114,184 matches
-
subcutanat , farmacocinetica ViraferonPeg nu a fost influențată de vârsta pacienților . Datele sugerează că nu este necesară modificarea dozelor de ViraferonPeg în funcție de vârstă . Pacienți cu vârsta sub 18 ani : Nu au fost efectuate evaluări farmacocinetice specifice pentru acești pacienți . ViraferonPeg este indicat în tratamentul hepatitei cronice C la pacienți cu vârstă de 18 ani sau peste . Factori de neutralizare a interferonului : În studiile clinice s- au efectuat teste asupra factorilor de neutralizare a interferonului , pe probe de ser recoltate de la pacienți cărora
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . ViraferonPeg conține zahăr 40 mg pe 0, 5 ml . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Pulbere albă . Solvent limpede și incolor . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice ViraferonPeg este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică C , care prezintă valori crescute ale concentrațiilor plasmatice de transaminaze , fără a avea decompensare hepatică și care sunt pozitivi la detectarea plasmatică pentru ARN- VHC sau anticorpi anti- VHC , inclusiv pentru pacienții netratați
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
anticorpi anti- VHC , inclusiv pentru pacienții netratați anterior , cu infecție concomitentă cu HIV , stabili din puncte de vedere clinic ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul optim pentru această indicație constă în administrarea unei asocieri de ViraferonPeg și ribavirină . Această asociere este indicată atât la pacienții netratați anterior , inclusiv pacienții cu infecție concomitentă cu HIV , stabili din punct de vedere clinic cât și la pacienții la care în urma tratamentului anterior cu asocierea interferon alfa ( pegilat sau non- pegilat ) și ribavirină sau în urma monoterapiei
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
cât și la pacienții la care în urma tratamentului anterior cu asocierea interferon alfa ( pegilat sau non- pegilat ) și ribavirină sau în urma monoterapiei cu interferon alfa nu s- a obținut beneficiul terapeutic așteptat ( vezi pct . Monoterapia cu interferon , inclusiv ViraferonPeg , este indicată în special în caz de intoleranță sau contraindicație la ribavirină . A se consulta și Rezumatul Caracteristicilor Produsului ( RCP ) pentru ribavirină în cazul în care ViraferonPeg urmează să fie utilizat în asociere cu ribavirina . 100 4. 2 Doze și mod de
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
răspund de obicei la terapia convențională , dar pot necesita întreruperea tratamentului cu ViraferonPeg . Funcție hepatică : La fel ca în cazul tuturor tipurilor de interferon , tratamentul cu ViraferonPeg trebuie întrerupt la pacienții la care se semnalează prelungirea markerilor coagulării , ceea ce poate indica decompensarea hepatică . Febră : Deși febra poate fi asociată sindromului pseudogripal , semnalat în mod frecvent în cursul terapiei cu interferon , trebuie eliminate alte cauze ale febrei persistente . Hidratare : Pacienților aflați în tratament cu ViraferonPeg trebuie să li se mențină o hidratare
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
În acest subgrup , rata de răspuns virusologic susținut a fost 92 % ( 89/ 97 ) . Rata crescută de răspuns virusologic susținut în acest subgrup de pacienți a fost identificată în analiza interim ( n=49 ) și confirmată prospectiv ( n=48 ) . Date retrospective limitate indică faptul că tratamentul de 48 săptămâni poate fi asociat cu rată crescută de răspuns virusologic susținut ( 11/ 11 ) și cu un risc mai mic de recădere ( 0/ 11 comparativ cu 7/ 96 după 24 săptămâni de tratament ) . Predictabilitatea răspunsului virusologic
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
de la administrarea subcutanată și se mențin 48 - 72 ore . Valorile Cmax și ASC ale ViraferonPeg cresc în funcție de doză . Volumul aparent de distribuție mediu este 0, 99 l/ kg . La doze multiple , are loc o acumulare a interferonilor imunoreactivi . Totuși , măsurătorile indică doar o creștere modestă a activității biologice . 120 Media ( DS ) timpului de înjumătățire prin eliminare al ViraferonPeg este de aproximativ 40 ore ( 13, 3 ore ) , cu un clearance aparent de 22, 0 ml/ oră și kg . Mecanismele implicate în clearance-
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
subcutanat , farmacocinetica ViraferonPeg nu a fost influențată de vârsta pacienților . Datele sugerează că nu este necesară modificarea dozelor de ViraferonPeg în funcție de vârstă . Pacienți cu vârsta sub 18 ani : Nu au fost efectuate evaluări farmacocinetice specifice pentru acești pacienți . ViraferonPeg este indicat în tratamentul hepatitei cronice C la pacienți cu vârstă de 18 ani sau peste . Factori de neutralizare a interferonului : În studiile clinice s- au efectuat teste asupra factorilor de neutralizare a interferonului , pe probe de ser recoltate de la pacienți cărora
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
