17,218 matches
-
efecte adverse importante, tratamentul cu atezolizumab în asociere cu bevacizumab poate fi utilizat la acești pacienți, dacă medicul curant considera că beneficiile depășesc riscurile potențiale. ... ... III. Tratament Doza și mod de administrare: Doza recomandată de Atezolizumab este de 1200 mg administrată intravenos la interval de 3 săptămâni SAU 1875 mg la interval de 3 săptămâni, administrată subcutanat. Atezolizumab trebuie administrat înainte de bevacizumab, atunci când se administrează în aceeași zi. Doza de bevacizumab administrată este de 15 mg/kgc la interval de
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
recomandată de Atezolizumab este de 1200 mg administrată intravenos la interval de 3 săptămâni SAU 1875 mg la interval de 3 săptămâni, administrată subcutanat. Atezolizumab trebuie administrat înainte de bevacizumab, atunci când se administrează în aceeași zi. Doza de bevacizumab administrată este de 15 mg/kgc la interval de 3 săptămâni. Durata tratamentului Tratamentul se continuă până la pierderea beneficiului clinic sau toxicitate inacceptabilă. La pacienții stabili clinic, cu date imagistice ce ar putea sugera progresia bolii, se recomandă continuarea tratamentului până
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
dozei: – Nu se recomandă creșterea sau reducerea dozei. Poate fi necesară amânarea sau oprirea administrării tratamentului în funcție de profilul individual de siguranță și tolerabilitate. ... – În funcție de gradul de severitate al reacției adverse, administrarea atezolizumab trebuie amânată și trebuie administrați corticosteroizi. ... – Administrarea atezolizumab poate fi reluată în decurs de 12 săptămâni după ultima doză dacă reacția adversă revine la gradul ≤ 1, iar doza zilnică de corticosteroid a fost redusă la ≤ 10 mg prednison sau echivalent. ... – Administrarea atezolizumab trebuie întreruptă definitiv
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
sunt furnizate în tabelul următor: Parametru de laborator Recomandări privind dozarea Număr de trombocite <20 000/mmc Se reduce doza cu un nivel. Dacă numărul de trombocite este ≥ 20 000/mmc în decurs de șapte zile, doza poate fi crescută la valoarea administrată inițial. În caz contrar, se menține doza redusă. Număr de trombocite <15 000/mmc Se oprește temporar tratamentul până când numărul de trombocite ≥ 20 000/mmc, apoi se reia administrarea cu o valoare de doză mai mică. Număr absolut de neutrofile (NAN
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
eribulin, echivalent cu eribulin 0,44 mg. ... – Fiecare flacon a 2 ml conține mesilat de eribulin, echivalent cu eribulin 0,88 mg. ... Doza recomandată de eribulin, pentru ambele indicații, sub formă de soluție gata pentru utilizare este de 1,23 mg/mp; aceasta trebuie administrată intravenos, în decurs de 2 până la 5 minute, în zilele 1 și 8 ale fiecărui ciclu de 21 zile. În UE, doza recomandată se referă la forma de bază a substanței active (eribulin). Calcularea dozei individuale care trebuie administrată
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
administrată intravenos, în decurs de 2 până la 5 minute, în zilele 1 și 8 ale fiecărui ciclu de 21 zile. În UE, doza recomandată se referă la forma de bază a substanței active (eribulin). Calcularea dozei individuale care trebuie administrată unui pacient trebuie efectuată în funcție de concentrația soluției preparate pentru utilizare, care conține eribulin 0,44 mg/ml, și de doza recomandată, de 1,23 mg/mp. Recomandările de mai jos privind scăderea dozei sunt prezentate de asemenea ca doza de eribulin care
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
care tratamentul este considerat necesar. Se perfuzează încet, intravenos, fără a se depăși o rată de injecție/perfuzie de 2 U/kg corp/minut. ● Susoctocog Alfa (pentru pacienții cu autoanticorpi inhibitori împotriva Factorilor VIII, de vârstă adultă): Doza inițială este de 200 U/kg administrată intravenos cu o rata de 1-2 mL/min și se continuă cu doze, frecvența (la interval de 4 - 12 ore) și pe o durată de timp în funcție de rezultatele testelor de laborator (activitatea dorită a factorului VIII și menținerea în
