11,252 matches
-
pregabalin , nu sunt disponibile date privind incidența și gravitatea simptomelor de sevraj în funcție de durata tratamentului și dozele de pregabalin administrate . 4. 9 Supradozaj În caz de supradozaj cu doze de până la 15 g nu s- au fost raportat reacții adverse neașteptate . În cadrul supravegherii după punerea pe piață , cel mai frecvent raportate reacții adverse observate în cazul supradozajului de pregabalină au inclus somnolență , stare confuzională , agitație și stare de neliniște . Tratamentul supradozajului cu pregabalin trebuie să includă măsuri generale de susținere și
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
și câteva modificări ale procesului de creștere ( întreruperea tranzitorie a creșterii în greutate ) . Efecte asupra ciclului de împerechere s- au observat la expuneri de 5 ori expunerea terapeutică la om . La puii de șobolan s- a observat reducerea răspunsului acustic neașteptat , 1- 2 săptămâni după expunerea > de 2 ori expunerea terapeutică la om . La nouă săptămâni după expunere , acest efect nu s - a mai observat . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
pregabalin , nu sunt disponibile date privind incidența și gravitatea simptomelor de sevraj în funcție de durata tratamentului și dozele de pregabalin administrate . 4. 9 Supradozaj În caz de supradozaj cu doze de până la 15 g nu s- au fost raportat reacții adverse neașteptate . În cadrul supravegherii după punerea pe piață , cel mai frecvent raportate reacții adverse observate în cazul supradozajului de pregabalină au inclus somnolență , stare confuzională , agitație și stare de neliniște . Tratamentul supradozajului cu pregabalin trebuie să includă măsuri generale de susținere și
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
și câteva modificări ale procesului de creștere ( întreruperea tranzitorie a creșterii în greutate ) . Efecte asupra ciclului de împerechere s- au observat la expuneri de 5 ori expunerea terapeutică la om . La puii de șobolan s- a observat reducerea răspunsului acustic neașteptat , 1- 2 săptămâni după expunerea > de 2 ori expunerea terapeutică la om . La nouă săptămâni după expunere , acest efect nu s - a mai observat . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
pregabalin , nu sunt disponibile date privind incidența și gravitatea simptomelor de sevraj în funcție de durata tratamentului și dozele de pregabalin administrate . 4. 9 Supradozaj În caz de supradozaj cu doze de până la 15 g nu s- au fost raportat reacții adverse neașteptate . În cadrul supravegherii după punerea pe piață , cel mai frecvent raportate reacții adverse observate în cazul supradozajului de pregabalină au inclus somnolență , stare confuzională , agitație și stare de neliniște . Tratamentul supradozajului cu pregabalin trebuie să includă măsuri generale de susținere și
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
și câteva modificări ale procesului de creștere ( întreruperea tranzitorie a creșterii în greutate ) . Efecte asupra ciclului de împerechere s- au observat la expuneri de 5 ori expunerea terapeutică la om . La puii de șobolan s- a observat reducerea răspunsului acustic neașteptat , 1- 2 săptămâni după expunerea > de 2 ori expunerea terapeutică la om . La nouă săptămâni după expunere , acest efect nu s - a mai observat . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
la locul injectării și reacții cutanate . Nu sunt disponibile informații privind siguranța clinică la pacienții cu vârsta sub 6 ani . Informați medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă observați oricare dintre reacțiile adverse enumerate mai sus sau oricare alte reacții nedorite sau neașteptate . Pentru a preveni reacțiile grave , informați imediat medicul dacă reacția adversă este severă , apare brusc sau se înrăutățește rapid . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ OPTISULIN A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . A nu se utiliza Optisulin după data de
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
la locul injectării și reacții cutanate . Nu sunt disponibile informații privind siguranța clinică la pacienții cu vârsta sub 6 ani . Informați medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă observați oricare dintre reacțiile adverse enumerate mai sus sau oricare alte reacții nedorite sau neașteptate . Pentru a preveni reacțiile grave , informați imediat medicul dacă reacția adversă este severă , apare brusc sau se înrăutățește rapid . 52 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ OPTISULIN A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . A nu se utiliza după data de
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
să includă următorul tabel de date colectate , folosind modelele agreate : 1 . Reacții letale sau care pun viața în pericol- pentru fiecare Termen preferat ( TP ) , inclusiv procentul rapoartelor de deces . 2 . Evenimente adverse de Interes Special ( TP ) . 3 . Reacții adverse grave neașteptate ( TP ) 4 . Toate evenimentele apărute la următoarele grupe de vârstă : 6- 23 luni , 2- 8 ani , 8- 17 ani , 18- 60 ani , > 60 ani . Toate evenimentele care apar la femeile gravide 5 . Toate evenimentele raportate de către pacienții care au
