2,153 matches
-
în perioada 1 ianuarie - 31 decembrie 2005, este de 0,03 milioane lei (RON) pentru 300 mii bucăți." 4. Articolul 5 va avea următorul cuprins: "Art. 5. - Valoarea totală a subvențiilor pentru materialul biologic de reproducție, în funcție de valoarea zootehnică și biotehnologia de reproducție folosită pentru obținerea produsului, precum și de zona geografică în care este situată exploatația agricolă, prevăzută la art. 6 alin. (1) din Hotărârea Guvernului nr. 64/2005 , cu modificările ulterioare, este de 23,16 milioane lei (RON) și se
ORDIN nr. 681 din 25 iulie 2005 pentru modificarea şi completarea Ordinului ministrului agriculturii, pădurilor şi dezvoltării rurale nr. 113/2005 privind aprobarea cantităţilor de carne, de peşte şi de produse zootehnice, pe specii, pentru care se acordă subvenţii în conformitate cu prevederile Hotărârii Guvernului nr. 64/2005 privind sprijinul direct al statului prin acordarea de subvenţii, în anul 2005, producătorilor agricoli din sectorul animalier, pentru creşterea producţiei animaliere şi piscicole, precum şi a efectivelor de animale, cu modificările şi completările ulterioare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/169804_a_171133]
-
codurilor de buna practica și altele asemenea; ... f) coordonează metodologic activitatea de supraveghere și control privind siguranța alimentelor, de la producerea materiilor prime până la distribuirea alimentelor către consumator; ... g) asigura coordonarea elaborării și implementarii politicilor guvernamentale în domeniul siguranței alimentelor și biotehnologiei; ... h) coordonează identificarea specialiștilor în vederea participării la activitățile "Codex Alimentarius", precum și la activitățile organismelor și organizațiilor naționale și internaționale în domeniul specific de activitate; ... i) coordonează identificarea specialiștilor în vederea participării la acțiunile organismelor și organizațiilor naționale și internaționale în domeniul
HOTĂRÂRE nr. 738 din 14 iulie 2005 privind organizarea şi funcţionarea Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor şi a unităţilor din subordinea acesteia. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/169498_a_170827]
-
telefon de urgenta de la care orice persoană fizica sau juridică poate obține informații obiective și la care aceasta poate prezenta contestații în domeniul siguranței alimentelor; ... q) îndeplinește orice alte atribuții în domeniul siguranței alimentelor, precum și în domeniul reglementării alimentației și biotehnologiei; ... r) supraveghează și monitorizează, din punctul de vedere al siguranței alimentelor, operatorii economici care își desfășoară activitatea în domeniul industriei alimentare; ... s) participa la activitatea de standardizare, gradare și clasificare a produselor agroalimentare, împreună cu celelalte instituții abilitate; ... t) reprezintă punctul
HOTĂRÂRE nr. 738 din 14 iulie 2005 privind organizarea şi funcţionarea Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor şi a unităţilor din subordinea acesteia. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/169498_a_170827]
-
protecția mediului și controlul poluării; ... i) statistica medical-veterinară; ... j) comercializarea produselor de uz veterinar, cu excepția celor prevăzute la art. 4 lit. i); ... k) controlul mișcării animalelor, al produselor animaliere și de origine animală; ... l) cercetarea medical-veterinară; ... m) nutriția animalelor; ... n) biotehnologii medical-veterinare; ... o) învățământul medical-veterinar. Articolul 6 În exercitarea profesiunii, medicul veterinar aplică, respectă și este protejat de legile statului, precum și de prevederile Statutului medicului veterinar și ale Codului de deontologie medical-veterinară aprobate de Congresul Național al Medicilor Veterinari, cu respectarea
LEGE nr. 160 din 30 iulie 1998 (*republicată*) pentru organizarea şi exercitarea profesiunii de medic veterinar*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167610_a_168939]
-