6. 1 . ViraferonPeg conține zahăr 40 mg pe 0, 5 ml . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Pulbere albă . Solvent limpede și incolor . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice ViraferonPeg este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică C , care prezintă valori crescute ale concentrațiilor plasmatice de transaminaze , fără a avea decompensare hepatică și care sunt pozitivi la detectarea plasmatică pentru ARN- VHC sau anticorpi anti- VHC , inclusiv pentru pacienții netratați
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
anticorpi anti- VHC , inclusiv pentru pacienții netratați anterior , cu infecție concomitentă cu HIV , stabili din puncte de vedere clinic ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul optim pentru această indicație constă în administrarea unei asocieri de ViraferonPeg și ribavirină . Această asociere este indicată atât la pacienții netratați anterior , inclusiv pacienții cu infecție concomitentă cu HIV , stabili din punct de vedere clinic cât și la pacienții la care în urma tratamentului anterior cu asocierea interferon alfa ( pegilat sau non- pegilat ) și ribavirină sau în urma monoterapiei
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
cât și la pacienții la care în urma tratamentului anterior cu asocierea interferon alfa ( pegilat sau non- pegilat ) și ribavirină sau în urma monoterapiei cu interferon alfa nu s- a obținut beneficiul terapeutic așteptat ( vezi pct . Monoterapia cu interferon , inclusiv ViraferonPeg , este indicată în special în caz de intoleranță sau contraindicație la ribavirină . A se consulta și Rezumatul Caracteristicilor Produsului ( RCP ) pentru ribavirină în cazul în care ViraferonPeg urmează să fie utilizat în asociere cu ribavirina . 4. 2 Doze și mod de administrare
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
răspund de obicei la terapia convențională , dar pot necesita întreruperea tratamentului cu ViraferonPeg . Funcție hepatică : La fel ca în cazul tuturor tipurilor de interferon , tratamentul cu ViraferonPeg trebuie întrerupt la pacienții la care se semnalează prelungirea markerilor coagulării , ceea ce poate indica decompensarea hepatică . Febră : Deși febra poate fi asociată sindromului pseudogripal , semnalat în mod frecvent în cursul terapiei cu interferon , trebuie eliminate alte cauze ale febrei persistente . Hidratare : Pacienților aflați în tratament cu ViraferonPeg trebuie să li se mențină o hidratare
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
În acest subgrup , rata de răspuns virusologic susținut a fost 92 % ( 89/ 97 ) . Rata crescută de răspuns virusologic susținut în acest subgrup de pacienți a fost identificată în analiza interim ( n=49 ) și confirmată prospectiv ( n=48 ) . Date retrospective limitate indică faptul că tratamentul de 48 săptămâni poate fi asociat cu rată crescută de răspuns virusologic susținut ( 11/ 11 ) și cu un risc mai mic de recădere ( 0/ 11 comparativ cu 7/ 96 după 24 săptămâni de tratament ) . Predictabilitatea răspunsului virusologic
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
de la administrarea subcutanată și se mențin 48 - 72 ore . Valorile Cmax și ASC ale ViraferonPeg cresc în funcție de doză . Volumul aparent de distribuție mediu este 0, 99 l/ kg . La doze multiple , are loc o acumulare a interferonilor imunoreactivi . Totuși , măsurătorile indică doar o creștere modestă a activității biologice . 144 Media ( DS ) timpului de înjumătățire prin eliminare al ViraferonPeg este de aproximativ 40 ore ( 13, 3 ore ) , cu un clearance aparent de 22, 0 ml/ oră și kg . Mecanismele implicate în clearance-
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
subcutanat , farmacocinetica ViraferonPeg nu a fost influențată de vârsta pacienților . Datele sugerează că nu este necesară modificarea dozelor de ViraferonPeg în funcție de vârstă . Pacienți cu vârsta sub 18 ani : Nu au fost efectuate evaluări farmacocinetice specifice pentru acești pacienți . ViraferonPeg este indicat în tratamentul hepatitei cronice C la pacienți cu vârstă de 18 ani sau peste . Factori de neutralizare a interferonului : În studiile clinice s- au efectuat teste asupra factorilor de neutralizare a interferonului , pe probe de ser recoltate de la pacienți cărora
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
6. 1 . ViraferonPeg conține zahăr 40 mg pe 0, 5 ml . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Pulbere albă . Solvent limpede și incolor . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice ViraferonPeg este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică C , care prezintă valori crescute ale concentrațiilor plasmatice de transaminaze , fără a avea decompensare hepatică și care sunt pozitivi la detectarea plasmatică pentru ARN- VHC sau anticorpi anti- VHC , inclusiv pentru pacienții netratați
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
anticorpi anti- VHC , inclusiv pentru pacienții netratați anterior , cu infecție concomitentă cu HIV , stabili din puncte de vedere clinic ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul optim pentru această indicație constă în administrarea unei asocieri de ViraferonPeg și ribavirină . Această asociere este indicată atât la pacienții netratați anterior , inclusiv pacienții cu infecție concomitentă cu HIV , stabili din punct de vedere clinic cât și la pacienții la care în urma tratamentului anterior cu asocierea interferon alfa ( pegilat sau non- pegilat ) și ribavirină sau în urma monoterapiei