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
special când s- a asociat terapiei antiretrovirale care include inhibitori de protează și analogi nucleozidici , medicamente care scad colesterolul din sânge . Rareori aceste tulburări musculare au fost grave ( rabdomioliză ) . În cazul în care durerile , sensibilitatea , slăbiciunea sau crample musculare sunt neașteptate și devin permanente , opriți utilizarea medicamentului , contactați cât se poate de repede medicul dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital la serviciul de urgențe . Informați medicul dumneavoastră cât se poate de repede dacă aveți orice simptom care sugerează o
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
special când s- a asociat terapiei antiretrovirale care include inhibitori de protează și analogi nucleozidici , medicamente care scad colesterolul din sânge . Rareori aceste tulburări musculare au fost grave ( rabdomioliză ) . În cazul în care durerile , sensibilitatea , slăbiciunea sau crample musculare sunt neașteptate și devin permanente , opriți utilizarea medicamentului , contactați cât se poate de repede medicul dumneavoastră sau mergețila cel mai apropiat spital la serviciul de urgențe . Informați cât se poate de repede medicul dumneavoastră dacă aveți orice simptom care sugerează o reacție
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
temperaturii normale a corpului . • Convulsii , de obicei asociate cu un istoric de convulsii ( epilepsie ) . • Asociere de febră , respirație accelerată , transpirații , rigiditate musculară și amețeli sau somnolență . • Spasme ale musculaturii oculare ce determină devierea globilor oculari . • Tulburări ale ritmului cardiac . • Deces neașteptat . • Cheaguri de sânge care se pot manifesta de exemplu ca tromboză venoasă profundă a piciorului sau tromboză venoasă a plămânilor . • Inflamația pancreasului , care se manifestă prin dureri severe de stomac , febră și greață . • Boală de ficat manifestată prin îngălbenirea pielii
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
tranzitorie la scurt timp după injectare . La maimuța Cynomolgus efectul sedativ s- a manifestat de la ușoară apatie la inconștiență , determinată de scăderea reversibilă , proporțională cu doza , a tensiunii arteriale . 8 Studiile de toxicitate subacută nu au evidențiat nici un eveniment advers neașteptat . La câine , dozele repetate de reteplază peptidică umană au determinat reacții alergice imunologice . Genotoxicitatea reteplazei a fost exclusă cu ajutorul unei baterii complete de teste la diferite determinări genetice in vitro și in vivo . Studii de toxicitate asupra funcției de reproducere
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
deoarece siguranța și eficacitatea tratamentului nu au fost încă stabilite . Datele clinice limitate la copii ( 7- 18 ani ) nu permit în prezent să se recomande un regim de dozare optim ( vezi pct . 5. 2 ) . Deoarece nu s- au observat aspecte neașteptate privind siguranța în timpul 2 studiului cu durata de 6 luni cu Replagal administrat la această populație în doză de 0, 2 mg/ kg , se sugerează utilizarea acestui regim de dozare copiilor cu vârsta cuprinsă între 7 și 18 ani . 4
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
de ritm cardiac • Ia remediul fitoterapeutic sunătoare • Ia medicamente împotriva alergiei • În timpul tratamentului cu Ranexa pacientul trebuie : • Să nu bea suc de grapefruit • Să- și sune medicul dacă i se face greață , este amețit , dacă prezintă vărsături sau orice simptom neașteptat după începerea tratamentului cu Ranexa . Să citească prospectul Ranexa pentru mai multe informații . • Să aibă asupra sa o listă cu toate medicamentele pe care le ia , ori de câte ori merge la specialist . • ALTE CONDIȚII Sistemul de farmacovigilență Deținătorul autorizației de punere pe
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
CHMP ) a remarcat că Stelara are un nou mod de acțiune , blocând activitatea a două molecule mesager ( interleukina- 12 și interleukina- 23 ) , nu doar a unei singure . De asemenea , Comitetul a remarcat că în unele studii au fost observate creșteri neașteptate ale numărului de probleme ce afectează inima și vasele de sânge , precum și ale numărului de probleme psihiatrice , cum ar fi depresia , și că acestea ar putea avea legătură cu Stelara . De aceea , pe baza informațiilor disponibile în prezent , CHMP a
Ro_988 () [Corola-website/Science/291747_a_293076]
-
oricare dintre celelalte componente ale KOGENATE Bayer 250 UI . Dacă nu sunteți sigur de aceasta , adresați- vă medicului dumneavoastră . Aveți grijă deosebită când utilizați KOGENATE Bayer 250 UI , deoarece rar , există riscul să dezvoltați o reacție anafilactică ( o reacție alergică neașteptată , severă ) . Dacă manifestați constricție toracică , senzație de amețeală , senzație de rău sau de leșin , sau dacă vă simțiți amețit când vă ridicați în picioare , este posibil să aveți o reacție alergică la KOGENATE Bayer 250 UI . Dacă apar aceste manifestări