amestec de izomeri diferiți, înlocuirea unui amestec cu un izomer izolat (de exemplu, înlocuirea unui compus racemic cu un enantiomer unic), fără diferențe semnificative în ceea ce privește caracteristicile de eficacitate/siguranță; ... c) înlocuirea unei substanțe biologice sau a unui produs obținut prin biotehnologie cu o altă substanță biologică ori cu un alt produs obținut prin biotehnologie, cu o structură moleculară ușor diferită. Modificarea vectorului folosit pentru producerea antigenului/sursei de material, incluzând o nouă bancă de celule-mamă dintr-o sursă diferită, fără diferențe
ORDIN nr. 1.204 din 2 octombrie 2006 pentru aprobarea Normelor privind modul de soluţionare a cererilor referitoare la modificări care reprezintă extensie de linie pentru medicamente de uz uman autorizate în România prin procedura naţională. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181461_a_182790]
-
înlocuirea unui compus racemic cu un enantiomer unic), fără diferențe semnificative în ceea ce privește caracteristicile de eficacitate/siguranță; ... c) înlocuirea unei substanțe biologice sau a unui produs obținut prin biotehnologie cu o altă substanță biologică ori cu un alt produs obținut prin biotehnologie, cu o structură moleculară ușor diferită. Modificarea vectorului folosit pentru producerea antigenului/sursei de material, incluzând o nouă bancă de celule-mamă dintr-o sursă diferită, fără diferențe semnificative în ceea ce privește caracteristicile de eficacitate/siguranță; ... d) utilizarea unui nou ligand sau mecanism
ORDIN nr. 1.204 din 2 octombrie 2006 pentru aprobarea Normelor privind modul de soluţionare a cererilor referitoare la modificări care reprezintă extensie de linie pentru medicamente de uz uman autorizate în România prin procedura naţională. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181461_a_182790]
-
amestec de izomeri diferiți, înlocuirea unui amestec cu un izomer izolat (de exemplu, înlocuirea unui compus racemic cu un enantiomer unic), fără diferențe semnificative în ceea ce privește caracteristicile de eficacitate/siguranță; ... c) înlocuirea unei substanțe biologice sau a unui produs obținut prin biotehnologie cu o altă substanță biologică ori cu un alt produs obținut prin biotehnologie, cu o structură moleculară ușor diferită. Modificarea vectorului folosit pentru producerea antigenului/sursei de material, incluzând o nouă bancă de celule-mamă dintr-o sursă diferită, fără diferențe
NORME din 2 octombrie 2006 privind modul de soluţionare a cererilor referitoare la modificări care reprezintă extensie de linie pentru medicamente de uz uman autorizate în România prin procedura naţională. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181462_a_182791]
-
înlocuirea unui compus racemic cu un enantiomer unic), fără diferențe semnificative în ceea ce privește caracteristicile de eficacitate/siguranță; ... c) înlocuirea unei substanțe biologice sau a unui produs obținut prin biotehnologie cu o altă substanță biologică ori cu un alt produs obținut prin biotehnologie, cu o structură moleculară ușor diferită. Modificarea vectorului folosit pentru producerea antigenului/sursei de material, incluzând o nouă bancă de celule-mamă dintr-o sursă diferită, fără diferențe semnificative în ceea ce privește caracteristicile de eficacitate/siguranță; ... d) utilizarea unui nou ligand sau mecanism
NORME din 2 octombrie 2006 privind modul de soluţionare a cererilor referitoare la modificări care reprezintă extensie de linie pentru medicamente de uz uman autorizate în România prin procedura naţională. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181462_a_182791]
-
materialele utilizate în fabricarea medicamentelor de uz uman și veterinar. Clarificări aduse ghidului. - Cum înțelegerea științifică a EST și, în special, a patogenezei bolii este în curs de dezvoltare, din când în când CHMP și Grupul său de lucru pentru biotehnologie, în colaborare cu CVMP și Grupul său de lucru pentru imunologie, pot fi solicitate în viitor să dezvolte îndrumări suplimentare sub forma unor declarații de poziție sau note explicative în scopul clarificării prezentului ghid. Aceste îndrumări suplimentare vor fi publicate
GHID din 2 octombrie 2006 privind reducerea riscului de transmitere a encefalopatiilor spongiforme animale prin medicamentele de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181506_a_182835]
-