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
din prezentul protocol ● Dacă se utilizează concentrat recombinant de FVIII secvență porcină doar pentru anticorpii inhibitori anti FVIII și vârsta adultă: () Susoctocog Alfa (pentru pacienții cu autoanticorpi inhibitori împotriva Factorilor VIII, de vârstă adultă): Doza inițială este de 200 U/kg administrată intravenos cu o rata de 12 mL/min și se continua cu doze, frecvența (la interval de 4 - 12 ore) și pe o durată de timp în funcție de rezultatele testelor de laborator (activitatea dorită a factorului VIII și menținerea în
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
mg/kg, în perfuzie lentă, cu durată de minim 2 ore, 3 aplicații (la 0, 2 și 6 săptămâni) - în b. Crohn și colita ulcerativă. ... NOTĂ - Infliximab cu administrare subcutană (120 mg pen preumplut) - se administrează doar după inducția cu infliximab administrat intravenos 5 mg/kg, în perfuzie lentă, cu durată de minim 2 ore, 2 aplicații (în săptămânile 0 și 2), la distanța de 4 săptămâni (săptămâna 6) ca tratament de întreținere. ● Vedolizumab – La adulți - 300 mg în perfuzie intravenoasă la 0
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
subcutanat la pacienții care au primit mai mult de 5 mg/kgc infliximab intravenos la 8 săptămâni. ... – Nu sunt disponibile informații privind switch-ul de la infliximab subcutanat la infliximab intravenos. ... – În cazul omiterii unei doze de infliximab subcutanat aceasta trebuie administrată imediat dacă au trecut mai puțin de 7 zile de la doza programată, iar în cazul omiterii dozei mai mult de 8 zile se va aștepta până la data corespunzătoare programării din regimul inițial, ulterior se continuă cu administrarea regimului
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
menționez că mi-a fost explicat pe înțelesul meu diagnosticul, planul de tratament și mi s-au comunicat informații cu privire la gravitatea bolilor, precum și posibilele reacții adverse sau implicații pe termen lung asupra stării de sănătate ale terapiilor administrate, inclusiv într-o eventuală sarcina și îmi asum și însușesc tratamentele propuse și voi respecta indicațiile date. Am luat la cunoștință că, pe parcursul acestui proces, va fi asigurată confidențialitatea deplină asupra datelor mele personale și medicale, eventuala prelucrare a
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
de evaluare zz/ll/a ... IX. REACȚII ADVERSE (RA) legat de terapia D.A. (descriere a RA apărute de la completarea ultimei fișe de evaluare; prin RA se înțelege fiecare eveniment medical semnificativ, indiferent de relația de cauzalitate față de boală sau tratamentul administrat, vor fi precizate cel puțin: diagnosticul, descrierea pe scurt a RA, data apariției/rezolvării, tratamentul aplicat): ..................................... ... X. COMPLIANȚA LA TRATAMENT: Buna [ ] Necorespunzătoare [ ] ... XI. CONCLUZII, OBSERVAȚII, RECOMANDĂRI: ..................................... ... NOTA: Fișa se completează citeț, la toate rubricile, alegând varianta corespunzătoare și precizând detalii acolo
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
de evaluare zz/ll/a ... IX. REACȚII ADVERSE (RA) legat de terapia D.A. (descriere a RA apărute de la completarea ultimei fișe de evaluare; prin RA se înțelege fiecare eveniment medical semnificativ, indiferent de relația de cauzalitate față de boală sau tratamentul administrat, vor fi precizate cel puțin: diagnosticul, descrierea pe scurt a RA, data apariției/rezolvării, tratamentul aplicat): ....................................... ... X. COMPLIANȚA LA TRATAMENT: Buna [ ] Necorespunzătoare [ ] ... XI. CONCLUZII, OBSERVAȚII, RECOMANDĂRI: ....................................... ... NOTA: Fișa se completează citeț, la toate rubricile, alegând varianta corespunzătoare și precizând detalii acolo
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
