1,635 matches
-
funcțiilor vitale . 25 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Efficib asociază două medicamente antihiperglicemice cu mecanisme de acțiune complementare , pentru îmbunătățirea controlului glicemic la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 : sitagliptinfosfat , un inhibitor al dipeptidil peptidazei 4 ( DPP- 4 ) și clorhidratul de metformin , un membru al clasei biguanidelor . Sitagliptin Sitagliptin fosfat este un inhibitor puternic și înalt selectiv al enzimei dipeptidil peptidază 4 ( DPP- 4 ) , activ pe cale orală , utilizat în tratamentul diabetului zaharat de tip 2 . Inhibitorii DPP- 4 reprezintă o
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
021 ) 11 evenimente/ 1000 pacient- ani , utilizarea exclusivă a regimului alimentar 18 evenimente/ 1000 pacient- ani , ( p=0, 01 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Efficib Un studiu de bioechivalență efectuat la subiecți sănătoși a demonstrat că asocierea din comprimatele Efficib ( sitagliptin/ clorhidrat de metformin ) este bioechivalentă cu administrarea asociată de sitagliptin fosfat și clorhidrat de metformin sub formă de comprimate separate . Următoarele afirmații reflectă proprietățile farmacocinetice ale substanțelor active individuale din Efficib . Sitagliptin Absorbție După administrarea orală a unei doze de 100
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
evenimente/ 1000 pacient- ani , ( p=0, 01 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Efficib Un studiu de bioechivalență efectuat la subiecți sănătoși a demonstrat că asocierea din comprimatele Efficib ( sitagliptin/ clorhidrat de metformin ) este bioechivalentă cu administrarea asociată de sitagliptin fosfat și clorhidrat de metformin sub formă de comprimate separate . Următoarele afirmații reflectă proprietățile farmacocinetice ale substanțelor active individuale din Efficib . Sitagliptin Absorbție După administrarea orală a unei doze de 100 mg la subiecți sănătoși , sitagliptinul a fost rapid absorbit , cu concentrațiile plasmatice
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
EMEA 35 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 36 A . 37 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie pentru Efficib 50 mg/ 850 mg comprimate filmate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Efficib 50 mg/ 850 mg comprimate filmate sitagliptin/ clorhidrat de metformin 2 . Fiecare comprimat conține sitagliptin 50 mg ( sub formă de fosfat monohidrat ) și clorhidrat de metformin 850 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 56 comprimate filmate 112 comprimate filmate 168 comprimate
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
AMBALAJUL SECUNDAR Cutie pentru Efficib 50 mg/ 850 mg comprimate filmate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Efficib 50 mg/ 850 mg comprimate filmate sitagliptin/ clorhidrat de metformin 2 . Fiecare comprimat conține sitagliptin 50 mg ( sub formă de fosfat monohidrat ) și clorhidrat de metformin 850 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 56 comprimate filmate 112 comprimate filmate 168 comprimate filmate 196 comprimate filmate Ambalaj multiplu conținând 196 ( 2 ambalaje cu 98 ) comprimate filmate 50 x
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE CUTIA INTERMEDIARĂ Ambalaje multiple cu 196 ( 2 ambalaje cu 98 comprimate filmate ) - fără chenar albastru - 50 mg/ 850 mg comprimate filmate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Efficib 50 mg/ 850 mg comprimate filmate sitagliptin/ clorhidrat de metformin Fiecare comprimat conține sitagliptin 50 mg ( sub formă de fosfat monohidrat ) și clorhidrat de metformin 850 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Componentă a unui ambalaj multiplu ce cuprinde 2 ambalaje , fiecare conținând 98 comprimate filmate . 5
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
98 comprimate filmate ) - fără chenar albastru - 50 mg/ 850 mg comprimate filmate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Efficib 50 mg/ 850 mg comprimate filmate sitagliptin/ clorhidrat de metformin Fiecare comprimat conține sitagliptin 50 mg ( sub formă de fosfat monohidrat ) și clorhidrat de metformin 850 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Componentă a unui ambalaj multiplu ce cuprinde 2 ambalaje , fiecare conținând 98 comprimate filmate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
de prescripție medicală . 15 . 16 . 41 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ Blister pentru Efficib 50 mg/ 850 mg comprimate filmate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Efficib 50 mg/ 850 mg comprimate sitagliptin/ clorhidrat de metformin 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ MSD 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 42 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie pentru Efficib 50 mg/ 1000 mg comprimate filmate
