11,395 matches
-
valori neglijabile. De exemplu, elementele genetice, care pot determina efecte adverse sau sunt nedefinite trebuie evitate în procesul de construcție genetică. Dacă acest lucru nu este posibil, elementele genetice trebuie înlăturate din OMG, de preferință într-un stadiu ulterior, înainte de diseminarea sa deliberată sau de introducerea pe piață. Acest factor se ia în considerare în etapele 1 și 4. Gestionarea riscurilor controlează un risc identificat și acoperă incertitudinile. Măsurile de protecție trebuie să fie proporționale cu nivelul de risc și de
jrc5537as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90707_a_91494]
-
dacă există riscul ca o genă toxică pentru insecte introdusă într-o recoltă de plante să fie transferată la specii de plante înrudite, măsurile de control adecvate pot include izolarea spațială și temporală de speciile înrudite sau modificarea locului de diseminare cu o zonă fără expunere la un anumit risc (de exemplu, speciile de plante). Strategiile de gestionare pot include măsuri de izolare în fiecare stadiu relevant de manipulare și utilizare a OMG-ului. Ele pot include, de asemenea, o gamă
jrc5537as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90707_a_91494]
-
măsuri, inclusiv modalități diverse de izolare a reproducerii, bariere fizice sau biologice, curățirea mașinilor și recipientelor care ajung în contact cu OMG-urile, etc. Procedurile detaliate de gestionare a riscurilor depind de următorii factori: - destinația OMG-ului (tipul și magnitudinea diseminării sau introducerii pe piață) - tipul OMG-ului (de exemplu, microorganisme modificate genetic, plante anuale superioare, plante superioare perene, animale superioare, OMG cu o singură modificare sau cu modificări multiple, unul sau mai multe tipuri de OMG-uri); - tipul general al
jrc5537as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90707_a_91494]
-
OMG-uri); - tipul general al habitatului (de exemplu, statutul biogeochimic, clima, disponibilitatea partenerilor de încrucișare în interiorul și în afara speciei, centrele de origine, legătura dintre diverse habitate); - tipul habitatului agricol (de exemplu, arabil, forestier, piscicol, zone rurale, numărul de locuri de diseminare, numărul diferitelor OMG-uri); - tipul habitatului natural (de exemplu, starea zonelor conservate). Trebuie să existe o afirmație clară privind implicațiile gestionării riscurilor, din punctul de vedere al modificărilor necesare în cadrul experimentelor, al condițiilor de introducere pe piață, etc., precum și reducerea
jrc5537as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90707_a_91494]
-
și probabilitatea efectului advers al OMG-ului, pe baza combinației de riscuri provenite de la fiecare efect advers în parte, inclusiv a efectelor cumulate de la alte OMG-uri. Evaluarea finală se exprimă sub forma unui rezumat al riscurilor globale rezultate din diseminarea deliberată sau introducerea pe piață, inclusiv incertitudinile globale. 5. CONCLUZII PRIVIND POTENȚIALUL IMPACT ASUPRA MEDIULUI REZULTAT ÎN URMA DISEMINĂRII SAU INTRODUCERII PE PIAȚĂ A OMG-urilor Pe baza ERM, efectuate în conformitate cu principiile generale și metodologia specificate în secțiunile 3 și 4
jrc5537as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90707_a_91494]
-
parte, inclusiv a efectelor cumulate de la alte OMG-uri. Evaluarea finală se exprimă sub forma unui rezumat al riscurilor globale rezultate din diseminarea deliberată sau introducerea pe piață, inclusiv incertitudinile globale. 5. CONCLUZII PRIVIND POTENȚIALUL IMPACT ASUPRA MEDIULUI REZULTAT ÎN URMA DISEMINĂRII SAU INTRODUCERII PE PIAȚĂ A OMG-urilor Pe baza ERM, efectuate în conformitate cu principiile generale și metodologia specificate în secțiunile 3 și 4, informațiile privind punctele enumerate în secțiunile D1 sau D2 din Anexa II la Directiva 2001/18/ CE se
jrc5537as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90707_a_91494]
-