pe cale orală, altele decât primatele umane *2) sau neumane, sunt definite că "specii de animale relevante pentru EST" *3). ----------- *2) Ghiduri și declarații de poziție au fost publicate de Comitetul pentru Medicamente Brevetate și de Grupul său de lucru pentru biotehnologie pentru medicamentele derivate din țesuturi umane în privința MCJ și a vMCJ. Aceste explicații pot fi accesate pe web site-ul http://www.emea.eu.int. *3) Porcii și păsările, specii animale de un interes deosebit pentru fabricarea medicamentelor, nu sunt
GHID din 2 octombrie 2006 privind reducerea riscului de transmitere a encefalopatiilor spongiforme animale prin medicamentele de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181506_a_182835]
-
figurează în cererile de autorizare de punere pe piată prezentate după 1 iulie 2000 (pentru medicamentele de uz uman) sunt acoperite de prezentul ghid. Semințele master și băncile de celule master: - pentru antigene de vaccin; - pentru un medicament obținut prin biotehnologie în sensul părții A a anexei la Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 2.309/93**); --------- Anexă la ghid CATEGORII MAJORE DE INFECȚIOZITATE Tabelele de mai jos sunt adaptate după "Ghidul OMS referitor la encefalopatiile spongiforme transmisibile în legătură cu produsele farmaceutice și biologice
GHID din 2 octombrie 2006 privind reducerea riscului de transmitere a encefalopatiilor spongiforme animale prin medicamentele de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181506_a_182835]
-
și Alte Produse Vitivinicole 5. Oficiile de studii pedologice și agrochimice județene din subordinea direcțiilor pentru agricultură și dezvoltare rurală județene 6. Institutul Național de Cercetare-Dezvoltare pentru Pedologie, Agrochimie și Protecția Mediului - ICPA București 7. Institutul Național de Cercetare-Dezvoltare pentru Biotehnologii în Horticultura Stefanesti-Arges IV. Unități cu finanțare externă și de la bugetul de stat - Unități de management al proiectului (UMP) ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Anexă 3 --------------- Anexă 3 este reprodusa astfel cum a fost modificată de pct. 20 al articolului unic din HOTĂRÂREA nr. 414
HOTĂRÂRE nr. 155 din 3 martie 2005 (*actualizată*) privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Agriculturii, Pădurilor şi Dezvoltării Rurale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181513_a_182842]
-
tarhon, andive, anghinare; - crearea de tehnologii de nutriție, creștere și exploatare a vacilor înalt productive, de reproducție și biotehnici de reproducție; - elaborarea unor tehnologii de producere a ouălor de viermi de matase industriale, a unor tehnologii sanitar-veterinare și a unor biotehnologii de multiplicarea plantelor de dud, cu aplicare la nivelul fermelor particulare; - crearea de nuclee de ovine cu performanțe superioare, producătoare de berbeci amelioratori; sporirea producției de lapte; - optimizarea tehnologiilor de îngrășare a ovinelor și caprinelor din România, pe zone pedoclimatice
ORDIN nr. 662 din 26 septembrie 2006 privind aprobarea Planului sectorial de cercetare-dezvoltare pe anii 2006-2010 al Ministerului Agriculturii, Pădurilor şi Dezvoltării Rurale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181630_a_182959]
-
reglementări legale publicate în acest domeniu; ... f) schimb de informații, de reglementări și de specialiști în domeniul producerii, testării, înregistrării, autorizării și comercializării produselor de uz veterinar; ... g) schimb de experiență și de cunoștințe privind managementul resurselor genetice animale și biotehnologia animală. ... 2. Părțile contractante vor permite autorităților sanitare veterinare competențe să efectueze controale reciproce în întreprinderile și unitățile care exportă animale și produse care fac obiectul prezenței convenții, care pot influența starea de sănătate a animalelor și sănătatea publică veterinară
CONVENŢIE din 3 septembrie 1998 între Guvernul României şi Guvernul Republicii Orientale a Uruguayului privind cooperarea în domeniul sanitar veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181194_a_182523]
-