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 42 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie pentru Efficib 50 mg/ 1000 mg comprimate filmate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Efficib 50 mg/ 1000 mg comprimate filmate sitagliptin/ clorhidrat de metformin 2 . Fiecare comprimat conține sitagliptin 50 mg ( sub formă de fosfat monohidrat ) și clorhidrat de metformin 1000 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 56 comprimate filmate 112 comprimate filmate 168 comprimate
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
AMBALAJUL SECUNDAR Cutie pentru Efficib 50 mg/ 1000 mg comprimate filmate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Efficib 50 mg/ 1000 mg comprimate filmate sitagliptin/ clorhidrat de metformin 2 . Fiecare comprimat conține sitagliptin 50 mg ( sub formă de fosfat monohidrat ) și clorhidrat de metformin 1000 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 56 comprimate filmate 112 comprimate filmate 168 comprimate filmate 196 comprimate filmate Ambalaj multiplu conținând 196 ( 2 ambalaje cu 98 ) comprimate filmate 50 x
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE CUTIA INTERMEDIARĂ Ambalaje multiple cu 196 ( 2 ambalaje cu 98 comprimate filmate ) - fără chenar albastru - 50 mg/ 1000 mg comprimate filmate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Efficib 50 mg/ 1000 mg comprimate filmate sitagliptin/ clorhidrat de metformin Fiecare comprimat conține sitagliptin 50 mg ( sub formă de fosfat monohidrat ) și clorhidrat de metformin 1000 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Componentă a unui ambalaj multiplu ce cuprinde 2 ambalaje , fiecare conținând 98 comprimate filmate . 5
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
98 comprimate filmate ) - fără chenar albastru - 50 mg/ 1000 mg comprimate filmate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Efficib 50 mg/ 1000 mg comprimate filmate sitagliptin/ clorhidrat de metformin Fiecare comprimat conține sitagliptin 50 mg ( sub formă de fosfat monohidrat ) și clorhidrat de metformin 1000 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Componentă a unui ambalaj multiplu ce cuprinde 2 ambalaje , fiecare conținând 98 comprimate filmate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
de prescripție medicală . 15 . 16 . 46 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ Blister pentru Efficib 50 mg/ 1000 mg comprimate filmate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Efficib 50 mg/ 1000 mg comprimate sitagliptin/ clorhidrat de metformin 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ MSD 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 47 B . 48 PROSPECT : Efficib 50 mg/ 850 mg comprimate filmate sitagliptin/ clorhidrat de metformin Citiți cu atenție
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
mg/ 1000 mg comprimate sitagliptin/ clorhidrat de metformin 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ MSD 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 47 B . 48 PROSPECT : Efficib 50 mg/ 850 mg comprimate filmate sitagliptin/ clorhidrat de metformin Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . - Dacă vreuna
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
aveți diabet zaharat de tip 1 . Acesta este denumit uneori diabet zaharat insulino- dependent - dacă prezentați unele dintre următoarele simptome : senzație de frig sau disconfort , greață sau vărsături severe , dureri abdominale , scădere în greutate inexplicabilă , crampe musculare sau respirație rapidă . Clorhidratul de metformin , unul dintre componentele din Efficib , poate determina o reacție adversă rară , dar gravă , denumită acidoză lactică ( o acumulare de acid lactic în sânge ) care poate determina deces . Acidoza lactică reprezintă o urgență medicală și trebuie tratată în spital
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . Ce conține Efficib - Substanțele active sunt sitagliptin și metformin . 50 mg ( sub formă de fosfat monohidrat ) și clorhidrat de metformin 850 mg . - Celelalte componente sunt : celuloză microcristalină ( E460 ) , povidonă K29/ 32 ( E1201 ) , laurilsulfat de sodiu și stearilfumarat de sodiu . În plus , învelișul filmat conține următoarele componente inactive : alcool polivinilic , macrogol 3350 , talc ( E553b ) , dioxid de titan ( E171 ) , oxid
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