4, informațiile privind punctele enumerate în secțiunile D1 sau D2 din Anexa II la Directiva 2001/18/ CE se includ, după cum este cazul, în înștiințări, cu scopul de a contribui la tragerea concluziilor privind impactul potențial asupra mediului rezultat în urma diseminării sau introducerii pe piață a OMG-urilor. Evoluțiile ulterioare, mai ales în sectoare diferite de cel al plantelor, pot conduce la recomandări ulterioare privind informațiile care trebuie incluse în astfel de înștiințări. 6. REVIZUIRE ȘI ADAPTARE 6.1. Revizuirea și
jrc5537as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90707_a_91494]
-
pentru a ține seama de datele noi relevante (în conformitate cu art. 8 sau 20 din Directiva 2001/18/CE). Orice revizuire are în vedere eficiența, eficacitatea și precizia ERM și a gestionării riscurilor, ținând cont de date provenite din cercetare, alte diseminări deliberate și monitorizarea datelor. Acest lucru depinde, de asemenea, de nivelul de incertitudine determinat prin ERM. În urma acestor revizuiri, ERM și gestionarea riscurilor sunt adaptate sau actualizate, în funcție de necesități. 6.2. Revizuirea și adaptarea recomandărilor privind ERM Evoluțiile viitoare în
jrc5537as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90707_a_91494]
-
să fie solicitate informații diferite pentru diferite tipuri de OMG-uri, cum ar fi organismele unicelulare, peștii și insectele, sau pentru anumite destinații ale OMG-urilor, cum ar fi crearea unor vaccinuri, o dată ce există suficientă experiență privind notificările referitoare la diseminarea anumitor OMG-uri în Comunitate (anexa II, paragraf IV). Revizuirea și adaptarea ERM ține seama, acolo unde este cazul, de nevoia de adaptare la progresul tehnic și de nevoia elaborării unor recomandări noi bazate pe experiență - acolo unde există suficientă
jrc5537as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90707_a_91494]
-
OMG-uri în Comunitate (anexa II, paragraf IV). Revizuirea și adaptarea ERM ține seama, acolo unde este cazul, de nevoia de adaptare la progresul tehnic și de nevoia elaborării unor recomandări noi bazate pe experiență - acolo unde există suficientă - privind diseminarea anumitor OMG-uri în anumite ecosisteme, în conformitate cu criteriile specificate în anexa V [art. 7 alin. (1) din directivă], precum și cu experiența și dovezile științifice privind siguranță sănătății umane și a mediului în situația introducerii pe piață a anumitor OMG-uri
jrc5537as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90707_a_91494]
-
prin programe de cercetare și formare elaborate în conformitate cu art. 7 din Tratat, care stabilesc normele de aplicare și durata acestora și prevăd mijloace considerate a fi necesare; (2) Normele privind participarea întreprinderilor, centrelor de cercetare și universităților, precum și referitoare la diseminarea rezultatelor cercetării, pentru transpunerea în practică a programului-cadru, ar trebui să se aplice și prezentului program; (3) La punerea în aplicare a prezentului program ar trebui să se pună accentul pe promovarea mobilității și formării cercetătorilor, precum și a inovației în cadrul
jrc5563as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90733_a_91520]
-
care sunt importante atât pentru armonizarea cât și pentru extinderea Uniunii Europene. Asistența destinată programului Phebus va continua. Se vor sprijini acțiunile de colectare și arhivare a datelor experimentale, pentru mai multă accesibilitate, acordându-se o atenție specială gestionării și diseminării acestor date. Dezvoltarea unei mentalități comune privind securitatea în țările din Europa Centrală și de Est rămâne un domeniu care va beneficia în continuare de asistență CMC; aceasta include măsuri operative de protecție și modernizarea instalațiilor, integritatea structurală, prevenirea și
jrc5563as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90733_a_91520]
-
