studii de compatibilitate , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioadă de valabilitate 4 s pt mani dup prima utilizare ( la temperaturi sub 30°C ) . 6. 4 Precau îi
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZ RI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZA IEI Dată primei autoriz ri : 1 August 2000 Dată ultimei reînnoiri : 1 August 2005 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI 18 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI NovoMix 70 Penfill 100 U/ ml , suspensie injectabil în cârțu . COMPOZI IA CALITATIV Insulin aspart solubil * i protamin insulin aspart cristalizat * ...... ... 100 U/ ml în raport de 70/ 30 * produs prin tehnologie ADN recombinant , în Saccharomyces cerevisiae . O unitate de insulin aspart corespunde la 6 nmol , 0, 035
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
30 * produs prin tehnologie ADN recombinant , în Saccharomyces cerevisiae . O unitate de insulin aspart corespunde la 6 nmol , 0, 035 mg de insulin aspart bâz anhidr . 1 cârțu con ine 3 ml echivalent cu 300 U . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil în cârțu . NovoMix 70 este o suspensie de culoare alb . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indică îi terapeutice Tratamentul pacien ilor cu diabet zaharat . 4. 2 Doze i mod de administrare Datorit debutului s u rapid i a unei activit
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
de c tre personalul medical . Dac pacien îi nu r spund la glucagon în decurs de 10 - 15 minute , trebuie administrat i glucoz intravenos . 5 . PROPRIET I FARMACOLOGICE 5. 1 Propriet i farmacodinamice Grupa farmacoterapeutic : medicament antidiabetic . Insuline și analogi injectabili cu ac iune intermediar combinat cu ac iune rapid . NovoMix 70 este o suspensie bifazic de insulin aspart ( analog de insulin uman cu ac iune rapid ) i protamin insulin aspart cristalizat ( analog de insulin uman cu ac iune intermediar ) . Efectul
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
insulinei umane . 6. 1 Lista excipien ilor Glicerol Fenol Metacrezol Zinc ( sub form de clorur ) Clorur de sodiu Fosfat disodic dihidrat Sulfat de protamin Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Ap pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilit i În absen a unor studii de compatibilitate , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioadă de valabilitate 4 s pt mani dup prima utilizare ( la temperaturi sub 30°C ) . 6. 4 Precau îi
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZ RI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZA IEI Dată primei autoriz ri : 1 August 2000 Dată ultimei reînnoiri : 1 August 2005 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI 26 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI NovoMix 30 FlexPen 100 U/ ml , suspensie injectabil în stilou injector ( pen ) preumplut . COMPOZI IA CALITATIV Insulin aspart solubil * i protamin insulin aspart cristalizat * ...... ... 100 U/ ml în raport de 30/ 70 * produs prin tehnologie ADN recombinant , în Saccharomyces cerevisiae . O unitate de insulin aspart corespunde la 6
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
tehnologie ADN recombinant , în Saccharomyces cerevisiae . O unitate de insulin aspart corespunde la 6 nmol , 0, 035 mg de insulin aspart bâz anhidr . 1 stilou injector ( pen ) preumplut con ine 3 ml echivalent cu 300 U . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil în stilou injector ( pen ) preumplut . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indică îi terapeutice Tratamentul pacien ilor cu diabet zaharat . 4. 2 Doze i mod de administrare NovoMix 30 prezint un debut al ac iunii mai rapid decât insulină uman bifazic
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
c tre personalul medical . Dac pacien îi nu r spund la glucagon în decurs de 10 - 15 minute , trebuie administrat i glucoz intravenos . 31 5 . PROPRIET I FARMACOLOGICE 5. 1 Propriet i farmacodinamice Grupa farmacoterapeutic : medicament antidiabetic . Insuline și analogi injectabili cu ac iune intermediar combinat cu ac iune rapid . NovoMix 30 este o suspensie bifazic de insulin aspart ( analog de insulin uman cu ac iune rapid ) i protamin insulin aspart cristalizat ( analog de insulin uman cu ac iune intermediar ) . Efectul
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
umane . 6 . 6. 1 Lista excipien ilor Glicerol Fenol Metacrezol Zinc ( sub form de clorur ) Clorur de sodiu Fosfat disodic dihidrat Sulfat de protamin Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Ap pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilit i În absen a unor studii de compatibilitate , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioadă de valabilitate 4 s pt mani dup prima utilizare ( la temperaturi sub 30°C ) . 6. 4 Precau îi
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZ RI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZA IEI Dată primei autoriz ri : 1 August 2000 Dată ultimei reînnoiri : 1 August 2005 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI 35 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI NovoMix 50 FlexPen 100 U/ ml , suspensie injectabil în stilou injector ( pen ) preumplut . COMPOZI IA CALITATIV Insulin aspart solubil * i protamin insulin aspart cristalizat * ...... ... 100 U/ ml în raport de 50/ 50 * produs prin tehnologie ADN recombinant , în Saccharomyces cerevisiae . O unitate de insulin aspart corespunde la 6
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
tehnologie ADN recombinant , în Saccharomyces cerevisiae . O unitate de insulin aspart corespunde la 6 nmol , 0, 035 mg de insulin aspart bâz anhidr . 1 stilou injector ( pen ) preumplut con ine 3 ml echivalent cu 300 U . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil în stilou injector ( pen ) preumplut . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indică îi terapeutice Tratamentul pacien ilor cu diabet zaharat . 4. 2 Doze i mod de administrare Datorit debutului s u rapid i a unei activit i maxime precoce , NovoMix 50