culpabilă de manevre ilegale, neconcludente s-a dovedit elocventă în cazul tragic, Țundrea care avea să devină unul ce a deschis drumul dezvăluirilor gravelor fărdelegi, însă, din păcate pentru condamnat, dreptatea a venit prea târziu! Dovedindu-se pe baza probelor administrate anterior și a probelor științifice prelevate de pe tamponul vaginal al minorei, că autorul violului asupra fetiței din Pojogeni nu era Marcel Țundrea, n-a mai existat mobilul crimei. Cazul s-a redeschis, situație în care procurorul șef Marius Iacob, din cadrul
MARCEL ŢUNDREA. PĂMÂNTUL GROPII I-A ÎNCHIS GURA ... ! de AUREL V. ZGHERAN în ediţia nr. 945 din 02 august 2013 [Corola-blog/BlogPost/343457_a_344786]
-
iar actele ilicit penale rezidă în stabilirea dobânzii (de o persoană neautorizată ce acordă împrumuturi ca îndeletnicire), infracțiunea prevăzută de art. 351 din Codul penal fiind prin natura sa juridică o infracțiune de pericol. ... 48. Totuși, atunci când din probele administrate rezultă că suma împrumutată a fost obținută anterior din dobânda percepută ca urmare a comiterii unei infracțiuni de camătă, se va putea dispune și confiscarea sumei împrumutate, dar în temeiul art. 112 alin. (1) lit. e) din Codul penal și
DECIZIA nr. 26 din 27 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298177]
-
Regulamentului-cadru aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 153/2018, în condițiile în care acest post nu este menționat în mod expres în actul administrativ, dar au fost expertizate posturi similare cu cel menționat. ... 49. Or, stabilirea situației de fapt, în baza probatoriului administrat, este atributul exclusiv al instanței învestite cu soluționarea cauzei, această competență neputând fi delegată instanței supreme, întrucât ar fi afectată independența judecătorului fondului cauzei. În plus, instanța de trimitere solicită, în realitate, ca Înalta Curte de Casație și Justiție să
DECIZIA nr. 109 din 31 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298152]
-
completările ulterioare, ale Legii nr. 74/2015 privind administratorii de fonduri de investiții alternative, cu modificările și completările ulterioare, ale Legii nr. 126/2018 privind piețele de instrumente financiare, cu modificările și completările ulterioare, ale Legii nr. 411/2004 privind fondurile de pensii administrate privat, republicată, cu modificările și completările ulterioare, ale Legii nr. 204/2006 privind pensiile facultative, cu modificările și completările ulterioare, ale Legii nr. 88/2021 privind Fondul de compensare a investitorilor, cu modificările și completările ulterioare, ale Legii nr. 187/2011 privind înființarea
NORMĂ nr. 14 din 16 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298312]
-
a României; ... 2. entități care desfășoară activitate de depozitare a activelor totale cu o valoare mai mică de 250 milioane euro, echivalent în lei, calculat la cursul de schimb al Băncii Naționale a României; ... ... f) administratori de fonduri de pensii administrate privat; ... g) administratori de fonduri de pensii facultative, respectiv: 1. administratori de fonduri de pensii facultative care dețin în administrare active nete ale fondurilor de pensii facultative cu o valoare mai mare de 250 milioane euro, echivalent în lei, calculat
NORMĂ nr. 14 din 16 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298312]
-
completările ulterioare, ale Legii nr. 74/2015 privind administratorii de fonduri de investiții alternative, cu modificările și completările ulterioare, ale Legii nr. 126/2018 privind piețele de instrumente financiare, cu modificările și completările ulterioare, ale Legii nr. 411/2004 privind fondurile de pensii administrate privat, republicată, cu modificările și completările ulterioare, ale Legii nr. 204/2006 privind pensiile facultative, cu modificările și completările ulterioare, ale Legii nr. 88/2021 privind Fondul de compensare a investitorilor, cu modificările și completările ulterioare, ale Legii nr. 187/2011 privind înființarea
NORMĂ nr. 14 din 16 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298312]
-