cu dispozițiile prezenței hotărâri. Articolul 3 Prezenta hotărâre se aplică fără a aduce atingere prevederilor actelor normative subsecvente domeniului reglementat de Ordonanță Guvernului nr. 49/2000 privind regimul de obținere, testare, utilizare și comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum și a produselor rezultate din acestea, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 48 din 31 ianuarie 2000, aprobată cu modificări prin Legea nr. 214/2002 , armonizate cu Directivă Consiliului 90/219/CEE din 23 aprilie 1990
HOTĂRÂRE nr. 1.092 din 16 august 2006 privind protecţia lucrătorilor împotriva riscurilor legate de expunerea la agenţi biologici în munca. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180618_a_181947]
-
în participațiune, realizate printr-un consiliu format din persoanele imputernicite de fiecare asociat, precum și atribuțiile consiliului; ... d) obiectivele și activitățile specifice ale parcului științific și tehnologic, cu nominalizarea domeniilor abordate: echipamente și sisteme de telecomunicații, echipamente de măsură și control, biotehnologie medicală și altele asemenea, precum și a activităților specifice: cercetare științifică, dezvoltare tehnologică, invățămant, consultanță tehnologică, preluarea și aplicarea rezultatelor cercetării de către agenții economici care își desfășoară activitatea în parcul științific și tehnologic, inclusiv realizarea, utilizarea în regim de microproducție sau
METODOLOGIE din 18 august 2006 de autorizare, suspendare şi anulare a autorizaţiei de funcţionare a parcului ştiinţific şi tehnologic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181045_a_182374]
-
privind nomenclatura substanței active, inclusiv denumirea comună internațională (DCI), denumirea din Farmacopeea Europeană, dacă este relevantă, și denumirea chimică. ... Trebuie să fie prezentate formula structurală, inclusiv stereochimia relativă și absolută, formula moleculară și masa moleculară relativă. Pentru medicamentele obținute prin biotehnologie, dacă este cazul, trebuie prezentată schematic secvența aminoacizilor și masa moleculară relativă. Pentru medicamentele biologice trebuie prezentată o listă cu proprietățile fizico-chimice și alte proprietăți relevante ale substanței active, inclusiv activitatea biologică. b) În înțelesul prezentelor norme și protocoale, prin
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
Pentru medicamente biologice, prin materii de start se înțelege orice substanță de origine biologică, cum sunt microorganismele, organele și țesuturile de origine animală sau vegetală, celule sau fluide (inclusiv sânge sau plasmă) de origine umană ori animală, construcții celulare de biotehnologie (substraturi celulare, fie că sunt recombinante sau nu, inclusiv celule primare). Un medicament biologic este un produs a cărui substanță activă este o substanță biologică. O substanță biologică este o substanță care este produsă sau extrasă dintr-o sursă biologică
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
precum și avize științifice privind produsele, altele decât alimentele și hrană pentru animale, în legătură cu organismele modificate genetic, astfel cum sunt definite prin Ordonanță Guvernului nr. 49/2000 ... privind regimul de obținere, testare, utilizare și comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum și a produselor rezultate din acestea, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 214/2002 ; l) emite avize științifice care servesc drept bază științifică pentru elaborarea și adoptarea de măsuri în domeniile ce privesc obiectul sau de activitate
ORDONANTA nr. 42 din 29 ianuarie 2004 (*actualizata*) privind organizarea activităţii sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/178953_a_180282]
-
poate fi acordat pentru orice invenție având ca obiect un produs sau un procedeu, în toate domeniile tehnologice, cu condiția ca aceasta să fie nouă, să implice o activitate inventiva și să fie susceptibila de aplicare industrială. Invențiile din domeniul biotehnologiei sunt brevetabile dacă se referă la: a) un material biologic din mediul natural sau produs prin orice procedeu tehnic, chiar dacă înainte se producea în natură; ... b) plante sau animale, daca realizarea tehnică a invenției nu se limitează la un anumit
LEGE nr. 64 din 11 octombrie 1991 (**republicată**)(*actualizată*) privind brevetele de invenţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179267_a_180596]
-
