1,625 matches
-
acestei autorizații de punere pe piață trebuie să informeze Comisia Europeană cu privire la planurile de comercializare pentru medicamentul autorizat prin această decizie . 12 ANEXA III 13 A . 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aloxi 250 micrograme soluție injectabilă Palonosetron ( sub formă de clorhidrat ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon a 5 ml conține palonosetron 250 micrograme 50 micrograme/ ml ( sub formă de clorhidrat ) 3 . De asemenea , conține manitol , edetat disodic , citrat de sodiu , acid citric monohidrat , apă pentru preparate injectabile , soluție de
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
12 ANEXA III 13 A . 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aloxi 250 micrograme soluție injectabilă Palonosetron ( sub formă de clorhidrat ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon a 5 ml conține palonosetron 250 micrograme 50 micrograme/ ml ( sub formă de clorhidrat ) 3 . De asemenea , conține manitol , edetat disodic , citrat de sodiu , acid citric monohidrat , apă pentru preparate injectabile , soluție de hidroxid de sodiu și soluție de acid clorhidric . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon - 5 ml 5 . MODUL ȘI CALEA
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 306/ 001 13 . Lot xxxxxxxx 14 . 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Aloxi 250 micrograme soluție injectabilă Palonosetron ( sub formă de clorhidrat ) Intravenoasă 2 . 3 . EXP { LL/ AAAA } 4 . Lot xxxxxxxx 5 . 5 ml 17 B . 18 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Aloxi 250 micrograme soluție injectabilă Palonosetron ( sub formă de hidroclorură ) În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Aloxi și pentru ce
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI YENTREVE 40 mg capsule gastrorezistente . 2 . Fiecare capsulă conține duloxetină 40 mg ( sub formă de clorhidrat ) . Excipienți : zahăr 11, 5 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsula are corp portocaliu opac , imprimat cu ’ 40mg ’ și capac albastru opac , imprimat cu ‘ 9545 ’ . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice YENTREVE este indicat pacienților de sex feminin pentru tratamentul Incontinenței Urinare de
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
04/ 280/ 006 13 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 11 august 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 14 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI YENTREVE 20 mg capsule gastrorezistente . 2 . Fiecare capsulă conține 20 mg duloxetină ( sub formă de clorhidrat ) . Excipienți : zahăr 5, 7 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsula are corp albastru opac , imprimat cu ’ 20 mg ’ și capac albastru opac , imprimat cu ‘ 9544 ’ . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice YENTREVE este indicat
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTII PENTRU CAPSULE GASTROREZISTENTE A 40 MG 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI YENTREVE 40 mg , capsule gastrorezistente . Duloxetină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține duloxetină 40 mg ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . Conține zahăr . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Cutii a 28 capsule gastrorezistente Cutii a 56 capsule gastrorezistente Cutii a 98 capsule gastrorezistente Cutii a 140 capsule gastrorezistente . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
98 CAPSULE ( 40 MG ) CA AMBALAJ INTERMEDIAR / COMPONENT AL UNUI AMBALAJ MULTIPLU ( FĂRĂ CHENAR ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI YENTREVE 40 mg , capsule gastrorezistente Duloxetină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține duloxetină 40 mg ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . Conține zahăr . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
ÎNVELIȘULUI EXTERIOR AL AMBALAJELOR MULTIPLE ( 2X98 CAPSULE , 40 MG ) ÎNVELITE ÎN FOLIE ( CU CHENAR ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI YENTREVE 40 mg , capsule gastrorezistente Duloxetină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține duloxetină 40 mg ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . Conține zahăr . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj multiplu cuprinzând 2 ambalaje , fiecare conținând 98 capsule . 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTII PENTRU CAPSULE GASTROREZISTENTE A 20 MG 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI YENTREVE 20 mg , capsule gastrorezistente . Duloxetină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține duloxetină 20 mg ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . Conține zahăr . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Cutii a 28 capsule gastrorezistente Cutii a 56 capsule gastrorezistente Cutii a 98 capsule gastrorezistente 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
Duloxetină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Lilly 3 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 41 B . 42 PROSPECT : YENTREVE 40 mg capsule gastrorezistente YENTREVE 20 mg capsule gastrorezistente Duloxetină ( sub formă de clorhidrat ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă vreuna din reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă În acest prospect : 1 . Ce este YENTREVE și pentru ce se utilizează
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
lăsa la îndemâna și vederea copiilor A se păstra în ambalajul original . A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . 6 . Ce conține YENTREVE Substanța activă este duloxetina . Fiecare capsulă conține 20 sau 40 mg de duloxetină ( sub formă de clorhidrat ) . Conținutul capsulei : hipromeloză , acetat succinat de hidroxipropilmetilceluloză , zahăr , sfere de zahăr , talc , dioxid de titan ( E171 ) , trietil citrat . Învelișul capsulei : gelatină , lauril sulfat de sodiu , dioxid de titan ( E171 ) , indigo carmin ( E132 ) , oxid roșu de fer și oxid galben de
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Glustin 15 mg comprimate . 2 . Fiecare comprimat conține pioglitazonă 15 mg sub formă de clorhidrat . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate . Comprimatele sunt de culoare albă sau aproape albă , rotunde , convexe având marcat „ 15 ” pe una din fețe și „ AD4 ” pe cealaltă față .. 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Pioglitazona