bancară și înscrise în Registrul A.S.F. în calitate de intermediar; ... c) societăți de administrare a investițiilor (S.A.I.), administratori de fonduri de investiții alternative (A.F.I.A.), respectiv: 1. societăți care dețin active nete în portofoliu/administrate în valoare totală, cumulată pentru toate fondurile administrate, de peste 250 milioane euro, echivalent în lei; ... 2. societăți care dețin active nete în portofoliu/administrate în valoare totală, cumulată pentru toate fondurile administrate, de până la 250 milioane euro, echivalent în lei; ... ... d) depozitari centrali, case de compensare/contrapărți centrale
NORMĂ nr. 14 din 16 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298312]
-
respectiv: 1. societăți care dețin active nete în portofoliu/administrate în valoare totală, cumulată pentru toate fondurile administrate, de peste 250 milioane euro, echivalent în lei; ... 2. societăți care dețin active nete în portofoliu/administrate în valoare totală, cumulată pentru toate fondurile administrate, de până la 250 milioane euro, echivalent în lei; ... ... d) depozitari centrali, case de compensare/contrapărți centrale; ... e) societăți de asigurare și reasigurare, astfel cum sunt definite la art. 2 alin. (1) lit. n) din Regulamentul (UE) 2022/2.554; ... f) intermediari principali
NORMĂ nr. 14 din 16 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298312]
-
30 septembrie 2025 pentru anul 2024; ... ... c) ciclul de auditare 3 ani (risc mediu) - societăți de administrare a investițiilor (S.A.I.), administratori de fonduri de investiții alternative (A.F.I.A.) care dețin active nete în portofoliu/administrate în valoare totală, cumulată pentru toate fondurile administrate, de peste 250 milioane euro, echivalent în lei; intermediari care prestează servicii conexe de păstrare în siguranță și administrare a instrumentelor financiare în contul clienților, inclusiv custodia și servicii în legătură cu aceasta, cum ar fi administrarea fondurilor sau garanțiilor
NORMĂ nr. 14 din 16 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298312]
-
IT întocmit în baza prevederilor normei; ... ... d) ciclul de auditare 4 ani (risc scăzut) - societăți de administrare a investițiilor (S.A.I.), administratori de fonduri de investiții alternative (A.F.I.A.) care dețin active nete în portofoliu/administrate în valoare totală, cumulată pentru toate fondurile administrate, de până la 250 milioane euro, echivalent în lei, intermediari care nu tranzacționează pe cont propriu și nu se încadrează în următoarele categorii: intermediari care au calitatea de operatori independenți, S.S.I.F. semnificative din punctul de vedere al mărimii, organizării interne
NORMĂ nr. 14 din 16 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298312]
-
și, după caz, la asigurarea raportării privind durabilitatea al/a entității auditate doar după trecerea a 3 ani de la încetarea menționată anterior; ... ... b) în cazul entităților prevăzute la art. 1 alin. (2) lit. j)-l): (i) pentru fondurile de pensii administrate privat și fondurile de pensii ocupaționale, perioada auditată de către același auditor financiar sau aceeași firmă de audit este de maximum 5 ani consecutivi; ... (ii) pentru fondurile de pensii facultative, perioada auditată de către același auditor financiar sau aceeași firmă
NORMĂ nr. 13 din 16 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298311]
-
aceeași firmă de audit este de maximum 5 ani consecutivi; ... (ii) pentru fondurile de pensii facultative, perioada auditată de către același auditor financiar sau aceeași firmă de audit este de maximum 5 ani consecutivi; ... (iii) pentru administratorii fondurilor de pensii administrate privat, administratorii fondurilor de pensii facultative și administratorii fondurilor de pensii ocupaționale, perioada auditată de către același auditor financiar sau aceeași firmă de audit este de maximum 5 ani consecutivi; ... (iv) perioada auditată prevăzută la pct. (ii) și (iii) poate
NORMĂ nr. 13 din 16 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298311]