11,403 matches
-
grijă deosebită când utilizați MIRAPEXIN Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți ( ați avut ) sau ați manifestat orice afecțiune medicală sau simptom , în special dintre următoarele : - halucinații ( vedeți , auziți sau simțiți lucruri care nu există ) . Dacă aveți o formă avansată a bolii Parkinson și , de asemenea , luați levodopa , este posibil să manifestați dischinezii , în perioada de creștere a dozei de MIRAPEXIN . - somnolență sau episoade de somn cu debut brusc - schimbări de comportament ( de exemplu dependență excesivă de jocuri de noroc
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
componente ale MIRAPEXIN ( vezi pct . 6 „ Informații suplimentare ” ) . Aveți grijă deosebită când utilizați MIRAPEXIN Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți ( ați avut ) sau ați manifestat orice afecțiune medicală sau simptom , în special dintre următoarele : Dacă aveți o formă avansată a bolii Parkinson și , de asemenea , luați levodopa , este posibil să manifestați dischinezii , în perioada de creștere a dozei de MIRAPEXIN . - somnolență sau episoade de somn cu debut brusc - schimbări de comportament ( de exemplu dependență excesivă de jocuri de noroc
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
grijă deosebită când utilizați MIRAPEXIN Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți ( ați avut ) sau ați manifestat orice afecțiune medicală sau simptom , în special dintre următoarele : - halucinații ( vedeți , auziți sau simțiți lucruri care nu există ) . Dacă aveți o formă avansată a bolii Parkinson și , de asemenea , luați levodopa , este posibil să manifestați dischinezii în perioada de creștere a dozei de MIRAPEXIN . - somnolență sau episoade de somn cu debut brusc - schimbări de comportament ( de exemplu dependență excesivă de jocuri de noroc
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
grijă deosebită când utilizați MIRAPEXIN Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți ( ați avut ) sau ați manifestat orice afecțiune medicală sau simptom , în special dintre următoarele : - halucinații ( vedeți , auziți sau simțiți lucruri care nu există ) . Dacă aveți o formă avansată a bolii Parkinson și , de asemenea , luați levodopa , este posibil să manifestați dischinezii , în perioada de creștere a dozei de MIRAPEXIN . - somnolență sau episoade de somn cu debut brusc - schimbări de comportament ( de exemplu dependență excesivă de jocuri de noroc
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
grijă deosebită când utilizați MIRAPEXIN Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți ( ați avut ) sau ați manifestat orice afecțiune medicală sau simptom , în special dintre următoarele : - halucinații ( vedeți , auziți sau simțiți lucruri care nu există ) . Dacă aveți o formă avansată a bolii Parkinson și , de asemenea , luați levodopa , este posibil să manifestați dischinezii , în perioada de creștere a dozei de MIRAPEXIN . - somnolență sau episoade de somn cu debut brusc - schimbări de comportament ( de exemplu dependență excesivă de jocuri de noroc
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
mg paclitaxel în 50 ml ) . Pentru excipienți , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Paxene este indicat pentru tratamentul pacienților cu : - sarcom Kaposi la pacienți cu SIDA ( SK- SIDA ) , în stadiu avansat , după eșecul tratamentului anterior , cu antraciclină liposomală - carcinom metastatic de sân ( CMS ) la care tratamentul standard cu antraciclină a eșuat sau nu poate fi aplicat - carcinom ovarian avansat ( COA ) sau rezidual ( > 1 cm ) , după laparotomia inițială , în combinație cu
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
pacienților cu : - sarcom Kaposi la pacienți cu SIDA ( SK- SIDA ) , în stadiu avansat , după eșecul tratamentului anterior , cu antraciclină liposomală - carcinom metastatic de sân ( CMS ) la care tratamentul standard cu antraciclină a eșuat sau nu poate fi aplicat - carcinom ovarian avansat ( COA ) sau rezidual ( > 1 cm ) , după laparotomia inițială , în combinație cu cisplatina ca primă linie de tratament - carcinom ovarian metastatic ( COM ) , după eșecul combinației terapeutice pe bază de platină , fără taxani , ca cea de- a doua linie de tratament
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
Parexene trebuie să se facă cu utilizarea unui filtru inclus în linia de perfuzie , cu membrană microporoasă de maximum 0, 22 µm , atașat la tubulatura de perfuzie intravenoasă ( vezi pct . 6. 6 ) . 2 Pentru utilizarea cisplatinei în tratamentul carcinomului ovarian avansat și a carcinomului pulmonar fără celule mici , vă rugăm să consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului referitor la Cisplatin , pentru informații suplimentare . Doza recomandată de Paxene este de 100 mg/ m , administrată sub forma unei perfuzii intravenoase cu o durată de 3
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