1992 467272 medinfo uk@ merck . com Lietuva UAB “ Merck Sharp & Dohme ” Tel . +370 5 278 02 47 msd lietuva@ merck . com Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } . 55 PROSPECT : Efficib 50 mg/ 1000 mg comprimate filmate sitagliptin/ clorhidrat de metformin Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . - Dacă vreuna
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
aveți diabet zaharat de tip 1 . Acesta este denumit uneori diabet zaharat insulino- dependent - dacă prezentați unele dintre următoarele simptome : senzație de frig sau disconfort , greață sau vărsături severe , dureri abdominale , scădere în greutate inexplicabilă , crampe musculare sau respirație rapidă . Clorhidratul de metformin , unul dintre componentele din Efficib , poate determina o reacție adversă rară , dar gravă , denumită acidoză lactică ( o acumulare de acid lactic în sânge ) care poate determina deces . Acidoza lactică reprezintă o urgență medicală și trebuie tratată în spital
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . Ce conține Efficib - Substanțele active sunt sitagliptin și metformin . 50 mg ( sub formă de fosfat monohidrat ) și clorhidrat de metformin 1000 mg . - Celelalte componente sunt : celuloză microcristalină ( E460 ) , povidonă K29/ 32 ( E1201 ) , laurilsulfat de sodiu și stearilfumarat de sodiu . În plus , învelișul filmat conține următoarele componente inactive : alcool polivinilic , macrogol 3350 , talc ( E553b ) , dioxid de titan ( E171 ) , oxid
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 40 mg capsule gastrorezistente . 2 . Fiecare capsulă conține duloxetină 40 mg ( sub formă de clorhidrat ) . Excipienți : zahăr 11, 5 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Corp portocaliu opac , imprimat cu ’ 40mg ’ și capac albastru opac , imprimat cu ‘ 9545 ’ . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM este indicat pacienților de sex feminin pentru tratamentul Incontinenței Urinare de
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
EU/ X/ XX/ XXX/ XX 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 18 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 20 mg capsule gastrorezistente . 2 . Fiecare capsulă conține 20 mg duloxetină ( sub formă de clorhidrat ) . Excipienți : zahăr 5, 7 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Corp albastru opac , imprimat cu ’ 20 mg ’ și capac albastru opac , imprimat cu ‘ 9544 ’ . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM este indicat pacienților de sex feminin pentru tratamentul Incontinenței Urinare
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
XX/ XXX/ XX 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZĂRII 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 35 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg capsule gastrorezistente . 2 . Fiecare capsulă conține duloxetină 30 mg de duloxetină ( sub formă de clorhidrat ) . Excipienți : zahăr 8, 6 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Corp alb opac , imprimat cu ‘ 30 mg ’ , și capac albastru opac , imprimat cu ‘ 9543 ’ . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul durerii din neuropatia diabetică periferică la adulți . 4. 2 Doze și mod
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
XXX/ XX 47 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 48 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg capsule gastrorezistente . 2 . Fiecare capsulă conține duloxetină 60 mg de duloxetină ( sub formă de clorhidrat ) . Excipienți : zahăr 17, 2 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Corp verde opac , imprimat cu ‘ 60 mg ’ , și capac albastru opac , imprimat cu ‘ 9542 ’ . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul durerii din neuropatia diabetică periferică la adulți . 4. 2 Doze și mod
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTII PENTRU CAPSULE GASTROREZISTENTE A 40 MG 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 40 mg , capsule gastrorezistente . Duloxetină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține duloxetină 40 mg ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține zahăr . A se citi prospectul pentru mai multe informații 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 capsule gastrorezistente 56 capsule gastrorezistente 98 capsule gastrorezistente 140 capsule gastrorezistente 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
40 MG ) CA AMBALAJ INTERMEDIAR / COMPONENT AL UNUI AMBALAJ MULTIPLU ( FĂRĂ CHENAR ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 40 mg , capsule gastrorezistente Duloxetină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține duloxetină 40 mg ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]