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
de c tre personalul medical . Dac pacien îi nu r spund la glucagon în decurs de 10 - 15 minute , trebuie administrat i glucoz intravenos . 5 . PROPRIET I FARMACOLOGICE 5. 1 Propriet i farmacodinamice Grupa farmacoterapeutic : medicament antidiabetic . Insuline și analogi injectabili cu ac iune intermediar combinat cu ac iune rapid . NovoMix 50 este o suspensie bifazic de insulin aspart ( analog de insulin uman cu ac iune rapid ) i protamin insulin aspart cristalizat ( analog de insulin uman cu ac iune intermediar ) . Efectul
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
insulinei umane . 6. 1 Lista excipien ilor Glicerol Fenol Metacrezol Zinc ( sub form de clorur ) Clorur de sodiu Fosfat disodic dihidrat Sulfat de protamin Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Ap pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilit i În absen a unor studii de compatibilitate , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioadă de valabilitate 4 s pt mani dup prima utilizare ( la temperaturi sub 30°C ) . 6. 4 Precau îi
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZ RI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZA IEI Dată primei autoriz ri : 1 August 2000 Dată ultimei reînnoiri : 1 August 2005 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI 43 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI NovoMix 70 FlexPen 100 U/ ml , suspensie injectabil în stilou injector ( pen ) preumplut . COMPOZI IA CALITATIV Insulin aspart solubil * i protamin insulin aspart cristalizat * ...... ... 100 U/ ml în raport de 70/ 30 * produs prin tehnologie ADN recombinant , în Saccharomyces cerevisiae . O unitate de insulin aspart corespunde la 6
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
tehnologie ADN recombinant , în Saccharomyces cerevisiae . O unitate de insulin aspart corespunde la 6 nmol , 0, 035 mg de insulin aspart bâz anhidr . 1 stilou injector ( pen ) preumplut con ine 3 ml echivalent cu 300 U . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil în stilou injector ( pen ) preumplut . NovoMix 70 este o suspensie de culoare alb . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indică îi terapeutice Tratamentul pacien ilor cu diabet zaharat . 4. 2 Doze i mod de administrare Datorit debutului s u rapid i
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
de c tre personalul medical . Dac pacien îi nu r spund la glucagon în decurs de 10 - 15 minute , trebuie administrat i glucoz intravenos . 5 . PROPRIET I FARMACOLOGICE 5. 1 Propriet i farmacodinamice Grupa farmacoterapeutic : medicament antidiabetic . Insuline și analogi injectabili cu ac iune intermediar combinat cu ac iune rapid . NovoMix 70 este o suspensie bifazic de insulin aspart ( analog de insulin uman cu ac iune rapid ) i protamin insulin aspart cristalizat ( analog de insulin uman cu ac iune intermediar ) . Efectul
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
insulinei umane . 6. 1 Lista excipien ilor Glicerol Fenol Metacrezol Zinc ( sub form de clorur ) Clorur de sodiu Fosfat disodic dihidrat Sulfat de protamin Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Ap pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilit i În absen a unor studii de compatibilitate , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioadă de valabilitate 4 s pt mani dup prima utilizare ( la temperaturi sub 30°C ) . 6. 4 Special precautions
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
ÎI CU PRIVIRE LA SIGURAN A I EFICACITATEA • UTILIZ RII MEDICAMENTULUI 53 ANEXĂ III 54 A . 55 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR I PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI NovoMix 30 Penfill 100 U/ ml Suspensie injectabil în cârțu Insulin aspart 2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine insulin aspart ( ADNr ) ( 30 % insulin aspart solubil cristalizat cu protamin ) 100 U ( 3, 5 mg ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR glicerol , fenol , metacrezol , zinc ( sub form de
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
aspart solubil cristalizat cu protamin ) 100 U ( 3, 5 mg ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR glicerol , fenol , metacrezol , zinc ( sub form de clorur ) , clorur de sodiu , fosfat disodic dihidrat , sulfat de protamin , hidroxid de sodiu , acid clorhidric i ap pentru preparate injectabile 4 . FORMĂ FARMACEUTIC 5 x 3 ml 10 x 3 ml 5 . MODUL I CALEA DE ADMINISTRARE 6 . ATEN IONARE SPECIAL PRIVIND FAPTUL C MEDICAMENTUL NU TREBUIE P STRAT LA ÎNDEMÂNĂ I VEDEREA COPIILOR A nu se l să la
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
DE UTILIZARE 16 . INFORMA ÎI ÎN BRAILLE NovoMix 30 Penfill 57 MINIMUM DE INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHET 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI I CALEA DE ADMINISTRARE NovoMix 30 Penfill 100 U/ ml Suspensie injectabil Insulin aspart s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Omogeniza i suspensia injectabil conform instruc iunilor 3 . DATĂ DE EXPIRARE EXP / 4 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 5 . CON INUTUL PE MAS , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZ 3 ml 6 . ALTE
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
DE INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHET 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI I CALEA DE ADMINISTRARE NovoMix 30 Penfill 100 U/ ml Suspensie injectabil Insulin aspart s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Omogeniza i suspensia injectabil conform instruc iunilor 3 . DATĂ DE EXPIRARE EXP / 4 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 5 . CON INUTUL PE MAS , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZ 3 ml 6 . ALTE INFORMA ÎI 58 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]