informații suplimentare . Doza recomandată de Paxene este de 100 mg/ m , administrată sub forma unei perfuzii intravenoase cu o durată de 3 ore , la fiecare două săptămâni . Cancer de sân și ovarian , metastatic ( a doua linie de tratament ) : Carcinom ovarian avansat ( prima linie de tratament ) : Deși se fac investigații și asupra altor regimuri/ combinații terapeutice , este recomandată utilizarea unui regim combinat , de Paxene plus cisplatină . În funcție de durata perfuziei , se recomandă două regimuri de dozare pentru Paxene : Paxene 175 mg/ m administrat
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
la fiecare trei săptămâni , sau Paxene 135 mg/ m sub forma unei perfuzii intravenoase cu durata de 24 de ore , urmat de cisplatină 75 mg/ m , la fiecare trei săptămâni . Carcinom pulmonar altul decât cel cu celule mici , în stadiu avansat : Doza recomandată de Paxene este de 175 mg/ m , administrată sub forma unei perfuzii intravenoase cu durata de 3 ore , urmat de cisplatină 80 mg/ m , la fiecare trei săptămâni . Carcinom metastatic de sân , carcinom ovarian și carcinom pulmonar altul
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
să se opereze o reducere a dozei cu 20 % ( CPFCM și prima linie de tratament a cancerului ovarian ) sau cu 25 % ( CMS și COM ) pentru curele ulterioare de Paxene . La pacienții ca care a apărut mucozita ( gradul 2 sau mai avansată ) în timpul tratamentului cu Paxene trebuie să se opereze o reducere a dozei cu 25 % pentru curele ulterioare de Paxene . Sarcomul Kaposi la pacienți cu SIDA : Curele de Paxene nu trebuie repetate decât dacă numărul neutrofilelor este de cel puțin 1
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
mm iar numărul plachetelor sanguine de cel puțin 75. 000 celule/ mm . La pacienții care suferă neutropenie severă ( neutrofilele < 500 celule/ mm pentru o perioadă de cel puțin o săptămână ) , neuropatie periferică severă sau mucozită ( gradul 3 sau mai avansată ) în timpul tratamentului cu Paxene trebuie să se opereze o reducere a dozei cu 25 % , până la 75 mg/ m , pentru curele ulterioare de Paxene . Pacienți cu insuficiență hepatică : Nu există date adecvate pe baza cărora să se recomande modificări ale dozelor
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
creștere severă a bilirubinei Datele prezentate mai jos se referă la două studii clinice majore , referitoare la chimioterapia de primă linie a cancerului ovarian ( paclitaxel + cisplatină : peste 1050 de pacienți ) și două studii de fază III referitoare la tratamentul NSCLC avansat ( paclitaxel + cisplatină : peste 360 de pacienți ) ( vezi pct . 5. 1 ) . În cazul administrării printr- o perfuzie cu durata de 3 ore , pentru chimioterapia de primă linie a cancerului ovarian , neurotoxicitatea , artralgia/ mialgia și hipersensibilitate au fost raportate ca fiind mai
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
obicei , simptomele de tip senzorial s- au îmbunătățit sau au dispărut în decurs de câteva luni după întreruperea tratamentului cu paclitaxel . În cadrul a opt studii clinice publicate ( 8 studii de Fază III ) care au inclus 4735 pacienți cu cancer ovarian avansat și a douăsprezece studii clinice publicate ( un studiu de Fază II de mari dimensiuni și unsprezece studii de Fază III ) care au inclus 4315 pacienți cu NSCLC tratați cu regimuri terapeutice ce includeau paclitaxel și platină , a fost observată o
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
1 - 3, 3 luni ) , iar timpul mediu de supraviețuire a fost de 9, 9 luni ( IC : 7, 8 - 13, 1 luni ) . Rezultatele obținute cu Paxene sunt foarte apropiate de cele publicate de către studiile de Fază III cu paclitaxel . Cancer ovarian avansat ( prima linie de tratament ) : Eficacitatea și siguranța utilizării paclitaxelului au fost evaluate în cadrul a două studii majore randomizate , controlate ( vs . ciclofosfamidă 750 mg/ m / cisplatină 75 mg/ m ) . În primul studiu , peste 650 de paciente cu cancer ovarian primar aflat
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
artralgiei/ mialgiei dar un grad mai scăzut de supresie medulară față de pacientele care au primit ciclofosfamidă/ cisplatină . Siguranța și eficacitatea Paxene ( 175 mg/ m² în perfuzie de 3 ore , repetată la intervale de 3 săptămâni ) în tratamentul cancerului de sân avansat metastatic au fost investigate în cadrul unui studiu deschis , multicentric , extins , de Fază II , pe 120 de paciente . Rata de răspuns clinic a fost de 21, 7 % ( IC : 14, 7 - 31, 1 % ) , valoarea mediană a timpului până la apariția progresiei tumorale a
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
supraviețuire a fost de 13, 4 luni ( IC : 11, 5 - 15, 0 luni ) . Rezultatele obținute cu Paxene sunt foarte apropiate de cele publicate de către studiile de Fază III cu paclitaxel . Carcinom pulmonar altul decât cel cu celule mici , în stadiu avansat : Eficacitatea combinației paclitaxel/ cisplatină a fost demonstrată în cadrul a două studii randomizate , controlate , pa pacienți cu NSCLC local avansat sau metastatic . În primul studiu , 332 de pacienți cu NSCLC local avansat sau metastatic au fost randomizați pentru a primi cisplatină