și a acceptabilității sociale a energiei de fuziune, prin suplimentarea studiilor viitoare privind securitatea și mediul înconjurător; coordonarea, în contextul menținerii contactului permanent, a activităților de cercetare civilă ale statelor membre în domeniul confinării inerțiale și al soluțiilor alternative posibile; diseminarea și difuzarea publică a rezultatelor și informațiilor; mobilitate și formare profesională. În cadrul contribuției la programul asociațiilor, se va acorda prioritate acțiunilor multilaterale de concentrare a activităților asupra proiectelor comune, cum ar fi cele legate direct de funcționarea JET și de
jrc5562as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90732_a_91519]
-
DECIZIA CONSILIULUI din 3 octombrie 2002 de instituire de note explicative care să completeze anexa VII la Directiva Parlamentului European și a Consiliului 2001/18/ CE privind diseminarea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic și de abrogare a Directivei Consiliului 90/220/CEE (2002/811/CE) CONSILIUL UNIUNII EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva Parlamentului European și a Consiliului
jrc5555as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90725_a_91512]
-
depusă o notificare în acest sens la autoritatea competentă din statul membru în care respectivul OMG va fi introdus pe piață pentru prima dată. (2) În conformitate cu Directiva 2001/18/CE, notificatorul trebuie să se asigure că monitorizarea și raportarea cu privire la diseminarea deliberată de organisme modificate genetic se desfășoară în condițiile specificate în autorizația de introducere pe piață a unui OMG, în conformitate cu art. 13 alin. (2), art. 19 alin. (3) și art. 20 din directiva în cauză. În consecință, notificarea trebuie să
jrc5555as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90725_a_91512]
-
prognoza altor efecte potențiale. În acest caz, și observarea efectelor indirecte poate fi întârziată. Toți acești factori trebuie considerați parte a strategiei. Efectele imediate se referă la efectele asupra sănătății oamenilor sau asupra mediului, ele putând fi observate în perioada diseminării OMG. Efectele imediate pot fi directe sau indirecte. Efectele întârziate sunt acele efecte asupra sănătății oamenilor sau asupra mediului care nu se pot detecta în perioada diseminării OMG și care se manifestă, ca efect direct sau indirect, fie la un
jrc5555as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90725_a_91512]
-
efectele asupra sănătății oamenilor sau asupra mediului, ele putând fi observate în perioada diseminării OMG. Efectele imediate pot fi directe sau indirecte. Efectele întârziate sunt acele efecte asupra sănătății oamenilor sau asupra mediului care nu se pot detecta în perioada diseminării OMG și care se manifestă, ca efect direct sau indirect, fie la un stadiu ulterior al diseminării, fie după încheierea acesteia. Dezvoltarea la insecte a unei rezistențe la toxina Bt prin expunere continuă la aceasta este un exemplu de efect
jrc5555as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90725_a_91512]
-
pot fi directe sau indirecte. Efectele întârziate sunt acele efecte asupra sănătății oamenilor sau asupra mediului care nu se pot detecta în perioada diseminării OMG și care se manifestă, ca efect direct sau indirect, fie la un stadiu ulterior al diseminării, fie după încheierea acesteia. Dezvoltarea la insecte a unei rezistențe la toxina Bt prin expunere continuă la aceasta este un exemplu de efect întârziat. Efectele imediate sau întârziate pot fi directe sau indirecte, apariția lor implicând totuși o anumită perioadă
jrc5555as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90725_a_91512]
-
recomandările unor comitete de experți. În plus, poate fi necesară includerea în strategia de monitorizare a acelor puncte din evaluarea de risc care prezintă un anumit nivel de incertitudine, cum ar fi efecte posibile care apar numai în cazul unei diseminări în mediu la scară mare. În acest sens, pot fi utile notele explicative care completează anexa II la Directiva 2001/18/CE privind principiile evaluării riscului ecologic. 1.2. Datele contextuale Datele contextuale pentru OMG în cauză, inclusiv datele și