cazul în care se identifică un impact semnificativ, bilanțul se completează cu un studiu de evaluare a riscului; 15. biodiversitate - variabilitatea organismelor din cadrul ecosistemelor terestre, marine, acvatice continentale și complexelor ecologice; aceasta include diversitatea intraspecifică, interspecifică și diversitatea ecosistemelor; 16. biotehnologie - aplicație tehnologică în care se utilizează sisteme biologice, organisme vii, componentele sau derivatele acestora, pentru realizarea ori modificarea de produse sau procedee cu folosință specifică; 17. biotehnologie modernă - aplicarea în vitro a tehnicilor de recombinare a acidului nucleic și a
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 195 din 22 decembrie 2005 (*actualizată*) privind protecţia mediului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/178956_a_180285]
-
continentale și complexelor ecologice; aceasta include diversitatea intraspecifică, interspecifică și diversitatea ecosistemelor; 16. biotehnologie - aplicație tehnologică în care se utilizează sisteme biologice, organisme vii, componentele sau derivatele acestora, pentru realizarea ori modificarea de produse sau procedee cu folosință specifică; 17. biotehnologie modernă - aplicarea în vitro a tehnicilor de recombinare a acidului nucleic și a tehnicilor de fuziune celulară, altele decât cele specifice selecției și ameliorării tradiționale, care înlătură barierele fiziologice naturale de reproducere sau de recombinare genetică; 18. cele mai bune
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 195 din 22 decembrie 2005 (*actualizată*) privind protecţia mediului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/178956_a_180285]
-
respectiv pentru autorizarea îngrășămintelor chimice, în vederea producerii, comercializării și utilizării acestora în agricultura și silvicultura. ... (3) Obligațiile prevăzute la alin. (1) lit. b) - f) revin și persoanelor fizice, în condițiile legii. ... Capitolul VI Regimul organismelor modificate genetic, obținute prin tehnicile biotehnologiei moderne Articolul 39 (1) Activitățile care implică organisme modificate genetic obținute prin tehnicile biotehnologiei moderne, sunt supuse unui regim special de reglementare, autorizare și administrare, conform dispozițiilor prezentei ordonanțe de urgență, a legislației specifice și convențiilor și acordurilor internaționale la
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 195 din 22 decembrie 2005 (*actualizată*) privind protecţia mediului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/178956_a_180285]
-
silvicultura. ... (3) Obligațiile prevăzute la alin. (1) lit. b) - f) revin și persoanelor fizice, în condițiile legii. ... Capitolul VI Regimul organismelor modificate genetic, obținute prin tehnicile biotehnologiei moderne Articolul 39 (1) Activitățile care implică organisme modificate genetic obținute prin tehnicile biotehnologiei moderne, sunt supuse unui regim special de reglementare, autorizare și administrare, conform dispozițiilor prezentei ordonanțe de urgență, a legislației specifice și convențiilor și acordurilor internaționale la care România este parte. ... (2) Activitățile prevăzute la alin. (1) includ: ... a) utilizarea în
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 195 din 22 decembrie 2005 (*actualizată*) privind protecţia mediului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/178956_a_180285]
-
în scopul formării unui comportament responsabil față de mediu; ... d) elaborarea programelor și studiilor specifice de cercetare științifică privind controlul produselor și procedeelor biotehnologice și de prevenire, reducere/eliminare a riscurilor implicate de obținerea și utilizarea organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne; ... e) colaborează cu autoritatea publică centrala pentru protecția mediului în autorizarea activităților prevăzute la art. 39, din domeniul sau de activitate; ... f) exercita controlul de specialitate pentru activitățile prevăzute de art. 39, din domeniul sau de activitate, pentru a
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 195 din 22 decembrie 2005 (*actualizată*) privind protecţia mediului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/178956_a_180285]