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
oricare dintre celelalte componente ale KOGENATE Bayer 500 UI . Dacă nu sunteți sigur de aceasta , adresați- vă medicului dumneavoastră . Aveți grijă deosebită când utilizați KOGENATE Bayer 500 UI , deoarece rar , există riscul să dezvoltați o reacție anafilactică ( o reacție alergică neașteptată , severă ) . Dacă manifestați constricție toracică , senzație de amețeală , senzație de rău sau de leșin , sau dacă vă simțiți amețit când vă ridicați în picioare , este posibil să aveți o reacție alergică la KOGENATE Bayer 500 UI . Dacă apar aceste manifestări
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
oricare dintre celelalte componente ale KOGENATE Bayer 1000 UI . Dacă nu sunteți sigur de aceasta , adresați- vă medicului dumneavoastră . Aveți grijă deosebită când utilizați KOGENATE Bayer 1000 UI , deoarece rar , există riscul să dezvoltați o reacție anafilactică ( o reacție alergică neașteptată , severă ) . Dacă manifestați constricție toracică , senzație de amețeală , senzație de rău sau de leșin , sau dacă vă simțiți amețit când vă ridicați în picioare , este posibil să aveți o reacție alergică la KOGENATE Bayer 1000 UI . Dacă apar aceste manifestări
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
oricare dintre celelalte componente ale KOGENATE Bayer 250 UI . Dacă nu sunteți sigur de aceasta , adresați- vă medicului dumneavoastră . Aveți grijă deosebită când utilizați KOGENATE Bayer 250 UI , deoarece rar , există riscul să dezvoltați o reacție anafilactică ( o reacție alergică neașteptată , severă ) . Dacă manifestați constricție toracică , senzație de amețeală , senzație de rău sau de leșin , sau dacă vă simțiți amețit când vă ridicați în picioare , este posibil să aveți o reacție alergică la KOGENATE Bayer 250 UI . Dacă apar aceste manifestări
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
oricare dintre celelalte componente ale KOGENATE Bayer 500 UI . Dacă nu sunteți sigur de aceasta , adresați- vă medicului dumneavoastră . Aveți grijă deosebită când utilizați KOGENATE Bayer 500 UI , deoarece rar , există riscul să dezvoltați o reacție anafilactică ( o reacție alergică neașteptată , severă ) . Dacă manifestați constricție toracică , senzație de amețeală , senzație de rău sau de leșin , sau dacă vă simțiți amețit când vă ridicați în picioare , este posibil să aveți o reacție alergică la KOGENATE Bayer 500 UI . Dacă apar aceste manifestări
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
oricare dintre celelalte componente ale KOGENATE Bayer 1000 UI . Dacă nu sunteți sigur de aceasta , adresați- vă medicului dumneavoastră . Aveți grijă deosebită când utilizați KOGENATE Bayer 1000 UI , deoarece rar , există riscul să dezvoltați o reacție anafilactică ( o reacție alergică neașteptată , severă ) . Dacă manifestați constricție toracică , senzație de amețeală , senzație de rău sau de leșin , sau dacă vă simțiți amețit când vă ridicați în picioare , este posibil să aveți o reacție alergică la KOGENATE Bayer 1000 UI . Dacă apar aceste manifestări
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
oricare dintre celelalte componente ale KOGENATE Bayer 2000 UI . Dacă nu sunteți sigur de aceasta , adresați- vă medicului dumneavoastră . Aveți grijă deosebită când utilizați KOGENATE Bayer 2000 UI , deoarece rar , există riscul să dezvoltați o reacție anafilactică ( o reacție alergică neașteptată , severă ) . Dacă manifestați constricție toracică , senzație de amețeală , senzație de rău sau de leșin , sau dacă vă simțiți amețit când vă ridicați în picioare , este posibil să aveți o reacție alergică la KOGENATE Bayer 2000 UI . Dacă apar aceste manifestări
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
oricare dintre celelalte componente ale KOGENATE Bayer 250 UI . Dacă nu sunteți sigur de aceasta , adresați- vă medicului dumneavoastră . Aveți grijă deosebită când utilizați KOGENATE Bayer 250 UI , deoarece rar , există riscul să dezvoltați o reacție anafilactică ( o reacție alergică neașteptată , severă ) . Dacă manifestați constricție toracică , senzație de amețeală , senzație de rău sau de leșin , sau dacă vă simțiți amețit când vă ridicați în picioare , este posibil să aveți o reacție alergică la KOGENATE Bayer 250 UI . Dacă apar aceste manifestări
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
oricare dintre celelalte componente ale KOGENATE Bayer 500 UI . Dacă nu sunteți sigur de aceasta , adresați- vă medicului dumneavoastră . Aveți grijă deosebită când utilizați KOGENATE Bayer 500 UI , deoarece rar , există riscul să dezvoltați o reacție anafilactică ( o reacție alergică neașteptată , severă ) . Dacă manifestați constricție toracică , senzație de amețeală , senzație de rău sau de leșin , sau dacă vă simțiți amețit când vă ridicați în picioare , este posibil să aveți o reacție alergică la KOGENATE Bayer 500 UI . Dacă apar aceste manifestări
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]