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 11 Octombrie 2000 . Data ultimei reînnoiri a autorizației : 11 Octombrie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 12 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Glustin 30 mg comprimate . 2 . Fiecare comprimat conține 30 mg pioglitazonă sub formă de clorhidrat . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate . Comprimatele sunt de culoare albă sau aproape albă , rotunde , plate având marcat „ 30 ” pe una din fețe și „ AD4 ” pe cealaltă față .. 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Pioglitazona
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 11 Octombrie 2000 . Data ultimei reînnoiri a autorizației : 11 Octombrie 2005 23 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 24 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Glustin 45 mg comprimate . 2 . Fiecare comprimat conține 45 mg pioglitazonă sub formă de clorhidrat . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate . Comprimatele sunt de culoare albă spre alb spălăcitsau aproape albă , rotunde , plate și marcateavând marcat „ 45 ” pe una din fețe și „ AD4 ” pe cealaltă față .. 4 . 4. 1
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
CHMP referitor la Sisteme de Gestionare a Riscului la medicamentele de uz uman . 38 ANEXA III 39 A . 40 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Glustin 15 mg comprimate pioglitazonă ( sub formă de clorhidrat ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține pioglitazonă 15 mg ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . Conține lactoză monohidrat . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 50 comprimate 56
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
III 39 A . 40 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Glustin 15 mg comprimate pioglitazonă ( sub formă de clorhidrat ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține pioglitazonă 15 mg ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . Conține lactoză monohidrat . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 50 comprimate 56 comprimate 84 comprimate 90 comprimate 98 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . Glustin 15 mg 42 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Glustin 30 mg comprimate pioglitazonă ( sub formă de clorhidrat ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține pioglitazonă 30 mg ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . Conține lactoză monohidrat . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 50 comprimate 56
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
Glustin 15 mg 42 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Glustin 30 mg comprimate pioglitazonă ( sub formă de clorhidrat ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține pioglitazonă 30 mg ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . Conține lactoză monohidrat . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 50 comprimate 56 comprimate 84 comprimate 90 comprimate 98 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . Glustin 30 mg 44 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Glustin 45 mg comprimate pioglitazonă ( sub formă de clorhidrat ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține pioglitazonă 45 mg ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . Conține lactoză monohidrat . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 50 comprimate 56
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
Glustin 30 mg 44 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Glustin 45 mg comprimate pioglitazonă ( sub formă de clorhidrat ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține pioglitazonă 45 mg ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . Conține lactoză monohidrat . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 50 comprimate 56 comprimate 84 comprimate 90 comprimate 98 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
EXPIRARE Data expirării { lună/ an } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ABREVIEREA ZILELOR SĂPTĂMÂNII ( NUMAI PENTRU AMBALAJE A CÂTE 14 , 28 , 56 , 84 ȘI 98 DE COMPRIMATE ) 49 B . INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR GLUSTIN 15 MG COMPRIMATE [ Pioglitazonă ( sub formă de clorhidrat ) ] Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . Ce conține Glustin Substanța activă din Glustin 15 mg comprimate este pioglitazona . Fiecare comprimat conține pioglitazonă 15 mg ( sub formă de clorhidrat ) . Celelalte componente sunt : lactoză monohidrat , hipromeloză , carmeloză calcică și stearat de magneziu . Cum arată Glustin și conținutul ambalajului Comprimatele Glustin 15 mg sunt de culoare albă sau aproape albă , rotunde , convexe , având marcat 15 pe una din fețe și „ AD4
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
20 3116 8000 Lietuva Takeda Global Research and Development Centre ( Europe ) Ltd . , Jungtinė Karalystė Tel . +44 ( 0) 20 3116 8000 55 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } . INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR GLUSTIN 30 MG COMPRIMATE ( Pioglitazonă - sub formă de clorhidrat ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . Ce conține Glustin Substanța activă din Glustin 30 mg comprimate este pioglitazona . Fiecare comprimat conține pioglitazonă 30 mg ( sub formă de clorhidrat ) . Celelalte componente sunt : lactoză monohidrat , hipromeloză , carmeloză calcică și stearat de magneziu . Cum arată Glustin și conținutul ambalajului Comprimatele Glustin 30 mg sunt de culoare albă sau aproape albă , rotunde , convexe , având marcat 30 pe una din fețe și „ AD4
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
0) 20 3116 8000 Lietuva Takeda Global Research and Development Centre ( Europe ) Ltd . , Jungtinė Karalystė Tel . +44 ( 0) 20 3116 8000 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } . INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR GLUSTIN 45 MG COMPRIMATE ( Pioglitazonă - sub formă de clorhidrat ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]