jrc5555as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90725_a_91512]
-
scară mare. În acest sens, pot fi utile notele explicative care completează anexa II la Directiva 2001/18/CE privind principiile evaluării riscului ecologic. 1.2. Datele contextuale Datele contextuale pentru OMG în cauză, inclusiv datele și informațiile provenite din diseminări experimentale în mediu, publicațiile științifice și probele comparabile relevante de la alte diseminări în mediu pot fi utilizate la planificarea și elaborarea planului de monitorizare. Pot fi deosebit de utile în acest sens datele disponibile obținute prin studierea evaluărilor de risc și
jrc5555as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90725_a_91512]
-
anexa II la Directiva 2001/18/CE privind principiile evaluării riscului ecologic. 1.2. Datele contextuale Datele contextuale pentru OMG în cauză, inclusiv datele și informațiile provenite din diseminări experimentale în mediu, publicațiile științifice și probele comparabile relevante de la alte diseminări în mediu pot fi utilizate la planificarea și elaborarea planului de monitorizare. Pot fi deosebit de utile în acest sens datele disponibile obținute prin studierea evaluărilor de risc și prin monitorizarea diseminărilor experimentale în mediu. 1.3. Abordarea Modul de abordare
jrc5555as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90725_a_91512]
-
mediu, publicațiile științifice și probele comparabile relevante de la alte diseminări în mediu pot fi utilizate la planificarea și elaborarea planului de monitorizare. Pot fi deosebit de utile în acest sens datele disponibile obținute prin studierea evaluărilor de risc și prin monitorizarea diseminărilor experimentale în mediu. 1.3. Abordarea Modul de abordare a strategiei de monitorizare trebuie descris. În multe cazuri, accentul este pus pe preocupările primare (nevoia de a ști) și pe stabilirea unui proces de monitorizare ciclic, în vederea unei îmbunătățiri continue
jrc5555as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90725_a_91512]
-
planurilor de monitorizare pentru OMG trebuie realizată printr-o abordare pas cu pas, care să țină seama de datele existente și de metodologia de monitorizare. O abordare pas cu pas trebuie, de cele mai multe ori, să țină seama și de amploarea diseminării în mediu. Primul pas se poate baza pe datele experimentale, următorii pe experimente de teren la scară largă, iar ultimul pe anchete asupra unor parcele cultivate în scopuri comerciale. Experiența și informațiile obținute în urma monitorizării diseminărilor experimentale de OMG în
jrc5555as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90725_a_91512]
-
seama și de amploarea diseminării în mediu. Primul pas se poate baza pe datele experimentale, următorii pe experimente de teren la scară largă, iar ultimul pe anchete asupra unor parcele cultivate în scopuri comerciale. Experiența și informațiile obținute în urma monitorizării diseminărilor experimentale de OMG în mediu pot fi astfel foarte utile la elaborarea regimului de monitorizare obligatoriu după introducerea pe piață a unor astfel de organisme. Programele de observare existente pot fi de asemenea adaptate necesității de monitorizare a OMG pentru
jrc5555as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90725_a_91512]
-
cauză. Invers, riscurile ecologice potențiale ale unor OMG autorizate doar pentru import și prelucrare pot fi evaluate ca foarte reduse, dat fiind faptul că acestea nu vor fi diseminate voluntar în mediu și că existe o foarte mică probabilitate de diseminare. Efectele potențiale asupra sănătății oamenilor sau asupra mediului provenite din diseminarea în mediu sau din introducerea pe piață a unui OMG depind în primul rând de natura intrinsecă a respectivului OMG și de modificarea genetică specifică la care a fost
jrc5555as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90725_a_91512]