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
cât și la pacienții la care în urma tratamentului anterior cu asocierea interferon alfa ( pegilat sau non- pegilat ) și ribavirină sau în urma monoterapiei cu interferon alfa nu s- a obținut beneficiul terapeutic așteptat ( vezi pct . Monoterapia cu interferon , inclusiv ViraferonPeg , este indicată în special în caz de intoleranță sau contraindicație la ribavirină . A se consulta și Rezumatul Caracteristicilor Produsului ( RCP ) pentru ribavirină în cazul în care ViraferonPeg urmează să fie utilizat în asociere cu ribavirina . 4. 2 Doze și mod de administrare
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
răspund de obicei la terapia convențională , dar pot necesita întreruperea tratamentului cu ViraferonPeg . Funcție hepatică : La fel ca în cazul tuturor tipurilor de interferon , tratamentul cu ViraferonPeg trebuie întrerupt la pacienții la care se semnalează prelungirea markerilor coagulării , ceea ce poate indica decompensarea hepatică . Febră : Deși febra poate fi asociată sindromului pseudogripal , semnalat în mod frecvent în cursul terapiei cu interferon , trebuie eliminate alte cauze ale febrei persistente . Hidratare : Pacienților aflați în tratament cu ViraferonPeg trebuie să li se mențină o hidratare
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
În acest subgrup , rata de răspuns virusologic susținut a fost 92 % ( 89/ 97 ) . Rata crescută de răspuns virusologic susținut în acest subgrup de pacienți a fost identificată în analiza interim ( n=49 ) și confirmată prospectiv ( n=48 ) . Date retrospective limitate indică faptul că tratamentul de 48 săptămâni poate fi asociat cu rată crescută de răspuns virusologic susținut ( 11/ 11 ) și cu un risc mai mic de recădere ( 0/ 11 comparativ cu 7/ 96 după 24 săptămâni de tratament ) . Predictabilitatea răspunsului virusologic
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
de la administrarea subcutanată și se mențin 48 - 72 ore . Valorile Cmax și ASC ale ViraferonPeg cresc în funcție de doză . Volumul aparent de distribuție mediu este 0, 99 l/ kg . La doze multiple , are loc o acumulare a interferonilor imunoreactivi . Totuși , măsurătorile indică doar o creștere modestă a activității biologice . 168 Media ( DS ) timpului de înjumătățire prin eliminare al ViraferonPeg este de aproximativ 40 ore ( 13, 3 ore ) , cu un clearance aparent de 22, 0 ml/ oră și kg . Mecanismele implicate în clearance-
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
subcutanat , farmacocinetica ViraferonPeg nu a fost influențată de vârsta pacienților . Datele sugerează că nu este necesară modificarea dozelor de ViraferonPeg în funcție de vârstă . Pacienți cu vârsta sub 18 ani : Nu au fost efectuate evaluări farmacocinetice specifice pentru acești pacienți . ViraferonPeg este indicat în tratamentul hepatitei cronice C la pacienți cu vârstă de 18 ani sau peste . Factori de neutralizare a interferonului : În studiile clinice s- au efectuat teste asupra factorilor de neutralizare a interferonului , pe probe de ser recoltate de la pacienți cărora
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
6. 1 . ViraferonPeg conține zahăr 40 mg pe 0, 5 ml . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Pulbere albă . Solvent limpede și incolor . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice ViraferonPeg este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică C , care prezintă valori crescute ale concentrațiilor plasmatice de transaminaze , fără a avea decompensare hepatică și care sunt pozitivi la detectarea plasmatică pentru ARN- VHC sau anticorpi anti- VHC , inclusiv pentru pacienții netratați
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
anticorpi anti- VHC , inclusiv pentru pacienții netratați anterior , cu infecție concomitentă cu HIV , stabili din puncte de vedere clinic ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul optim pentru această indicație constă în administrarea unei asocieri de ViraferonPeg și ribavirină . Această asociere este indicată atât la pacienții netratați anterior , inclusiv pacienții cu infecție concomitentă cu HIV , stabili din punct de vedere clinic cât și la pacienții la care în urma tratamentului anterior cu asocierea interferon alfa ( pegilat sau non- pegilat ) și ribavirină sau în urma monoterapiei
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
cât și la pacienții la care în urma tratamentului anterior cu asocierea interferon alfa ( pegilat sau non- pegilat ) și ribavirină sau în urma monoterapiei cu interferon alfa nu s- a obținut beneficiul terapeutic așteptat ( vezi pct . Monoterapia cu interferon , inclusiv ViraferonPeg , este indicată în special în caz de intoleranță sau contraindicație la ribavirină . A se consulta și Rezumatul Caracteristicilor Produsului ( RCP ) pentru ribavirină în cazul în care ViraferonPeg urmează să fie utilizat în asociere cu ribavirina . 4. 2 Doze și mod de administrare
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]