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
apropiate de cele publicate de către studiile de Fază III cu paclitaxel . Carcinom pulmonar altul decât cel cu celule mici , în stadiu avansat : Eficacitatea combinației paclitaxel/ cisplatină a fost demonstrată în cadrul a două studii randomizate , controlate , pa pacienți cu NSCLC local avansat sau metastatic . În primul studiu , 332 de pacienți cu NSCLC local avansat sau metastatic au fost randomizați pentru a primi cisplatină ( 80 mg/ m ) în combinație cu teniposid ( 100 mg/ m ; n=166 ) , sau cisplatină ( 80 mg/ m ) și paclitaxel
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
pulmonar altul decât cel cu celule mici , în stadiu avansat : Eficacitatea combinației paclitaxel/ cisplatină a fost demonstrată în cadrul a două studii randomizate , controlate , pa pacienți cu NSCLC local avansat sau metastatic . În primul studiu , 332 de pacienți cu NSCLC local avansat sau metastatic au fost randomizați pentru a primi cisplatină ( 80 mg/ m ) în combinație cu teniposid ( 100 mg/ m ; n=166 ) , sau cisplatină ( 80 mg/ m ) și paclitaxel ( 175 mg/ m ; n=166 ) . Nu a existat o diferență în ceea ce privește timpul
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
etoposid/ cisplatină ) ] . Îmbunătățirile pe termen scurt ale indicilor de calitatea vieții au cunoscut o proporție mai mare la pacienții tratați cu paclitaxel . Eficacitatea și siguranța Paxene a fost investigată în cadrul unui studiu unic , non- comparativ , pe 107 pacienți cu SK avansat , tratați anterior cu chimioterapie sistemică . În cadrul acestui studiu , a fost administrat factor de stimulare a liniei granulocitare ( G- CSF ) la majoritatea pacienților . Obiectivul principal a fost cel mai bun răspuns tumoral . Pacienții au primit o perfuzie de 3 ore cu
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
limpede , incoloră până la ușor gălbuie , ușor vâscoasă , care este furnizată în flacoane conținând 5 ml , 16, 7 ml , 25 ml și 50 ml de concentrat . Concentratul de Paxene pentru soluție perfuzabilă se utilizează pentru tratarea : • sarcomului Kaposi , aflat în stare avansată , pe fond de SIDA , în cazurile în care anumite alte tratamente ( antracicline liposomale ) au fost încercate și nu au funcționat . Aceasta este o tumoră care ia naștere din vasele sanguine ale pielii și organelor interne și are , în mod tipic
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
Aceasta este o tumoră care ia naștere din vasele sanguine ale pielii și organelor interne și are , în mod tipic , aspectul unor pete pe piele de culoare purpurie sau maroniu întunecat , netede sau reliefate . • cancer de sân aflat în stadiu avansat , în cazurile în care anumite alte tratamente ( tratamentul standard ce conține antracicline ) au fost încercate și nu au funcționat sau în cazurile în care aceste tratamente sunt inadecvate pentru pacient . • cancer ovarian avansat sau tumoră reziduală ( > 1cm ) , după intervenția
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
reliefate . • cancer de sân aflat în stadiu avansat , în cazurile în care anumite alte tratamente ( tratamentul standard ce conține antracicline ) au fost încercate și nu au funcționat sau în cazurile în care aceste tratamente sunt inadecvate pentru pacient . • cancer ovarian avansat sau tumoră reziduală ( > 1cm ) , după intervenția chirurgicală inițială , în combinație cu cisplatina ca primă linie de tratament • cancer de sân aflat în stadiu avansat , în cazurile în care anumite alte tratamente ( tratament combinat ce conține platină , fără taxani ) au
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
au funcționat sau în cazurile în care aceste tratamente sunt inadecvate pentru pacient . • cancer ovarian avansat sau tumoră reziduală ( > 1cm ) , după intervenția chirurgicală inițială , în combinație cu cisplatina ca primă linie de tratament • cancer de sân aflat în stadiu avansat , în cazurile în care anumite alte tratamente ( tratament combinat ce conține platină , fără taxani ) au fost încercate și nu au funcționat ( ca a doua linie de tratament ) . • carcinom pulmonar altul decât cel cu celule mici aflat în stadiu avansat în
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
de Paxene obișnuită este de 100 mg/ m de suprafață corporală . Vi se va administra Paxene la fiecare două săptămâni , atâta timp cât rezultatele testelor dumneavoastră de sânge indică posibilitatea continuării în siguranță a tratamentului dumneavoastră . Cancer de sân și cancer ovarian avansat ( a doua linie de tratament ) : Doza de Paxene obișnuită este de 175 mg/ m de suprafață corporală . Vi se va administra Paxene la fiecare trei săptămâni , atâta timp cât rezultatele testelor dumneavoastră de sânge indică posibilitatea continuării în siguranță a tratamentului dumneavoastră
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]